Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Pembrolizumab

Производитель: Pembrolizumab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Keytruda. Keytruda связан с компанией Merck Sharp & Dohme / MSD. В DailyMed препарат указан как KEYTRUDA — pembrolizumab injection, packager — Merck Sharp & Dohme LLC. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, упаковка, лекарственная форма, язык инструкции и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска: Pembrolizumab выпускается в форме препарата для внутривенного введения. Основные формы Keytruda: раствор для внутривенной инфузии; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии — в отдельных странах и упаковках. DailyMed указывает Keytruda как pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution и pembrolizumab injection, solution. Препарат не выпускается в таблетках или капсулах и не применяется самостоятельно дома. В 2025 году Европейская комиссия одобрила подкожную форму Keytruda для взрослых показаний в Европейском союзе; это отдельная лекарственная форма с другим способом введения и своими инструкциями, поэтому её нельзя автоматически приравнивать к внутривенной форме.
Действующее вещество: Pembrolizumab. На русском языке: пембролизумаб. По механизму действия — гуманизированное моноклональное антитело против PD-1.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Pembrolizumab представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или заменой консультации врача. Pembrolizumab — рецептурный биологический противоопухолевый препарат из группы ингибиторов иммунных контрольных точек. Он применяется только при определённых онкологических заболеваниях, в конкретных стадиях, линиях терапии и, во многих случаях, только при наличии определённых биомаркеров: PD-L1, MSI-H, dMMR, TMB-H или других признаков, если они указаны в инструкции и клинических рекомендациях. Решение о назначении, дозировке, схеме введения, сочетании с химиотерапией, таргетной терапией или другими препаратами, длительности лечения, временной приостановке, отмене или замене принимает только врач-онколог. Название Pembrolizumab используется для идентификации действующего вещества. Торговое наименование Keytruda и другие фирменные обозначения принадлежат их законным правообладателям. Все права на товарные знаки, инструкции, регистрационные материалы и фирменные наименования принадлежат соответствующим владельцам.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Pembrolizumab — иммуноонкологический препарат из группы моноклональных антител. Наиболее известное торговое название — Keytruda.

Препарат направлен против рецептора PD-1 — programmed death receptor-1. На русском языке это можно объяснить как рецептор «программируемой клеточной смерти 1», который находится на поверхности T-лимфоцитов. В норме система PD-1 / PD-L1 помогает иммунитету не атаковать собственные ткани слишком агрессивно. Но опухолевые клетки могут использовать этот механизм, чтобы «прятаться» от иммунной системы.

Pembrolizumab блокирует PD-1 и может восстанавливать активность T-клеток против опухоли. Если объяснить проще: препарат не является классической химиотерапией и не «отравляет» опухолевую клетку напрямую. Он помогает иммунной системе лучше распознавать и атаковать опухоль.

Но именно поэтому у препарата есть особые риски. Активированная иммунная система может начать повреждать не только опухоль, но и здоровые органы: лёгкие, кишечник, печень, эндокринные железы, почки, кожу, сердце, нервную систему и другие ткани. Эти осложнения называются иммунно-опосредованными побочными реакциями.

По Medication Guide DailyMed, Keytruda может заставить иммунную систему атаковать нормальные органы и ткани в любой части тела; такие реакции иногда бывают тяжёлыми или угрожающими жизни, могут привести к смерти и могут возникать как во время лечения, так и после его окончания.

Pembrolizumab применяется при широком перечне онкологических заболеваний, но не «при любом раке». EMA указывает, что Keytruda в основном используется у взрослых при опухолях, которые являются распространёнными, метастатическими, рецидивирующими, не отвечают на другие методы лечения или не могут быть удалены хирургически; в некоторых опухолях препарат назначается только при определённом уровне PD-L1 или при MSI-H / dMMR-статусе.

 

Синонимы и варианты написания:

