Адалимумаб / Adalimumab

Адалимумаб (adalimumab) — моноклональное антитело к фактору некроза опухоли TNF для лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний суставов, кожи, кишечника и глаз. Возраст, загрузочная схема, доза и интервал различаются по диагнозу и массе тела.

Как действует блокада TNF

TNF — сигнальный белок, поддерживающий воспаление. Адалимумаб связывает его и уменьшает воспалительную активность в суставах, коже, кишечнике и сосудистой оболочке глаза.

Одновременно блокада TNF ослабляет часть защиты от инфекций и может реактивировать латентный туберкулёз или гепатит B. Поэтому обследование до первой дозы обязательно.

Ревматоидный и псориатический артрит

При ревматоидном артрите Humira обычно применяют у взрослых после недостаточного ответа на базисную терапию, часто вместе с метотрексатом. Монотерапия возможна при его непереносимости или противопоказании.

При псориатическом артрите оценивают суставы, энтезиты, дактилиты, кожу, ногти и функцию. Улучшение кожи не всегда означает достаточный контроль суставов.

Аксиальный спондилоартрит

Показания включают анкилозирующий спондилит и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит с объективными признаками воспаления после недостаточного ответа на обычное лечение.

При нерентгенологической форме диагноз подтверждают клинически, по МРТ и/или CRP. Одна хроническая боль в спине без признаков воспаления недостаточна.

Ювенильные артриты

Адалимумаб применяется у детей при полиартикулярном ювенильном идиопатическом и энтезит-ассоциированном артрите в предусмотренном инструкцией возрасте. Возможна комбинация с метотрексатом.

Доза и устройство зависят от возраста и массы. Рост ребёнка требует периодического пересчёта детским ревматологом.

Псориаз и гнойный гидраденит

Humira используется при умеренном или тяжёлом бляшечном псориазе у соответствующих взрослых и детей, а также при активном умеренном или тяжёлом гнойном гидрадените после недостаточного ответа на системную терапию.

При гидрадените биологическое лечение сочетают с уходом за кожей, лечением инфекции, контролем массы тела, отказом от курения и хирургической оценкой при свищах и рубцах.

Болезнь Крона и язвенный колит

Препарат применяется у взрослых и детей в предусмотренных возрастных группах при умеренной или тяжёлой активной болезни Крона и язвенном колите после недостаточного результата другой терапии.

Загрузочная схема отличается от ревматологической. Результат оценивают по симптомам, CRP, фекальному кальпротектину, росту ребёнка и эндоскопическому заживлению.

Неинфекционный увеит

Humira применяется при отдельных формах неинфекционного увеита у взрослых и детей. До лечения офтальмолог должен исключить инфекционные причины воспаления глаза.

Цель — контролировать воспаление и снизить зависимость от кортикостероидов. Изменение зрения, боль и светобоязнь требуют быстрой офтальмологической оценки.

Почему нет универсальной дозы

Для многих взрослых поддерживающее введение выполняют раз в две недели, но при заболеваниях кишечника, гидрадените и других показаниях используются загрузочные дозы и иные интервалы. Детские схемы зависят от массы.

Концентрации устройств различаются. Нельзя собирать назначенную дозу из случайного числа шприцев или переносить календарь одного заболевания на другое.

Что проверяют до начала

• подтверждённый диагноз и активность;
• туберкулёз и вирусные гепатиты;
• активные и повторные инфекции;
• сердечную недостаточность;
• демиелинизирующие заболевания и неврологические симптомы;
• общий анализ крови и печёночные показатели;
• онкологический анамнез и кожные образования;
• вакцинацию, беременность и грудное вскармливание.

Туберкулёз и серьёзные инфекции

При активном туберкулёзе или другой тяжёлой инфекции препарат противопоказан. Перед началом оценивают латентную инфекцию и при необходимости проводят профилактическое лечение.

Лихорадка, стойкий кашель, одышка, ночные поты, похудение, болезненное мочеиспускание или гнойное поражение требуют обращения к врачу и возможной паузы.

Реактивация гепатита B

У носителей HBV ингибирование TNF может привести к реактивации. До лечения выполняют серологический скрининг, а при положительных маркерах привлекают гепатолога.

Во время и после терапии может потребоваться лабораторный мониторинг или противовирусная профилактика. Желтуха и тёмная моча требуют срочной оценки.

Сердечная недостаточность

Humira противопоказан при умеренной или тяжёлой сердечной недостаточности. При лёгкой форме необходимы осторожность и наблюдение.

Новая одышка, отёки ног, быстрый набор массы, невозможность лежать горизонтально или снижение переносимости нагрузки требуют быстрой кардиологической оценки.

Неврологические и демиелинизирующие заболевания

Ингибиторы TNF могут впервые вызвать или ухудшить демиелинизирующее заболевание, включая рассеянный склероз и неврит зрительного нерва. Риск оценивают до лечения.

