Секукинумаб / Secukinumab

Секукинумаб (secukinumab) — моноклональное антитело к интерлейкину-17A для лечения отдельных форм псориаза, псориатического и ювенильного артрита, аксиального спондилоартрита и гнойного гидраденита. Подбор дозы, загрузочной схемы и интервала зависит от диагноза, возраста, массы тела и ответа.

Что представляет собой Cosentyx

Секукинумаб связывает IL-17A — цитокин, участвующий в хроническом воспалении кожи, суставов, позвоночника и волосяных фолликулов. Блокада уменьшает воспалительную активность и связанные с ней симптомы.

Это системная иммуномодулирующая терапия, а не средство для разового устранения боли или сыпи. Эффект и безопасность пересматривают регулярно.

Бляшечный псориаз

В ЕС Cosentyx применяется при умеренном или тяжёлом бляшечном псориазе у взрослых и детей от шести лет, которым требуется системная терапия. Учитывают площадь поражения, сложные зоны, зуд и качество жизни.

Детская и взрослая дозы различаются, а у детей учитывается масса тела. Самостоятельно переносить взрослое количество инъекций на ребёнка нельзя.

Псориатический артрит

Препарат назначают взрослым с активным псориатическим артритом после недостаточного ответа на DMARD. Возможна монотерапия или сочетание с метотрексатом по клинической ситуации.

Врач оценивает суставы, энтезиты, дактилиты, позвоночные симптомы, кожу, ногти и функцию. Улучшение кожи не всегда означает контроль суставного воспаления.

Аксиальный спондилоартрит

Показания включают анкилозирующий спондилит с рентгенологическими изменениями и нерентгенологический аксиальный спондилоартрит с объективными признаками воспаления у взрослых после недостаточного эффекта обычной терапии.

Для нерентгенологической формы важны МРТ или повышенный CRP вместе с клинической картиной. Одна боль в спине без признаков воспаления недостаточна.

Ювенильные артриты

Cosentyx применяется с шести лет при энтезит-ассоциированном артрите и ювенильном псориатическом артрите после недостаточного ответа или непереносимости обычной терапии. Возможна комбинация с метотрексатом.

Доза рассчитывается по массе, а рост ребёнка требует периодического пересмотра. Наблюдение ведёт детский ревматолог.

Гнойный гидраденит

Препарат показан взрослым с умеренным или тяжёлым активным гидраденитом после недостаточного ответа на традиционную системную терапию. Диагноз подтверждают по типичным узлам, абсцессам, свищам, рубцам и локализации.

Поддерживающее введение может выполняться ежемесячно или каждые две недели по ответу. Параллельно оценивают необходимость хирургии, лечения инфекции, контроля массы тела и отказа от курения.

Как выглядит загрузочная и поддерживающая схема

Для многих показаний инъекции выполняют еженедельно в недели 0, 1, 2, 3 и 4, затем переходят на ежемесячное поддержание. Однако наличие загрузки и доза зависят от заболевания и массы.

При гидрадените врач может сократить поддерживающий интервал. Учащать инъекции из-за обострения без назначения нельзя.

Что показали исследования

При псориазе около 79% взрослых достигали улучшения PASI не менее чем на 75% через 12 недель против 4% при плацебо. В детском исследовании ответ наблюдался примерно у 80%.

При псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите и гидрадените препарат превосходил плацебо по соответствующим показателям ответа. Эти групповые данные не гарантируют персональный результат.

Что проверяют до начала лечения

• подтверждённый диагноз и объективную активность;
• предыдущие системные и биологические препараты;
• активные и повторные инфекции;
• туберкулёз по локальному протоколу;
• болезнь Крона, язвенный колит и хроническую диарею;
• вакцинальный статус;
• аллергии и чувствительность к компонентам устройства;
• беременность, грудное вскармливание и массу тела ребёнка.

Инфекции и туберкулёз

При клинически значимой активной инфекции препарат не применяют. Лихорадка, стойкий кашель, одышка, болезненное мочеиспускание или гнойное поражение требуют обращения к врачу.

До начала исключают активный туберкулёз и оценивают латентную инфекцию. При серьёзной инфекции очередную дозу откладывают до контроля состояния.

Кандидоз и роль IL-17

IL-17 участвует в защите слизистых от дрожжевых грибов, поэтому на терапии возможен кандидоз полости рта, кожи или половых органов. Белый налёт, болезненность, зуд или необычные выделения требуют оценки.

Обычно инфекция лечится противогрибковым средством, но повторные или тяжёлые эпизоды могут изменить план биологической терапии.

Воспалительные заболевания кишечника

Болезнь Крона или язвенный колит могут впервые проявиться либо обостриться на фоне ингибирования IL-17. До начала важно сообщить о прежней диагностике, длительной диарее, крови в стуле, боли и похудении.

