Препарат
Breyanzi (лизокабтаген маралейцел): CAR‑T и стоимость программы
Проверка возможности, происхождения и логистики препарата без обещаний до фактической проверки.
Сначала уточняем документы, ограничения и цель обращения. Затем предлагаем следующий реалистичный шаг.
Breyanzi — лизокабтаген маралейцел, индивидуально изготовленная анти-CD19 CAR‑T-терапия для взрослых с определёнными рецидивирующими или рефрактерными B‑клеточными лимфомами.
Стоимость программы Breyanzi и доступность
Стоимость определяется для всего CAR‑T-маршрута, а не для обычной упаковки: экспертный отбор, лейкаферез, раздельное производство CD4+ и CD8+ компонентов, возможная bridging-терапия, лимфодеплеция, госпитализация, лечение осложнений и наблюдение.
Слот, успешный выпуск продукта, срок и итоговый расчёт подтверждают после проверки документов и возможностей центра. Нужны точный подтип лимфомы, дата рецидива относительно первой линии, все последующие линии и сведения о BTK-ингибиторе при MCL.
Нужна оценка Breyanzi? Гематолог проверит подтип, линию терапии и риски, координатор — центр, этапы и состав стоимости.
Названия и форма
- Бренд: Breyanzi.
- МНН: lisocabtagene maraleucel / лизокабтаген маралейцел.
- Мишень: CD19.
- Состав: собственные генетически модифицированные CD4+ и CD8+ T‑клетки пациента.
- Применение: однократное лечение индивидуальным клеточным продуктом в специализированном центре.
Когда применяют Breyanzi
Согласно актуальной странице EMA, Breyanzi применяют у взрослых:
- при DLBCL, HGBCL, PMBCL и фолликулярной лимфоме grade 3B, если заболевание рефрактерно к первой химиоиммунотерапии или рецидивировало в течение 12 месяцев после её завершения;
- при рецидивирующих или рефрактерных DLBCL, PMBCL, FL3B либо фолликулярной лимфоме после двух или более линий системной терапии;
- при рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфоме после как минимум двух системных линий, включая ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK).
Точная классификация лимфомы и линия лечения критичны: окончательное решение принимает CAR‑T-команда после пересмотра гистологии, динамики заболевания, инфекций и функций органов.
Этапы программы
- Отбор: подтверждение подтипа и соответствующей линии терапии.
- Лейкаферез: сбор собственных T‑клеток.
- Производство: подготовка CD4+ и CD8+ компонентов и контроль качества; выпуск заранее не гарантируется.
- Bridging-терапия: при необходимости контроль лимфомы в период ожидания.
- Лимфодеплеция: подготовительная химиотерапия.
- Инфузия и контроль: по EMA требуется тщательное наблюдение в течение первой недели и пребывание рядом со специализированным стационаром не менее двух недель.
Основные риски
Синдром высвобождения цитокинов (CRS) может проявляться лихорадкой, гипотонией, гипоксией и нарушением функций органов. Неврологическая токсичность, включая ICANS, может вызывать спутанность сознания, нарушения речи, сонливость, слабость или судороги. Такие симптомы требуют немедленной помощи.
Возможны длительные цитопении, инфекции, снижение иммуноглобулинов и необходимость трансфузий. В центре должны быть тоцилизумаб либо подходящая альтернатива и экстренное оборудование. После лечения требуется долговременное наблюдение, включая контроль редкого риска вторичной T‑клеточной злокачественной опухоли.
Документы для оценки
- гистология и иммуногистохимия с точным подтипом лимфомы;
- хронология всех линий, ответы и дата рецидива после первой линии;
- при MCL — подтверждение терапии BTK-ингибитором;
- последняя ПЭТ-КТ/КТ и заключение гематолога;
- анализы крови, инфекционный скрининг и оценка функций органов.
Медицинское предупреждение. Информация не является назначением и не гарантирует доступность лечения. Решение принимает специализированный CAR‑T-центр.
Официальный источник
European Medicines Agency: Breyanzi (проверено 28 августа 2026 года).
Маршрут
Проверить лекарственный запрос
Доступность, происхождение и логистика препарата требуют отдельной проверки до любых обещаний.
