Imfinzi (Durvalumab)

Подробное описание препарата

Imfinzi относится к классу препаратов, которые «перезапускают» иммунную систему, позволяя ей снова распознавать опухолевые клетки и атаковать их. Он блокирует белок PD-L1, который раковые клетки используют для подавления иммунитета.

Благодаря широкому опыту применения препарат стал одним из универсальных иммунных решений сразу для нескольких онкологических диагнозов:

• лёгочные опухоли (NSCLC и SCLC),

• опухоли билиарной системы,

• рак печени,

• рак эндометрия,

• уротелиальный рак.

Durvalumab активно применяется как самостоятельно, так и в составе комбинированных схем — с химиотерапией, двойной иммунотерапией (с Tremelimumab) или в периоперационных протоколах.

Важно: спектр показаний Imfinzi немного отличается в США, ЕС, Израиле, Канаде. Ниже — суммарный перечень онкологических показаний, реально одобренных крупными регуляторами (FDA, EMA и др.) с пояснениями. 

1. Немелкоклеточный рак лёгких (NSCLC)

1. Нерезектабельная III стадия NSCLC

   • Монотерапия Imfinzi после одновременной платиновой химиолучевой терапии (cCRT) при отсутствии прогрессирования.

   • Классическое «консолидационное» лечение в течение 12 месяцев. 

    

2. Резектабельный NSCLC (опухоли ≥4 см и/или N+)

   • В комбинации с платиновой химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии,

   • с последующим продолжением Imfinzi в монотерапии после операции (адъювант). 

    

3. Метастатический NSCLC

   • В комбинации с Tremelimumab (Imjudo) и платиновой химиотерапией у взрослых пациентов без активирующих мутаций EGFR и ALK. 

    

2. Мелкоклеточный рак лёгких (SCLC)

1. Ограниченная стадия (LS-SCLC)

   • Монотерапия Imfinzi после завершения одновременной платиновой химиолучевой терапии при отсутствии прогрессирования. (Одобрено в США / ЕС, в т.ч. 2025 расширение показаний в ЕС). 

    

2. Распространённая стадия (ES-SCLC)

   • В комбинации с etoposide + carboplatin или cisplatin как первая линия лечения. 

    

3. Билиарный тракт (BTC)

• Рак желчных протоков (холангиокарцинома)

• Рак жёлчного пузыря

Imfinzi в комбинации с gemcitabine + cisplatin:

• локально распространённый или метастатический BTC — первая линия лечения. 

4. Гепатоцеллюлярный рак печени (HCC)

• Нерезектабельный или распространённый HCC:

  • Imfinzi + Tremelimumab (Imjudo) — первая линия терапии (режим «STRIDE»).

  • В ЕС/Японии дополнительно одобрена монотерапия Imfinzi при нерезектабельном HCC как первая линия. 

   

5. Эндометриальный рак (рак тела матки)

• Первичный распространённый или рецидивный эндометриальный рак:

  • В комбинации с carboplatin + paclitaxel,

  • затем поддерживающая терапия:

    • Imfinzi в монотерапии — при dMMR (дефицит репарации несоответствий),

    • Imfinzi + olaparib — при pMMR. 

     

6. Рак мочевого пузыря и уротелиальный рак

1. Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (MIBC)

   • В комбинации с gemcitabine + cisplatin как неоадъювант,

   • с последующей монотерапией Imfinzi после радикальной цистэктомии (адъювант). 

    

2. Метастатический уротелиальный рак / рак мочевого пузыря

   • В ряде стран (например, Канада, Израиль) — лечение PD-L1-высокого местно-распространённого или метастатического уротелиального рака после платиновой химиотерапии. 

    

7. Прочие показания (зависит от страны регистрации)

• В ЕС/США (на момент 2025 г.) обсуждаются и/или одобряются новые показания, включая периоперационное лечение резектабельного рака желудка / гастроэзофагеального перехода (в комбинации с FLOT, затем монотерапия Imfinzi).