Тафаситамаб / tafasitamab

Когда применяют

Minjuvi применяют у взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которым не подходит аутологичная трансплантация: сначала с леналидомидом, затем самостоятельно. При фолликулярной лимфоме 1–3a степени после как минимум одной линии его используют с леналидомидом и ритуксимабом.

Как действует

Тафаситамаб распознаёт белок CD19 на В-лимфоцитах, включая опухолевые клетки. Модифицированный Fc-фрагмент усиливает привлечение иммунных клеток и фагоцитоз, а также может непосредственно запускать гибель клетки. Перед лечением важно подтвердить точный тип лимфомы и прежние линии.

Как вводят

Minjuvi вводят внутривенно в дозе 12 мг/кг по графику 28-дневных циклов: в первых циклах инфузии чаще, затем обычно в дни 1 и 15. Сопутствующие препараты и длительность различаются для DLBCL и фолликулярной лимфомы; самостоятельная замена схемы недопустима.

Премедикация и инфузионные реакции

Перед первыми инфузиями дают жаропонижающее, блокаторы гистаминовых рецепторов и кортикостероид. Лихорадка, озноб, прилив, сыпь, одышка или падение давления во время введения требуют замедления или остановки инфузии и лечения реакции. После нескольких переносимых введений премедикацию иногда пересматривают.

Клетки крови и кровотечение

Тафаситамаб может вызвать тяжёлую нейтропению, анемию и тромбоцитопению. Общий анализ крови проверяют до каждого цикла и во время лечения. При выраженных отклонениях инфузию откладывают, рассматривают G-CSF и корректируют сопутствующие препараты, включая средства, увеличивающие риск кровотечения.

Инфекции и вакцинация

Перед началом активную инфекцию лечат и стабилизируют. На фоне Minjuvi возможны тяжёлые, оппортунистические и иногда смертельные инфекции. Температура, озноб, кашель или болезненное мочеиспускание требуют быстрой связи. Живые вакцины одновременно не рекомендуются.

ПМЛ и неврологические симптомы

При комбинациях с тафаситамабом сообщалось о прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии. Новые нарушения памяти, речи, зрения, координации, походки или односторонняя слабость требуют немедленно приостановить введения и провести неврологическую диагностику. При подтверждении ПМЛ препарат отменяют окончательно.

Синдром лизиса опухоли

При большой и быстро растущей опухолевой массе возможен синдром лизиса опухоли — быстрое высвобождение содержимого клеток с нарушением электролитов и функции почек. До лечения оценивают риск, назначают профилактику и контролируют анализы; уменьшение мочи, слабость, судороги или аритмия требуют срочной помощи.

Беременность и грудное вскармливание

Тафаситамаб может повредить плоду и истощает В-клетки; риск усиливается сопутствующим леналидомидом. До начала исключают беременность, используют эффективную контрацепцию и учитывают отдельные требования всех компонентов схемы. Грудное вскармливание во время лечения и установленный период после него не рекомендуется.

Что подготовить к консультации

Нужны пересмотренная гистология и стадия лимфомы, CD19/CD20 при наличии, предыдущие линии и ответ, пригодность к трансплантации, общий анализ крови, инфекции, неврологические симптомы, опухолевая масса, функция почек и печени и полный список лекарств, включая леналидомид, ритуксимаб и антикоагулянты.