Бевацизумаб / Bevacizumab

Как действует bevacizumab

Антитело связывает сосудистый эндотелиальный фактор роста VEGF и уменьшает сигнал для формирования новых сосудов. Это может замедлять рост опухоли, но тем же механизмом объясняются риски гипертензии, нарушения заживления, кровотечения и перфорации.

Почему препарат используют в комбинации

Европейские показания привязаны к конкретным сочетаниям с химиотерапией или таргетным препаратом. Нельзя переносить схему между типами опухолей только потому, что в ней встречается bevacizumab.

Метастатический колоректальный рак

Bevacizumab применяют у взрослых с метастатическим раком ободочной или прямой кишки вместе с fluoropyrimidine-содержащей химиотерапией. Выбор партнёров и линии зависит от молекулярного профиля, предыдущих схем и переносимости.

Метастатический рак молочной железы

В первой линии препарат может сочетаться с paclitaxel либо в определённой ситуации с capecitabine, когда другие варианты, включая taxane или anthracycline, не подходят. История адъювантного лечения и HER2-статус имеют значение.

Немелкоклеточный рак лёгкого

При неоперабельном распространённом, метастатическом или рецидивном NSCLC неплоскоклеточной гистологии bevacizumab добавляют к платиновой химиотерапии. При активирующей мутации EGFR существует отдельная первая линия в комбинации с erlotinib.

Почечно-клеточный рак

При распространённом или метастатическом почечно-клеточном раке зарегистрирована первая линия с interferon alfa-2a. Современный выбор вариантов требует сопоставления инструкции, риска и доступных линий, а не одного диагноза.

Рак яичника, маточной трубы и брюшины

Препарат входит в определённые комбинации при впервые выявленной распространённой эпителиальной опухоли и при отдельных вариантах рецидива. Чувствительность к platinum, число предыдущих линий и прошлое воздействие VEGF-ингибиторов определяют соответствие.

Рак шейки матки

При персистирующем, рецидивном или метастатическом раке шейки матки bevacizumab сочетают с paclitaxel и cisplatin либо, если cisplatin не подходит, с paclitaxel и topotecan. Риск свищей и предшествующее облучение обсуждают отдельно.

Как проходит инфузия

Avastin вводят только внутривенно. Первая инфузия обычно длится 90 минут; последующие могут быть быстрее при хорошей переносимости. Доза и интервал в две или три недели зависят от опухоли и комбинации.

Операции и заживление ран

Ингибирование VEGF способно нарушать заживление. Команда должна знать о любой недавней операции, стоматологическом вмешательстве, катетере, язве или незажившей ране и планировать безопасный интервал до и после крупной операции по инструкции.

Кровотечение

Серьёзное кровотечение относится к ключевым рискам. Кровохарканье, чёрный стул, кровь в моче, длительное носовое кровотечение, внезапная сильная головная боль или необычные синяки требуют немедленной связи с медицинской командой.

Тромбозы

Возможны артериальные и венозные тромбоэмболические события. Внезапная слабость одной стороны, нарушение речи, боль в груди, одышка, отёк или боль одной ноги являются поводом для экстренной оценки.

Артериальное давление

Гипертензия встречается часто, поэтому давление измеряют до и во время лечения, а домашний журнал может помочь. Сильная головная боль, нарушения зрения, спутанность или резко повышенные показатели требуют срочного контакта.

Белок в моче и почки

Перед циклами по плану исследуют мочу на proteinuria и оценивают функцию почек. Пенистая моча, отёки или быстрое увеличение массы тела следует сообщать, поскольку выраженная потеря белка может изменить лечение.

Перфорация кишечника и свищи

Перфорация желудочно-кишечного тракта — редкое, но опасное осложнение. Сильная или нарастающая боль в животе, напряжение живота, лихорадка, повторная рвота или отсутствие стула и газов требуют экстренной помощи.

Инфузионные реакции

Озноб, лихорадка, сыпь, затруднение дыхания, боль в груди или падение давления во время введения нужно немедленно сообщить персоналу. Инфузию замедляют или прекращают по клиническому протоколу.

