Производитель
Concor — одно из известных торговых названий bisoprolol. В разных странах препарат может быть представлен под разными вариантами бренда, дозировками и упаковками. Также на рынке существуют другие препараты bisoprolol fumarate от разных производителей. На разных рынках могут отличаться: торговое название; регистрационный держатель; производитель; страна выпуска; дозировки; цвет и форма таблеток; наличие делительной риски; упаковка; инструкция; срок годности; условия хранения. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Действующее вещество
Bisoprolol — бисопролол. Чаще используется форма: bisoprolol fumarate — бисопролола фумарат. Класс препарата: селективный beta-1 adrenergic receptor blocker, кардиоселективный бета-блокатор. Механизм действия: bisoprolol преимущественно блокирует beta-1 receptors в сердце. Это снижает частоту сердечных сокращений, силу сокращений, скорость проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и активность ренин-ангиотензиновой системы. В результате может снижаться артериальное давление, уменьшаться нагрузка на сердце и снижаться потребность миокарда в кислороде. Beta-1 receptor — бета-1-адренорецептор. Beta-blocker — бета-блокатор. Cardioselective — преимущественно действующий на сердце. При этом селективность не абсолютна и может снижаться при более высоких дозах. Bradycardia — брадикардия, чрезмерно редкий пульс. AV block — атриовентрикулярная блокада, нарушение проведения импульса между предсердиями и желудочками. Bronchospasm — бронхоспазм, сужение бронхов. CHF — chronic heart failure, хроническая сердечная недостаточность. LVEF — left ventricular ejection fraction, фракция выброса левого желудочка.
Форма выпуска
Bisoprolol обычно выпускается в форме таблеток или таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Распространённые дозировки: 1,25 мг; 2,5 мг; 5 мг; 10 мг. Concor и другие препараты bisoprolol могут иметь разные дозировки в зависимости от страны регистрации. В некоторых странах низкие дозировки чаще применяются для постепенной титрации при стабильной хронической сердечной недостаточности, а дозировки 5 мг и 10 мг часто встречаются при артериальной гипертензии и стенокардии. Bisoprolol не выпускается в виде инъекционной ручки, инфузии, раствора для внутривенного введения, ингалятора, сиропа, наружного геля или препарата с холодовой цепью. Это пероральный таблетированный препарат. Важно: таблетки bisoprolol разных производителей могут отличаться по делимости, внешнему виду, вспомогательным веществам и инструкции. Делить таблетку можно только если конкретная таблетка имеет делительную риску и инструкция допускает деление.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, дозировки, состояния пациента, сердечно-сосудистого диагноза, пульса, артериального давления, функции сердца, функции почек, функции печени и актуальной инструкции.
Основные направления применения bisoprolol:
артериальная гипертензия;
стабильная стенокардия / ишемическая болезнь сердца;
стабильная хроническая сердечная недостаточность со сниженной систолической функцией левого желудочка у отдельных пациентов.
Bisoprolol может рассматриваться врачом:
при повышенном артериальном давлении;
при стабильной стенокардии;
при стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса;
при необходимости контроля частоты сердечных сокращений в отдельных клинических ситуациях, если это соответствует местной инструкции и решению врача.
Важно: bisoprolol не назначается только на основании одного повышенного измерения давления или одного эпизода учащённого пульса.
Врач должен учитывать:
артериальное давление;
пульс;
электрокардиограмму;
наличие AV-блокады;
наличие брадикардии;
симптомы сердечной недостаточности;
фракцию выброса левого желудочка;
наличие отёков;
одышку;
стенокардию;
инфаркт в анамнезе;
бронхиальную астму;
хроническую обструктивную болезнь лёгких;
сахарный диабет;
гипогликемии;
заболевания периферических артерий;
синдром Рейно;
функцию почек;
функцию печени;
беременность;
грудное вскармливание;
сопутствующие препараты;
риск резкой отмены beta-blocker.
