Препарат

Columvi (глофитамаб): цена, показания и схема лечения

Проверка возможности, происхождения и логистики препарата без обещаний до фактической проверки.

Сначала уточняем документы, ограничения и цель обращения. Затем предлагаем следующий реалистичный шаг.

Columvi — глофитамаб, внутривенное биспецифическое антитело CD20×CD3 для взрослых с определённой рецидивирующей или рефрактерной DLBCL.

Цена Columvi и стоимость программы

Стоимость зависит от показания: монотерапия либо комбинация с gemcitabine и oxaliplatin, обязательной предварительной дозы obinutuzumab, step-up инфузий, количества циклов, госпитализации/наблюдения и поддержки при осложнениях.

До проверки нельзя гарантировать схему, наличие или цену. Пришлите пересмотр гистологии, все линии, оценку пригодности к аутотрансплантации, ПЭТ-КТ и свежие анализы.

Название и механизм

  • Бренд: Columvi.
  • МНН: glofitamab / глофитамаб.
  • Мишени: CD20 на B‑клетках и CD3 на T‑клетках.
  • Форма: внутривенная инфузия после предварительной терапии obinutuzumab.

Актуальные показания EMA

  • В комбинации с gemcitabine и oxaliplatin: взрослым с рецидивирующей или рефрактерной DLBCL NOS, которым не подходит аутологичная трансплантация стволовых клеток.
  • Монотерапия: взрослым с рецидивирующей или рефрактерной DLBCL после двух или более линий системной терапии.

«DLBCL NOS» и непригодность к ASCT должны быть подтверждены гематологом; эти условия нельзя подменять общим названием лимфомы.

Как проходит лечение

Перед Columvi вводят obinutuzumab для уменьшения числа B‑клеток и риска CRS, затем используют step-up дозирование. EMA описывает две инфузии в первом 21‑дневном цикле и одну инфузию в последующих циклах, максимум до 12 циклов либо до прогрессирования/неприемлемой токсичности. Первые инфузии обычно длительнее; конкретный календарь зависит от выбранной схемы.

Риски и контроль

Во время и после каждой инфузии контролируют CRS; также возможен ICANS. Лихорадка, тахикардия, головокружение, гипотония, одышка, спутанность сознания или нарушения речи требуют срочной оценки. Активную инфекцию следует лечить до начала терапии.

Также контролируют нейтропению, анемию, тромбоцитопению, инфекции, электролиты и синдром опухолевого лизиса. Пациент получает карточку безопасности и инструкции по экстренному обращению.

Что прислать

  • гистологию/иммуногистохимию и подтверждение DLBCL NOS при запросе комбинации;
  • все линии и ответы, заключение о возможности ASCT;
  • последнюю ПЭТ-КТ/КТ, анализы крови и функции органов;
  • инфекционный скрининг и сведения о предыдущих CD20-, CAR‑T- или биспецифических препаратах.

Важно. Страница не является назначением. Подтип, комбинацию и условия введения определяет гематологическая команда.

Источники

Прокрутить вверх