Рецептурный

Vedolizumab

Производитель: Vedolizumab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Entyvio. Оно указано только для справочной идентификации препарата vedolizumab. Препарат связан с компанией Takeda. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, лекарственная форма, устройство введения, упаковка, язык инструкции, условия хранения, показания и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.

Форма выпуска: Vedolizumab выпускается в формах для внутривенного и подкожного применения. Основные формы: порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии; предварительно заполненный шприц для подкожного введения; предварительно заполненная ручка / автоинжектор для подкожного введения. EMA указывает, что Entyvio доступен как порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии, а также как предварительно заполненный шприц или ручка для подкожной инъекции. Внутривенная форма обычно содержит 300 мг vedolizumab для инфузионного введения. Подкожная форма в материалах EMA указана как 108 мг для введения под кожу после ответа на начальную внутривенную терапию. Vedolizumab не выпускается в таблетках или капсулах. Внутривенная форма вводится медицинским персоналом после приготовления раствора. Подкожная форма может применяться пациентом или ухаживающим лицом только после обучения и при разрешении врача.

Действующее вещество: Vedolizumab. На русском языке: ведолизумаб. По механизму действия — гуманизированное моноклональное антитело, селективный антагонист α4β7-интегрина, антиинтегриновый биологический препарат.

Все характеристики

Информация по запросу

Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Vedolizumab представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии, гарантией лечебного эффекта или заменой консультации врача. Vedolizumab — рецептурный биологический иммуномодулирующий препарат из группы антиинтегриновых моноклональных антител. Он применяется при воспалительных заболеваниях кишечника, прежде всего при умеренно-тяжёлом и тяжёлом язвенном колите и болезни Крона у взрослых пациентов, когда стандартная терапия или препараты из группы ингибиторов TNF-α оказались недостаточно эффективными, перестали работать или плохо переносились. В Европе vedolizumab также применяется при хроническом pouchitis у взрослых пациентов после операции по поводу язвенного колита при недостаточном ответе или утрате ответа на антибиотикотерапию. Entyvio — торговое название одного из препаратов vedolizumab. В данной карточке торговое название указано только для справочной идентификации. Основной материал посвящён действующему веществу — Vedolizumab / ведолизумаб. Vedolizumab не является обезболивающим препаратом, гормоном, антибиотиком, химиотерапией, ингибитором TNF-α или препаратом для самостоятельного лечения диареи, боли в животе или крови в стуле. Это биологический препарат, который влияет на миграцию определённых иммунных клеток в ткани кишечника и применяется только под наблюдением специалиста. Решение о назначении, лекарственной форме, схеме инфузий или подкожных инъекций, переходе с внутривенной формы на подкожную, оценке активности язвенного колита, болезни Крона или pouchitis, инфекционного риска, туберкулёза, заболеваний печени, беременности, временной приостановке, отмене или замене принимает только профильный врач. Название Vedolizumab используется для идентификации действующего вещества. Торговые наименования, включая Entyvio и другие возможные фирменные обозначения, указаны только как справочные варианты идентификации препаратов ведолизумаба и принадлежат их законным правообладателям.

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Vedolizumab — гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с α4β7 integrin — альфа-4-бета-7-интегрином. Этот белок находится на поверхности определённых лейкоцитов и участвует в их перемещении в ткани кишечника.

При язвенном колите, болезни Крона и pouchitis иммунные клетки могут поддерживать хроническое воспаление слизистой оболочки кишечника. Vedolizumab блокирует взаимодействие α4β7-интегрина с молекулами адгезии в кишечнике и тем самым уменьшает попадание воспалительных клеток в кишечную ткань.

Если объяснить проще: при воспалительных заболеваниях кишечника часть иммунных клеток постоянно «приходит» в кишечник и поддерживает воспаление. Vedolizumab помогает ограничить этот процесс, действуя преимущественно на кишечный иммунный путь.

EMA описывает vedolizumab как моноклональное антитело, которое прикрепляется к α4β7 integrin, находящемуся в основном на поверхности определённых белых кровяных клеток в кишечнике; блокирование этого интегрина снижает воспаление в кишечнике и симптомы язвенного колита, болезни Крона и pouchitis.