Pembrolizumab

Пембролизумаб

Keytruda

Китруда

MK-3475

Lambrolizumab

Anti-PD-1 antibody

Анти-PD-1 антитело

PD-1 inhibitor

Ингибитор PD-1

Immune checkpoint inhibitor

Ингибитор иммунных контрольных точек

Иммуноонкологический препарат

Иммунотерапия рака

Моноклональное антитело

Биологический противоопухолевый препарат

Препарат при меланоме

Препарат при раке лёгкого

Препарат при раке головы и шеи

Препарат при лимфоме Ходжкина

Препарат при уротелиальной карциноме

Препарат при MSI-H / dMMR опухолях

Препарат при почечно-клеточном раке

Препарат при раке эндометрия

Препарат при раке шейки матки

Препарат при раке желудка

Препарат при раке пищевода

Препарат при раке печени

Препарат при тройном негативном раке молочной железы

Характеристики препарата

Производитель
Pembrolizumab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Keytruda. Keytruda связан с компанией Merck Sharp & Dohme / MSD. В DailyMed препарат указан как KEYTRUDA — pembrolizumab injection, packager — Merck Sharp & Dohme LLC. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, упаковка, лекарственная форма, язык инструкции и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска
Pembrolizumab выпускается в форме препарата для внутривенного введения. Основные формы Keytruda: раствор для внутривенной инфузии; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии — в отдельных странах и упаковках. DailyMed указывает Keytruda как pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution и pembrolizumab injection, solution. Препарат не выпускается в таблетках или капсулах и не применяется самостоятельно дома. В 2025 году Европейская комиссия одобрила подкожную форму Keytruda для взрослых показаний в Европейском союзе; это отдельная лекарственная форма с другим способом введения и своими инструкциями, поэтому её нельзя автоматически приравнивать к внутривенной форме.
Действующее вещество
Pembrolizumab. На русском языке: пембролизумаб. По механизму действия — гуманизированное моноклональное антитело против PD-1.
Показания
Показания Pembrolizumab очень широкие и зависят от страны регистрации, стадии заболевания, линии терапии, сочетания с другими препаратами и биомаркеров опухоли. Основные направления применения могут включать: меланома; немелкоклеточный рак лёгкого; мелкоклеточный рак лёгкого — в отдельных регистрационных формулировках и странах; плоскоклеточный рак головы и шеи; классическая лимфома Ходжкина; первичная медиастинальная крупноклеточная B-клеточная лимфома; уротелиальная карцинома; MSI-H / dMMR опухоли; MSI-H / dMMR колоректальный рак; рак желудка и гастроэзофагеального перехода; рак пищевода; рак шейки матки; рак эндометрия; гепатоцеллюлярная карцинома; почечно-клеточный рак; тройной негативный рак молочной железы; рак кожи из клеток Меркеля; плоскоклеточный рак кожи; опухоли с высокой мутационной нагрузкой TMB-H — в отдельных странах и показаниях; другие опухоли, если это соответствует актуальной инструкции и клиническим рекомендациям. EMA подчёркивает, что при некоторых опухолях Keytruda применяется только при наличии определённых биомаркеров, например PD-L1, MSI-H или dMMR. В европейской инструкции Keytruda также указаны комбинации при почечно-клеточном раке, включая pembrolizumab с axitinib или lenvatinib в первой линии лечения распространённого почечно-клеточного рака у взрослых, а также адъювантное применение после нефрэктомии у пациентов с повышенным риском рецидива. Важно: Pembrolizumab не назначается просто по факту диагноза «рак». Врач должен учитывать: тип опухоли; стадию; линию терапии; предыдущее лечение; PD-L1-статус; MSI-H / dMMR-статус; TMB-H-статус, если применимо; мутационный профиль; аутоиммунные заболевания; состояние лёгких, печени, почек, эндокринной системы; общее состояние пациента; риск иммунных осложнений; возможность сочетания с химиотерапией, lenvatinib, axitinib или другими препаратами.
Применение
Pembrolizumab вводится внутривенно в виде инфузии. Схема зависит от диагноза и страны регистрации. В современной практике часто используются режимы: 200 мг каждые 3 недели; 400 мг каждые 6 недель. Но конкретная доза, интервал, длительность лечения и комбинации определяются только врачом и актуальной инструкцией. Pembrolizumab может применяться: как монотерапия; в комбинации с химиотерапией; в комбинации с таргетными препаратами, например axitinib или lenvatinib; в неоадъювантном режиме до операции; в адъювантном режиме после операции; в первой линии; после прогрессирования на предыдущем лечении — в зависимости от диагноза. Перед началом и во время терапии врач обычно контролирует: точный диагноз и стадию; биомаркеры опухоли; общий анализ крови; функцию печени; функцию почек; уровень глюкозы; функцию щитовидной железы; симптомы поражения лёгких; симптомы колита; симптомы гепатита; симптомы эндокринных нарушений; кожные реакции; неврологические симптомы; работу сердца при подозрении на миокардит; сопутствующие аутоиммунные заболевания; инфекции; переносимость предыдущих инфузий. Пациенту важно понимать: иммунные осложнения могут возникать не только в день инфузии. Они могут появиться через недели или месяцы после начала лечения, а иногда даже после прекращения терапии. По Medication Guide DailyMed, такие проблемы могут возникать во время лечения или после его окончания. Нельзя самостоятельно отменять препарат, переносить инфузии, принимать высокие дозы кортикостероидов, начинать иммуносупрессивную терапию или сочетать Pembrolizumab с другими противоопухолевыми препаратами без решения врача.
Условия хранения
