деносумаб-kyqq / denosumab-kyqq

Когда применяют

Aukelso применяют для профилактики осложнений со стороны костей при множественной миеломе и костных метастазах солидных опухолей. Другие показания — неоперабельная или тяжёлая для хирургического лечения гигантоклеточная опухоль кости и гиперкальциемия злокачественного происхождения, не ответившая на бисфосфонаты.

Как действует

Деносумаб связывает RANKL — белок, который активирует остеокласты и ускоряет разрушение кости. Подавление этого сигнала уменьшает резорбцию кости. Биосимилярность означает отсутствие клинически значимых различий с референтным деносумабом в утверждённых условиях применения.

Как вводят

Препарат вводит медицинский работник подкожно в плечо, бедро или живот. Обычная доза — 120 мг каждые четыре недели; при гигантоклеточной опухоли и рефрактерной гиперкальциемии дополнительные дозы вводят на 8-й и 15-й день первого месяца.

Кальций и функция почек

До первой дозы устраняют гипокальциемию и проверяют кальций. Обычно назначают кальций и витамин D. При тяжёлой почечной недостаточности и диализе риск выраженного снижения кальция выше, поэтому анализы и симптомы контролируют особенно внимательно.

Зубы и челюсть

До лечения полезны осмотр полости рта и завершение необходимых стоматологических вмешательств. Боль, отёк, незаживающая ранка, выделения или подвижность зубов могут указывать на остеонекроз челюсти. Инвазивные процедуры согласуют с онкологом и стоматологом.

Переломы и боль в бедре

Новая боль в бедре, паху или тазу требует оценки на атипичный перелом. Риск может касаться обеих бедренных костей. Препарат также не следует сочетать с другим средством, содержащим деносумаб, без прямого решения лечащей команды.

После прекращения лечения

После отмены возможны повышение кальция, особенно при гигантоклеточной опухоли и у растущих пациентов, а также множественные переломы позвонков. Завершение терапии планируют заранее; сроки анализов и последующее лечение определяет врач.

Нежелательные реакции

Возможны утомляемость, тошнота, боль в спине, суставах или конечностях. Температура, выраженная инфекция, мышечные спазмы, покалывание вокруг рта, судороги, затруднение дыхания или генерализованная сыпь требуют быстрой медицинской оценки.

Беременность и грудное вскармливание

Деносумаб может повредить плоду. До лечения проверяют беременность и обсуждают надёжную контрацепцию во время терапии и в течение пяти месяцев после последней дозы. Грудное вскармливание и планы беременности обсуждают индивидуально.

Что контролируют

Команда отслеживает кальций, фосфор, магний, функцию почек, состояние зубов и появление костной боли. Эффект оценивают по заболеванию: частоте костных событий, данным визуализации, уровню кальция или контролю гигантоклеточной опухоли.