Vedolizumab применяется в гастроэнтерологии и относится к биологической терапии воспалительных заболеваний кишечника. Его особенность — более селективное действие на кишечный воспалительный процесс по сравнению с системными иммунодепрессантами широкого действия, но это не отменяет необходимости контроля инфекций, реакций гиперчувствительности, функции печени и общего состояния пациента.

Синонимы и варианты написания:

Vedolizumab
Ведолизумаб
Entyvio
Vedolizumab injection
Ведолизумаб инъекция
Vedolizumab infusion
Ведолизумаб инфузия
Vedolizumab intravenous infusion
Ведолизумаб внутривенная инфузия
Vedolizumab subcutaneous injection
Ведолизумаб подкожная инъекция
Anti-integrin therapy
Антиинтегриновая терапия
Integrin receptor antagonist
Антагонист интегринового рецептора
α4β7 integrin antagonist
Антагонист α4β7-интегрина
Alpha-4 beta-7 integrin inhibitor
Ингибитор альфа-4-бета-7-интегрина
Gut-selective biologic therapy
Кишечно-селективная биологическая терапия
Humanized monoclonal antibody
Гуманизированное моноклональное антитело
Biologic therapy
Биологическая терапия
Immunomodulatory biologic
Иммуномодулирующий биологический препарат
Препарат при язвенном колите
Препарат при ulcerative colitis
Препарат при болезни Крона
Препарат при Crohn’s disease
Препарат при воспалительных заболеваниях кишечника
Препарат при inflammatory bowel disease
Препарат при IBD
Препарат при pouchitis
Препарат при хроническом pouchitis

Характеристики препарата

Производитель

Vedolizumab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Entyvio. Оно указано только для справочной идентификации препарата vedolizumab. Препарат связан с компанией Takeda. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, лекарственная форма, устройство введения, упаковка, язык инструкции, условия хранения, показания и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.

Действующее вещество

Vedolizumab. На русском языке: ведолизумаб. По механизму действия — гуманизированное моноклональное антитело, селективный антагонист α4β7-интегрина, антиинтегриновый биологический препарат.

Форма выпуска

Vedolizumab выпускается в формах для внутривенного и подкожного применения. Основные формы: порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии; предварительно заполненный шприц для подкожного введения; предварительно заполненная ручка / автоинжектор для подкожного введения. EMA указывает, что Entyvio доступен как порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии, а также как предварительно заполненный шприц или ручка для подкожной инъекции. Внутривенная форма обычно содержит 300 мг vedolizumab для инфузионного введения. Подкожная форма в материалах EMA указана как 108 мг для введения под кожу после ответа на начальную внутривенную терапию. Vedolizumab не выпускается в таблетках или капсулах. Внутривенная форма вводится медицинским персоналом после приготовления раствора. Подкожная форма может применяться пациентом или ухаживающим лицом только после обучения и при разрешении врача.

Показания

Показания зависят от страны регистрации, лекарственной формы, возраста пациента, диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения Vedolizumab: умеренно-тяжёлый и тяжёлый язвенный колит у взрослых; умеренно-тяжёлая и тяжёлая болезнь Крона у взрослых; умеренно-тяжёлый и тяжёлый хронический pouchitis у взрослых в Европе после proctocolectomy и ileal pouch-anal anastomosis при недостаточном ответе или утрате ответа на антибиотикотерапию. В Европе vedolizumab применяется при язвенном колите и болезни Крона у взрослых пациентов, когда conventional therapy или TNF-α antagonists были неэффективны, перестали работать или не переносились пациентом. Важно: Vedolizumab не назначается только на основании диареи, боли в животе, крови в стуле, повышенного C-реактивного белка или подозрения на воспалительное заболевание кишечника. Перед назначением врач должен учитывать: точный диагноз; язвенный колит; болезнь Крона; pouchitis; тяжесть заболевания; частоту стула; наличие крови в стуле; боль в животе; лихорадку; потерю массы тела; анемию; уровень C-реактивного белка; фекальный кальпротектин; эндоскопическую активность; распространённость воспаления; наличие стриктур; наличие свищей; наличие абсцессов; предыдущую терапию 5-ASA; предыдущую терапию corticosteroids; предыдущую терапию azathioprine; предыдущую терапию 6-mercaptopurine; предыдущую терапию methotrexate; предыдущие TNF-α inhibitors; предыдущие biologic therapies; ответ на антибиотики при pouchitis; инфекционный риск; туберкулёзный статус; хронические инфекции; заболевания печени; беременность; грудное вскармливание; вакцинальный статус; сопутствующие иммунодепрессанты.

