Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Risankizumab

Производитель: Risankizumab представлен на разных рынках под торговым названием Skyrizi. Препарат связан с компанией AbbVie. EMA указывает Skyrizi как препарат, содержащий действующее вещество risankizumab; в Европейском союзе регистрационным держателем является AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. На разных рынках могут отличаться регистрационный держатель, страна выпуска, упаковка, инструкция, язык маркировки, форма выпуска, дозировки, показания и правила применения. Наличие биосимиляров, их регистрационный статус и взаимозаменяемость необходимо проверять отдельно по стране и актуальным регуляторным документам. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Форма выпуска: Risankizumab выпускается в формах для подкожного и внутривенного применения. Наиболее известные формы и дозировки, указанные в актуальной информации DailyMed для Skyrizi: предварительно заполненный шприц 90 мг/мл; предварительно заполненный шприц 150 мг/мл; предварительно заполненная ручка / pen 150 мг/мл; предварительно заполненный шприц 180 мг / 1,2 мл; предварительно заполненный картридж 180 мг / 1,2 мл для использования с on-body injector; предварительно заполненный картридж 360 мг / 2,4 мл для использования с on-body injector; флакон для внутривенной инфузии 600 мг / 10 мл, концентрация 60 мг/мл. Для бляшечного псориаза и псориатического артрита обычно используются подкожные формы 150 мг. Для болезни Крона и язвенного колита могут использоваться внутривенные инфузии на этапе индукции и подкожные формы 180 мг или 360 мг на этапе поддерживающей терапии. Конкретная схема зависит от диагноза, страны регистрации и инструкции. Risankizumab не выпускается в таблетках, капсулах, сиропе или обычной пероральной форме. Это биологический препарат. Подкожные формы могут применяться пациентом самостоятельно только после обучения и только если врач считает это допустимым. Внутривенная форма вводится медицинским персоналом в условиях, где можно контролировать состояние пациента.
Действующее вещество: Risankizumab — рисанкизумаб. В США также используется обозначение risankizumab-rzaa. Класс препарата: биологический иммуномодулирующий препарат, гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-23, антагонист IL-23, ингибитор субъединицы p19. Механизм действия: risankizumab связывается с p19-субъединицей интерлейкина-23 и блокирует активность IL-23. Интерлейкин-23 участвует в воспалительных иммунных путях, связанных с псориазом, псориатическим артритом и воспалительными заболеваниями кишечника. IL-23 — interleukin-23, интерлейкин-23. p19 — белковая субъединица интерлейкина-23, с которой связывается risankizumab. IBD — inflammatory bowel disease, воспалительные заболевания кишечника. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. Biologic therapy — биологическая терапия, лечение препаратами, полученными с использованием биотехнологических методов и воздействующими на определённые иммунные мишени.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Risankizumab — действующее вещество из группы биологических иммуномодулирующих препаратов. Это моноклональное антитело, которое блокирует интерлейкин-23 — один из воспалительных белков, участвующих в развитии бляшечного псориаза, псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита. Информация представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или гарантией лечебного эффекта. Решение о назначении risankizumab, выборе лекарственной формы, дозировки, схемы введения, длительности лечения и необходимости лабораторного контроля принимает только профильный врач. Торговые названия, включая Skyrizi, указаны только для справочной идентификации препаратов рисанкизумаба и принадлежат их законным правообладателям. Упоминание торгового наименования не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, дистрибьютором или партнёром правообладателя. Производитель, страна выпуска, упаковка, инструкция, регистрационный статус, лекарственная форма, дозировка и показания могут отличаться в зависимости от страны, рынка и конкретной партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, в инструкции и сопроводительных документах.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Risankizumab — биологическое действующее вещество, представляющее собой гуманизированное моноклональное антитело к интерлейкину-23. Интерлейкин-23, или IL-23, — это сигнальный воспалительный белок, который участвует в активации иммунных путей, связанных с хроническим воспалением кожи, суставов и кишечника.

Простыми словами, risankizumab помогает блокировать один из важных воспалительных сигналов, который поддерживает активность заболевания при бляшечном псориазе, псориатическом артрите, болезни Крона и язвенном колите. Это не означает полного «отключения иммунитета», но препарат всё равно влияет на иммунную систему и может повышать риск инфекций.

EMA описывает risankizumab как моноклональное антитело, которое связывается с интерлейкином-23 и блокирует его активность. IL-23 участвует в воспалении, связанном с артритом, бляшечным псориазом, болезнью Крона и язвенным колитом. За счёт блокирования IL-23 препарат может уменьшать воспаление и другие симптомы этих заболеваний.

