Дулаглутид / Dulaglutide

Дулаглутид (dulaglutide) — агонист рецептора GLP-1 для контроля сахарного диабета 2 типа у взрослых и детей от 10 лет в дополнение к питанию и физической активности. Препарат вводят подкожно один раз в неделю; персональную схему определяет эндокринолог.

Как действует дулаглутид

GLP-1 выделяется кишечником после еды. Дулаглутид активирует его рецептор, усиливает зависимое от глюкозы выделение инсулина, уменьшает избыточную секрецию глюкагона и замедляет опорожнение желудка.

Действие зависит от уровня глюкозы, поэтому самостоятельный риск гипогликемии обычно ниже, чем у инсулина или сульфонилмочевины. При комбинации с ними риск возрастает.

Для кого зарегистрирован препарат

По актуальной европейской инструкции Trulicity применяется у пациентов от 10 лет с недостаточно контролируемым диабетом 2 типа как дополнение к диете и физической активности.

Монотерапия возможна, когда метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний. Также препарат добавляют к другим лекарствам от диабета.

Что препарат не лечит

Дулаглутид не используют при диабете 1 типа и диабетическом кетоацидозе. Это не замена инсулину у человека, которому он необходим.

Резкое прекращение или чрезмерное снижение инсулина может привести к кетоацидозу даже при использовании GLP-1 препарата. Коррекцию выполняют ступенчато под наблюдением.

Еженедельная схема

Препарат вводят один раз в неделю в один и тот же день, независимо от еды. Взрослым доступны разные дозировки ручек, а повышение дозы проводят только поэтапно и не ранее предусмотренного инструкцией интервала.

У детей от 10 лет диапазон доз отличается от взрослого. Нельзя применять взрослую ступень повышения или делить содержимое одноразовой ручки.

Как выполняют инъекцию

Инъекцию делают подкожно в живот, бедро или верхнюю часть плеча. Не вводят внутривенно или внутримышечно и не используют повреждённую, воспалённую либо уплотнённую кожу.

Места чередуют. При совместном использовании инсулина препараты вводят раздельно, не смешивают в одном устройстве и выбирают разные точки инъекции.

Если доза пропущена

Если до следующей плановой дозы остаётся не менее 72 часов, пропущенную обычно вводят как можно скорее. Если осталось меньше 72 часов, её пропускают и возвращаются к обычному дню.

День недели можно изменить, если после предыдущей инъекции прошло не менее 72 часов. Две дозы одновременно не вводят.

Что проверяют до начала

• тип диабета, HbA1c и текущий профиль глюкозы;
• инсулин и препараты сульфонилмочевины;
• панкреатит и заболевания желчного пузыря;
• тошноту, рвоту, гастропарез и другие тяжёлые заболевания ЖКТ;
• функцию почек и риск обезвоживания;
• беременность и грудное вскармливание;
• планируемую операцию, наркоз или глубокую седацию.

HbA1c и цели лечения

Эффект оценивают не по одному измерению сахара, а по HbA1c, глюкозе натощак и после еды, эпизодам гипогликемии, массе тела и переносимости.

Индивидуальная цель HbA1c зависит от возраста, длительности диабета, сердечно-сосудистого риска, сопутствующих болезней и вероятности гипогликемии.

Наблюдение после старта

В первые недели фиксируют дату инъекции, аппетит, питьевой режим, желудочно-кишечные симптомы и эпизоды низкой глюкозы. Контроль HbA1c обычно планируют через период, достаточный для оценки устойчивого эффекта, а не после одной дозы.

Если цель не достигнута, врач сначала проверяет технику, регулярность введения, питание, сопутствующую терапию и переносимость. Повышение дозы не должно служить автоматической реакцией на единичное высокое измерение.

Сердечно-сосудистые данные

В крупном исследовании у взрослых с диабетом 2 типа дулаглутид уменьшал частоту комбинированных серьёзных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо на фоне стандартной терапии.

Это не означает, что препарат заменяет контроль давления, липидов, курения, питания или назначенную кардиологическую терапию.

Тошнота, рвота и диарея

Самые частые реакции — тошнота, диарея и рвота; также возможны боль в животе, снижение аппетита, диспепсия, запор, вздутие и рефлюкс.

Обычно симптомы выражены сильнее в начале или после повышения дозы и затем уменьшаются. Небольшие порции и достаточное питьё могут помочь, но стойкие симптомы требуют врача.

Обезвоживание и почки

Рвота и диарея могут вызвать обезвоживание, острое ухудшение функции почек или усугубить уже имеющуюся недостаточность. Риск выше у пожилых и принимающих диуретики.

Редкое мочеиспускание, сильная слабость, головокружение, невозможность пить или продолжающаяся рвота требуют быстрой оценки.

