Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Abecma (Idecabtagene vicleucel)

Производитель: Bristol Myers Squibb (BMS)
Форма выпуска: препарат представлен как клеточная суспензия, содержащая генетически модифицированные аутологичные T-клетки. • Это однократная инфузия, приготовленная индивидуально для конкретного пациента.
Действующее вещество: Idecabtagene vicleucel — аутологичные T-клетки, несущие CAR-рецептор против BCMA.
Все характеристики
По запросу
Оформите заявку если нужна консультация или хотите заказать препарат
!

Мы не продаем лекарственные средства, наша задача провести консультацию и помочь доставить необходимые для лечения препараты.

Подробное описание препарата

Abecma (idecabtagene vicleucel) — одна из первых и наиболее изученных CAR-T-терапий, направленных против антигена BCMA (B-cell maturation antigen), экспрессируемого на плазматических клетках. Препарат используется у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, для которых исчерпаны стандартные методы лечения: протеасомные ингибиторы, иммуномодуляторы и моноклональные антитела (включая анти-CD38).

Это индивидуальная персонализированная терапия: у пациента забирают T-клетки, генетически модифицируют их в лаборатории, усиливают и возвращают обратно. Обновлённые клетки распознают и уничтожают миеломные плазматические клетки.

В Израиле Abecma применяется в высокоспециализированных центрах, которые имеют аккредитацию на проведение CAR-T-терапии, так как процедура требует строгих условий безопасности, мониторинга и возможности лечения острых осложнений.

 

Как работает Abecma

  1. Лейкаферез — у пациента забирают собственные T-клетки.

  2. Генная модификация — добавляется химерный антигенный рецептор (CAR), который направлен против BCMA.

  3. Экспансия клеток — количество CAR-T-клеток увеличивается в лаборатории.

  4. Лимфодеплетирующая химиотерапия — обычно fludarabine + cyclophosphamide.

  5. Инфузия Abecma — однократное введение генетически модифицированных T-клеток.

  6. Активация и уничтожение опухоли — CAR-T-клетки распознают BCMA и уничтожают миеломные клетки.

  7. Длительный иммунный надзор — клетки продолжают работать неделями и месяцами.

 

Кого лечат Abecma

Abecma применяется у пациентов:

  • с рецидивной или рефрактерной множественной миеломой;

  • после минимум трёх линий терапии, включая:

    — IMiD (lenalidomide, pomalidomide),

    — PI (bortezomib, carfilzomib),

    — анти-CD38 (daratumumab).

Эта терапия применяется для пациентов, у которых болезнь продолжает прогрессировать несмотря на все стандартные методы.

 

Abecma в Израиле

Израиль — одна из первых стран, начавших применять Abecma вне клинических исследований.

Особенности:

  • Лечение проводится только в сертифицированных CAR-T центрах.

  • Требуется госпитализация на 10–14 дней для мониторинга осложнений.

  • Пациент наблюдается минимум 30 дней после инфузии.

  • Уровень ответа у пациентов в Израиле соответствует данным FDA/EMA.

Показатели эффективности (по опубликованным данным):

  • Общий ответ: 72–75%

  • Полная ремиссия: 28–33%

  • Средняя продолжительность ответа: 11–12 месяцев

У ряда пациентов достигаются длительные ремиссии, которые ранее были невозможны.

 

Важные особенности и риски

1. CRS — синдром высвобождения цитокинов

Возникает у большинства пациентов (в 80–90% случаев), но чаще всего — 1–2 степени.

Симптомы: лихорадка, слабость, тахикардия.

Лечение: tocilizumab ± стероиды.

 

2. Неврологическая токсичность (ICANS)

Обычно обратимая.

Требует мониторинга 10–14 дней.

 

3. Аплазия В-клеток

Потребность в профилактике инфекций.

 

4. Необходимость специализированного центра

Abecma назначается только в стенах CAR-T клиник.

