Dequalinium chloride

Dequalinium chloride представлен на разных рынках под торговым названием Fluomizin и под другими локальными вариантами. Конкретный производитель, регистрационный держатель, страна выпуска, упаковка и инструкция зависят от рынка. На разных рынках могут отличаться: торговое название; регистрационный держатель; производитель; страна выпуска; вагинальные таблетки 10 мг; упаковка на 6 таблеток; инструкция; срок годности; условия хранения; показания; рекомендации при беременности; рекомендации при грудном вскармливании; правила применения во время менструации; перечень противопоказаний; ограничения по возрасту; предупреждения по повреждениям слизистой влагалища; рекомендации по половым контактам и латексным изделиям. В UK SmPC Fluomizin описан как vaginal tablet, содержащий 10 mg dequalinium chloride; таблетки белые или почти белые, овальные и двояковыпуклые. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда. AG (Швейцария)

Dequalinium chloride — деквалиния хлорид. Класс препарата: anti-infective and antiseptic drug; local vaginal antiseptic. Механизм действия: dequalinium chloride оказывает местное антимикробное действие против ряда бактерий, связанных с бактериальным вагинозом. После растворения вагинальной таблетки активное вещество действует преимущественно во влагалищной среде. Dequalinium chloride — деквалиния хлорид. Dequalinium — деквалиний. Fluomizin — торговое название dequalinium chloride. Vaginal tablet — вагинальная таблетка. Anti-infective drug — противоинфекционный препарат. Antiseptic drug — антисептический препарат. Bacterial vaginosis / BV — бактериальный вагиноз. Vaginal microbiota — влагалищная микрофлора. Anaerobic bacteria — анаэробные бактерии. Vaginal discharge — вагинальные выделения. Vaginal odour — неприятный запах влагалищных выделений. Vaginal irritation — раздражение влагалища. Intravaginal use — интравагинальное применение. Vaginal ulceration — язвенное поражение слизистой влагалища. Vaginal epithelium — вагинальный эпителий.

Dequalinium chloride в препарате Fluomizin выпускается в форме вагинальных таблеток. Основная форма: вагинальная таблетка; 10 mg dequalinium chloride в одной таблетке; обычно 6 вагинальных таблеток в упаковке; местное интравагинальное применение. В SmPC указана стандартная схема: одна вагинальная таблетка ежедневно в течение 6 дней. Таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лучше в положении лёжа на спине со слегка согнутыми ногами. Fluomizin не выпускается в виде таблеток для приёма внутрь, капсул, инъекций, вагинального крема, вагинального геля, гормонального кольца, пластыря, назального спрея, ингалятора или препарата с холодовой цепью. Важно: вагинальные таблетки нельзя глотать. Препарат предназначен только для интравагинального применения.

Основное показание: лечение бактериального вагиноза. В Scottish Medicines Consortium dequalinium chloride 10 mg vaginal tablets / Fluomizin указан для лечения bacterial vaginosis; рекомендованная доза — одна вагинальная таблетка 10 mg ежедневно в течение 6 дней. Dequalinium chloride может рассматриваться врачом: при подтверждённом бактериальном вагинозе; при характерных жалобах после гинекологической оценки; при нарушении влагалищной микрофлоры с признаками BV; если исключены инфекции, требующие другой терапии; если пациентке подходит местная вагинальная терапия; если ожидаемая польза превышает риск местного раздражения и других ограничений. Ограничения применения: не предназначен для приёма внутрь; не является средством лечения всех вагинальных инфекций; не лечит хламидиоз; не лечит гонорею; не лечит сифилис; не лечит ВИЧ; не лечит генитальный герпес; не лечит Trichomonas vaginalis, если инструкция конкретной страны не указывает иное; не является препаратом выбора при выраженном кандидозе; не защищает от инфекций, передающихся половым путём; не является контрацептивом; не должен применяться при язвах влагалища или шейки матки; не должен применяться при гиперчувствительности к dequalinium chloride; не должен применяться у девочек, у которых ещё не начались менструации; при беременности применяется только при клинической необходимости и по оценке врача. В SmPC указано, что Fluomizin противопоказан при hypersensitivity к dequalinium chloride или вспомогательным веществам, при ulceration of the vaginal epithelium and vaginal portion of the cervix, а также у girls who have not yet had their first menstruation. Врач должен учитывать: характер выделений; запах; зуд; жжение; боль; pH влагалища; микроскопию мазка; тесты на бактериальный вагиноз; кандидоз; трихомониаз; хламидиоз; гонорею; генитальный герпес; беременность; грудное вскармливание; кровянистые выделения; повреждения слизистой; язвы влагалища; язвы шейки матки; рецидивы симптомов; предыдущие курсы терапии; использование вагинальных средств, душей, спермицидов и мыла.

