Эренумаб / Erenumab

Эренумаб (erenumab) — моноклональное антитело для профилактики мигрени у взрослых. Препарат вводят подкожно один раз в четыре недели; он не предназначен для прекращения уже начавшегося приступа и назначается после подтверждения диагноза неврологом.

Что представляет собой Aimovig

Эренумаб относится к таргетной профилактике мигрени. Он вводится с интервалом четыре недели и не требует ежедневного приёма таблеток, однако результат и переносимость необходимо регулярно оценивать.

Цель лечения — уменьшить число дней с мигренью, тяжесть приступов и потребность в средствах для купирования. Полное прекращение приступов не гарантируется, поэтому сохраняется согласованный план действий при острой боли.

Официальное показание

В Европейском союзе Aimovig показан для профилактики мигрени у взрослых, у которых на момент начала лечения бывает не менее четырёх дней с мигренью в месяц. Препарат не зарегистрирован для лечения детей и не предназначен для других типов головной боли без подтверждённой мигрени.

Критерии компенсации могут требовать неудачи определённого числа предыдущих профилактических схем. Эти административные правила не заменяют медицинской оценки.

Как подтверждают мигрень

Диагноз основывается на повторяющихся приступах с характерной длительностью и сочетанием признаков: пульсирующая или односторонняя боль, усиление при активности, тошнота, чувствительность к свету и звуку. У части пациентов бывает аура.

При новом типе боли, неврологическом дефиците, лихорадке, травме, онкологическом анамнезе или внезапном максимальном начале врач исключает вторичную причину до назначения профилактики.

Эпизодическая и хроническая мигрень

При эпизодической форме головная боль возникает менее 15 дней в месяц. Хроническая мигрень предполагает не менее 15 дней с головной болью в месяц, из которых минимум восемь имеют мигренозные признаки, более трёх месяцев.

Эренумаб исследован при обеих формах. В исследовании хронической мигрени у 667 пациентов исходно было около 18 дней с мигренью; снижение составило примерно семь дней при лечении против четырёх при плацебо. В исследовании 955 пациентов с эпизодической мигренью снижение составляло три–четыре дня против примерно двух.

Как действует блокада рецептора CGRP

CGRP участвует в передаче болевого сигнала и мигренозном процессе. Эренумаб связывает рецептор CGRP и препятствует действию этого нейропептида.

Это отличает его от эптинезумаба и некоторых других антител, связывающих сам лиганд. Различие мишени не позволяет самостоятельно делать вывод о превосходстве или взаимозаменяемости препаратов.

Кому может подойти лечение

Врач учитывает частоту и инвалидизирующее влияние приступов, результат предыдущей профилактики, переносимость таблеток, сопутствующие заболевания и предпочтения пациента. Важна способность вести дневник и соблюдать график инъекций.

При чрезмерном применении обезболивающих одновременно решают проблему лекарственно-индуцированной головной боли. Назначение антитела не отменяет необходимость контролировать частоту средств для острого приступа.

Дозирование

Рекомендуемая европейская доза — 70 мг подкожно каждые четыре недели. Некоторым пациентам врач может назначить 140 мг каждые четыре недели, используя одну инъекцию 140 мг или две инъекции по 70 мг в зависимости от доступной формы.

Повышение дозы не выполняют автоматически после первого приступа. Решение основывается на дневнике, переносимости и достаточной длительности пробного курса.

Как выполняют инъекцию

Препарат вводят подкожно в живот, бедро или наружную поверхность плеча. После обучения пациент может делать инъекцию самостоятельно; область плеча обычно использует другой человек.

Места введения чередуют. Не вводят раствор в болезненную, повреждённую, покрасневшую или уплотнённую кожу. Если назначены две инъекции, их выполняют в разные участки.

Что проверяют до первой дозы

• число дней с мигренью и головной болью за последние месяцы;
• частоту использования триптанов и обезболивающих;
• предыдущие профилактические препараты, дозы и причины отмены;
• анамнез тяжёлого или хронического запора;
• сердечно-сосудистые заболевания и артериальное давление;
• аллергические реакции на биологические препараты или латекс;
• беременность, её планирование и грудное вскармливание;
• все текущие лекарства и биологическая терапия.

Подготовка шприца или автоинжектора

Устройство вынимают из холодильника заранее на время, указанное в листке-вкладыше, и дают ему естественно согреться. Его не нагревают в воде, микроволновой печи или на батарее и не встряхивают.

Перед введением проверяют название, дозу, срок годности и внешний вид раствора. Повреждённое устройство, мутный раствор или видимые частицы являются основанием не использовать дозу и связаться с клиникой или аптекой.

Как оценивать эффективность

Дневник должен фиксировать дни мигрени, общие дни головной боли, интенсивность, длительность, ауру, использованные лекарства и влияние на работу и повседневную жизнь. Оценку сравнивают с периодом до начала терапии.

