Ритуксимаб / Rituximab

Неходжкинские лимфомы

У взрослых зарегистрированы комбинации и монотерапия при отдельных вариантах фолликулярной лимфомы, поддерживающее лечение после ответа и комбинация с CHOP при CD20-положительной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме.

Хронический лимфолейкоз

При ХЛЛ MabThera применяют с химиотерапией у ранее не леченных и рецидивирующих или рефрактерных пациентов. Перед первой дозой оценивают опухолевую массу и риск синдрома лизиса, инфекции и цитопении.

Педиатрическая онкогематология

У пациентов от 6 месяцев до менее 18 лет предусмотрена комбинация с химиотерапией при ранее не леченных распространённых CD20-положительных DLBCL, лимфоме или лейкозе Беркитта и Burkitt-like lymphoma. Дозирование относится к специализированному протоколу.

Ревматоидный артрит

У взрослых с тяжёлым активным РА препарат применяется вместе с methotrexate после недостаточного ответа или непереносимости DMARD, включая как минимум один TNF-ингибитор. Активность, инфекции и иммуноглобулины пересматривают перед повторным курсом.

GPA и MPA

При тяжёлом активном гранулематозе с полиангиитом или микроскопическом полиангиите rituximab используют с глюкокортикоидами. У детей от 2 лет европейское показание относится к индукции ремиссии; взрослые схемы включают индукцию и отдельную поддерживающую стратегию.

Pemphigus vulgaris

При умеренном или тяжёлом pemphigus vulgaris rituximab назначает дерматологический центр. Оценивают площадь и слизистые, инфекционный риск, стероидную нагрузку и сроки повторного лечения по клиническому ответу.

Внутривенная и подкожная формы

Первую полную дозу при онкогематологическом лечении вводят внутривенно. Только после её переносимости отдельные пациенты могут перейти на утверждённую подкожную форму. Подкожные дозы фиксированы по показанию и не пересчитываются из инфузионных миллиграммов.

Гепатит B, инфекции и PML

До лечения обязателен HBV-скрининг; положительные маркеры требуют профильного сопровождения. Активную тяжёлую инфекцию лечат до курса. Новые неврологические или когнитивные симптомы требуют срочного исключения PML.

Реакции и синдром лизиса

Введение проводят там, где доступна реанимация. При лихорадке, ознобе, бронхоспазме или гипотензии скорость уменьшают либо введение прекращают. При большой опухолевой массе заранее планируют гидратацию, анализы и профилактику лизиса.

Вакцинация и иммуноглобулины

Необходимые неживые вакцины по возможности проводят до курса; живые вакцины при B-клеточной деплеции не применяют. При повторных инфекциях оценивают IgG, нейтрофилы и сроки иммунного восстановления.

Что подготовить для консультации

Нужны точный диагноз и стадия, CD20 и патология, предыдущие схемы и ответ, HBV-скрининг, инфекции, общий анализ и иммуноглобулины, сердечный анамнез, вакцинация, лекарства и цель курса — индукция, поддержание или повторное лечение.

Ритуксимаб — лекарственный препарат из группы моноклональных антител. Он применяется при отдельных онкогематологических, аутоиммунных и воспалительных заболеваниях. Конкретные показания зависят от диагноза, стадии заболевания, активности процесса, предыдущего лечения, сопутствующих заболеваний, схемы терапии и страны регистрации препарата.

Ритуксимаб должен использоваться только по назначению врача. EMA указывает, что MabThera применяется при некоторых В-клеточных лимфомах, хроническом лимфолейкозе, тяжёлом ревматоидном артрите, гранулематозе с полиангиитом, микроскопическом полиангиите и умеренной или тяжёлой пузырчатке. Конкретное назначение всегда зависит от медицинской ситуации пациента.  

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию врача и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен ритуксимаб, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество флаконов или упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам и температурному режиму.

Что важно знать о препарате

Ритуксимаб относится к препаратам, воздействующим на B-клетки. Он связан с CD20 — белком, который находится на поверхности некоторых B-лимфоцитов. Поэтому препарат может применяться как в онкогематологии, так и при отдельных аутоиммунных заболеваниях, где B-клетки играют важную роль.