Анализы и осмотр перед циклом

Команда оценивает давление, раны, признаки кровотечения и тромбоза, общий анализ крови, функцию почек и печени, мочу и токсичность партнерской схемы. Отсрочка может касаться всей комбинации или отдельного компонента.

Лекарства, влияющие на кровотечение

Антикоагулянты, антиагреганты и некоторые обезболивающие требуют особого внимания. Их не отменяют самостоятельно: врач сопоставляет показание к ним с опухолевым и геморрагическим риском.

Беременность и фертильность

Препарат противопоказан при беременности и может влиять на функцию яичников. Контрацепцию, сроки после лечения, сохранение фертильности и грудное вскармливание обсуждают до первой инфузии.

Что подготовить для консультации

Нужны гистология и стадия, молекулярные тесты, все линии с датами, операции и лучевая терапия, сведения о кровотечениях и тромбозах, давление, анализ мочи, лекарства, свежая визуализация и планы вмешательств.

Как оценивают результат

Эффективность оценивают по симптомам, осмотру и визуализации в контексте всей комбинации. Продолжение зависит от пользы и токсичности; пациент не должен самостоятельно менять интервал или пропускать партнерский препарат.

Бевацизумаб — лекарственный препарат из группы таргетной терапии. Он относится к моноклональным антителам и применяется в онкологии при отдельных видах злокачественных опухолей, чаще в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Конкретные показания зависят от диагноза, стадии заболевания, схемы лечения, предыдущей терапии, общего состояния пациента и страны регистрации препарата.  

Бевацизумаб должен использоваться только по назначению врача. Препараты бевацизумаба вводятся внутривенно медицинским специалистом в больнице, клинике или другом медицинском учреждении. Самостоятельное применение, изменение дозировки или замена схемы лечения недопустимы.  

IsraHospital помогает пациентам уточнить возможность поиска, проверки наличия и организации доставки оригинального препарата от мировых производителей. Мы не назначаем лечение, не заменяем консультацию онколога и не рекомендуем самостоятельно начинать, отменять или менять терапию.

Если пациенту назначен бевацизумаб, важно заранее уточнить действующее вещество, торговое название, форму выпуска, дозировку, количество флаконов или упаковок, страну доставки, наличие назначения врача или рецепта, а также требования к документам и температурному режиму.

Что важно знать о препарате

Бевацизумаб относится к таргетным препаратам, связанным с механизмом VEGF. NCI объясняет, что bevacizumab блокирует белок VEGF; блокирование VEGF может препятствовать формированию новых кровеносных сосудов, необходимых опухоли для роста. Поэтому препарат относится к ингибиторам ангиогенеза.  

Пациенту важно понимать несколько моментов:

• бевацизумаб назначается врачом;
• препарат вводится медицинским персоналом;
• самостоятельная замена схемы лечения недопустима;
• препарат часто используется в составе комбинированной терапии;
• перед началом терапии врач учитывает диагноз, стадию заболевания, предыдущую терапию и риски осложнений;
• при появлении побочных эффектов нужно быстро связаться с лечащим врачом;
• при транспортировке особенно важны температурный режим, защита от света и сохранность оригинальной упаковки.

Действующее вещество

Действующее вещество:

Bevacizumab / Бевацизумаб

Бевацизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, направленное против VEGF. По данным NCI Drug Dictionary, препарат связывается с VEGF и препятствует связыванию VEGF с рецепторами, что может нарушать рост и поддержание опухолевых сосудов.  

Синонимы и варианты написания

Пациенты могут искать препарат по разным названиям и вариантам написания:

• бевацизумаб
• bevacizumab
• Avastin
• Авастин
• Mvasi
• Мваси
• Zirabev
• Зирабев
• Alymsys
• Avzivi
• bevacizumab injection
• bevacizumab 100 mg/4 mL
• bevacizumab 400 mg/16 mL
• ингибитор VEGF
• анти-VEGF терапия

Важно: торговые названия, упаковка, маркировка и регистрационные данные могут отличаться в разных странах. При обращении желательно прислать назначение врача, рецепт, фото упаковки или точное название препарата из медицинских документов.

Форма выпуска и популярные дозировки

В DailyMed для Avastin указана форма выпуска: раствор для инъекций во флаконах однократного применения 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл, концентрация 25 мг/мл. Препарат предназначен для внутривенной инфузии.  

