Perindopril + Amlodipine

Perindopril + Amlodipine представлен на разных рынках под разными торговыми названиями. Amlessa — один из брендов KRKA; на странице KRKA для Amlessa указаны активные вещества perindoprilum и amlodipinum, а также варианты 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг и 8 мг/10 мг. В Великобритании Perindopril/Amlodipine KRKA указан как препарат компании Krka UK Ltd; действующие вещества — perindopril tert-butylamine и amlodipine besilate. На разных рынках могут отличаться торговое название, производитель, регистрационный держатель, страна выпуска, соль perindopril, форма amlodipine, внешний вид таблеток, дозировки, упаковка, инструкция и срок годности. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Действующие вещества: perindopril и amlodipine. Perindopril — периндоприл. Класс: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, ACE inhibitor. Механизм действия: perindopril снижает образование ангиотензина II, вещества, которое сужает сосуды и стимулирует секрецию альдостерона. Это способствует расширению сосудов и снижению артериального давления. Amlodipine — амлодипин. Класс: блокатор кальциевых каналов, дигидропиридиновый calcium channel blocker. Механизм действия: amlodipine расслабляет гладкие мышцы сосудов, снижает периферическое сосудистое сопротивление и может улучшать кровоток в коронарных артериях. ACE — angiotensin-converting enzyme, ангиотензинпревращающий фермент. ACE inhibitor — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Calcium channel blocker — блокатор кальциевых каналов. Essential hypertension — эссенциальная артериальная гипертензия. Stable coronary artery disease — стабильная ишемическая болезнь сердца / стабильная коронарная болезнь. Angioedema — ангиоотёк, потенциально опасный отёк лица, губ, языка, горла или дыхательных путей. Hyperkalemia — гиперкалиемия, повышенный уровень калия в крови.

Perindopril + Amlodipine выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Распространённые дозировки Amlessa / Perindopril + Amlodipine: perindopril 4 мг + amlodipine 5 мг; perindopril 4 мг + amlodipine 10 мг; perindopril 8 мг + amlodipine 5 мг; perindopril 8 мг + amlodipine 10 мг. KRKA указывает для Amlessa варианты 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг и 8 мг/10 мг. В британской инструкции Perindopril/Amlodipine KRKA 4 мг/5 мг указано, что каждая таблетка содержит 4 мг perindopril tert-butylamine, что эквивалентно 3,34 мг perindopril, и 5 мг amlodipine в форме besilate. Perindopril + Amlodipine не выпускается в виде инъекции, инфузии, инсулиновой ручки, сиропа, наружного геля или препарата с холодовой цепью. Это пероральный таблетированный препарат. Важно: существуют также трёхкомпонентные препараты с похожим названием, например Co-Amlessa, где кроме perindopril и amlodipine дополнительно содержится indapamide. Co-Amlessa не является тем же препаратом, что Amlessa, и применяется по другой схеме. KRKA указывает Co-Amlessa как комбинацию perindopril, indapamide и amlodipine.

Показания зависят от страны регистрации, дозировки, текущего лечения пациента, переносимости компонентов, функции почек, функции печени и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения perindopril + amlodipine: эссенциальная артериальная гипертензия; стабильная ишемическая болезнь сердца / стабильная коронарная болезнь; заместительная терапия у пациентов, уже контролируемых perindopril и amlodipine в тех же дозах. KRKA указывает, что Amlessa назначается для лечения высокого артериального давления и/или стабильной коронарной болезни, а фиксированная комбинация может заменить отдельный приём perindopril и amlodipine. Perindopril/Amlodipine KRKA указан как substitution therapy для лечения essential hypertension и/или stable coronary artery disease у пациентов, уже контролируемых одновременным приёмом perindopril и amlodipine на том же уровне доз; фиксированная комбинация не подходит для начального лечения. Perindopril + Amlodipine может рассматриваться врачом: у пациентов с артериальной гипертензией, которым уже подходят оба компонента; у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, если такая комбинация соответствует схеме терапии; для уменьшения количества отдельных таблеток; при необходимости продолжать уже подобранные дозы perindopril и amlodipine в одной таблетке. Важно: препарат не назначается только на основании одного повышенного измерения давления. Врач должен учитывать: уровень артериального давления; домашний дневник давления; частоту пульса; наличие стабильной стенокардии; историю инфаркта; сердечную недостаточность; функцию почек; креатинин; скорость клубочковой фильтрации; уровень калия; натрий; функцию печени; возраст; обезвоживание; приём диуретиков; приём препаратов калия; приём алискирена; приём сартанов; приём sacubitril/valsartan; анамнез ангиоотёка; беременность; планирование беременности; лактацию; аортальный стеноз; кардиогенный шок; нестабильное состояние после инфаркта; отеки ног на фоне amlodipine; лекарственные взаимодействия.