Применение

Vedolizumab применяется внутривенно или подкожно. В Европе рекомендуемая внутривенная доза составляет 300 мг в начале лечения, затем на 2-й и 6-й неделе, после чего — каждые 8 недель у пациентов, отвечающих на терапию. Инфузия длится около 30 минут; пациенты наблюдаются во время инфузии и не менее 1–2 часов после её окончания. Пациенты с язвенным колитом или болезнью Крона, которые ответили на начальную внутривенную терапию, могут быть переведены на подкожные инъекции. EMA указывает рекомендуемую подкожную дозу 108 мг: первая подкожная доза заменяет следующую плановую инфузию, затем препарат вводится каждые 2 недели. Лечение должен начинать и контролировать специалист, имеющий опыт диагностики и лечения язвенного колита, болезни Крона или pouchitis. EMA также указывает, что пациенты, получающие vedolizumab, должны получить специальную alert card с информацией по безопасности. Перед началом и во время терапии врач обычно контролирует: точный диагноз; активность заболевания; частоту стула; наличие крови в стуле; боль в животе; лихорадку; массу тела; уровень C-реактивного белка; фекальный кальпротектин; общий анализ крови; гемоглобин; лейкоциты; нейтрофилы; тромбоциты; альбумин; функцию печени; аланинаминотрансферазу; аспартатаминотрансферазу; билирубин; признаки инфекции; температуру; кашель; одышку; боль в горле; мочевые инфекции; кожные инфекции; симптомы туберкулёза; неврологические симптомы; нарушение зрения; нарушение речи; слабость в конечностях; головокружение; реакции на инфузию; реакции в месте инъекции; аллергические реакции; сопутствующие иммунодепрессанты; вакцинальный статус; беременность. Нельзя самостоятельно начинать Vedolizumab, менять интервал инфузий или подкожных инъекций, переходить с внутривенной формы на подкожную без врача, вводить препарат при серьёзной активной инфекции, пропускать наблюдение после инфузии, сочетать препарат с другими биологическими иммуномодуляторами без назначения или игнорировать новые неврологические симптомы.

Условия хранения

Vedolizumab должен храниться в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного производителем для конкретной формы и партии. Холодовая цепь: для Vedolizumab обычно требуется холодовая цепь. Биологические формы vedolizumab обычно хранятся в холодильнике при 2–8°C, с защитой от света; замораживать препарат нельзя. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать холодовую цепь 2–8°C; защищать от света; не замораживать; не встряхивать; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении флакона, шприца, ручки или упаковки; не использовать раствор при помутнении, выраженном изменении цвета или наличии недопустимых частиц; не нагревать искусственно; не оставлять при высокой температуре; соблюдать допустимое время хранения при комнатной температуре, если оно указано в инструкции; соблюдать правила восстановления внутривенной формы; соблюдать правила разведения внутривенной формы; соблюдать сроки использования после восстановления и разведения; использовать внутривенную форму только медицинским персоналом; хранить в недоступном для детей месте; сохранять оригинальную маркировку, инструкцию и документы о происхождении. При транспортировке Vedolizumab необходимо соблюдать холодовую цепь 2–8°C, защищать препарат от перегрева, замораживания, прямого света, встряхивания и механических повреждений. Для международной доставки биологических препаратов необходимо сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и температурный режим, соответствующий требованиям производителя.

