Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Cetuximab

Производитель: Cetuximab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Erbitux. В США и Канаде Erbitux связан с Eli Lilly. За пределами США и Канады препарат коммерциализируется Merck KGaA в рамках соответствующих территорий. Информация о производителе, держателе регистрационного удостоверения и упаковке может отличаться в зависимости от страны. Производитель, страна выпуска, торговое название, упаковка, язык инструкции и регистрационный статус зависят от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска: Cetuximab выпускается в форме раствора для внутривенной инфузии. Препарат не выпускается в таблетках, капсулах или форме для самостоятельного домашнего применения. В DailyMed Erbitux указан как cetuximab solution. Введение проводится только внутривенно, обычно в медицинском учреждении, где возможно наблюдение за пациентом и оказание помощи при инфузионной реакции.
Действующее вещество: Cetuximab. На русском языке: цетуксимаб.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Cetuximab представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или заменой консультации врача. Cetuximab — рецептурный биологический противоопухолевый препарат для внутривенного введения. Он применяется только по назначению врача-онколога, обычно в составе конкретных схем лечения метастатического колоректального рака или плоскоклеточного рака головы и шеи. Решение о назначении, дозировке, схеме введения, сочетании с химиотерапией, лучевой терапией или другими препаратами, необходимости молекулярного тестирования, премедикации, временной приостановке, отмене или замене принимает только лечащий врач. Название Cetuximab используется для идентификации действующего вещества. Торговое наименование Erbitux и другие фирменные обозначения принадлежат их законным правообладателям. Все права на товарные знаки, инструкции, регистрационные материалы и фирменные наименования принадлежат соответствующим владельцам.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Cetuximab — моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста EGFR. Наиболее известное торговое название — Erbitux.

EGFR — это рецептор на поверхности клеток, который участвует в передаче сигналов роста и деления. У некоторых опухолей этот сигнальный путь может быть чрезмерно активен и поддерживать рост злокачественных клеток. Cetuximab связывается с EGFR и блокирует его активацию, что может замедлять рост опухоли и усиливать действие других методов лечения.

Если объяснить проще: Cetuximab помогает «перекрыть» один из сигналов, который опухолевые клетки используют для роста. Но препарат подходит не всем пациентам и не при любом раке. Особенно важно это при колоректальном раке: перед назначением врач должен учитывать молекулярные особенности опухоли, включая статус RAS.

При метастатическом колоректальном раке cetuximab применяется у пациентов с RAS wild-type опухолью, то есть без определённых мутаций в генах RAS. В европейской инструкции Erbitux указан для лечения пациентов с EGFR-экспрессирующим, RAS wild-type метастатическим колоректальным раком.

В США в инструкции Erbitux также указано применение при K-Ras wild-type, EGFR-expressing metastatic colorectal cancer, определённом с помощью одобренного теста, в комбинации с FOLFIRI в первой линии, в комбинации с irinotecan при рефрактерности к irinotecan-содержащей химиотерапии, а также как монотерапия в отдельных ситуациях.

Кроме колоректального рака, Cetuximab применяется при плоскоклеточном раке головы и шеи. Он может использоваться в комбинации с лучевой терапией при местно или регионарно распространённом заболевании, а также в составе системной терапии при рецидивирующем или метастатическом процессе, в зависимости от страны регистрации и клинической ситуации. FDA-ориентированные материалы 2025 года указывают Erbitux как EGFR-антагонист для лечения рака головы и шеи и метастатического колоректального рака.

Синонимы и варианты написания:

  • Cetuximab
  • Цетуксимаб
  • Erbitux
  • Эрбитукс
  • Cetuximab injection
  • Цетуксимаб инфузия
  • Цетуксимаб раствор для инфузии
  • Anti-EGFR antibody
  • Анти-EGFR антитело
  • EGFR inhibitor
  • Ингибитор EGFR
  • EGFR antagonist
  • Антагонист EGFR
  • Моноклональное антитело
  • Биологический противоопухолевый препарат
  • Таргетная терапия
  • Препарат при метастатическом колоректальном раке
  • Препарат при раке головы и шеи
  • Препарат при RAS wild-type колоректальном раке

