Пертузумаб при HER2-положительном раке молочной железы

Что представляет собой pertuzumab

Pertuzumab — моноклональное антитело, связывающее HER2 и препятствующее сигналам, поддерживающим рост опухолевых клеток. Одновременно оно помогает иммунной системе распознавать клетки с HER2. Биологическое обоснование не заменяет проверку показания и HER2-статуса.

Когда рассматривают Perjeta

Европейские показания относятся к взрослым с HER2-положительным раком молочной железы. Препарат применяют только в комбинации и после оценки стадии, риска рецидива, предшествующего лечения, функции сердца и способности переносить химиотерапию.

Метастатический или местно-рецидивный процесс

При HER2-положительном метастатическом либо местно-рецидивном неоперабельном раке Perjeta сочетают с trastuzumab и docetaxel, если пациент ранее не получал анти-HER2-терапию или химиотерапию именно по поводу метастатической болезни. История лечения должна быть восстановлена по датам.

Неоадъювантная терапия до операции

До операции комбинацию pertuzumab, trastuzumab и химиотерапии рассматривают при HER2-положительном местнораспространённом, воспалительном или раннем раке с высоким риском рецидива. Цель, число циклов и хирургический этап согласует междисциплинарная команда.

Адъювантная терапия после операции

После операции Perjeta может входить в комбинацию с trastuzumab и химиотерапией при раннем HER2-положительном раке с высоким риском возврата. Патоморфологический отчёт, лимфатические узлы, рецепторный статус и проведённая предоперационная терапия влияют на выбор.

Подтверждение HER2

Нужен результат валидированного IHC/ISH-исследования. В выписке указывают материал, дату, метод и итог. При расхождении между биопсией и операционным материалом либо после длительного интервала команда решает, требуется ли пересмотр стёкол или повторный тест.

Почему pertuzumab сочетают с trastuzumab

Антитела связываются с разными участками HER2 и дополняют блокаду сигнального пути. Это не означает одинаковость препаратов. В назначении, аптеке и у кресла пациента сверяют каждое INN, дозу и последовательность введения.

Как проходит инфузия

Perjeta вводят внутривенно в условиях, где персонал умеет вести инфузионные реакции. Начальная доза отличается от последующих, которые обычно вводят каждые три недели. Конкретные дозы, интервалы и действия при пропуске определяются официальной инструкцией.

Наблюдение после введения

После инфузии пациента наблюдают в установленный протоколом период, особенно в начале лечения. Озноб, лихорадка, сыпь, головокружение, одышка, боль в груди или ухудшение самочувствия нужно сразу сообщить медицинской сестре.

Сердечная функция

До старта и регулярно во время HER2-направленной терапии оценивают фракцию выброса левого желудочка. Одышка, отёки, сердцебиение или резкое снижение выносливости требуют внеплановой оценки и решения о паузе.

Диарея и обезвоживание

Диарея относится к частым нежелательным явлениям, особенно в сочетании с химиотерапией. Команда заранее объясняет поддерживающий план. Частый жидкий стул, головокружение, невозможность пить или уменьшение мочи требуют ранней связи с клиникой.

Нейтропения и температура

Комбинированное лечение может снижать нейтрофилы; тяжёлая нейтропения, в том числе с лихорадкой, имеет особое значение. Температуру и озноб нельзя лечить только домашними средствами без срочной оценки по правилам онкологического центра.

Другие частые нежелательные явления

Возможны тошнота, рвота, утомляемость и выпадение волос; часть эффектов связана с химиотерапевтическим компонентом схемы. Врач оценивает всю комбинацию, потому что один симптом нельзя автоматически приписывать одному препарату.

Анализы перед циклом

Перед введением проверяют общий анализ крови и биохимические показатели согласно схеме, оценивают инфекцию, гидратацию и текущие симптомы. Отклонения могут привести к отсрочке или изменению отдельных компонентов, но решение принимает команда.

Аллергические и инфузионные реакции

Реакция может возникнуть во время или после введения. При затруднении дыхания, отёке лица, генерализованной сыпи, падении давления или сильном ознобе персонал останавливает инфузию и оказывает помощь по протоколу.

Беременность и контрацепция

HER2-направленные препараты могут повредить плоду. Беременность исключают до начала, эффективную контрацепцию используют в сроки инструкции. Планы беременности, сохранение фертильности и грудное вскармливание обсуждают до первой дозы.

Сопутствующие лекарства

На консультацию приносят полный список рецептурных и безрецептурных средств, добавок и трав. Особенно важны препараты, влияющие на сердце, давление, свёртывание и риск инфекции. Самостоятельно отменять или добавлять лечение нельзя.

Что подготовить для консультации

Нужны гистология и HER2-отчёт, стадия, операция и лимфатические узлы, ER/PR-статус, полный список системной терапии с датами, свежая визуализация, фракция выброса, анализы крови, сопутствующие болезни и список лекарств.

Как оценивают результат

При раннем раке команда сопоставляет клиническую и патоморфологическую картину, при распространённом — симптомы и визуализацию по плану. Продолжение зависит одновременно от контроля болезни, переносимости и сохранения сердечной функции.

