Озанимод / Ozanimod

Показание при рассеянном склерозе

При РС препарат применяют у взрослых с активным РРРС, подтверждённым рецидивами или признаками воспалительной активности на МРТ. План наблюдения включает неврологическую оценку, рецидивы, функциональное состояние и визуализацию.

Показание при язвенном колите

При язвенном колите Zeposia применяется у взрослых с умеренно или тяжело активной болезнью, если ответ на стандартную или биологическую терапию был недостаточным, утрачен либо лечение оказалось непереносимым. Ответ оценивают по симптомам, анализам и эндоскопии.

Семидневное повышение дозы

Для снижения сердечного риска лечение начинают с последовательного повышения дозы: первые четыре дня используется стартовая сила, следующие три дня — промежуточная, а поддерживающая начинается с восьмого дня. После определённых перерывов титрация может потребоваться снова.

Сердце и давление

До старта оценивают ЭКГ, сердечно-сосудистый анамнез, давление и лекарства, влияющие на ритм. При отдельных состояниях требуется консультация кардиолога. Обморок, сердцебиение или выраженная слабость требуют срочной оценки.

Инфекции и PML

До лечения проверяют общий анализ, инфекции и иммунитет к varicella-zoster. Лихорадка, стойкая инфекция либо новые неврологические, зрительные или когнитивные симптомы требуют быстрой оценки, включая исключение PML.

Печень и глаза

Печёночные показатели контролируют до и во время терапии. При диабете, увеите или зрительных симптомах важен офтальмологический осмотр из-за риска макулярного отёка. Желтуха или искажение центрального зрения требуют внепланового обращения.

Лекарственные и пищевые взаимодействия

Проверяют лекарства, влияющие на моноаминоксидазу, сердечный ритм, иммунитет и метаболизм ozanimod. Очень богатые тирамином продукты обсуждают с врачом из-за возможного влияния на давление. Самостоятельно менять рацион или лекарства не следует.

Беременность и прекращение лечения

Препарат противопоказан при беременности; требуется эффективная контрацепция во время лечения и три месяца после прекращения. Отмену при РС планируют с наблюдением за возможным возвратом активности, а при колите — с планом альтернативного контроля воспаления.

Что подготовить для консультации

При РС нужны история рецидивов, МРТ и предыдущие DMT; при колите — эндоскопия, гистология, активность и предыдущие препараты. Всем нужны ЭКГ, давление, анализы крови и печени, вакцинация, офтальмологические риски, планы беременности и список лекарств.

Озанимод — лекарственный препарат для приёма внутрь, который применяется при отдельных формах рассеянного склероза, а также при умеренно или тяжело активном язвенном колите у взрослых в определённых клинических ситуациях. Конкретное назначение зависит от диагноза, активности заболевания, предыдущего лечения, результатов обследований, сопутствующих заболеваний, индивидуальных рисков пациента и страны регистрации препарата.

Озанимод должен использоваться только по назначению врача. FDA указывает Zeposia для взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза, включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующее течение и активную вторично-прогрессирующую форму, а также для взрослых с умеренно или тяжело активным язвенным колитом.  

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию невролога, гастроэнтеролога или другого профильного врача и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен озанимод, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам.

Что важно знать о препарате

Озанимод относится к модуляторам рецепторов sphingosine 1-phosphate, S1P. Такие препараты влияют на перемещение определённых иммунных клеток и применяются только при конкретных медицинских показаниях. Перед началом терапии врач обычно оценивает медицинскую историю пациента, текущие препараты, анализы, риск инфекций, сердечно-сосудистые факторы и другие параметры безопасности.

Пациенту важно понимать несколько моментов:

• озанимод назначается врачом;
• препарат принимается внутрь;
• самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
• перед началом терапии врач может назначить обследования и анализы;
• важно обсудить с врачом инфекции, вакцинацию, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени и глаз;
• препарат может взаимодействовать с другими лекарствами;
• при появлении побочных эффектов нужно связаться с лечащим врачом;
• при транспортировке важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку и документы, если они были предоставлены.

Действующее вещество

Действующее вещество:

Ozanimod / Озанимод

Озанимод выпускается в форме капсул для приёма внутрь. В инструкции FDA для Zeposia указаны дозировки 0,23 мг, 0,46 мг и 0,92 мг.  

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• озанимод
• ozanimod
• Zeposia
• Зепосия
• озанимод 0,23 мг
• озанимод 0,46 мг
• озанимод 0,92 мг
• ozanimod 0.23 mg
• ozanimod 0.46 mg
• ozanimod 0.92 mg
• ozanimod capsules
• препарат при рассеянном склерозе
• препарат при язвенном колите
• S1P receptor modulator

Важно: торговые названия, упаковка, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

В официальной инструкции FDA для Zeposia указана форма выпуска: капсулы 0,23 мг, 0,46 мг и 0,92 мг для приёма внутрь.  

Популярные варианты формы выпуска:

• капсулы;
• 0,23 мг;
• 0,46 мг;
• 0,92 мг;
• пероральный приём.

Дозировка, схема начала терапии, длительность лечения и необходимость продолжения терапии всегда определяются врачом. Нельзя самостоятельно менять дозу, делать перерывы, заменять препарат или прекращать лечение без согласования с лечащим специалистом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов озанимода — Zeposia. Регистрационные данные, держатель регистрационного удостоверения, упаковка, внешний вид капсул, маркировка и количество капсул в упаковке могут отличаться в разных странах.

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку;
• количество капсул в упаковке;
• производителя или торговое название, если это принципиально для врача;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по озанимоду в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать у конкретного производителя, требовать уточнения документов или быть нужен в определённой дозировке.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная дозировка;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата или конкретного производителя;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• в назначении указано конкретное торговое название;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация невролога или гастроэнтеролога.

Условия хранения и транспортировки

Озанимод обычно не относится к препаратам строгой холодовой цепи. В инструкции FDA для Zeposia указано хранение при температуре 20–25 °C, с допустимыми отклонениями 15–30 °C. Конкретные условия хранения нужно всегда сверять по инструкции к конкретной упаковке, потому что производитель, страна регистрации и форма выпуска могут отличаться.  

При транспортировке важно учитывать:

• температурный режим, указанный в инструкции;
• защиту упаковки от повреждения;
• срок годности;
• сохранность оригинальной упаковки;
• маркировку;
• документы, если они были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением;
• правила ввоза в страну пациента.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• дозировку;
• количество упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии озанимодом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз;
• активность заболевания;
• результаты МРТ, если речь о рассеянном склерозе;
• результаты эндоскопии и анализов, если речь о язвенном колите;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• наличие инфекций;
• вакцинацию и сроки её проведения;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• заболевания печени;
• заболевания глаз;
• текущие препараты;
• беременность или планы беременности;
• план наблюдения во время лечения.

В инструкции FDA для Zeposia среди важных предупреждений указаны инфекции, брадиаритмия и задержка атриовентрикулярной проводимости, поражение печени, фетальный риск, повышение артериального давления, нарушения дыхания, макулярный отёк, синдром обратимой задней энцефалопатии и другие риски. Поэтому лечение должно проходить под наблюдением врача.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.