Новая слабость, онемение, нарушение зрения, координации или мочеиспускания требуют неврологического обследования до следующей дозы.

Кровь, печень и аутоиммунные реакции

Редко возможны тяжёлые цитопении, поражение печени и волчаночноподобный синдром. Необычные синяки, кровотечение, стойкая температура, желтуха, сыпь с болью в суставах требуют оценки.

Общий анализ крови и биохимию назначают по исходному риску и сопутствующим препаратам. Один результат интерпретируют вместе с симптомами.

Опухоли и осмотр кожи

Иммуномодуляция может влиять на противоопухолевый надзор. Особая оценка нужна при перенесённом раке, длительной иммуносупрессии и у детей с тяжёлым воспалительным заболеванием.

Продолжают возрастной скрининг и осмотр кожи. Новые лимфоузлы, необъяснимое похудение, ночные поты или меняющееся образование показывают врачу.

Вакцинация

Вакцинальный статус обновляют до первой дозы. Живые вакцины во время лечения обычно не применяют; особое внимание требуется детям и младенцам после внутриутробного воздействия.

Инактивированные вакцины обычно допустимы, но план и интервалы согласуют с врачом.

Частые нежелательные реакции

По EMA наиболее часты инфекции носа, горла и пазух, реакции в месте инъекции, головная боль и мышечно-костная боль. Возможны тошнота, сыпь и повышение печёночных ферментов.

Локальная реакция обычно кратковременна. Распространённая крапивница, отёк лица или затруднение дыхания требуют неотложной помощи.

Самостоятельная инъекция

После обучения пациент или помощник может вводить препарат подкожно. Используют живот или бедро, чередуя участки; плечо обычно доступно помощнику.

Не вводят в болезненную, повреждённую, покрасневшую, уплотнённую кожу, псориатическую бляшку или активный абсцесс.

Подготовка и хранение

Устройство хранят в оригинальной упаковке в холодильнике, защищая от света; не замораживают и не встряхивают. Перед введением дают согреться естественно по листку-вкладышу.

Проверяют название, концентрацию, срок и раствор. Допустимый период вне холодильника зависит от конкретной формы.

Биосимиляры и переход между продуктами

Биосимиляр проходит сравнительную оценку качества, эффективности и безопасности с референтным препаратом. Это не означает, что любой продукт можно заменить пациенту без идентификации бренда, устройства и правил страны.

Переход планируют врач и фармацевт. В карте фиксируют точное торговое название и номер серии для прослеживаемости.

Беременность и грудное вскармливание

Решение при беременности принимают с учётом активности заболевания и риска отмены. Адалимумаб может проходить через плаценту, особенно позднее, что влияет на календарь живых вакцин младенца.

Грудное вскармливание и контрацепцию обсуждают индивидуально по актуальной инструкции и клинической необходимости.

Если доза пропущена

Пропущенную дозу обычно вводят после консультации как можно скорее, а следующую — по обновлённому календарю. Две дозы одновременно не используют.

При пропуске загрузочной дозы при болезни кишечника или гидрадените особенно важно получить указание профильной команды.

Как оценивают результат

При артритах оценивают воспалённые суставы и функцию; при псориазе — PASI и качество жизни; при кишечных заболеваниях — симптомы, маркеры и эндоскопию; при увеите — активность воспаления и зрение.

При потере ответа врач проверяет диагноз, инфекцию, приверженность, уровень препарата и антитела там, где это клинически оправдано, прежде чем менять схему.

Частые вопросы

Можно ли применять при активной инфекции?

Нет, значимую инфекцию сначала лечат.

Нужен ли тест на туберкулёз?

Да, до первой дозы и далее по риску.

Можно ли при сердечной недостаточности?

При умеренной и тяжёлой форме препарат противопоказан.

Можно ли вводить самостоятельно?

Да, после обучения и одобрения врача.

Является ли биосимиляр синонимом Humira?

Нет. Переход выполняют по медицинскому плану и правилам рынка.

Можно ли получать живые вакцины?

Во время лечения их обычно не применяют.

Что подготовить к консультации

• подтверждение диагноза и активности;
• историю системной и биологической терапии;
• скрининг туберкулёза и гепатитов;
• анализы и результаты профильных обследований;
• сведения о сердце, нервной системе и онкологическом анамнезе;
• вакцинацию, массу тела, список лекарств и аллергий.

Как IsraHospital может помочь

IsraHospital может организовать консультацию израильского ревматолога, дерматолога, гастроэнтеролога или офтальмолога и пересмотр документов. Материал не является назначением.

Связанные направления и материалы

• Ревматология
• Дерматология
• Гастроэнтерология
• Устекинумаб
• Каталог препаратов