Почему план всегда персональный

Одинаковый HER2-положительный статус не делает схемы идентичными. Стадия, прежнее лечение, риск рецидива, сопутствующие болезни и предпочтения пациента меняют баланс пользы и риска. Карточка служит подготовкой к разговору, а не назначением.

Пертузумаб — лекарственный препарат из группы таргетной терапии. Он относится к моноклональным антителам и применяется в онкологии при отдельных HER2-положительных вариантах рака молочной железы. Конкретные показания зависят от диагноза, стадии заболевания, HER2-статуса опухоли, предыдущего лечения, общего состояния пациента, схемы терапии и страны регистрации препарата.  

Пертузумаб должен использоваться только по назначению врача. MedlinePlus указывает, что pertuzumab injection вводится внутривенно врачом или медсестрой в медицинском учреждении; препарат обычно применяется вместе с другими лекарственными средствами.  

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию онколога и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен пертузумаб, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество флаконов или упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам и температурному режиму.

Что важно знать о препарате

Пертузумаб относится к HER2-направленной терапии. FDA описывает механизм pertuzumab так: препараты пертузумаба нацелены на внеклеточный домен димеризации HER2 и блокируют ligand-dependent heterodimerization HER2 с другими рецепторами семейства HER. Проще говоря, препарат связан с HER2-механизмом и применяется только при соответствующих медицинских показаниях.  

Пациенту важно понимать несколько моментов:

пертузумаб назначается врачом;
препарат вводится медицинским персоналом;
перед назначением обычно важна оценка HER2-статуса опухоли;
пертузумаб часто применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами;
самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
во время терапии врач может контролировать функцию сердца;
при появлении побочных эффектов нужно быстро связаться с лечащим врачом;
при транспортировке особенно важны температурный режим, защита от света и сохранность оригинальной упаковки.

Действующее вещество

Действующее вещество:

Pertuzumab / Пертузумаб

Пертузумаб — моноклональное антитело, применяемое в HER2-направленной противоопухолевой терапии. NCI указывает pertuzumab как препарат, применяемый при HER2-положительном раке молочной железы в комбинации с другими препаратами.  

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• пертузумаб
• pertuzumab
• Perjeta
• Перьета
• Перджета
• pertuzumab injection
• pertuzumab 420 mg
• pertuzumab 420 mg/14 mL
• пертузумаб 420 мг
• пертузумаб инфузия
• HER2 терапия
• анти-HER2 терапия
• HER2 таргетная терапия

Важно: торговые названия, упаковка, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

В актуальной инструкции FDA для PERJETA указана форма выпуска: 420 мг/14 мл, концентрация 30 мг/мл, флакон однократного применения. DailyMed также указывает PERJETA как раствор для внутривенного применения во флаконе 420 мг/14 мл.  

Популярный вариант формы выпуска:

• 420 мг/14 мл;
• 30 мг/мл;
• флакон однократного применения;
• раствор для внутривенной инфузии.

В разных странах доступные упаковки, регистрационные данные, торговые названия и схемы применения могут отличаться. Поэтому перед запросом важно сверять именно ту форму выпуска, дозировку и количество флаконов, которые указаны в назначении врача.

Нельзя самостоятельно менять дозировку, интервал введения, схему лечения, комбинацию препаратов или порядок введения без согласования с лечащим врачом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов пертузумаба — Perjeta. Регистрационные данные, держатель регистрационного удостоверения, упаковка, маркировка и доступность препарата могут отличаться в зависимости от страны.

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку;
• количество флаконов;
• производителя или торговое название, если это принципиально для врача;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по пертузумабу в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать в нужной упаковке, требовать срочной поставки, иметь особые требования к температурному режиму или документам.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная форма выпуска;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата;
• требуется уточнить температурный режим доставки;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• в назначении указано конкретное торговое название;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация профильного онколога.

Условия хранения и транспортировки

Пертузумаб относится к препаратам, для которых важен температурный режим. В инструкции FDA для PERJETA указано хранение флаконов при температуре 2–8 °C в оригинальной картонной упаковке для защиты от света; препарат нельзя замораживать и нельзя встряхивать. DailyMed указывает аналогичные требования: хранить при 2–8 °C, защищать от света, не замораживать и не встряхивать.  

При транспортировке необходимо заранее обсуждать:

• поддержание холодовой цепи;
• защиту от замораживания;
• защиту от света;
• сроки маршрута;
• упаковку для температурного контроля;
• сопроводительные документы;
• условия передачи препарата получателю.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форма выпуска;
• дозировка;
• количество флаконов или упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии пертузумабом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз и стадию заболевания;
• HER2-статус опухоли;
• метод подтверждения HER2-статуса;
• цель назначения пертузумаба;
• почему выбран именно этот препарат или схема;
• сочетание с трастузумабом, химиотерапией или другими препаратами;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• сопутствующие заболевания;
• сердечно-сосудистые риски;
• необходимость контроля функции сердца;
• беременность или планы беременности;
• текущие препараты;
• план наблюдения во время терапии.

MedlinePlus предупреждает, что pertuzumab injection может вызывать серьёзные или опасные для жизни проблемы с сердцем, а также может нанести вред плоду при применении во время беременности. Поэтому лечение должно проходить под контролем врача, с учётом индивидуальных рисков пациента.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.