Характеристики препарата

Производитель
Cetuximab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Erbitux. В США и Канаде Erbitux связан с Eli Lilly. За пределами США и Канады препарат коммерциализируется Merck KGaA в рамках соответствующих территорий. Информация о производителе, держателе регистрационного удостоверения и упаковке может отличаться в зависимости от страны. Производитель, страна выпуска, торговое название, упаковка, язык инструкции и регистрационный статус зависят от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска
Cetuximab выпускается в форме раствора для внутривенной инфузии. Препарат не выпускается в таблетках, капсулах или форме для самостоятельного домашнего применения. В DailyMed Erbitux указан как cetuximab solution. Введение проводится только внутривенно, обычно в медицинском учреждении, где возможно наблюдение за пациентом и оказание помощи при инфузионной реакции.
Действующее вещество
Cetuximab. На русском языке: цетуксимаб.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, диагноза, молекулярных характеристик опухоли, линии терапии и комбинации с другими препаратами. Основные направления применения Cetuximab: метастатический колоректальный рак с EGFR-экспрессией и RAS wild-type статусом; метастатический колоректальный рак в комбинации с FOLFIRI в первой линии — в отдельных регистрационных формулировках; метастатический колоректальный рак в комбинации с irinotecan у пациентов с рефрактерностью к irinotecan-содержащей химиотерапии; монотерапия при метастатическом колоректальном раке у отдельных пациентов после предшествующей терапии; плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией при местно или регионарно распространённом заболевании; рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с platinum-based therapy и 5-fluorouracil; рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи после прогрессирования на platinum-based therapy — в отдельных ситуациях; отдельные схемы при KRAS G12C-мутированном колоректальном раке в комбинации с KRAS G12C-ингибиторами — в странах и ситуациях, где такие схемы зарегистрированы. Важно: при колоректальном раке Cetuximab не назначается без учёта мутационного статуса RAS. Наличие мутаций RAS может означать, что препарат не будет эффективен и не должен применяться в стандартных анти-EGFR схемах. Также важно учитывать локализацию первичной опухоли при колоректальном раке, предыдущее лечение, общее состояние пациента, выраженность кожной токсичности, уровень магния и другие клинические факторы.
Применение
Cetuximab вводится внутривенно. Препарат должен применяться в медицинском учреждении под наблюдением врача, имеющего опыт противоопухолевой терапии. Перед первой инфузией обычно проводится премедикация, чаще всего антигистаминным препаратом, чтобы снизить риск инфузионной реакции. Конкретная схема премедикации зависит от инструкции и протокола центра. Введение может проводиться еженедельно или по другой схеме, в зависимости от режима лечения, дозировки и комбинации с химиотерапией, лучевой терапией или таргетными препаратами. Перед началом и во время терапии врач обычно контролирует: точный диагноз; стадию заболевания; EGFR-экспрессию, если это требуется по показанию; RAS-статус при колоректальном раке; BRAF-статус и другие молекулярные изменения, если это влияет на схему; общий анализ крови; функцию печени и почек; уровень магния; уровень калия и кальция; кожные реакции; симптомы инфузионных реакций; дыхательные симптомы; состояние слизистых; переносимость химиотерапии или лучевой терапии; лекарства, которые пациент получает дополнительно. При лечении Cetuximab очень часто развиваются кожные реакции, похожие на акнеформную сыпь. Это не обычная аллергия и не «инфекция кожи», но она может быть болезненной, выраженной и требовать лечения. Пациенту важно заранее получить рекомендации по уходу за кожей и защите от солнца. Нельзя самостоятельно переносить инфузии, менять интервал лечения, отменять препарат, применять агрессивные средства для кожи или начинать антибиотики без согласования с врачом.
Условия хранения
Cetuximab должен храниться в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного в инструкции к конкретной партии препарата. Общие требования: хранить в холодильнике; не замораживать; не встряхивать; защищать от света, если это указано в инструкции; не использовать при помутнении, изменении цвета, наличии частиц или повреждении флакона; хранить в недоступном для детей месте; после подготовки к инфузии использовать только в сроки и условиях, указанных производителем; соблюдать правила обращения с биологическими противоопухолевыми препаратами. При транспортировке важно соблюдать холодовую цепь, защищать препарат от замораживания, перегрева, прямого света и механических повреждений. Для международной доставки биологических онкологических препаратов необходимо сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и температурный режим, соответствующий требованиям производителя.
