Тековиримат / tecovirimat

Действующие европейские показания

Tecovirimat SIGA применяют у взрослых и детей массой не менее 13 кг для лечения натуральной оспы, коровьей оспы и осложнений, вызванных размножением вируса вакцинии после вакцинации против оспы. Препарат используют по официальным рекомендациям органов здравоохранения.

Почему mpox больше не является показанием ЕС

В 2026 году рандомизированные исследования PALM007, STOMP, UNITY и PLATINUM-UK не показали ускорения заживления активных поражений mpox по сравнению с плацебо. Европейская комиссия 29 мая 2026 года исключила mpox из показаний; старые материалы с этим показанием устарели.

Как действует

Тековиримат связывается с вирусным белком VP37 и мешает образованию и выходу оболочечных вирусных частиц, ограничивая распространение ортопоксвируса. Регистрация проходила при исключительных обстоятельствах, поскольку полноценные исследования натуральной оспы у людей невозможны; данные регулярно пересматриваются.

Как принимают

Капсулы принимают после еды с умеренным или высоким содержанием жира, в течение 30 минут после её окончания. Доза зависит от массы тела: режим назначают каждые 12 часов, а при массе от 120 кг — каждые 8 часов. Обычная длительность составляет 14 дней.

Если капсулу трудно проглотить

Капсулу можно открыть и смешать содержимое примерно с 30 мл жидкости или мягкой пищи, затем принять в течение 30 минут после еды. Для детей младше 13 кг дозировка в европейской инструкции не установлена; самостоятельно делить порошок на предполагаемую дозу нельзя.

Рвота и пропущенная доза

Если рвота произошла в течение 30 минут после капсул, инструкцией допускается немедленно повторить дозу. После более поздней рвоты дополнительную дозу не принимают и возвращаются к расписанию. Пропуск обсуждают с командой, не удваивая следующую дозу.

Взаимодействия

Тековиримат может повышать риск гипогликемии при сочетании с репаглинидом, поэтому контролируют глюкозу и симптомы. Он может снижать эффект мидазолама и влиять на другие ферментные системы. В условиях тяжёлой инфекции клинический фармацевт проверяет все препараты.

Побочные реакции и срочная помощь

Возможны головная боль, тошнота и желудочно-кишечные симптомы. Сыпь, отёк, затруднение дыхания или падение давления требуют неотложной помощи. Любое клиническое ухудшение при редкой ортопоксвирусной инфекции оценивают как возможное прогрессирование заболевания, осложнение или взаимодействие, а не только побочный эффект.

Беременность и грудное вскармливание

Опыт при беременности и грудном вскармливании ограничен. При опасной инфекции решение принимают специалисты по инфекционным болезням и общественному здравоохранению, сопоставляя риск заболевания и неопределённость лечения. Сам факт беременности не должен задерживать обращение за срочной помощью.

Что подготовить к консультации

Нужны подтверждённый возбудитель или эпидемиологическое основание, масса тела, дата начала симптомов, вакцинация против оспы, тяжесть и распространение поражений, иммунный статус, функция печени и почек, беременность и все лекарства, особенно репаглинид и мидазолам.