Рецептурный
Alisertib
Информация о Alisertib представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или заменой консультации врача. Alisertib — исследуемый противоопухолевый препарат, селективный маломолекулярный ингибитор Aurora A kinase. На данный момент Alisertib не является стандартно зарегистрированным лекарственным препаратом и не имеет утверждённой инструкции для обычного клинического применения. Puma Biotechnology прямо указывает, что Alisertib является investigational drug, не одобрен ни одним регуляторным органом, а его безопасность и эффективность не установлены. Препарат изучается в клинических исследованиях, в том числе при extensive-stage small cell lung cancer после прогрессирования на первой линии химиотерапии и иммунотерапии, а также при HR+/HER2− metastatic breast cancer после прогрессирования на эндокринной терапии. Решение о возможности применения Alisertib может рассматриваться только в рамках клинического исследования или другой регулируемой программы доступа. Самостоятельное применение, замена стандартной терапии, подбор дозировки по публикациям или использование препарата без протокола исследования недопустимы. Название Alisertib используется для идентификации действующего вещества / исследуемой молекулы. Кодовые обозначения MLN8237 и другие фирменные или исследовательские обозначения принадлежат их законным правообладателям. Все права на товарные знаки, исследовательские материалы, протоколы и фирменные наименования принадлежат соответствующим владельцам.
Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.
Подробное описание препарата
Alisertib — исследуемый пероральный маломолекулярный препарат, направленный на ингибирование Aurora A kinase. Другое часто встречающееся название — MLN8237.
Aurora A kinase — фермент, участвующий в процессе деления клетки. Он важен для формирования митотического веретена, правильного распределения хромосом и прохождения митоза. В опухолевых клетках нарушения регуляции клеточного деления могут способствовать агрессивному росту опухоли.
Если объяснить проще: раковая клетка должна постоянно делиться. Aurora A kinase помогает клетке пройти один из ключевых этапов деления. Alisertib изучается как препарат, который может нарушать этот процесс и мешать опухолевым клеткам размножаться.
Alisertib не является классической химиотерапией, иммунным checkpoint inhibitor, моноклональным антителом, CAR-T терапией или зарегистрированной таргетной таблеткой для стандартного лечения. Это исследуемый ингибитор Aurora A kinase, клиническая ценность которого продолжает изучаться.
В научном обзоре Frontiers in Oncology Alisertib описан как selective small-molecule inhibitor of Aurora A kinase, который разрабатывался в нескольких онкологических направлениях как в монотерапии, так и в комбинациях.
Ранее Alisertib изучался при разных солидных опухолях и гематологических заболеваниях, включая peripheral T-cell lymphoma, small cell lung cancer, breast cancer, ovarian cancer, head and neck cancer, gastroesophageal adenocarcinoma, malignant mesothelioma, острые лейкозы и детские рецидивирующие / рефрактерные опухоли. Однако наличие исследований не означает регистрационного одобрения.
В 2015 году Takeda прекратила фазу III исследования Alisertib при relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma после промежуточного анализа, показавшего, что исследование маловероятно достигнет первичной конечной точки по superior progression-free survival.
В 2022 году Puma Biotechnology получила права на разработку и коммерциализацию Alisertib от Takeda, а в 2026 году сообщала, что фокусирует разработку Alisertib на small cell lung cancer и breast cancer.
Синонимы и варианты написания:
Alisertib
Алисертиб
MLN8237
MLN-8237
Aurora A kinase inhibitor
Ингибитор Aurora A kinase
Aurora kinase A inhibitor
Ингибитор Aurora kinase A
AURKA inhibitor
Ингибитор AURKA
Selective Aurora A inhibitor
Селективный ингибитор Aurora A
Small-molecule Aurora A inhibitor
Пероральный ингибитор Aurora A
Investigational anticancer drug
Исследуемый противоопухолевый препарат
Препарат в клинических исследованиях
PUMA-ALI-4201
ALISCA-Lung1
ALISCA-Breast1
Alisertib SCLC
Alisertib breast cancer
Alisertib HR-positive HER2-negative breast cancer
Alisertib small cell lung cancer
Alisertib peripheral T-cell lymphoma
Alisertib ovarian cancer
Alisertib mesothelioma
Характеристики препарата
Дисклеймер (отказ от ответственности)
Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.
- Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
- Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
- Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
- IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
- Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
- Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!