Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Belantamab mafodotin

Производитель: Торговое наименование belantamab mafodotin — Blenrep. Производитель / компания-разработчик — GlaxoSmithKline / GSK. В сообщении FDA от 23 октября 2025 года препарат указан как belantamab mafodotin-blmf, Blenrep, GlaxoSmithKline. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, язык инструкции, регистрационный статус и доступные схемы применения могут отличаться в зависимости от страны. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска: Belantamab mafodotin выпускается для внутривенного введения. Это не таблетка, не капсула и не препарат для самостоятельного домашнего применения. По актуальной информации для специалистов Blenrep применяется в виде внутривенной инфузии в составе комбинированной терапии. В инструкции GSK для США указано, что Blenrep показан в комбинации с bortezomib и dexamethasone при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе после как минимум двух предшествующих линий терапии. Конкретная форма флакона, дозировка, правила восстановления, разведения и введения должны определяться только по инструкции к конкретной партии препарата.
Действующее вещество: Belantamab mafodotin. В США используется полное наименование: belantamab mafodotin-blmf. На русском языке: белантамаб мафодотин.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Belantamab mafodotin представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или заменой консультации врача. Belantamab mafodotin — рецептурный противоопухолевый препарат для специализированного применения в онкогематологии. Решение о назначении, дозировке, схеме введения, сочетании с другими препаратами, офтальмологическом контроле, временной приостановке, отмене или замене принимает только врач-гематолог или онкогематолог. Название Belantamab mafodotin и торговое наименование Blenrep используются только для идентификации лекарственного препарата и его действующего вещества. Все права на товарные знаки, фирменные наименования, инструкции и регистрационные материалы принадлежат их законным правообладателям.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Belantamab mafodotin — противоопухолевый препарат таргетного действия, применяемый при множественной миеломе. Наиболее известное торговое название — Blenrep.

Препарат относится к группе конъюгатов антитела с лекарственным веществом. Это означает, что одна часть молекулы распознаёт мишень на опухолевой клетке, а другая доставляет внутрь клетки цитотоксический компонент.

Мишень belantamab mafodotin — BCMA, или антиген созревания B-клеток. Этот белок часто присутствует на поверхности клеток множественной миеломы. После связывания с BCMA препарат попадает внутрь клетки миеломы и высвобождает активный компонент, который нарушает деление опухолевой клетки.

Статус препарата менялся. В 2022 году GSK сообщала о начале процесса вывода Blenrep с рынка США после того, как подтверждающее исследование DREAMM-3 не выполнило требования ускоренного одобрения FDA. В октябре 2025 года FDA снова одобрило belantamab mafodotin-blmf в комбинации с bortezomib и dexamethasone для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после как минимум двух предшествующих линий терапии, включая ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий препарат.

В Европе Blenrep применяется в комбинациях с другими препаратами при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе: с bortezomib и dexamethasone после как минимум одной предыдущей терапии, либо с pomalidomide и dexamethasone после как минимум одной предыдущей терапии, включавшей lenalidomide.

Belantamab mafodotin — это препарат, созданный по принципу «адресной доставки» противоопухолевого вещества к клеткам множественной миеломы.

Если объяснить простыми словами, препарат состоит из трёх важных частей.

Первая часть — моноклональное антитело, которое распознаёт BCMA на поверхности клетки миеломы.

Вторая часть — связующее звено, удерживающее антитело и активный цитотоксический компонент вместе.

Третья часть — противоопухолевый компонент, который нарушает работу микротрубочек внутри клетки. Микротрубочки нужны клетке для деления. Когда их работа нарушается, опухолевая клетка теряет способность нормально делиться и может погибать.

Для пациента это можно объяснить так: belantamab mafodotin помогает доставить сильное противоопухолевое вещество именно к клеткам, несущим BCMA. Но это не означает, что препарат действует только на опухоль и полностью безопасен для организма. У препарата есть важные риски, особенно со стороны глаз, крови и общего состояния пациента.

