Обинутузумаб / obinutuzumab

Когда применяют

Gazyvaro применяют в предусмотренных инструкцией комбинациях при хроническом лимфолейкозе и фолликулярной лимфоме. В актуальной европейской инструкции также предусмотрено сочетание с микофенолата мофетилом у взрослых с активным волчаночным нефритом класса III или IV, с сопутствующим классом V или без него.

Как действует

Обинутузумаб связывается с CD20 на B-лимфоцитах и приводит к их уничтожению. Это помогает контролировать B-клеточные опухоли и патологическую активность B-клеток при волчаночном нефрите, но одновременно повышает риск инфекций.

Как вводят

Препарат вводят только внутривенно под наблюдением опытного врача в месте, где доступна реанимационная помощь. Схема и сочетание с другими лекарствами зависят от диагноза, цикла и ответа; пропущенную инфузию переносят по решению команды.

Реакции на инфузию

Реакции особенно вероятны при первой инфузии и возможны во время введения или в течение суток после него. До инфузии назначают премедикацию; при одышке, отёке горла, боли в груди, выраженном головокружении, лихорадке, ознобе или изменении давления скорость уменьшают либо инфузию прекращают.

Синдром лизиса опухоли

При большой опухолевой массе, высоком числе лимфоцитов или сниженной функции почек повышен риск синдрома лизиса опухоли. До инфузии могут потребоваться жидкость и препараты для контроля мочевой кислоты, а после — лабораторное наблюдение.

Гепатит B

До первой дозы всем пациентам проверяют HBsAg и антитела к HBc. При активном гепатите B Gazyvaro не применяют; при признаках перенесённой инфекции нужен план профильного наблюдения и профилактики реактивации во время и после лечения.

Инфекции, кровь и иммунитет

Контролируют общий анализ крови, особенно нейтрофилы и тромбоциты, функцию органов и признаки инфекции. Лихорадка, озноб, кашель, одышка, болезненное мочеиспускание, необычные кровотечения или быстрое ухудшение требуют немедленной связи с командой.

Неврологические симптомы

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия встречается редко, но опасна. Новая спутанность, изменение памяти, речи, зрения, силы, чувствительности, равновесия или походки требует срочной оценки и приостановки терапии до выяснения причины.

Вакцинация и беременность

Живые вирусные вакцины не рекомендуются во время лечения и до восстановления B-клеток. Беременность, контрацепцию и грудное вскармливание обсуждают заранее; младенцу после воздействия препарата во время беременности откладывают живые вакцины до восстановления B-клеток.

Что подготовить к консультации

Нужны точный диагноз и стадия или класс нефрита, предыдущие линии и ответ, анализы крови, HBsAg и anti-HBc, функция почек и печени, данные об инфекциях и вакцинации, заболевания сердца и лёгких и полный список лекарств, включая средства от давления.