Dequalinium chloride применяется только интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище. Стандартная схема по SmPC: одна вагинальная таблетка ежедневно; курс 6 дней; применять вечером перед сном; вводить глубоко во влагалище; лечение лучше прервать во время менструации и затем продолжить после неё. Даже если симптомы уменьшаются раньше, курс не следует прекращать преждевременно. В немецкой инструкции отмечено, что облегчение выделений и воспаления обычно может наступать в течение 24–72 часов, но лечение следует продолжать, даже если субъективные жалобы исчезли. Общие правила применения: использовать только вагинально; не глотать таблетку; вводить вечером перед сном; вымыть руки до вскрытия блистера; вводить глубоко во влагалище; не прекращать курс раньше срока без врача; при менструации следовать инструкции конкретной упаковки; не использовать вагинальные души во время курса; не использовать одновременно интравагинальное мыло, спермициды или другие местные средства без врача; при сильном жжении, боли, кровотечении или аллергии обратиться к врачу. В SmPC указано, что anionic substances, такие как soaps, detergents and surfactants, могут снижать antimicrobial activity dequalinium chloride; поэтому совместное интравагинальное применение мыла, спермицидов или вагинальных промываний не рекомендуется. Перед началом терапии обычно оценивают: диагноз бактериального вагиноза; беременность; грудное вскармливание; выделения; запах; боль; зуд; жжение; кровянистые выделения; мазок; pH; кандидоз; трихомониаз; ИППП; язвы слизистой; повреждения шейки матки; предыдущие препараты; аллергии. Во время терапии обычно контролируют: уменьшение выделений; уменьшение запаха; жжение; зуд; местное раздражение; боль; кровянистые выделения; аллергические реакции; сохранение симптомов после курса; возврат симптомов; появление симптомов у полового партнёра. Нельзя самостоятельно применять Fluomizin при боли внизу живота, температуре, кровянистых выделениях, беременности без консультации врача, подозрении на ИППП, язвах или пузырьках на слизистой, боли при мочеиспускании с температурой, повторяющихся инфекциях без обследования или отсутствии эффекта после курса.

Холодовая цепь: обычно не требуется. Fluomizin выпускается в форме вагинальных таблеток и обычно хранится при комнатной температуре. Точные условия зависят от инструкции конкретной страны и партии. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; защищать от света, если это указано в инструкции; не хранить в ванной комнате; не пересыпать вагинальные таблетки в немаркированные ёмкости; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении блистера, коробки или таблетки; не путать вагинальные таблетки с таблетками для приёма внутрь; хранить отдельно от пероральных препаратов; хранить отдельно от других вагинальных препаратов, чтобы избежать ошибки; хранить в недоступном для детей месте; сохранять инструкцию и сопроводительные документы; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, форму выпуска, дозировку, серию, срок годности и инструкцию. В пациентской инструкции указано, что каждая вагинальная таблетка Fluomizin содержит 10 mg dequalinium chloride; вспомогательные вещества включают lactose monohydrate, microcrystalline cellulose и magnesium stearate. Важно: для dequalinium chloride обычно не требуется холодильник, но препарат должен быть защищён от влаги, перегрева, повреждения упаковки и неправильной идентификации лекарственной формы.

