Кризотиниб / Crizotinib

Взрослые показания при раке лёгкого

Кризотиниб применяется как монотерапия первой линии и после предыдущего лечения у взрослых с ALK-положительным распространённым НМРЛ, а также у взрослых с ROS1-положительным распространённым НМРЛ.

Педиатрические показания

Для возраста от 1 до менее 18 лет зарегистрированы рецидивирующая или рефрактерная системная ALK-положительная анапластическая крупноклеточная лимфома и рецидивирующая или рефрактерная ALK-положительная неоперабельная воспалительная миофибробластическая опухоль.

ALK и ROS1 требуют точного отчёта

Молекулярный документ должен указывать ген, тип изменения, метод и материал. ALK-положительность при НМРЛ, ALCL и IMT относится к разным заболеваниям и диагностическим алгоритмам. ROS1 нельзя считать вариантом ALK.

Зрение требует отдельного внимания

Нарушения зрения встречаются часто, а у детей описан риск тяжёлой потери зрения. До и во время терапии выполняют офтальмологический контроль по инструкции. Новые вспышки, выпадение поля, резкое снижение зрения или боль требуют срочной оценки.

Печень и анализы крови

Контролируют печёночные показатели и общий анализ крови, особенно в начале и при отклонениях. Желтуха, тёмная моча, лихорадка или признаки инфекции требуют быстрой связи с командой.

Пневмонит и дыхательные симптомы

Новый кашель, одышка, лихорадка или снижение сатурации могут указывать на пневмонит, инфекцию или прогрессирование. Нужны срочное обследование и медицинское решение о паузе; самостоятельно продолжать лечение до выяснения причины нельзя.

Сердечный ритм и QT

Учитывают брадикардию, риск удлинения QT, электролиты и сопутствующие лекарства. Обморок, выраженное головокружение, сердцебиение или необычно редкий пульс требуют внеплановой оценки.

Желудочно-кишечная поддержка у детей

Тошнота, рвота и диарея особенно важны в педиатрии из-за риска обезвоживания и нарушения питания. Команда заранее составляет противорвотный план, отслеживает массу и корректирует поддержку, не скрывая симптомы дополнительными средствами без согласования.

Взаимодействия и способ приёма

Кризотиниб принимают дважды в сутки; конкретная доза зависит от показания и размеров тела. Лекарства проверяют на CYP3A- и QT-взаимодействия. Форму, капсулу и гранулы используют строго по инструкции.

Что подготовить для консультации

Нужны молекулярный и патоморфологический отчёты, стадия и снимки, предыдущие линии, анализы печени и крови, ЭКГ и электролиты по риску, офтальмологические данные, рост и масса ребёнка и полный список лекарств.

Кризотиниб — лекарственный препарат из группы таргетной терапии. Он применяется в онкологии при отдельных случаях немелкоклеточного рака лёгкого, если опухоль имеет определённые молекулярные изменения, например ALK-положительный или ROS1-положительный статус. Конкретное назначение зависит от диагноза, стадии заболевания, результатов молекулярно-генетического тестирования, предыдущего лечения, общего состояния пациента, сопутствующих заболеваний и страны регистрации препарата.

Кризотиниб должен использоваться только по назначению врача. EMA описывает Xalkori как препарат для взрослых пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого, когда опухоль является ALK-положительной или ROS1-положительной.  

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию онколога и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен кризотиниб, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам.

Что важно знать о препарате

Кризотиниб относится к ингибиторам киназ. MedlinePlus указывает, что crizotinib применяется при некоторых типах немелкоклеточного рака лёгкого, который распространился на близлежащие ткани или другие части тела, а также при определённой анапластической крупноклеточной лимфоме у взрослых и детей от 1 года в отдельных клинических ситуациях.  

Пациенту важно понимать несколько моментов:

• кризотиниб назначается врачом;
• препарат принимается внутрь;
• перед назначением важно подтвердить ALK- или ROS1-статус опухоли;
• самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
• препарат не подходит “просто при раке лёгкого” без соответствующего молекулярного показания;
• во время терапии врач может контролировать функцию печени, сердечный ритм, зрение, состояние лёгких и другие показатели безопасности;
• при появлении побочных эффектов нужно связаться с лечащим врачом;
• при транспортировке важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку и документы, если они были предоставлены.

Действующее вещество

Действующее вещество:

Crizotinib / Кризотиниб

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• кризотиниб
• crizotinib
• Xalkori
• Ксалкори
• crizotinib 200 mg
• crizotinib 250 mg
• кризотиниб 200 мг
• кризотиниб 250 мг
• crizotinib capsules
• ALK inhibitor
• ROS1 inhibitor
• ингибитор ALK
• ингибитор ROS1
• ALK-положительный рак лёгкого
• ROS1-положительный рак лёгкого
• ALK positive NSCLC
• ROS1 positive NSCLC
• таргетная терапия рака лёгкого

Важно: торговые названия, упаковка, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

В официальной инструкции FDA для Xalkori указана форма выпуска: капсулы 200 мг и 250 мг для приёма внутрь.  

Популярные варианты формы выпуска:

• капсулы;
• 200 мг;
• 250 мг;
• пероральный приём.

Дозировка, режим приёма, длительность лечения и необходимость продолжения терапии всегда определяются врачом. Нельзя самостоятельно менять дозу, делать перерывы, заменять препарат или прекращать лечение без согласования с лечащим специалистом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов кризотиниба — Xalkori. Регистрационные данные, держатель регистрационного удостоверения, упаковка, внешний вид капсул, маркировка и количество капсул в упаковке могут отличаться в разных странах.

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку;
• количество капсул в упаковке;
• количество упаковок;
• производителя или торговое название, если это принципиально для врача;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по кризотинибу в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать у конкретного поставщика, требовать уточнения документов или быть нужен в определённом количестве упаковок.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная дозировка;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• в назначении указано конкретное торговое название;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация онколога.

Условия хранения и транспортировки

Кризотиниб обычно не относится к препаратам строгой холодовой цепи. Условия хранения конкретной упаковки нужно сверять по официальной инструкции и маркировке производителя, потому что они могут отличаться в зависимости от страны регистрации и формы выпуска.

При транспортировке важно учитывать:

• температурный режим, указанный в инструкции;
• защиту упаковки от повреждения;
• срок годности;
• сохранность оригинальной упаковки;
• маркировку;
• документы, если они были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением;
• правила ввоза в страну пациента.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• дозировку;
• количество упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• результат молекулярно-генетического тестирования, если он есть;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии кризотинибом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз;
• стадию заболевания;
• ALK- или ROS1-статус опухоли;
• метод подтверждения молекулярного статуса;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• наличие метастазов, включая поражение центральной нервной системы;
• сопутствующие заболевания;
• состояние лёгких и симптомы со стороны дыхания;
• функцию печени;
• нарушения сердечного ритма;
• симптомы со стороны зрения;
• текущие препараты;
• беременность или планы беременности;
• план контроля эффективности и безопасности терапии.

В инструкции FDA для Xalkori среди важных предупреждений указаны гепатотоксичность, интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит, удлинение интервала QT, брадикардия, тяжёлые нарушения зрения и эмбриофетальная токсичность. Поэтому терапия должна проходить под наблюдением врача.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.