Дата: 08.06.2024
Раздел: блог
С апреля 2024 года израильтяне, страдающие ожирением, смогут приобрести в аптеках Wegovy, новый широко обсуждаемый инъекционный препарат для похудения. Разумеется, это возможно лишь при наличии рецепта от лечащего врача, который может предложить его и по собственной инициативе.
Сейчас стоит внести ремарку во избежание негативных отзывов.
В мире действительно существует множество препаратов для похудения. Но мы сознательно обсуждаем именно эту группу, создавшую небывалый ажиотаж на фарм рынке…
Начнем с того, что эти лекарства имеют много общего.
Saxenda, Ozempic и Wegovy относятся к одному и тому же семейству новаторских средств, совершивших революцию в медицине. Это семейство называется по-научному агонистами рецепторов GLP1.
В силу этого сходства, все три препарата имеют схожий механизм действия, снижают ощущение голода, подавляют желание поесть и замедляют переход пищи из желудка в двенадцатиперстную кишку, а побочные эффекты у них также носят схожий характер.
Все три средства производит одна и та же датская компания Novo Nordisk, которая недавно обогнала по капитализации компанию Tesla Илона Маска.
Saxenda, ставшая первым в мире инъекционным препаратом для снижения веса, начала продаваться в Израиле 8 лет назад. Этот препарат следует вводить подкожно ежедневно. Он содержит действующее вещество Liraglutide. Доказано, что оно вызывает снижение веса в среднем на 8% в год, а его эффект сохраняется не менее 3 лет.
До появления Wegovy, Saxenda была единственным инъекционным препаратом, предназначенным для лечения ожирения при условии, что больной соответствует определенным критериям (индекс массы тела BMI=30 и выше или BMI=27 и выше при наличии дополнительных факторов риска и только после двух встреч с диетологом в течение 3 месяцев).
Ozempic следовало вводить раз в неделю, что более удобно при длительном применении. Он начал поступать в Израиль 2 года назад. Израильское общество приняло его с излишними восторгами. При том, что в Израиле в число показаний для выписывания рецепта не значится ожирение, это исключительно средство против диабета.
Селективное назначение Ozempic проводилось на основании группы исследований Sustain, проводившихся с участием больных диабетом, показавшим трехкратное превосходство его действующего вещества Semaglutide в дозе 1 мг: оно существенно нормализовало уровень сахара в крови, снижало потенциальный риск сердечно-сосудистых заболеваний и приводило к существенному снижению веса.
Существенное похудение диабетиков (диабет 2 типа), получавших лечение этим препаратом, было замечено в том числе теми, у кого диабета нет, зато есть ожирение. Они оказали максимальное давление на минздрав, который в итоге сдался, отступил от прежних жестких позиций и разрешил всем заинтересованным в этом врачам выписывать Ozempic больным, страдающим избыточным весом или ожирением в отсутствие диабета. Но были установлены минимальные пороговые критерии: BMI=30 и выше или BMI=27 и выше при наличии дополнительных факторов риска.
Напомним, как в 2023 году по всей стране полностью исчерпались запасы Ozempic. Одновременно образовался процветающий и вызывающий беспокойство черный рынок этого препарата.
И вот настал день, когда в Израиль стал поступать препарат Wegovy. Действующее вещество этого лекарства абсолютно то же самое, что и в Ozempic: это Semaglutide. Но его доза выше почти в 2,5 раза (2,4 мг по сравнению с 1 мг).
В отличие от Ozempic, Wegovy выписывается в Израиле как средство для снижения веса на основании серии исследований STEP (поэтапных клинических тестов накануне сертификации Федеральным агентством США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA)).
Критерии те же самые, как при назначении Ozempic для лечения ожирения: BMI=30 и выше или BMI=27 и выше при наличии дополнительных факторов риска, таких как ожирение печени, гипертония, гиперхолестеринемия или остановка дыхания во сне.
Согласно результатам этих исследований, не менее чем у 90% применяющих это лекарство, эффект будет наблюдаться на ранней стадии лечения: потеря не менее 5% веса в течение 5 месяцев. Средняя потеря веса в течение года при лечении Semaglutide в больших дозах составит 20%. Через 2 года постоянного употребления лекарства снижение веса закрепится и составит 15% в среднем.
Как и Ozempic, Wegovy представляет собой препарат для самостоятельной подкожной инъекции. Чтобы достичь рекомендованной дозировки, равной 2,4 мг, 1 раз в неделю, надо пройти 4-месячную постепенную адаптацию к лекарству (тогда как адаптация к Ozempic занимает всего 2 месяца), постепенно повышая дозу. Это делается с целью избежания потенциальных побочных эффектов - главным образом, тошноты, поноса или запора, метеоризма, изжоги и дискомфорта в животе. Эти эффекты постепенно исчезают у основной массы пациентов.
Следует отметить, что тяжелые побочные эффекты, вроде воспаления поджелудочной железы (панкреатита, далекет-лавлав), злокачественных опухолей щитовидной железы или депрессии с мыслями о самоубийстве, не наблюдались с более высокой частотой в ходе исследований STEP среди принимавших Wegovy по сравнению с контрольной группой, получавшей плацебо.
Прием Wegovy подразделяется на следующие этапы: в первый месяц доза инъекции должна составлять 0,25 мг, во второй - 0,5 мг, в третий - 1 мг, в четвертый - 1,7 мг, и лишь с 5-го месяца и далее следует использовать инъектор с дозой в 2,4 мг.
В каждой упаковке есть инъектор и 4 сменные иглы.
Цена лекарства зависит от дозы.
Несомненно, эффект от Wegovy сильнее, чем от двух других препаратов, которые применялись раньше. Но что будет с людьми, которые уже принимают Ozempic или Saxenda?
Существуют "слухи", что запасы Saxenda скоро исчерпаются. Нет никаких противопоказаний к переходу на более современные препараты.
Что касается Ozempic, то предполагается, что минздрав вскоре аннулирует порядок его получения для тех, у кого нет диабета, поскольку в стране появилось новое и более эффективное средство борьбы с ожирением.
С практической точки зрения, для людей, получающих Ozempic и желающих перейти на Wegovy, есть 2 варианта. Либо начать курс лечения с дозы 0,25 мг, как описано выше, либо начать получать сразу следующую по величине дозу, сменив 1 мг Ozempic на 1,7 мг Wegovy. Этот переход не изучался в ходе клинических исследований, и Novo Nordisk не рекомендует так поступать. Но вероятно, что подобную схему приема изберут многие врачи, поскольку действующее вещество обоих препаратов одно и то же.
Не могу не сказать в заключение. Помните, что помимо лекарств есть и другие способы борьбы с такой болезнью, как ожирение. Два из них - это правильное питание и занятия физкультурой. Они не менее важны для успеха лечения. Поэтому не стоит ожидать резкого и стабильного снижения веса под действием одних только лекарств, пренебрегая реальными изменениями образа жизни.
Ничто не дается просто так, особенно ЗДОРОВЬЕ!
Испытуемые из серии исследований STEP препарата Wegovy, например, сократили суточный рацион на 500 калорий по сравнению с периодом до начала исследования, и диетолог сопровождал их в течение всего эксперимента. Кроме того, они занимались физкультурой не менее 150 минут в неделю.
Как говорится, бесплатный сыр бывает только в мышеловке...