Преимущества
Cetuximab относится к таргетной анти-EGFR терапии и имеет значимое место в лечении отдельных опухолей, где EGFR-сигналинг играет клиническую роль. Потенциальные преимущества: таргетный механизм действия через блокаду EGFR; применение при RAS wild-type метастатическом колоректальном раке; возможность сочетания с химиотерапией; применение при плоскоклеточном раке головы и шеи в комбинации с лучевой терапией или системными схемами; возможность использования в отдельных схемах после прогрессирования предыдущего лечения; наличие длительного клинического опыта; понятные критерии отбора пациентов при колоректальном раке через молекулярное тестирование. Практическая ценность Cetuximab особенно зависит от правильного подбора пациента. При колоректальном раке это означает обязательную оценку RAS-статуса, а в современной практике часто и более широкое молекулярное профилирование опухоли. Без этого препарат может быть назначен неправильно. Важно не завышать ожидания: Cetuximab не является универсальным препаратом от рака кишечника или рака головы и шеи. Его эффективность зависит от биологии опухоли, линии лечения, комбинации с другими методами и общего состояния пациента.
Противопоказания и побочные эффекты
Cetuximab противопоказан при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. Особая осторожность требуется: при предыдущих тяжёлых инфузионных реакциях; при аллергических реакциях на моноклональные антитела; при заболеваниях сердца; при заболеваниях лёгких; при электролитных нарушениях; при низком уровне магния; при выраженных кожных заболеваниях; при активных инфекциях кожи; при беременности; при грудном вскармливании; при одновременной лучевой терапии области головы и шеи; при сочетании с химиотерапией, повышающей риск токсичности; у пациентов с тяжёлым общим состоянием. Возможные побочные эффекты: инфузионные реакции; озноб; повышение температуры; одышка; снижение артериального давления; бронхоспазм; акнеформная сыпь; сухость кожи; зуд; трещины кожи; изменения ногтей; воспаление околоногтевых тканей; диарея; тошнота; рвота; стоматит; слабость; головная боль; инфекции; конъюнктивит; кератит; снижение уровня магния; снижение калия; снижение кальция; повышение печёночных ферментов; редко — интерстициальное заболевание лёгких; кардиопульмональные осложнения в отдельных группах пациентов. DailyMed указывает среди частых побочных реакций для Erbitux в комбинации с encorafenib усталость, тошноту, диарею, акнеформный дерматит, боль в животе, снижение аппетита, артралгию и сыпь. В инструкции FDA среди важных предупреждений для Erbitux отдельно обсуждаются инфузионные реакции, кардиопульмональная остановка, лёгочная токсичность, дерматологическая токсичность, а также гипомагниемия и другие электролитные нарушения. Особенно важно следить за состоянием глаз. При признаках кератита — боли в глазах, покраснении, светобоязни, слезотечении, ухудшении зрения — пациенту нужна срочная оценка врача-офтальмолога. Срочно обратиться к врачу необходимо при: затруднении дыхания; отёке лица, губ, языка или горла; сильной инфузионной реакции; резкой слабости или обмороке во время инфузии; боли в груди; выраженной одышке; сильной сыпи; болезненных трещинах кожи; гнойном воспалении кожи; сильной диарее; невозможности пить жидкость; сердцебиении; мышечных спазмах; судорогах; сильном покраснении или боли в глазах; затуманенном зрении; светобоязни; высокой температуре; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Vemurafenib Рецептурный

Vemurafenib

Перейти
Revumenib Рецептурный

Revumenib

Перейти
Rituximab Рецептурный

Rituximab

Перейти
Chlorambucil Рецептурный

Chlorambucil

Перейти
Neratinib: таргетная терапия после лечения HER2-положительного рака молочной железы Рецептурный

Neratinib: таргетная терапия после лечения HER2-положительного рака молочной железы

Перейти
Lenalidomide Рецептурный

Lenalidomide

Перейти
Calaspargase pegol Рецептурный

Calaspargase pegol

Перейти
Talazoparib: таргетная терапия при BRCA-мутациях и нарушении репарации ДНК Рецептурный

Talazoparib: таргетная терапия при BRCA-мутациях и нарушении репарации ДНК

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время