Pembrolizumab должен храниться в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного в инструкции к конкретной форме и конкретной партии препарата. Общие требования: хранить в холодильнике при 2–8°C, если это указано для конкретной формы; не замораживать; не встряхивать; защищать от света; хранить в оригинальной упаковке; не использовать после истечения срока годности; не применять при изменении цвета, помутнении, наличии частиц или повреждении флакона; после разведения использовать только в сроки и условиях, указанных производителем; хранить в недоступном для детей месте; соблюдать правила обращения с биологическими препаратами для внутривенного введения. DailyMed указывает, что разведённый раствор Keytruda можно хранить при комнатной температуре не выше 25°C не более 6 часов с момента разведения, включая время инфузии, или в холодильнике при 2–8°C не более 96 часов; после хранения в холодильнике раствор нужно довести до комнатной температуры перед введением, не встряхивать, а после превышения этих сроков — утилизировать. Официальные материалы Keytruda для специалистов также указывают такие же условия: не более 6 часов при температуре до 25°C или не более 96 часов при 2–8°C после разведения; не встряхивать. При транспортировке важно соблюдать холодовую цепь, защищать препарат от замораживания, перегрева, прямого света, встряхивания и механических повреждений. Для международной доставки биологических онкологических препаратов необходимо сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и температурный режим, соответствующий требованиям производителя.
Преимущества
Pembrolizumab относится к наиболее значимым препаратам современной иммуноонкологии. Потенциальные преимущества: механизм действия через блокаду PD-1; активация противоопухолевого иммунного ответа; применение при большом количестве опухолей; возможность использования как монотерапии или в комбинациях; применение в разных этапах лечения: до операции, после операции, при распространённом или метастатическом заболевании; возможность подбора пациентов по биомаркерам PD-L1, MSI-H, dMMR, TMB-H и другим признакам; международный клинический опыт; наличие внутривенной формы, а в Европе с 2025 года — также одобренной подкожной формы для взрослых показаний. Главное преимущество Pembrolizumab — возможность использовать иммунную систему пациента против опухоли в тех ситуациях, где этот подход доказал пользу. Это особенно важно при опухолях, чувствительных к иммунной терапии, или при наличии биомаркеров, указывающих на вероятность ответа. Важно не завышать ожидания: Pembrolizumab эффективен не у всех пациентов. У части больных опухоль не отвечает на иммунотерапию, у части развивается прогрессирование, а у части возникают серьёзные иммунные осложнения. Поэтому препарат требует правильного отбора, наблюдения и готовности быстро лечить побочные реакции.
Противопоказания и побочные эффекты
Pembrolizumab не должен применяться при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. В отдельных инструкциях формальные противопоказания могут отличаться, поэтому всегда нужно ориентироваться на конкретную упаковку и назначение врача. Особая осторожность требуется: при аутоиммунных заболеваниях; при пересадке органов в анамнезе; при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток; при заболеваниях лёгких; при пневмоните в анамнезе; при заболеваниях печени; при заболеваниях почек; при сахарном диабете; при заболеваниях щитовидной железы; при заболеваниях надпочечников или гипофиза; при активных инфекциях; при беременности; при грудном вскармливании; при одновременном применении других иммунных препаратов; у пациентов с тяжёлым общим состоянием. Возможные иммунно-опосредованные осложнения: пневмонит; колит; гепатит; нефрит; гипотиреоз; гипертиреоз; тиреоидит; надпочечниковая недостаточность; гипофизит; сахарный диабет 1 типа; кожные реакции; тяжёлые кожные реакции; миокардит; панкреатит; неврологические осложнения; миозит; артрит; увеит; гематологические иммунные реакции; реакции отторжения трансплантата; осложнения после трансплантации стволовых клеток. Medication Guide DailyMed подчёркивает, что Keytruda может вызывать иммунную атаку на нормальные органы и ткани, такие осложнения могут быть тяжёлыми, угрожающими жизни и иногда смертельными. Возможные частые побочные эффекты: усталость; слабость; сыпь; зуд; диарея; тошнота; снижение аппетита; кашель; одышка; боль в мышцах и суставах; головная боль; повышение температуры; запор; боль в животе; изменения функции щитовидной железы; повышение печёночных ферментов; изменения лабораторных показателей; инфузионные реакции. Срочно обратиться к врачу необходимо при: новом или усиливающемся кашле; одышке; боли в груди; сильной или длительной диарее; крови или слизи в стуле; сильной боли в животе; желтушности кожи или глаз; потемнении мочи; сильной слабости; головокружении; обмороке; резком изменении веса; сильной жажде; частом мочеиспускании; спутанности сознания; сильной головной боли; нарушении зрения; мышечной слабости; сердцебиении; боли в груди; сыпь с волдырями или шелушением кожи; отёке лица или горла; затруднении дыхания; высокой температуре; любой тяжёлой реакции во время или после инфузии; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Futibatinib Рецептурный

Futibatinib

Перейти
Methotrexate Рецептурный

Methotrexate

Перейти
Trastuzumab emtansine Рецептурный

Trastuzumab emtansine

Перейти
Mitoxantrone Рецептурный

Mitoxantrone

Перейти
Bevacizumab Рецептурный

Bevacizumab

Перейти
Cladribine Рецептурный

Cladribine

Перейти
Atezolizumab Рецептурный

Atezolizumab

Перейти
Capmatinib: таргетная терапия при MET-мутациях рака лёгкого Рецептурный

Capmatinib: таргетная терапия при MET-мутациях рака лёгкого

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время