Лорлатиниб / Lorlatinib

Первая линия и лечение после ALK-TKI

Препарат зарегистрирован без предыдущего ALK-ингибитора, а также после прогрессирования на alectinib или ceritinib как первом ALK-TKI либо после crizotinib и как минимум ещё одного ALK-TKI. Последовательность подтверждают по выпискам.

Молекулярный отчёт и мозг

До лечения подтверждают ALK-положительность валидированным методом. Для консультации важны полный отчёт, данные о механизмах резистентности и МРТ мозга, поскольку выбор терапии учитывает внутричерепное поражение.

Липиды

Холестерин и триглицериды часто повышаются. Их проверяют до начала, вскоре после старта и далее регулярно. Сахароснижающую и липидснижающую терапию подбирают с учётом взаимодействий.

Когнитивные и эмоциональные изменения

Возможны нарушения памяти, внимания, речи, настроения, сна и редкие психотические симптомы. Пациент и близкие должны сообщать о ранних изменениях. Врач исключает другие причины и решает вопрос о паузе или снижении дозы.

Нейропатия и отёки

Онемение, покалывание, боль, слабость и периферические отёки оценивают в динамике. Быстрая прибавка массы, асимметричный отёк или нарушение ходьбы требуют внеплановой оценки.

Сердечная проводимость

Перед началом и по риску выполняют ЭКГ, оценивают пульс и лекарства, замедляющие проводимость. Обморок, сердцебиение или выраженная брадикардия требуют срочного контакта.

Пневмонит

Новый кашель, одышка, температура или падение сатурации требуют немедленного обследования для исключения пневмонита, инфекции и прогрессирования.

Критические взаимодействия CYP3A

Сильные индукторы CYP3A противопоказаны из-за риска снижения экспозиции и тяжёлой печёночной токсичности. Все лекарства, добавки и растительные средства проверяют до первой дозы.

Что подготовить для консультации

Нужны ALK-отчёт, гистология, КТ и МРТ мозга, последовательность ALK-TKI, липидограмма, ЭКГ, неврологические и психические симптомы и полный список лекарств.

Лорлатиниб — лекарственный препарат из группы таргетной терапии. Он применяется в онкологии при отдельных случаях ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого. Конкретное назначение зависит от диагноза, стадии заболевания, результатов молекулярно-генетического тестирования, предыдущего лечения, наличия метастазов, общего состояния пациента, сопутствующих заболеваний и страны регистрации препарата.

Лорлатиниб должен использоваться только по назначению врача. FDA указывает Lorbrena для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого, если опухоль является ALK-положительной. EMA описывает Lorviqua как препарат для взрослых с ALK-положительным распространённым немелкоклеточным раком лёгкого.  

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию онколога и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен лорлатиниб, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам.

Что важно знать о препарате

Лорлатиниб относится к ингибиторам киназ. MedlinePlus объясняет, что препарат блокирует действие аномального белка, который подаёт сигнал опухолевым клеткам размножаться; это может помогать замедлять или останавливать распространение опухолевых клеток.  

Пациенту важно понимать несколько моментов:

• лорлатиниб назначается врачом;
• препарат принимается внутрь;
• перед назначением важно подтвердить ALK-статус опухоли;
• самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
• препарат не подходит “просто при раке лёгкого” без соответствующего молекулярного показания;
• во время терапии врач может контролировать липиды крови, функцию печени, сердечный ритм, неврологические и когнитивные симптомы;
• при появлении побочных эффектов нужно связаться с лечащим врачом;
• при транспортировке важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку и документы, если они были предоставлены.

Действующее вещество

Действующее вещество:

Lorlatinib / Лорлатиниб

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• лорлатиниб
• lorlatinib
• Lorbrena
• Лорбрена
• Lorviqua
• Лорвиква
• лорлатиниб 25 мг
• лорлатиниб 100 мг
• lorlatinib 25 mg
• lorlatinib 100 mg
• lorlatinib tablets
• ALK inhibitor
• ингибитор ALK
• ALK-положительный рак лёгкого
• ALK positive NSCLC
• таргетная терапия рака лёгкого

Важно: торговые названия, упаковка, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

В официальной инструкции FDA для Lorbrena указана форма выпуска: таблетки 25 мг и 100 мг для приёма внутрь.  

Популярные варианты формы выпуска:

• таблетки;
• 25 мг;
• 100 мг;
• пероральный приём.

Дозировка, режим приёма, длительность лечения и необходимость продолжения терапии всегда определяются врачом. Нельзя самостоятельно менять дозу, делать перерывы, заменять препарат или прекращать лечение без согласования с лечащим специалистом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов лорлатиниба — Lorbrena. В Европе препарат может встречаться под торговым названием Lorviqua. Регистрационные данные, держатель регистрационного удостоверения, упаковка, внешний вид таблеток, маркировка и количество таблеток в упаковке могут отличаться в разных странах.

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку;
• количество таблеток в упаковке;
• количество упаковок;
• производителя или торговое название, если это принципиально для врача;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по лорлатинибу в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать у конкретного поставщика, требовать уточнения документов или быть нужен в определённом количестве упаковок.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная дозировка;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• в назначении указано конкретное торговое название;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация онколога.

Условия хранения и транспортировки

Лорлатиниб обычно не относится к препаратам строгой холодовой цепи. В инструкции FDA для Lorbrena указано хранение таблеток при 20–25 °C, с допустимыми отклонениями 15–30 °C. Конкретные условия хранения нужно всегда сверять по инструкции к конкретной упаковке, потому что производитель, страна регистрации и форма выпуска могут отличаться.  

При транспортировке важно учитывать:

• температурный режим, указанный в инструкции;
• защиту упаковки от повреждения;
• срок годности;
• сохранность оригинальной упаковки;
• маркировку;
• документы, если они были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением;
• правила ввоза в страну пациента.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• дозировку;
• количество упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• результат молекулярно-генетического тестирования, если он есть;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии лорлатинибом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз;
• стадию заболевания;
• ALK-статус опухоли;
• метод подтверждения ALK-положительного статуса;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• наличие метастазов, включая поражение центральной нервной системы;
• сопутствующие заболевания;
• уровень холестерина и триглицеридов;
• сердечно-сосудистые риски;
• неврологические или когнитивные симптомы;
• текущие препараты;
• беременность или планы беременности;
• план контроля эффективности и безопасности терапии.

В инструкции FDA для Lorbrena среди важных предупреждений указаны гиперлипидемия, эффекты со стороны центральной нервной системы, интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит, атриовентрикулярная блокада, гипертензия, гипергликемия и эмбриофетальная токсичность. Поэтому терапия должна проходить под наблюдением врача.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.