Атезолизумаб / Atezolizumab

Как действует atezolizumab

Антитело связывает PD-L1 на опухолевых и иммунных клетках и помогает восстановить противоопухолевую активность иммунитета. Это не химиотерапия, но в ряде показаний препарат применяют именно вместе с химиотерапией или bevacizumab.

Уротелиальная карцинома

Монотерапию используют при местнораспространённом или метастатическом UC после платиновой химиотерапии либо у пациентов, которым cisplatin не подходит, если PD-L1 составляет не менее 5%. История platinum и тест PD-L1 должны быть документированы.

Адъювантный NSCLC

После полной резекции и платиновой химиотерапии atezolizumab применяется при NSCLC высокого риска рецидива, если PD-L1 экспрессируется минимум на 50% опухолевых клеток и нет EGFR-мутации или ALK-положительного изменения.

Первая линия метастатического NSCLC в комбинации

Для неплоскоклеточного NSCLC зарегистрированы комбинации с bevacizumab, paclitaxel и carboplatin либо с nab-paclitaxel и carboplatin. У EGFR/ALK-положительных опухолей некоторые комбинации рассматриваются только после неудачи подходящей таргетной терапии.

Первая линия NSCLC как монотерапия

Монотерапия возможна при метастатическом NSCLC с высоким PD-L1 — не менее 50% на опухолевых клетках или не менее 10% на инфильтрирующих иммунных клетках — при отсутствии EGFR-мутации и ALK-положительного статуса.

NSCLC при непригодности к platinum

Существует отдельное показание первой линии для взрослых с распространённым NSCLC, которые не подходят для платиновой терапии по критериям инструкции. Непригодность устанавливает онколог, а не только возраст или предпочтение пациента.

NSCLC после химиотерапии

Монотерапию используют при местнораспространённом или метастатическом NSCLC после предшествующей химиотерапии. При EGFR- или ALK-положительной опухоли до atezolizumab должны быть использованы соответствующие таргетные варианты.

Мелкоклеточный рак лёгкого

При extensive-stage SCLC препарат сочетают с carboplatin и etoposide в первой линии. Переход к поддерживающей фазе, интервалы и длительность определяются схемой и переносимостью.

Тройной негативный рак молочной железы

При неоперабельном местнораспространённом или метастатическом TNBC atezolizumab сочетают с nab-paclitaxel, если PD-L1 не менее 1% и ранее не проводилась химиотерапия по поводу метастатической болезни.

Гепатоцеллюлярная карцинома

При распространённой или неоперабельной HCC без предшествующей системной терапии Tecentriq сочетают с bevacizumab. До старта оценивают функцию печени, портальную гипертензию и риск кровотечения, связанный с VEGF-блокадой.

Биомаркеры

PD-L1 измеряют разными алгоритмами и порогами в зависимости от показания; также важны EGFR и ALK. В отчёте нужны платформа, тип материала, процент или score и дата. Один результат нельзя интерпретировать вне типа опухоли.

Внутривенная форма

Инфузии проводят каждые две, три или четыре недели в зависимости от схемы. Первое введение и последующие циклы проходят под наблюдением; озноб, сыпь, одышка или падение давления сообщают сразу.

Подкожная форма

Подкожную инъекцию обычно выполняют каждые три недели. Она имеет собственную дозу и правила введения. Реакция в месте укола возможна, а перевод между формами выполняет только медицинская команда.

Лёгкие

Новый кашель, одышка, температура, боль в груди или снижение сатурации требуют срочной оценки иммунного пневмонита, инфекции, прогрессирования и других причин. Самостоятельное лечение антибиотиком или steroid может смазать картину.

Кишечник и печень

Частый жидкий стул, кровь, сильная боль в животе, желтуха, тёмная моча или выраженный зуд могут указывать на колит или гепатит. Анализы печени контролируют и при отсутствии симптомов.

Эндокринные органы

Возможны нарушения щитовидной железы, надпочечников, гипофиза и insulin-зависимый диабет. Необычная слабость, головная боль, головокружение, жажда, частое мочеиспускание или изменение веса требуют проверки.

Кожа, почки и нервная система

Распространённая сыпь, пузыри, уменьшение мочи, отёки, мышечная слабость, онемение или нарушение зрения могут быть признаками серьёзного иммунного воспаления и требуют быстрого осмотра.

Риски комбинаций

Химиотерапия добавляет neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, neuropathy, nausea и alopecia; bevacizumab — hypertension, bleeding, proteinuria и проблемы заживления. Оценивать нужно весь режим целиком.

Стероиды при осложнениях

При иммунной токсичности врач может сделать паузу и назначить corticosteroid или другую иммуносупрессию. Самостоятельно начинать, резко прекращать или менять дозу нельзя; снижение проводится постепенно по плану.