Risankizumab не является антибиотиком, гормоном, обезболивающим средством, классической химиотерапией, таблеткой от псориаза, универсальным противовоспалительным препаратом или средством для самостоятельного лечения боли в суставах, кожных высыпаний, диареи или боли в животе. Это биологический иммуномодулирующий препарат, который требует назначения врача, оценки инфекционного риска и соблюдения условий хранения.

Важно не смешивать разные формы risankizumab. Для дерматологических и ревматологических показаний обычно используются подкожные формы. Для болезни Крона и язвенного колита в официальных схемах используется внутривенная индукционная терапия, а затем подкожная поддерживающая терапия. Формы, дозировки и схемы применения зависят от страны регистрации и конкретной инструкции.

Синонимы и варианты написания: Risankizumab, рисанкизумаб, risankizumab-rzaa, anti-IL-23 antibody, анти-IL-23 антитело, IL-23 inhibitor, ингибитор интерлейкина-23, interleukin-23 antagonist, антагонист интерлейкина-23, p19 inhibitor, ингибитор субъединицы p19 интерлейкина-23, monoclonal antibody, моноклональное антитело, humanized monoclonal antibody, гуманизированное моноклональное антитело, biologic drug, биологический препарат, biologic therapy, биологическая терапия, immunomodulator, иммуномодулятор, immunosuppressant, иммунодепрессивный препарат, plaque psoriasis, бляшечный псориаз, psoriatic arthritis, псориатический артрит, Crohn’s disease, болезнь Крона, ulcerative colitis, язвенный колит, inflammatory bowel disease, воспалительные заболевания кишечника, IBD, ВЗК.

Торговые названия и варианты идентификации: Skyrizi, Skyrizi risankizumab, Skyrizi pen, Skyrizi prefilled syringe, Skyrizi prefilled cartridge, Skyrizi on-body injector, Skyrizi vial, Skyrizi IV, Skyrizi infusion. Эти названия указаны только для справочной идентификации препаратов рисанкизумаба.