Применение
Bisoprolol применяется только по назначению врача. Таблетки обычно принимаются внутрь один раз в сутки. Конкретная дозировка зависит от показания, пульса, давления, переносимости, функции почек, функции печени и сопутствующей терапии. При артериальной гипертензии лечение обычно начинают с низкой или средней дозы и затем корректируют по уровню давления и пульса. При стабильной хронической сердечной недостаточности доза обычно повышается особенно осторожно и постепенно, только у клинически стабильных пациентов. Перед началом терапии обычно оценивают: артериальное давление; частоту пульса; ЭКГ; симптомы брадикардии; симптомы сердечной недостаточности; одышку; отеки; фракцию выброса; стенокардию; бронхоспазм в анамнезе; астму или хроническую обструктивную болезнь лёгких; глюкозу крови у пациентов с диабетом; функцию почек; функцию печени; сопутствующие препараты. Во время терапии обычно контролируют: пульс; артериальное давление; головокружение; слабость; утомляемость; одышку; отеки; симптомы ухудшения сердечной недостаточности; симптомы бронхоспазма; ЭКГ при клинической необходимости; глюкозу крови у пациентов с диабетом; переносимость физической нагрузки; признаки чрезмерной бета-блокады. Нельзя самостоятельно начинать bisoprolol, резко прекращать приём, удваивать дозу при пропуске, применять при выраженно редком пульсе, сочетать с другими препаратами, урежающими пульс, без врача, использовать при острой декомпенсации сердечной недостаточности или применять как препарат экстренной помощи при гипертоническом кризе. Резкая отмена beta-blocker может быть опасной, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Отмена или снижение дозы должны проводиться только по медицинской схеме.
Условия хранения
Холодовая цепь: обычно не требуется. Bisoprolol выпускается в таблетках и обычно хранится при комнатной температуре. Для конкретного препарата необходимо сверять температурный режим с оригинальной упаковкой и инструкцией конкретной партии. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; не хранить в ванной комнате; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении блистера, флакона или упаковки; не смешивать таблетки разных дозировок без ясной маркировки; сохранять инструкцию и сопроводительные документы; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, дозировку, серию, срок годности и инструкцию. Важно: для bisoprolol обычно не требуется холодильник, но таблетки должны быть защищены от влаги, перегрева и повреждения упаковки.
Преимущества
Потенциальные преимущества: селективный beta-1 blocker; обычно принимается один раз в сутки; может снижать артериальное давление; может уменьшать частоту сердечных сокращений; может снижать потребность миокарда в кислороде при стабильной стенокардии; может применяться как часть стандартной терапии стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка; доступен в разных дозировках, включая малые дозы для постепенной титрации; обычно не требует холодовой цепи; может применяться в комбинации с другими сердечно-сосудистыми препаратами по решению врача. Важно не завышать ожидания: bisoprolol не подходит всем пациентам, не является препаратом экстренной помощи, может чрезмерно снижать пульс и давление, требует осторожности при астме, хронической обструктивной болезни лёгких, нарушениях проводимости, диабете и сердечной недостаточности. Эффективность и безопасность зависят от правильного диагноза, дозы, пульса, давления, сопутствующих заболеваний и врачебного наблюдения.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретного препарата, пульса, давления, ЭКГ, функции сердца, функции лёгких, функции почек и функции печени.
Ключевые противопоказания и строгие ограничения могут включать:
кардиогенный шок;
острая или явная декомпенсированная сердечная недостаточность;
AV-блокада II–III степени без кардиостимулятора;
выраженная синусовая брадикардия;
синдром слабости синусового узла без кардиостимулятора;
тяжёлая гипотензия;
тяжёлая бронхиальная астма или выраженный бронхоспазм;
тяжёлые нарушения периферического кровообращения;
метаболический ацидоз;
нелеченная феохромоцитома;
гиперчувствительность к bisoprolol или вспомогательным веществам.
Ключевые риски bisoprolol:
брадикардия;
чрезмерное снижение давления;
головокружение;
слабость;
утомляемость;
сонливость;
головная боль;
холодные кисти и стопы;
ухудшение симптомов периферического кровообращения;
бронхоспазм;
одышка;
нарушение AV-проводимости;
усиление сердечной недостаточности при неправильном назначении или титрации;
депрессивное настроение или нарушения сна у отдельных пациентов;
тошнота;
диарея;
запор;
эректильная дисфункция;
маскировка симптомов гипогликемии у пациентов с диабетом;
усиление реакции на отмену при резком прекращении;
лекарственные взаимодействия с другими препаратами, снижающими пульс и проводимость.
Особая осторожность требуется при сочетании с:
verapamil;
diltiazem;
digoxin;
amiodarone;
антиаритмическими препаратами;
clonidine;
другими beta-blockers;
некоторыми препаратами для снижения давления;
инсулином и сахароснижающими препаратами;
НПВС;
анестетиками.
Срочно обратиться к врачу необходимо при очень редком пульсе, обмороке, выраженном головокружении, сильной слабости, затруднённом дыхании, свистящем дыхании, боли в груди, резком ухудшении сердечной недостаточности, выраженных отёках, внезапном наборе веса, нарушении сознания, признаках тяжёлой гипогликемии, а также при случайном сочетании с препаратами, которые резко снижают пульс или давление.