Одна из ключевых особенностей belantamab mafodotin — риск поражения роговицы. В ранней инструкции FDA для Blenrep было отдельное предупреждение о глазной токсичности: препарат мог вызывать изменения эпителия роговицы, ухудшение зрения, тяжёлую потерю зрения, язвы роговицы, размытость зрения и сухость глаз; требовались офтальмологические осмотры до начала лечения и перед каждой дозой.

Синонимы и варианты написания:

  • Belantamab mafodotin
  • Belantamab mafodotin-blmf
  • Белантамаб мафодотин
  • Белантамаб мафодотин-blmf
  • Blenrep
  • Бленреп
  • GSK2857916
  • BCMA-directed antibody-drug conjugate
  • BCMA-направленный конъюгат антитела с лекарственным веществом
  • Anti-BCMA therapy
  • Анти-BCMA терапия
  • Конъюгат антитела с лекарственным веществом
  • Конъюгат антитело-препарат
  • Таргетная терапия множественной миеломы
  • Препарат при рецидивирующей множественной миеломе
  • Препарат при рефрактерной множественной миеломе

Характеристики препарата

Производитель
Торговое наименование belantamab mafodotin — Blenrep. Производитель / компания-разработчик — GlaxoSmithKline / GSK. В сообщении FDA от 23 октября 2025 года препарат указан как belantamab mafodotin-blmf, Blenrep, GlaxoSmithKline. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, язык инструкции, регистрационный статус и доступные схемы применения могут отличаться в зависимости от страны. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска
Belantamab mafodotin выпускается для внутривенного введения. Это не таблетка, не капсула и не препарат для самостоятельного домашнего применения. По актуальной информации для специалистов Blenrep применяется в виде внутривенной инфузии в составе комбинированной терапии. В инструкции GSK для США указано, что Blenrep показан в комбинации с bortezomib и dexamethasone при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе после как минимум двух предшествующих линий терапии. Конкретная форма флакона, дозировка, правила восстановления, разведения и введения должны определяться только по инструкции к конкретной партии препарата.
Действующее вещество
Belantamab mafodotin. В США используется полное наименование: belantamab mafodotin-blmf. На русском языке: белантамаб мафодотин.
Показания
Основное направление применения Belantamab mafodotin — рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома. Показания зависят от страны регистрации. В США, по решению FDA от 23 октября 2025 года, Blenrep одобрен в комбинации с bortezomib и dexamethasone для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили как минимум две предыдущие линии терапии, включая ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий препарат. В Европе, по информации EMA, Blenrep применяется у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой в комбинациях: с bortezomib и dexamethasone — у пациентов, получивших как минимум одну предыдущую терапию; с pomalidomide и dexamethasone — у пациентов, получивших как минимум одну предыдущую терапию, включавшую lenalidomide. Важно: belantamab mafodotin не применяется при любой миеломе автоматически. Врач учитывает линию терапии, предыдущие препараты, ответ на лечение, функцию костного мозга, почек, общее состояние, риски глазной токсичности и доступность офтальмологического контроля.
Применение
Belantamab mafodotin вводится внутривенно. Препарат применяется только под контролем онкогематолога и обычно в составе комбинированной схемы. В зависимости от страны регистрации и клинической ситуации он может сочетаться с: bortezomib; dexamethasone; pomalidomide; dexamethasone. Перед началом терапии и в процессе лечения врачебная команда обычно оценивает: точный диагноз; стадию и активность множественной миеломы; предыдущие линии терапии; ответ на предыдущие препараты; функцию костного мозга; уровень гемоглобина, нейтрофилов и тромбоцитов; функцию почек; функцию печени; наличие инфекций; состояние глаз; остроту зрения; состояние роговицы; сопутствующие препараты; общее состояние пациента. Особенно важен офтальмологический контроль. Пациент должен заранее сообщить врачу о сухости глаз, ухудшении зрения, боли в глазах, ощущении инородного тела, светобоязни, использовании контактных линз и любых заболеваниях роговицы. Во время лечения нельзя игнорировать даже умеренное ухудшение зрения. При глазных симптомах врач может отложить очередную дозу, уменьшить дозировку или отменить препарат — это решается только медицинской командой.
Условия хранения