Характеристики препарата

Производитель
Risankizumab представлен на разных рынках под торговым названием Skyrizi. Препарат связан с компанией AbbVie. EMA указывает Skyrizi как препарат, содержащий действующее вещество risankizumab; в Европейском союзе регистрационным держателем является AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG. На разных рынках могут отличаться регистрационный держатель, страна выпуска, упаковка, инструкция, язык маркировки, форма выпуска, дозировки, показания и правила применения. Наличие биосимиляров, их регистрационный статус и взаимозаменяемость необходимо проверять отдельно по стране и актуальным регуляторным документам. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Действующее вещество
Risankizumab — рисанкизумаб. В США также используется обозначение risankizumab-rzaa. Класс препарата: биологический иммуномодулирующий препарат, гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-23, антагонист IL-23, ингибитор субъединицы p19. Механизм действия: risankizumab связывается с p19-субъединицей интерлейкина-23 и блокирует активность IL-23. Интерлейкин-23 участвует в воспалительных иммунных путях, связанных с псориазом, псориатическим артритом и воспалительными заболеваниями кишечника. IL-23 — interleukin-23, интерлейкин-23. p19 — белковая субъединица интерлейкина-23, с которой связывается risankizumab. IBD — inflammatory bowel disease, воспалительные заболевания кишечника. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. Biologic therapy — биологическая терапия, лечение препаратами, полученными с использованием биотехнологических методов и воздействующими на определённые иммунные мишени.
Форма выпуска
Risankizumab выпускается в формах для подкожного и внутривенного применения. Наиболее известные формы и дозировки, указанные в актуальной информации DailyMed для Skyrizi: предварительно заполненный шприц 90 мг/мл; предварительно заполненный шприц 150 мг/мл; предварительно заполненная ручка / pen 150 мг/мл; предварительно заполненный шприц 180 мг / 1,2 мл; предварительно заполненный картридж 180 мг / 1,2 мл для использования с on-body injector; предварительно заполненный картридж 360 мг / 2,4 мл для использования с on-body injector; флакон для внутривенной инфузии 600 мг / 10 мл, концентрация 60 мг/мл. Для бляшечного псориаза и псориатического артрита обычно используются подкожные формы 150 мг. Для болезни Крона и язвенного колита могут использоваться внутривенные инфузии на этапе индукции и подкожные формы 180 мг или 360 мг на этапе поддерживающей терапии. Конкретная схема зависит от диагноза, страны регистрации и инструкции. Risankizumab не выпускается в таблетках, капсулах, сиропе или обычной пероральной форме. Это биологический препарат. Подкожные формы могут применяться пациентом самостоятельно только после обучения и только если врач считает это допустимым. Внутривенная форма вводится медицинским персоналом в условиях, где можно контролировать состояние пациента.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии, лекарственной формы и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения risankizumab могут включать: умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия или фототерапия; активный псориатический артрит у взрослых; умеренную и тяжёлую болезнь Крона у взрослых при недостаточном ответе, потере ответа или непереносимости стандартной или биологической терапии; умеренный и тяжёлый язвенный колит у взрослых при недостаточном ответе, потере ответа или непереносимости стандартной или биологической терапии. EMA указывает, что Skyrizi применяется у взрослых при умеренном и тяжёлом бляшечном псориазе, активном псориатическом артрите, умеренной и тяжёлой болезни Крона и язвенном колите. При псориатическом артрите препарат может применяться отдельно или вместе с метотрексатом. DailyMed указывает для Skyrizi показания: умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию; активный псориатический артрит у взрослых; умеренная и тяжёлая болезнь Крона у взрослых; умеренный и тяжёлый язвенный колит у взрослых. Важно: препарат не назначается только на основании диагноза. Врач должен учитывать: точный диагноз; тяжесть заболевания; площадь поражения кожи при псориазе; активность псориатического артрита; наличие поражения суставов, энтезитов, дактилитов; активность болезни Крона или язвенного колита; предыдущую системную терапию; предыдущую биологическую терапию; ответ или потерю ответа на предыдущие препараты; наличие активной инфекции; риск туберкулёза; анамнез хронических или рецидивирующих инфекций; вакцинальный статус; функцию печени; для воспалительных заболеваний кишечника — печёночные ферменты и билирубин перед началом лечения; сопутствующие иммунодепрессанты; беременность и грудное вскармливание; возраст пациента; массу тела; возможность самостоятельного подкожного введения; риск аллергических реакций.
Применение
Risankizumab применяется только по назначению врача. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт диагностики и лечения заболевания, при котором рассматривается этот препарат. Для бляшечного псориаза и псориатического артрита в инструкции DailyMed указана схема 150 мг подкожно на 0-й неделе, 4-й неделе и затем каждые 12 недель. При псориатическом артрите препарат может применяться отдельно или вместе с небиологическими базисными противоревматическими препаратами. Для болезни Крона в инструкции DailyMed указана индукционная доза 600 мг внутривенно в течение не менее 1 часа на 0-й, 4-й и 8-й неделе, затем поддерживающая терапия 180 мг или 360 мг подкожно на 12-й неделе и далее каждые 8 недель. Для язвенного колита в инструкции DailyMed указана индукционная доза 1 200 мг внутривенно в течение не менее 2 часов на 0-й, 4-й и 8-й неделе, затем поддерживающая терапия 180 мг или 360 мг подкожно на 12-й неделе и далее каждые 8 недель. Эти сведения приведены только как справочная информация из инструкции и не являются назначением. Перед началом терапии обычно требуется оценка: активных инфекций; риска туберкулёза; анамнеза хронических инфекций; вакцинального статуса; предыдущей системной и биологической терапии; для болезни Крона и язвенного колита — печёночных ферментов и билирубина; беременности и планов беременности; сопутствующих препаратов. Во время терапии обычно контролируют: признаки инфекций; симптомы туберкулёза; аллергические реакции; активность основного заболевания; ответ на лечение; переносимость подкожных инъекций; реакции в месте инъекции; при воспалительных заболеваниях кишечника — состояние кишечника, симптомы обострения, печёночные показатели по решению врача; потребность в сопутствующей терапии; вакцинацию и риск живых вакцин. Нельзя самостоятельно менять дозу, переносить инъекции или инфузии без согласования с врачом, использовать внутривенную форму вместо подкожной или наоборот, вводить препарат при активной серьёзной инфекции, применять препарат с нарушением холодовой цепи или использовать раствор с изменением цвета, помутнением, крупными частицами или повреждённой упаковкой.