Потенциальные преимущества: местное вагинальное действие; короткий курс 6 дней; не является системным антибиотиком для приёма внутрь; применяется непосредственно в зоне инфекции; активен против бактерий, связанных с бактериальным вагинозом; обычно имеет низкое системное всасывание; может применяться при грудном вскармливании по клинической необходимости; обычно не требует холодовой цепи. Важно не завышать ожидания: Fluomizin не подходит при всех причинах выделений, запаха, зуда и жжения, не лечит все ИППП, не является противогрибковым препаратом выбора при выраженном кандидозе и может быть неэффективен при неправильном диагнозе. При рецидивах, боли, кровотечении, беременности, подозрении на ИППП или отсутствии улучшения требуется врачебная оценка.

Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретной страны, диагноза, состояния слизистой, беременности, возраста и переносимости. Основные противопоказания и строгие ограничения: гиперчувствительность к dequalinium chloride; гиперчувствительность к любому компоненту препарата; язвенные поражения вагинального эпителия; язвенные поражения влагалищной части шейки матки; применение у девочек до первой менструации; неясное вагинальное кровотечение без диагностики; выраженная боль, температура или признаки восходящей инфекции требуют врачебной оценки; подозрение на ИППП требует отдельной диагностики. В SmPC указано, что нет данных эффективности и безопасности лечения бактериального вагиноза у женщин младше 18 лет или старше 55 лет. Ключевые риски dequalinium chloride: вагинальное жжение; зуд; раздражение; дискомфорт; боль во влагалище; вагинальные выделения; кровянистые выделения; сухость влагалища; головная боль; тошнота; аллергические реакции; сыпь; крапивница; отёк; местная эрозия или раздражение у предрасположенных пациенток; неполное растворение таблетки при выраженной сухости влагалища. В инструкции отмечается, что в редких случаях при очень сухом влагалище таблетка может не раствориться и выйти неповреждённой; это не вредно для влагалища, но лечение может быть неоптимальным. Беременность и лактация: в одной из инструкций указано, что системное воздействие после вагинального применения низкое; Fluomizin should only be used in pregnancy if clearly necessary, а при грудном вскармливании вредного влияния на ребёнка не ожидается. Также указано, что для минимизации воздействия на новорождённого вагинальные таблетки не следует применять в течение 12 часов до родов. Особая осторожность требуется при сочетании с: интравагинальным мылом; вагинальными душами; спермицидами; вагинальными антисептиками; вагинальными антибиотиками; вагинальными противогрибковыми препаратами; вагинальными увлажняющими средствами; вагинальными лубрикантами; латексными презервативами и диафрагмами — в зависимости от вспомогательных веществ конкретной формы и инструкции; другими местными препаратами без назначения врача. Симптомы возможной аллергической реакции: сыпь; зуд; крапивница; отёк лица; отёк губ; отёк языка; отёк горла; затруднение дыхания; головокружение; обморок. Симптомы выраженного местного раздражения: сильное жжение; усиление боли; отёк слизистой; резкое покраснение; кровянистые выделения; ухудшение симптомов после введения; невозможность продолжать курс из-за дискомфорта. Симптомы возможной инфекции, требующей повторной диагностики: боль внизу живота; температура; гнойные выделения; резкий неприятный запах; боль при половом контакте; боль при мочеиспускании; кровянистые выделения вне менструации; язвы или пузырьки на слизистой; повторение симптомов вскоре после курса. Срочно обратиться к врачу необходимо при сильной аллергической реакции, отёке лица, губ, языка или горла, затруднении дыхания, сильной боли внизу живота, температуре, кровянистых выделениях, подозрении на беременность, отсутствии эффекта после курса, повторных симптомах, признаках ИППП, выраженном местном раздражении или появлении язв/эрозий слизистой.