Клинически важным результатом может быть не только сокращение числа дней, но и уменьшение тяжёлых приступов или более быстрый ответ на купирующее средство. Продолжение лечения пересматривают регулярно.

Частые нежелательные реакции

По данным EMA, у одного пациента из десяти возможны реакции в месте инъекции, запор, мышечные спазмы и зуд. Местная боль, покраснение или припухлость обычно кратковременны.

Побочные реакции записывают и обсуждают до следующей дозы. Новый симптом может быть связан с мигренью, сопутствующим заболеванием или другим лекарством, поэтому причинную связь не определяют самостоятельно.

Запор и его осложнения

Запор является известной реакцией и иногда может быть тяжёлым. Риск выше при исходном запоре и совместном применении лекарств, замедляющих работу кишечника.

Быстрая медицинская оценка нужна при стойком запоре с сильной болью или вздутием живота, рвотой, невозможностью отхождения газов или крови в стуле. Самостоятельное длительное применение слабительных не заменяет осмотр.

Аллергические реакции

Гиперчувствительность может возникнуть сразу или спустя некоторое время после инъекции. Сыпь, отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания и обморок требуют неотложной помощи.

После серьёзной реакции повторную дозу не вводят до решения врача. Обычная небольшая реакция в месте укола отличается от генерализованной аллергии, но при сомнении лучше обратиться за оценкой.

Артериальное давление и сосудистые риски

Пациентам с гипертензией полезно контролировать давление, особенно после начала лечения и изменения дозы. Значительное или симптомное повышение требует медицинской оценки.

Клинические данные при некоторых тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях ограничены, поскольку такие пациенты могли не включаться в исследования. Поэтому врач индивидуально оценивает риски.

Беременность и грудное вскармливание

Данных о применении эренумаба при беременности недостаточно; профилактическую терапию обычно избегают, если ожидаемая польза не оправдывает потенциальный риск. Вопрос обсуждают заранее из-за длительного нахождения антитела в организме.

При грудном вскармливании решение принимают индивидуально с учётом возраста ребёнка, необходимости лечения и альтернатив. Самостоятельная отмена или возобновление препарата нежелательны.

Сочетание с другими препаратами

Моноклональное антитело не метаболизируется обычной системой CYP450, поэтому типичные метаболические взаимодействия менее вероятны. Тем не менее врач должен знать обо всех рецептурных и безрецептурных средствах.

Совместное применение с другим препаратом против CGRP, ботулиническим токсином или новой профилактической схемой требует отдельного решения. Отсутствие известного метаболического взаимодействия не доказывает безопасность любого сочетания.

Если доза пропущена

Пропущенную дозу вводят как можно скорее после согласования с инструкцией и медицинской командой. Последующие инъекции обычно отсчитывают от даты фактически введённой дозы.

Две дозы одновременно для компенсации не используют. Если пропуски повторяются, обсуждают более подходящий формат профилактики.

Хранение и утилизация

Aimovig хранят в оригинальной упаковке в холодильнике, защищая от света. Условия допустимого хранения вне холодильника и срок использования берут из листка-вкладыша конкретной упаковки; повторно охлаждать препарат после длительного нахождения при комнатной температуре нельзя без подтверждения инструкции.

Использованное устройство помещают в контейнер для острых предметов и не применяют повторно. Препарат неизвестного происхождения или с нарушенной холодовой цепью не используют.

Частые вопросы

Останавливает ли Aimovig начавшийся приступ?

Нет. Это профилактика; для острого приступа нужен отдельный согласованный план.

Можно ли делать инъекцию самостоятельно?

Да, после обучения правильной технике и обращению с устройством.

Обязательно ли начинать со 140 мг?

Нет. Рекомендуемая доза — 70 мг; 140 мг назначают некоторым пациентам.

Когда оценивать результат?

По дневнику после достаточного пробного периода, установленного врачом, а не по одному месяцу.

Можно ли заменить эптинезумабом?

Автоматической взаимозаменяемости нет: различаются мишень, введение и схема.

Нужно ли отменять триптан?

Обычно сохраняют средство для приступа, но контролируют частоту его применения.

Что подготовить к консультации

• дневник минимум за последние четыре недели;
• описание приступов, ауры и тревожных симптомов;
• список профилактики с дозами, длительностью и результатом;
• частоту применения обезболивающих и триптанов;
• данные о запоре, давлении и сердечно-сосудистых заболеваниях;
• полный список лекарств, аллергий и медицинских заключений.

Как IsraHospital может помочь

IsraHospital может организовать консультацию израильского невролога и предварительную оценку документов. Карточка не является назначением и не подтверждает наличие, цену или доставку препарата.

Связанные направления и материалы

• Неврология
• Головная боль и мигрень
• Эптинезумаб
• Онлайн-консультации врачей
• Каталог препаратов