Новая стойкая диарея, ночной стул, кровь, лихорадка или сильная боль требуют быстрого осмотра гастроэнтеролога. Следующую дозу до оценки могут отложить.

Вакцинация

Прививки по возможности обновляют до начала лечения. Живые вакцины во время терапии не применяют; необходимые интервалы определяются типом вакцины и инструкцией.

Инактивированные вакцины обычно допустимы, но их план согласуют с врачом. Детский календарь проверяют особенно тщательно.

Аллергические реакции

Генерализованная крапивница, отёк лица, губ или языка, затруднение дыхания, головокружение или обморок требуют неотложной помощи. Следующую дозу не вводят до решения специалиста.

Некоторые устройства могут содержать производные латекса или отличающиеся вспомогательные вещества; конкретную упаковку проверяют при соответствующей аллергии.

Самостоятельная инъекция

После обучения пациент или помощник может вводить препарат подкожно. Выбирают неповреждённую кожу живота, бедра или плеча и меняют участки.

Не вводят в псориатическую бляшку, активный абсцесс, синяк, рубец, уплотнение или воспалённую область. Устройство используют однократно.

Подготовка устройства

Препарат вынимают из холодильника на время, указанное в листке-вкладыше, и согревают естественно. Его не встряхивают, не замораживают и не нагревают.

До инъекции проверяют название, дозу, срок и раствор. Повреждённое устройство, мутность или необычные частицы требуют замены.

Частые нежелательные реакции

По EMA наиболее часты инфекции верхних дыхательных путей, включая назофарингит и ринит. Возможны головная боль, герпес, диарея и реакции в месте введения.

Новый симптом оценивают с учётом основного заболевания и сопутствующих лекарств. Повторные инфекции обсуждают до очередной дозы.

Нейтропения и лабораторные анализы

Снижение нейтрофилов возможно, хотя тяжёлые случаи встречаются нечасто. Общий анализ крови назначают по исходному риску, симптомам и сопутствующей терапии.

Лихорадка вместе с выраженным снижением нейтрофилов требует срочной оценки. Самостоятельно продолжать дозы при серьёзной инфекции нельзя.

Беременность и грудное вскармливание

Данных при беременности ограничено. Решение учитывает активность заболевания, риск отмены и альтернативы; женщинам дают рекомендации по контрацепции на предусмотренный инструкцией период.

При внутриутробном воздействии вопрос живых вакцин младенцу обсуждают с педиатром. Грудное вскармливание оценивают индивидуально.

Переход с другой биологической терапии

Период между препаратами зависит от причины смены, активности болезни, инфекции и длительности действия предыдущего средства. Универсального интервала нет.

Слишком длинная пауза повышает риск обострения, а чрезмерное перекрытие — риск инфекции. Письменный план перехода определяет специалист.

Если доза пропущена

Пропущенную дозу не удваивают. Пациент связывается с клиникой, вводит её по согласованному плану и получает обновлённый календарь.

Особенно важно правильно восстановить график во время первых пяти недель. Самостоятельно начинать загрузку заново нельзя.

Хранение и утилизация

Устройства хранят в оригинальной упаковке в холодильнике, защищая от света. Допустимое нахождение вне холодильника зависит от конкретной формы и определяется листком-вкладышем.

После использования устройство помещают в контейнер для острых предметов. Карточка не обещает наличие, цену или доставку.

Как оценивают результат

При псориазе используют PASI и качество жизни; при артритах — суставные, энтезитные и функциональные показатели; при спондилоартрите — симптомы и объективное воспаление; при гидрадените — число узлов, абсцессов и свищей.

Обычно существенный ответ оценивают к 16-й неделе. При его отсутствии врач проверяет диагноз, дозу, приверженность и альтернативы.

Частые вопросы

Можно ли применять при болезни Крона?

Cosentyx не лечит болезнь Крона и может её обострить; требуется отдельная оценка.

Можно ли детям?

При псориазе и двух формах ювенильного артрита — с шести лет по европейской инструкции.

Нужна ли загрузочная схема?

Она зависит от показания и массы; календарь выдаёт врач.

Можно ли вводить самостоятельно?

Да, после обучения и одобрения специалиста.

Разрешены ли живые вакцины?

Во время терапии их обычно не применяют.

Можно ли заменить другим ингибитором IL-17?

Автоматической взаимозаменяемости нет.

Что подготовить к консультации

• заключение дерматолога или ревматолога;
• историю системной и биологической терапии;
• оценку кожи, суставов, позвоночника или гидраденита;
• скрининг инфекций и анализы;
• сведения о хронической диарее и заболеваниях кишечника;
• массу тела, вакцинацию, список лекарств и аллергий.

Как IsraHospital может помочь

IsraHospital может организовать консультацию израильского дерматолога, ревматолога или гастроэнтеролога и пересмотр документов. Материал не является назначением.

Связанные направления и материалы

• Дерматология
• Ревматология
• Гастроэнтерология
• Устекинумаб
• Каталог препаратов