Популярные варианты формы выпуска:

• 100 мг/4 мл;
• 400 мг/16 мл;
• 25 мг/мл;
• флакон однократного применения;
• раствор для внутривенной инфузии.

В разных странах доступные упаковки, регистрационные данные, биосимиляры и торговые названия могут отличаться. Поэтому перед запросом важно сверять именно ту форму выпуска, дозировку и количество флаконов, которые указаны в назначении врача.

Нельзя самостоятельно менять дозировку, интервал введения, схему лечения или комбинацию препаратов без согласования с лечащим врачом.

Производитель

Один из известных торговых препаратов бевацизумаба — Avastin. Также в разных странах могут быть доступны препараты бевацизумаба и биосимиляры под другими торговыми названиями. Регистрационные данные, держатель регистрационного удостоверения, упаковка, маркировка и доступные формы могут отличаться в зависимости от страны.  

При проверке запроса важно учитывать:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• концентрацию и объём флакона;
• количество флаконов;
• производителя или торговое название, если это принципиально для врача;
• страну регистрации;
• срок годности;
• условия хранения;
• наличие документов, если они требуются.

Когда может понадобиться уточнение наличия

Пациенты и их родственники обращаются по бевацизумабу в разных ситуациях. Например, препарат может быть временно недоступен в стране пациента, отсутствовать в нужной форме выпуска, требовать срочной поставки, иметь особые требования к температурному режиму или документам.

Обращение может быть актуально, если:

• назначенный препарат отсутствует в аптеках;
• нужна конкретная форма выпуска;
• важно проверить возможность поставки оригинального препарата или конкретного биосимиляра;
• требуется уточнить температурный режим доставки;
• нужно понять, какие документы могут понадобиться;
• пациент хочет избежать случайных предложений из непроверенных источников;
• есть вопросы по назначению и нужна консультация профильного онколога.

Условия хранения и транспортировки

Бевацизумаб относится к препаратам, для которых критически важен температурный режим. Для препаратов бевацизумаба в официальных материалах обычно указывается хранение в холодильнике при 2–8 °C, в оригинальной упаковке для защиты от света; препарат нельзя замораживать и встряхивать. В разных странах и у разных производителей формулировки могут отличаться, поэтому условия конкретной упаковки всегда нужно сверять по инструкции.  

При транспортировке необходимо заранее обсуждать:

• поддержание холодовой цепи;
• защиту от замораживания;
• защиту от света;
• сроки маршрута;
• упаковку для температурного контроля;
• сопроводительные документы;
• условия передачи препарата получателю.

При любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением.

Какая информация нужна для проверки запроса

Чтобы быстрее проверить возможность поиска и доставки препарата, желательно заранее подготовить:

• название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форма выпуска;
• концентрация и объём флакона;
• количество флаконов или упаковок;
• страна и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если она есть;
• желательные сроки получения;
• требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам, если они известны.

Что важно обсудить с врачом

Перед началом или продолжением терапии бевацизумабом важно обсудить с лечащим врачом:

• точный диагноз и стадию заболевания;
• цель назначения бевацизумаба;
• схему комбинированной терапии;
• предыдущее лечение и ответ на него;
• сопутствующие заболевания;
• артериальное давление и сердечно-сосудистые риски;
• перенесённые операции или планируемые хирургические вмешательства;
• риск кровотечений и тромботических осложнений;
• заживление ран;
• текущие препараты;
• план контроля анализов и состояния во время терапии.

В официальных материалах Avastin среди предупреждений описаны серьёзные риски, включая желудочно-кишечные перфорации и свищи, нарушения заживления ран, кровотечения, артериальные тромбоэмболические события, гипертензию и другие осложнения; поэтому терапия должна проходить под наблюдением врача.  

Частые вопросы

Что желательно подготовить перед обращением

Чтобы нам было проще разобраться именно в вашей ситуации, можно заранее подготовить информацию, которая уже есть у вас на руках.