Belantamab mafodotin должен храниться в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного в инструкции к конкретной партии препарата. Общие требования для подобных биологических противоопухолевых препаратов: хранить в условиях, указанных производителем; защищать от света; не использовать при повреждении флакона; не применять при изменении внешнего вида раствора после приготовления; соблюдать правила восстановления и разведения; после приготовления использовать только в сроки, указанные в инструкции; не применять после истечения срока годности; хранить в недоступном для детей месте; соблюдать правила обращения с противоопухолевыми препаратами. При международной доставке онкогематологических препаратов важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и температурный режим, соответствующий требованиям производителя.
Преимущества
Belantamab mafodotin относится к современным таргетным препаратам, направленным против BCMA — важной мишени при множественной миеломе. Потенциальные преимущества: адресное воздействие на BCMA-положительные клетки миеломы; механизм конъюгата антитела с лекарственным веществом; возможность применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой; использование в комбинированных схемах с уже известными препаратами; пересмотр и обновление регистрационного статуса после новых клинических данных; наличие современных схем применения в США и Европе, но с разными условиями назначения. Отдельно важно отметить актуальный контекст: препарат проходил сложный путь. После вывода с рынка США в 2022 году из-за невыполнения требований подтверждающего исследования он вернулся с новым одобрением FDA в 2025 году уже в комбинированной схеме и при уточнённой группе пациентов. При этом нельзя завышать ожидания. Belantamab mafodotin может быть значимым вариантом лечения для части пациентов с множественной миеломой, но он требует строгого отбора, контроля зрения, оценки крови и регулярного наблюдения.
Противопоказания и побочные эффекты
Belantamab mafodotin противопоказан при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. Особая осторожность требуется: при заболеваниях роговицы; при снижении зрения; при сухости глаз; при использовании контактных линз; при выраженном снижении тромбоцитов; при анемии; при нейтропении; при активных инфекциях; при нарушении функции печени; при нарушении функции почек; при выраженной слабости; при беременности; при грудном вскармливании; при одновременном применении других противоопухолевых препаратов; у пациентов, которым сложно регулярно проходить офтальмологический контроль. Наиболее важные возможные побочные эффекты: кератопатия; изменения эпителия роговицы; размытость зрения; сухость глаз; снижение остроты зрения; боль или дискомфорт в глазах; светобоязнь; язва роговицы; тромбоцитопения; анемия; нейтропения; инфекции; усталость; слабость; тошнота; диарея; повышение температуры; инфузионные реакции; повышение печёночных ферментов; кровотечения; одышка; головная боль. Глазная токсичность — один из наиболее характерных рисков препарата. В ранней маркировке FDA для Blenrep было указано, что препарат может вызывать изменения эпителия роговицы, ухудшение зрения, включая тяжёлую потерю зрения, язву роговицы, размытость зрения и сухость глаз; требовались офтальмологические осмотры до начала терапии, перед каждой дозой и при ухудшении симптомов. Срочно обратиться к врачу необходимо при: ухудшении зрения; размытости зрения; боли в глазах; сильной сухости глаз; светобоязни; ощущении инородного тела в глазу; появлении пятен перед глазами; кровотечениях; необычных синяках; чёрном стуле; крови в моче; температуре; ознобе; признаках инфекции; одышке; сильной слабости; выраженной аллергической реакции; отёке лица или горла; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Dabrafenib Рецептурный

Dabrafenib

Перейти
Abiraterone Рецептурный

Abiraterone

Перейти
Camrelizumab: иммунотерапия при онкологических заболеваниях Рецептурный

Camrelizumab: иммунотерапия при онкологических заболеваниях

Перейти
Abemaciclib: таргетная терапия при гормонозависимом раке молочной железы Рецептурный

Abemaciclib: таргетная терапия при гормонозависимом раке молочной железы

Перейти
Toripalimab: иммунотерапия при различных видах рака (ингибитор PD-1) Рецептурный

Toripalimab: иммунотерапия при различных видах рака (ингибитор PD-1)

Перейти
Brentuximab vedotin Рецептурный

Brentuximab vedotin

Перейти
Cladribine Рецептурный

Cladribine

Перейти
Aflibercept Рецептурный

Aflibercept

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время