Пациенту важно понимать несколько моментов:

• ритуксимаб назначается врачом;
• препарат вводится медицинским персоналом;
• перед назначением важны точный диагноз, анализы и медицинская история;
• самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
• препарат может применяться при разных заболеваниях, но схемы лечения отличаются;
• перед лечением врач может оценивать риск инфекций и статус вирусного гепатита B;
• при появлении побочных эффектов нужно быстро связаться с лечащим врачом;
• при транспортировке особенно важны температурный режим, защита от света и сохранность оригинальной упаковки.

Действующее вещество

Действующее вещество:

Rituximab / Ритуксимаб

Ритуксимаб — моноклональное антитело, направленное против CD20-положительных B-клеток. В официальной инструкции Rituxan препарат описан как CD20-directed cytolytic antibody.  

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• ритуксимаб
• rituximab
• Rituxan
• Ритуксан
• MabThera
• Мабтера
• Truxima
• Труксима
• Ruxience
• Руксиенс
• Riabni
• ритуксимаб 100 мг
• ритуксимаб 500 мг
• rituximab 100 mg/10 mL
• rituximab 500 mg/50 mL
• анти-CD20 терапия
• CD20 monoclonal antibody

Важно: торговые названия, упаковка, биосимиляры, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

В официальной инструкции FDA для Rituxan указаны флаконы 100 мг/10 мл и 500 мг/50 мл, концентрация 10 мг/мл. Препарат предназначен для внутривенной инфузии и должен вводиться медицинским персоналом.  

Популярные варианты формы выпуска:

• 100 мг/10 мл;
• 500 мг/50 мл;
• 10 мг/мл;
• флакон однократного применения;
• раствор для внутривенной инфузии.

В разных странах доступны разные торговые названия, биосимиляры, упаковки и регистрационные данные. Поэтому перед запросом важно сверять именно ту форму выпуска, дозировку, торговое название и количество флаконов, которые указаны в назначении врача.

Нельзя самостоятельно менять дозировку, интервал введения, схему лечения, торговый препарат или биосимиляр без согласования с лечащим врачом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов ритуксимаба — MabThera / Rituxan. Также в разных странах могут быть доступны биосимиляры и препараты под другими торговыми названиями, например Truxima, Ruxience, Riabni и другие.

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку;
• количество флаконов;
• производителя или торговое название, если это принципиально для врача;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по ритуксимабу в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать у конкретного производителя, требовать срочной поставки, иметь особые требования к температурному режиму или документам.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная форма выпуска;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата или конкретного биосимиляра;
• требуется уточнить температурный режим доставки;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• в назначении указано конкретное торговое название;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация профильного врача.

Условия хранения и транспортировки

Ритуксимаб относится к препаратам, для которых важен температурный режим. В инструкции FDA для Rituxan указано хранение флаконов при температуре 2–8 °C, защита от прямого солнечного света, запрет замораживания и встряхивания.  

При транспортировке необходимо заранее обсуждать:

• поддержание холодовой цепи;
• защиту от замораживания;
• защиту от света;
• сроки маршрута;
• упаковку для температурного контроля;
• сопроводительные документы;
• условия передачи препарата получателю.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форма выпуска;
• дозировка;
• количество флаконов или упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии ритуксимабом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз;
• цель назначения ритуксимаба;
• почему выбран именно этот препарат или биосимиляр;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• сопутствующие заболевания;
• инфекции в анамнезе;
• статус вирусного гепатита B;
• вакцинацию и сроки её проведения;
• текущие препараты;
• аллергические реакции;
• риск инфузионных реакций;
• план наблюдения во время и после терапии.

В официальной инструкции Rituxan есть предупреждения о серьёзных инфузионных реакциях, тяжёлых кожных и слизистых реакциях, реактивации вируса гепатита B и прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Поэтому терапия должна проходить под медицинским наблюдением.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.