Характеристики препарата

Производитель
Bristol Myers Squibb (BMS)
Форма выпуска
препарат представлен как клеточная суспензия, содержащая генетически модифицированные аутологичные T-клетки. • Это однократная инфузия, приготовленная индивидуально для конкретного пациента.
Действующее вещество
Idecabtagene vicleucel — аутологичные T-клетки, несущие CAR-рецептор против BCMA.
Показания
• рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома; • после трёх и более линий лечения, включающих: — иммуномодуляторы (IMiD); — ингибиторы протеасом; — анти-CD38 антитела.
Применение
Только в CAR-T центрах. Этапы: 1. Лейкаферез 2. Генетическая модификация T-клеток 3. Лимфодеплетирующая химиотерапия 4. Однократная инфузия Abecma 5. Мониторинг осложнений 10–14 дней 6. Дальнейшее наблюдение 1–3 месяца Повторные дозы не применяются.
Условия хранения
• Препарат поставляется в замороженном виде при температуре –150°C и ниже. • Хранится только в криохранилищах медицинских центров. • Размораживание проводится непосредственно перед инфузией.
Преимущества
• CAR-T-терапия с высокими показателями ответа • Эффективна после полной неудачи стандартных методов • Возможность достижения глубокой ремиссии • Однократная инфузия вместо длительных курсов • Таргетность против BCMA снижает токсичность вне опухолевых клеток • Длительный иммунный контроль у части пациентов
Противопоказания и побочные эффекты
Побочные эффекты: • CRS (лихорадка, гипотензия) • Нейротоксичность (ICANS) • Пролонгированная цитопения • Аплазия В-клеток • Инфекционные осложнения • Гипогаммаглобулинемия Осложнения требуют ведения в условиях специализированного отделения., Противопоказания: — неконтролируемые инфекции; — тяжёлая сердечная, печёночная или лёгочная недостаточность; — беременность.

Условия доставки из Израиля

Условия и положения:

  1. Стоимость препаратов и доставки должны быть оплачены полностью до отправки.

  2. Условия доставки: доставка до получателя или ближайшего почтового отделения

  3. Таможенные пошлины оплачиваются покупателем.

  4. Все препараты — оригинальные, поступают из сертифицированных аптек Европы и Израиля.

  5. Варианты доставки:
    • Через курьерскую почтовую службу EMS
    • Частным курьером при необходимости доставки с соблюдением температурного режима. Чаще только до Москвы. В остальные города - по запросу.
    • Самовывоз - прилет в Израиль пациента или его представителя. Необходим предварительный заказ и оплата. При самовывозе пациентом оформляются документы для возврата НДС (до 18%) в аэропорту Бен-Гурион (Израиль).

  6. Сроки отправки:
    • В течение 2-3 рабочих дней после оплаты
    • В течение 2-7 дней при наличии свободного курьера

  7. Ориентировочные сроки доставки:
    • 10-14 дней (с учётом прохождения таможни) службой EMS
    • В течение 1-2 дней после отправки курьера

  8. Стоимость доставки:
    • Службой EMS - $75
    • Курьером - $250-600

 

-----------------------------------------------------

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Информация, представленная в каталоге препаратов на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.

Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.

Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей Израиля и Европы.

IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.

Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.

Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Гарантии

Гарантии

  • Все препараты — только оригинальные, приобретённые через официальные аптечные сети.
  • 100 % конфиденциальность данных пациентов.
  • Фото упаковки перед отправкой — по запросу.
  • Поддержка на всех этапах — от выбора до получения.

 

Условия транспортировки и хранения

  • Все препараты отправляются в оригинальной упаковке.
  • Препараты, требующие особых условий (например, холодовую цепь), упаковываются в термоконтейнеры с хладагентом, обеспечивающие стабильную температуру в пути.
  • При необходимости можно заказать температурный логгер — устройство, фиксирующее температуру на всём пути доставки.

Условия оплаты

Оплата осуществляется в полном объёме до отправки.

Доступны безопасные способы оплаты:

  • Банковская карта (Visa, MasterCard)
  • Международный банковский перевод (SWIFT)
  • Сервис ЗОЛОТАЯ КОРОНА
  • Прочие варианты оплаты по запросу

После оплаты вы получаете официальное подтверждение заказа и трек-номер посылки.

Похожие препараты

Lumakras (Sotorasib) Рецептурный

Lumakras (Sotorasib)

По запросу
Перейти
Afinitor Рецептурный

Afinitor

По запросу
Перейти
Tecvayli Рецептурный

Tecvayli

По запросу
Перейти
Exkivity Рецептурный

Exkivity

По запросу
Перейти
Yondelis Рецептурный

Yondelis

По запросу
Перейти
Mavorixafor Рецептурный

Mavorixafor

По запросу
Перейти
Nubeqa Рецептурный

Nubeqa

По запросу
Перейти
Lunsumio Рецептурный

Lunsumio

По запросу
Перейти