Что подготовить для консультации

Нужны гистология, стадия, PD-L1 с методом, EGFR/ALK и другие тесты, операции, все линии с датами, свежая визуализация, анализы, аутоиммунные заболевания, трансплантации, лекарства и перечень новых симптомов.

Когда обращаться срочно

Одышка, сильная диарея, желтуха, высокая температура, спутанность, резкая слабость, пузыри на коже, боль в груди или неврологический дефицит требуют срочной связи. Следует назвать atezolizumab и дату последней дозы.

Атезолизумаб — лекарственный препарат из группы иммунотерапии. Он относится к моноклональным антителам и применяется в онкологии при отдельных видах злокачественных опухолей. Конкретные показания зависят от диагноза, стадии заболевания, биомаркеров, предыдущего лечения, общего состояния пациента, схемы терапии и страны регистрации препарата.

Атезолизумаб должен использоваться только по назначению врача. Решение о терапии принимает онколог после изучения медицинских документов, результатов обследований, данных гистологии, иммуногистохимии, молекулярно-генетических тестов и другой информации, важной для конкретного пациента.

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию онколога и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен атезолизумаб, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество флаконов или упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам и температурному режиму.

Что важно знать о препарате

• атезолизумаб назначается врачом;
• препарат вводится медицинским персоналом;
• самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
• перед началом терапии могут потребоваться дополнительные анализы и оценка биомаркеров;
• при появлении побочных эффектов нужно быстро связаться с лечащим врачом;
• при транспортировке особенно важны температурный режим, защита от света и сохранность оригинальной упаковки.

Действующее вещество

Atezolizumab / Атезолизумаб

Атезолизумаб — моноклональное антитело. FDA описывает Tecentriq как антитело, блокирующее PD-L1; такие препараты относятся к иммунотерапии и применяются только по медицинским показаниям.  

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• атезолизумаб
• atezolizumab
• Tecentriq
• Тецентрик
• Тисентрик
• атезолизумаб инфузия
• atezolizumab injection
• atezolizumab 840 mg/14 mL
• atezolizumab 1200 mg/20 mL

Важно: торговые названия, упаковка, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

Для внутривенного Tecentriq в официальной инструкции FDA указана форма выпуска: раствор для внутривенной инфузии во флаконах однократного применения 840 мг/14 мл и 1200 мг/20 мл, концентрация 60 мг/мл.  

Популярные варианты формы выпуска:

• 840 мг/14 мл;
• 1200 мг/20 мл;
• 60 мг/мл;
• флакон однократного применения;
• раствор для внутривенной инфузии.

В разных странах доступные упаковки, регистрационные данные и формы применения могут отличаться. Поэтому перед запросом важно сверять именно ту форму выпуска, дозировку и количество флаконов, которые указаны в назначении врача.

Нельзя самостоятельно менять дозировку, интервал введения, схему лечения или комбинацию препаратов без согласования с лечащим врачом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов атезолизумаба — Tecentriq. Регистрационные данные, держатель регистрационного удостоверения, упаковка, маркировка и доступные формы могут отличаться в зависимости от страны.

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• форму выпуска;
• концентрацию и объём флакона;
• количество флаконов;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по атезолизумабу в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать в нужной форме выпуска, требовать срочной поставки, иметь особые требования к температурному режиму или документам.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная форма выпуска;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата;
• требуется уточнить температурный режим доставки;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация профильного онколога.

Условия хранения и транспортировки

Атезолизумаб относится к препаратам, для которых критически важен температурный режим. В инструкции FDA указано хранение флаконов Tecentriq при температуре 2–8 °C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света; препарат нельзя замораживать и нельзя встряхивать.  

При транспортировке необходимо заранее обсуждать:

• поддержание холодовой цепи;
• защиту от замораживания;
• защиту от света;
• сроки маршрута;
• упаковку для температурного контроля;
• сопроводительные документы;
• условия передачи препарата получателю.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форма выпуска;
• концентрация и объём флакона;
• количество флаконов или упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии атезолизумабом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз и стадию заболевания;
• результаты гистологии и иммуногистохимии;
• PD-L1 и другие биомаркеры, если они важны для конкретного диагноза;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• сопутствующие заболевания;
• аутоиммунные заболевания в анамнезе;
• перенесённую трансплантацию органов или стволовых клеток;
• текущие препараты;
• риски побочных эффектов;
• план контроля анализов во время терапии.

FDA предупреждает, что иммунно-опосредованные побочные реакции при препаратах, блокирующих PD-1/PD-L1, могут быть тяжёлыми или смертельными, возникать в разных органах и системах, а также требовать раннего выявления и контроля со стороны врача.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.