Преимущества

Vedolizumab является биологическим препаратом с селективным воздействием на α4β7-интегрин, связанный с миграцией определённых иммунных клеток в кишечник. Потенциальные преимущества: таргетное воздействие на α4β7-интегрин; кишечно-селективный механизм действия; применение при язвенном колите; применение при болезни Крона; применение при хроническом pouchitis в Европе; возможность использования после недостаточного ответа на стандартную терапию; возможность использования после недостаточного ответа или непереносимости TNF-α inhibitors; наличие внутривенной формы; наличие подкожной формы для поддерживающей терапии у отдельных пациентов; возможность перехода на подкожные инъекции после ответа на внутривенное лечение; международный регистрационный опыт. Практическая ценность Vedolizumab связана с тем, что при воспалительных заболеваниях кишечника важно не только временно уменьшить симптомы, но и контролировать хроническое воспаление слизистой оболочки. Блокада α4β7-интегрина может быть одним из вариантов биологической терапии у пациентов с умеренно-тяжёлым или тяжёлым течением заболевания. Важно не завышать ожидания: Vedolizumab не подходит всем пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона, pouchitis, диареей или болью в животе. Его применение зависит от точного диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии, инфекционного риска, эндоскопической картины, лабораторных показателей, формы препарата и доступности альтернатив.

Противопоказания и побочные эффекты

Vedolizumab не должен применяться при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. Формальные противопоказания зависят от страны и инструкции. EMA указывает, что препарат нельзя применять у пациентов с активными серьёзными инфекциями, такими как туберкулёз, сепсис, листериоз или оппортунистические инфекции, включая progressive multifocal leukoencephalopathy. Особая осторожность требуется: при активной инфекции; при хронических инфекциях; при рецидивирующих инфекциях; при туберкулёзе; при сепсисе; при листериозе; при оппортунистических инфекциях; при иммунодефиците; при заболеваниях печени; при повышенных печёночных ферментах; при сочетании с другими иммунодепрессантами; при сочетании с corticosteroids; при сочетании с TNF-α inhibitors; при недавней вакцинации живыми вакцинами; при беременности; при грудном вскармливании; при новых неврологических симптомах. Важные риски Vedolizumab: инфекции; серьёзные инфекции; туберкулёз; сепсис; листериоз; оппортунистические инфекции; progressive multifocal leukoencephalopathy; инфузионные реакции; реакции гиперчувствительности; анафилаксия; поражение печени; повышение печёночных ферментов; назофарингит; головная боль; артралгия; тошнота; лихорадка; усталость; кашель; бронхит; синусит; сыпь; зуд; реакции в месте подкожной инъекции. EMA указывает, что наиболее частые побочные эффекты vedolizumab — nasopharyngitis, headache и arthralgia; они могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов. Возможные побочные эффекты: насморк; боль в горле; назофарингит; головная боль; боль в суставах; тошнота; повышение температуры; усталость; кашель; бронхит; гриппоподобные симптомы; боль в спине; сыпь; зуд; синусит; боль в конечностях; инфузионные реакции; реакции в месте инъекции; покраснение; боль; отёк; зуд; синяки; крапивница. Срочно обратиться к врачу необходимо при: температуре; ознобе; признаках инфекции; кашле; одышке; боли в груди; сильной слабости; боли или жжении при мочеиспускании; болезненных кожных ранах; сильной аллергической реакции во время или после инфузии; отёке лица, губ, языка или горла; затруднении дыхания; сильной сыпи; желтушности кожи или глаз; потемнении мочи; сильной боли в правом подреберье; новой спутанности сознания; нарушении зрения; нарушении речи; потере равновесия; слабости на одной стороне тела; новых неврологических симптомах; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Рецептурный

Niktimvo (axatilimab-csfr) — препарат для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» после предшествующей терапии

Перейти

Рецептурный

Benlysta

Перейти

Рецептурный

Setanaxib

Перейти

Рецептурный

Mycophenolate mofetil

Перейти

Рецептурный

Sulfasalazine

Перейти

Рецептурный

Anakinra

Перейти

Рецептурный

Tacrolimus

Перейти

Рецептурный

Rituximab

Перейти

Задайте свой вопрос

Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время

Нажимая кнопку "Отправить" Вы соглашаетесь с положением и соглашением на обработку персональных данных

+972-52-834-2823

Ежедневно с 9:00 до 20:00 по Мск

office@israhospital.com

По любым вопросам

Weizmann 14, Tel-Aviv Israel 6423914

Наш офис

Vedolizumab

Подробное описание препарата

Характеристики препарата

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Препараты из категории

Niktimvo (axatilimab-csfr) — препарат для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» после предшествующей терапии

Benlysta

Setanaxib

Mycophenolate mofetil

Sulfasalazine

Anakinra

Tacrolimus

Rituximab