• точное название препарата;
• действующее вещество;
• торговое название, если оно указано врачом;
• форму выпуска;
• дозировку или концентрацию;
• необходимое количество упаковок, флаконов, шприцев или таблеток;
• страну и город доставки;
• назначение врача или рецепт;
• фото упаковки, если оно есть;
• желательные сроки получения;
• известные требования к температурному режиму;
• дополнительные требования к документам.

Для таргетных и некоторых других противоопухолевых препаратов также можно подготовить результаты молекулярно-генетических исследований, иммуногистохимии или других тестов, на основании которых врач назначил лечение.

Если каких-либо документов пока нет, можно отправить имеющиеся сведения. IsraHospital поможет понять, какая дополнительная информация может потребоваться для проверки запроса.

Онлайн-консультация врача по препарату

Иногда пациенту необходимо не только уточнить возможность поиска препарата, но и обсудить само назначение, возможные альтернативы, необходимое обследование, контроль безопасности или результаты предыдущего лечения.

IsraHospital может помочь организовать онлайн-консультацию профильного израильского специалиста. В зависимости от медицинской ситуации это может быть онколог, онкогематолог, невролог, ревматолог, гастроэнтеролог, кардиолог, эндокринолог, гинеколог или врач другой специализации.

Для консультации специалист может запросить:

• медицинские выписки;
• результаты анализов;
• заключения КТ, МРТ или ПЭТ-КТ;
• гистологию и иммуногистохимию;
• результаты молекулярно-генетических исследований;
• сведения о ранее проведённом лечении;
• список принимаемых препаратов;
• текущие назначения;
• описание состояния и имеющихся симптомов.

Онлайн-консультация не заменяет экстренную медицинскую помощь и не всегда заменяет очный осмотр. Если врач посчитает необходимыми очное обследование, дополнительную диагностику или срочное обращение за медицинской помощью, он сообщит об этом пациенту.

Как IsraHospital может помочь

Каждая ситуация индивидуальна. Мы помогаем пациентам разобраться, какие дальнейшие действия могут быть наиболее подходящими именно в их случае.

Мы можем помочь:

• уточнить данные по назначенному препарату;
• проверить возможность поиска препарата от мировых производителей;
• уточнить доступные формы выпуска, дозировки и варианты упаковки;
• обратить внимание на оригинальную упаковку и маркировку;
• объяснить, какие документы могут потребоваться;
• уточнить заявленные производителем условия хранения;
• обсудить возможные требования к транспортировке;
• проверить, требуется ли холодовая цепь;
• помочь структурировать медицинские документы;
• организовать дальнейшую коммуникацию;
• при необходимости помочь с онлайн-консультацией профильного врача.

Возможность поиска и доставки всегда проверяется индивидуально. Она зависит от конкретного препарата, страны назначения, наличия у официальных поставщиков, документов, температурного режима, маршрута и действующих правил ввоза.

IsraHospital не является аптекой, не назначает лечение и не заменяет лечащего врача. Решения о начале, продолжении, изменении, временной приостановке или отмене терапии принимает профильный медицинский специалист.

Отправить запрос по препарату

Если у вас появились вопросы по препарату или вы хотите уточнить возможность его поиска и организации доставки, отправьте нам запрос удобным способом.

Если у вас уже есть какие-либо медицинские документы, можно приложить их к запросу. Это может быть выписка, заключение врача, результаты обследований, рецепт (если он есть), фотография упаковки препарата или другие медицинские документы.

Если документов пока нет — это не является препятствием для обращения. Мы подскажем, какая информация понадобится дальше.

Важная информация

Информация на странице предназначена для пациентов и их родственников и не является инструкцией по самостоятельному применению лекарственного препарата.

Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте лечение без согласования с врачом. Дозировку, схему применения, продолжительность терапии, необходимость обследований и контроль безопасности определяет профильный специалист с учётом диагноза и индивидуального состояния пациента.

Доступность препарата, форма выпуска, упаковка, регистрационный статус и условия отпуска могут различаться в разных странах. Возможность поиска и организации доставки оценивается только после проверки конкретного запроса.

При острых симптомах, резком ухудшении состояния, нарушении дыхания, потере сознания, сильной боли, кровотечении, признаках инсульта, инфаркта или другой неотложной ситуации необходимо обращаться в экстренную медицинскую службу по месту нахождения пациента.