Perindopril + Amlodipine применяется только по назначению врача. Таблетки принимаются внутрь. В инструкции Perindopril/Amlodipine KRKA указано: одна таблетка в сутки как однократная доза, предпочтительно утром и перед едой. При необходимости изменения дозы оно должно проводиться индивидуальной титрацией отдельных компонентов. Эти сведения приведены только как справочная информация и не являются назначением. Перед началом терапии обычно оценивают: артериальное давление; креатинин; скорость клубочковой фильтрации; калий; натрий; функцию печени; наличие отёков; анамнез ангиоотёка; сердечную недостаточность; стенокардию; аортальный стеноз; приём диуретиков; приём препаратов калия; приём НПВС; приём алискирена или сартанов; беременность или риск беременности; переносимость perindopril и amlodipine по отдельности. Во время терапии обычно контролируют: артериальное давление; головокружение; симптомы гипотонии; отеки лодыжек; одышку; кашель; креатинин; калий; функцию почек; симптомы ангиоотёка; боль в груди; частоту приступов стенокардии; симптомы гиперкалиемии; побочные эффекты со стороны печени при клинической необходимости. Нельзя самостоятельно начинать препарат, удваивать дозу при пропуске, резко отменять терапию без врача, использовать при беременности, сочетать с противопоказанными препаратами или применять как средство экстренного снижения давления. При выраженной слабости, обмороке, отёке лица или горла, затруднении дыхания, резком снижении давления, сильной боли в груди или подозрении на инсульт / инфаркт нужна срочная медицинская помощь.

Холодовая цепь: обычно не требуется. Perindopril + Amlodipine выпускается в таблетках и обычно хранится при комнатной температуре. Для конкретного препарата необходимо сверять температурный режим с оригинальной упаковкой и инструкцией конкретной партии. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; не хранить в ванной комнате; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении блистера, флакона или упаковки; не смешивать таблетки разных дозировок без ясной маркировки; сохранять инструкцию и сопроводительные документы; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующих веществ, торговое название, дозировку, серию, срок годности и инструкцию. Важно: для perindopril + amlodipine обычно не требуется холодильник, но таблетки должны быть защищены от влаги, перегрева и повреждения упаковки.

Потенциальные преимущества: объединяет ACE inhibitor и calcium channel blocker в одной таблетке; может уменьшить количество отдельных таблеток у пациента; может улучшать приверженность терапии по сравнению с раздельным приёмом; воздействует на артериальное давление через два разных механизма; может применяться при эссенциальной артериальной гипертензии; может применяться при стабильной ишемической болезни сердца у пациентов, которым подходит такая комбинация; обычно принимается один раз в сутки; обычно не требует холодовой цепи; доступен в нескольких дозировках, что позволяет врачу подобрать подходящую комбинацию после титрации отдельных компонентов. Важно не завышать ожидания: perindopril + amlodipine не подходит для начального лечения у всех пациентов, не является препаратом экстренной помощи при гипертоническом кризе, не заменяет обследование сердца и сосудов, не отменяет контроль давления, функции почек и калия. Фиксированная комбинация особенно уместна тогда, когда пациент уже стабильно получает оба компонента в соответствующих дозах.

Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретного препарата, функции почек, функции печени, беременности, сердечно-сосудистого статуса и сопутствующих лекарств. Основные противопоказания и строгие ограничения могут включать: гиперчувствительность к perindopril; гиперчувствительность к другим ACE inhibitors; гиперчувствительность к amlodipine или другим дигидропиридинам; ангиоотёк на фоне ACE inhibitor в анамнезе; наследственный или идиопатический ангиоотёк; беременность, особенно второй и третий триместр; тяжёлая гипотензия; шок, включая кардиогенный шок; выраженный аортальный стеноз или другая обструкция выносящего тракта левого желудочка; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; одновременное применение с aliskiren у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек; применение с sacubitril/valsartan или вблизи перехода на него из-за риска ангиоотёка; клиренс креатинина ниже допустимого уровня для конкретной инструкции. В инструкции Perindopril/Amlodipine KRKA указано, что препарат может применяться у пациентов с Clcr ≥ 60 мл/мин и не подходит пациентам с Clcr < 60 мл/мин; у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью требуется частый контроль креатинина и калия. Инструкция Perindopril/Amlodipine KRKA также указывает противопоказания, связанные с perindopril: гиперчувствительность к perindopril или другому ACE inhibitor, ангиоотёк на фоне предыдущей терапии ACE inhibitor, наследственный или идиопатический ангиоотёк, второй и третий триместры беременности; противопоказания, связанные с amlodipine, включают тяжёлую гипотензию, шок, обструкцию выносящего тракта левого желудочка и гемодинамически нестабильную сердечную недостаточность после острого инфаркта миокарда. Ключевые риски perindopril + amlodipine: чрезмерное снижение давления; головокружение; обморок; головная боль; отеки лодыжек; приливы; сердцебиение; усталость; кашель на фоне ACE inhibitor; повышение креатинина; ухудшение функции почек; гиперкалиемия; ангиоотёк; аллергические реакции; тошнота; боль в животе; нарушения стула; кожная сыпь; зуд; повышение печёночных ферментов; редкие тяжёлые кожные реакции; усиление стенокардии или инфаркт в начале терапии amlodipine у пациентов высокого риска; риск повреждения плода при применении во время беременности. Особенно опасный симптом — ангиоотёк. Он может проявляться отёком лица, губ, языка, горла, затруднением глотания или дыхания. При таких симптомах препарат нельзя принимать повторно без медицинской оценки, требуется срочная помощь. Срочно обратиться к врачу необходимо при отёке лица, губ, языка или горла, затруднении дыхания, обмороке, выраженной слабости, резком снижении давления, сильной боли в груди, внезапной одышке, признаках инсульта, резком уменьшении мочи, выраженных отёках, нарушении сердечного ритма, беременности или подозрении на беременность на фоне лечения.