Условия хранения
Холодовая цепь: обычно требуется. Для препаратов risankizumab / Skyrizi в актуальной информации DailyMed указано хранение в холодильнике при температуре 2–8°C. Не замораживать. Не встряхивать. Хранить в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. Для подкожных форм: хранить при 2–8°C; не замораживать; не использовать, если препарат был заморожен, даже после размораживания; не встряхивать; хранить в оригинальной упаковке; защищать от света; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении шприца, ручки, картриджа или упаковки; не использовать раствор, если он мутный, изменил цвет, содержит хлопья или крупные частицы; сохранять маркировку, инструкцию и сопроводительные документы; при международной транспортировке соблюдать температурный режим 2–8°C, если иной режим не подтверждён инструкцией конкретной партии. Для внутривенной формы: невскрытый флакон хранить при 2–8°C; не замораживать; не встряхивать; хранить в оригинальной упаковке и защищать от света; после разведения соблюдать сроки и условия хранения приготовленного инфузионного раствора по инструкции конкретного препарата; не определять срок хранения разведённого раствора по аналогии с подкожными формами; вводить только медицинским персоналом с соблюдением асептики. Если конкретная партия имеет дополнительные условия хранения, приоритет всегда имеет информация на оригинальной упаковке и в официальной инструкции.
Преимущества
Потенциальные преимущества: относится к современным биологическим препаратам, воздействующим на путь интерлейкина-23; блокирует p19-субъединицу IL-23, не блокируя напрямую IL-12; может применяться при умеренном и тяжёлом бляшечном псориазе у взрослых; может применяться при активном псориатическом артрите у взрослых; может применяться при болезни Крона и язвенном колите у взрослых в странах, где эти показания зарегистрированы; имеет подкожные формы для поддерживающей терапии; после обучения часть пациентов может вводить подкожные формы самостоятельно, если врач считает это подходящим; при псориазе и псориатическом артрите поддерживающее введение обычно проводится с большим интервалом между дозами; при воспалительных заболеваниях кишечника предусмотрено разделение на внутривенную индукцию и подкожную поддерживающую терапию; не является ингибитором TNF, ингибитором JAK или системным кортикостероидом, что может иметь значение при выборе терапии врачом. Важно не завышать ожидания: risankizumab не подходит всем пациентам, не гарантирует ремиссию, не исключает обострения заболевания и не может применяться без оценки инфекционного риска, предыдущей терапии, сопутствующих заболеваний и правильности хранения. Эффективность и безопасность зависят от диагноза, активности заболевания, индивидуальной переносимости, регулярности введения и врачебного контроля.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания и ограничения зависят от страны регистрации, конкретной инструкции, формы препарата и состояния пациента. DailyMed указывает противопоказание при наличии в анамнезе серьёзной реакции гиперчувствительности к risankizumab-rzaa или любому вспомогательному веществу препарата. EMA указывает, что Skyrizi нельзя применять у пациентов с продолжающейся инфекцией, которую врач считает значимой. Ключевые риски risankizumab: серьёзные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; инфекции; инфекции верхних дыхательных путей; туберкулёз или риск реактивации латентной инфекции; грибковые инфекции кожи; реакции в месте инъекции; головная боль; утомляемость; при воспалительных заболеваниях кишечника — риск лекарственного поражения печени, особенно в начальный период терапии; необходимость осторожности с живыми вакцинами. DailyMed указывает предупреждения о серьёзных реакциях гиперчувствительности, инфекциях, необходимости оценки на туберкулёз перед началом терапии, завершении возрастных вакцинаций и риске гепатотоксичности при лечении воспалительных заболеваний кишечника. Возможные побочные эффекты могут включать: инфекции верхних дыхательных путей; головную боль; усталость; реакции в месте инъекции; покраснение или болезненность в месте введения; грибковые инфекции кожи; сыпь; зуд; тошноту; повышение печёночных ферментов при лечении воспалительных заболеваний кишечника; симптомы инфекции. EMA указывает, что наиболее частым побочным эффектом Skyrizi является инфекция верхних дыхательных путей, которая может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов. Срочно обратиться к врачу необходимо при высокой температуре, ознобе, стойком кашле, одышке, крови в мокроте, ночной потливости, потере веса, выраженной слабости, признаках туберкулёза, тяжёлой инфекции, отёке лица или горла, затруднении дыхания, генерализованной сыпи, выраженной аллергической реакции, желтушности кожи или глаз, тёмной моче, сильной боли в животе, стойкой тошноте или рвоте, а также при любом резком ухудшении состояния. Перед началом терапии важно обсудить с врачом вакцинацию. Живые вакцины на фоне биологической иммуномодулирующей терапии обычно требуют особой осторожности и могут быть противопоказаны.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Akriderm HA

Akriderm HA

Перейти
Belosalik

Belosalik

Перейти
Secukinumab Рецептурный

Secukinumab

Перейти
Elidel Cream

Elidel Cream

Перейти
Zovirax

Zovirax

Перейти
Tretinoin

Tretinoin

Перейти
Mycophenolate mofetil Рецептурный

Mycophenolate mofetil

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время