Острый панкреатит

С GLP-1 агонистами связывают риск острого панкреатита. Стойкая сильная боль в верхней части живота, иногда отдающая в спину и сопровождаемая рвотой, требует прекращения дозирования до срочной оценки.

Если панкреатит подтверждён, дулаглутид не возобновляют. Изолированное повышение ферментов без симптомов само по себе диагноз не подтверждает.

Желчный пузырь

Возможны желчнокаменная болезнь и холецистит. Боль справа под рёбрами, температура, желтуха, светлый стул или тёмная моча требуют обследования.

Быстрое снижение массы может дополнительно увеличивать риск камней, поэтому динамику веса оценивают вместе с симптомами.

Гастропарез и тяжёлые болезни ЖКТ

Дулаглутид не рекомендуется при тяжёлом заболевании желудочно-кишечного тракта, включая тяжёлый гастропарез. Замедление опорожнения может ухудшить переполнение желудка и рвоту.

Стойкое раннее насыщение, рвота непереваренной пищей, выраженное вздутие или невозможность поддерживать питание требуют пересмотра лечения.

Наркоз и глубокая седация

Из-за замедленного опорожнения желудка остаточное содержимое может сохраняться несмотря на обычное голодание и повышать риск аспирации при анестезии.

Заранее сообщите анестезиологу название препарата, дозу и дату последней инъекции. Решение о паузе принимает медицинская команда для конкретной процедуры.

Гипогликемия в комбинациях

При сочетании с инсулином или сульфонилмочевиной врач может уменьшить их дозу. Самостоятельная резкая отмена инсулина опасна.

Дрожь, пот, сердцебиение, голод, спутанность и необычная сонливость требуют проверки глюкозы и выполнения персонального плана коррекции.

Пероральные лекарства

Замедление желудочного опорожнения способно менять скорость всасывания таблеток, особенно в начале лечения. Важно сообщить о препаратах с узким терапевтическим диапазоном и пролонгированным высвобождением.

Не переносите время приёма самостоятельно: клиническую значимость оценивают врач и фармацевт.

Почки и печень

По европейской инструкции отдельная коррекция дозы не требуется при лёгком, умеренном или тяжёлом снижении функции почек до определённого уровня, но опыт при терминальной недостаточности очень ограничен.

При нарушении функции печени стандартная коррекция обычно не требуется, однако решение учитывает общее состояние и переносимость.

Беременность и грудное вскармливание

Из-за ограниченных данных и репродуктивной токсичности у животных дулаглутид не рекомендуется при беременности. Планирование беременности обсуждают заранее.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком; европейская инструкция не рекомендует применение при грудном вскармливании.

Аллергические реакции

Редко возможны анафилаксия и ангионевротический отёк. Отёк лица, губ или языка, крапивница, свистящее дыхание и затруднение дыхания требуют неотложной помощи.

В карте лечения фиксируют точное название и номер серии биологического препарата для прослеживаемости.

Хранение и обращение

Ручки хранят по температурным условиям официального листка-вкладыша, защищают от света, не замораживают и не используют после замораживания.

Перед инъекцией проверяют название, дозировку, срок, целостность и внешний вид раствора. Повреждённую ручку не применяют повторно.

Когда обращаться срочно

• сильная постоянная боль в животе;
• многократная рвота или признаки обезвоживания;
• затруднение дыхания или отёк лица;
• тяжёлая гипогликемия, потеря сознания;
• кетоны, учащённое дыхание, спутанность;
• желтуха или резкая боль справа под рёбрами.

Частые вопросы

Это инсулин?

Нет. Дулаглутид активирует рецептор GLP-1 и не заменяет необходимый инсулин.

Можно ли применять для диабета 1 типа?

Нет, это не зарегистрированное применение.

Как часто делают инъекцию?

Один раз в неделю в назначенный день.

Можно ли заменить Ozempic или Mounjaro?

Автоматически нет: действующие вещества и схемы различаются.

Что делать перед операцией?

Сообщить анестезиологу препарат, дозу и дату последней инъекции.

Опасна ли тошнота?

Она частая, но стойкая рвота, обезвоживание или сильная боль требуют врача.

Что подготовить к консультации

• HbA1c и последние анализы;
• дневник глюкозы и гипогликемий;
• список препаратов с дозами;
• данные о почках, поджелудочной и желчном пузыре;
• сведения о пищеварительных симптомах;
• план операций, беременности или грудного вскармливания.

Как IsraHospital может помочь

IsraHospital может организовать консультацию израильского эндокринолога и пересмотр медицинских документов. Информация не является назначением и не подтверждает наличие препарата.

Связанные направления и материалы

• Эндокринология
• Дапаглифлозин
• Эмпаглифлозин
• Каталог препаратов