Perindopril

Perindopril представлен на разных рынках под торговыми названиями Prestarium, Coversyl, Aceon и под различными генерическими наименованиями. Производитель, регистрационный держатель, страна выпуска, солевая форма, дозировки, упаковка, внешний вид таблеток и инструкция могут отличаться в зависимости от рынка. DailyMed указывает perindopril erbumine tablets как рецептурный препарат в таблетках 2 мг, 4 мг и 8 мг; актуальная редакция этой инструкции — март 2024 года. На разных рынках могут отличаться: торговое название; регистрационный держатель; производитель; страна выпуска; солевая форма perindopril; дозировки; цвет и форма таблеток; наличие делительной риски; упаковка; инструкция; срок годности; условия хранения; наличие комбинированных форм с indapamide или amlodipine. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Perindopril — периндоприл. Частые солевые формы: perindopril erbumine; perindopril arginine; perindopril tert-butylamine. Класс препарата: ACE inhibitor, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Механизм действия: perindopril ингибирует ангиотензинпревращающий фермент. Это снижает образование ангиотензина II, уменьшает сосудосуживающее влияние ренин-ангиотензиновой системы и может снижать секрецию альдостерона. В результате сосуды расширяются, артериальное давление снижается, а нагрузка на сердечно-сосудистую систему может уменьшаться. ACE — angiotensin-converting enzyme, ангиотензинпревращающий фермент. ACE inhibitor — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. RAAS — renin-angiotensin-aldosterone system, ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Angiotensin II — ангиотензин II. Aldosterone — альдостерон. Hypertension — артериальная гипертензия. Stable coronary artery disease — стабильная ишемическая болезнь сердца. Myocardial infarction — инфаркт миокарда. Angioedema — ангиоотёк. Hyperkalemia — повышенный уровень калия. Hypotension — чрезмерное снижение артериального давления. Creatinine — креатинин. eGFR — расчётная скорость клубочковой фильтрации. Neprilysin inhibitor — ингибитор неприлизина. Sacubitril/valsartan — комбинация ингибитора неприлизина и блокатора рецепторов ангиотензина II.

Perindopril обычно выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Возможные дозировки зависят от солевой формы и рынка. Для perindopril erbumine DailyMed указывает таблетки: 2 мг; 4 мг; 8 мг. На отдельных рынках для perindopril arginine часто встречаются дозировки: 2,5 мг; 5 мг; 10 мг. Perindopril также может входить в комбинированные препараты: perindopril + indapamide; perindopril + amlodipine; perindopril + amlodipine + indapamide; другие комбинации в зависимости от страны регистрации. Важно: Prestarium может содержать perindopril arginine или другую солевую форму в зависимости от страны. Периндоприл 4 мг в одной солевой форме не всегда является прямой заменой периндоприлу 5 мг или 10 мг в другой форме без медицинской оценки. Также нельзя автоматически заменять монопрепарат perindopril комбинированным препаратом с indapamide или amlodipine без врача. Perindopril не выпускается в виде инъекционной ручки, инфузии, раствора для внутривенного введения, ингалятора, наружного геля или препарата с холодовой цепью. Это пероральный таблетированный кардиологический препарат.

Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, уровня давления, диагноза, функции почек, функции печени, сердечно-сосудистого риска, сопутствующих препаратов и актуальной инструкции. Основные направления применения perindopril: эссенциальная артериальная гипертензия; стабильная ишемическая болезнь сердца у отдельных пациентов для снижения риска сердечно-сосудистой смертности или нефатального инфаркта миокарда; сердечная недостаточность в отдельных инструкциях и странах; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у отдельных пациентов с ишемической болезнью сердца, если это соответствует инструкции; в составе комбинированной антигипертензивной терапии. DailyMed указывает perindopril erbumine tablets для treatment of patients with essential hypertension и для treatment of patients with stable coronary artery disease to reduce the risk of cardiovascular mortality or nonfatal myocardial infarction. Perindopril может рассматриваться врачом: при артериальной гипертензии; при стабильной ишемической болезни сердца; при необходимости терапии из группы ACE inhibitors; при сердечной недостаточности в странах, где это показание включено в инструкцию; при высоком сердечно-сосудистом риске; в комбинации с другими антигипертензивными препаратами; если пациенту подходит влияние на RAAS. Ограничения применения: не предназначен для лечения гипертонического криза; не применяется как препарат экстренной помощи; не должен применяться во время беременности; противопоказан при ангиоотёке, связанном с предыдущей терапией ACE inhibitor; противопоказан при hereditary или idiopathic angioedema; не должен сочетаться с aliskiren у пациентов с диабетом; не должен сочетаться с neprilysin inhibitor; не должен применяться в течение 36 часов до или после sacubitril/valsartan; требует контроля функции почек; требует контроля калия; может вызывать сухой кашель; может вызывать ангиоотёк; требует осторожности при стенозе почечных артерий; требует осторожности при обезвоживании и терапии диуретиками. DailyMed указывает противопоказания: angioedema, связанный с предыдущим лечением ACE inhibitor, hereditary или idiopathic angioedema, запрет совместного применения aliskiren с perindopril у пациентов с diabetes, запрет совместного применения с neprilysin inhibitor и интервал 36 часов при переходе на sacubitril/valsartan или с него. Врач должен учитывать: домашний дневник давления; среднее артериальное давление; сердечно-сосудистый риск; ишемическую болезнь сердца; перенесённый инфаркт; сердечную недостаточность; функцию почек; креатинин; eGFR; калий; натрий; обезвоживание; приём диуретиков; стеноз почечной артерии; сахарный диабет; функцию печени; ангиоотёк в анамнезе; кашель на ACE inhibitors в анамнезе; беременность; планирование беременности; грудное вскармливание; приём aliskiren; приём ARB; приём sacubitril/valsartan; приём препаратов калия; приём potassium-sparing diuretics; приём NSAIDs; приём lithium.

Perindopril применяется только по назначению врача. Таблетки принимаются внутрь. Обычно препарат принимается один раз в сутки, но режим может отличаться в зависимости от солевой формы, дозировки, страны регистрации, диагноза и переносимости. Для perindopril erbumine при hypertension DailyMed указывает рекомендованную начальную дозу 4 мг один раз в сутки с возможной титрацией до максимальной дозы 16 мг в сутки. При stable coronary artery disease инструкция указывает начальную дозу 4 мг один раз в сутки в течение 2 недель, затем повышение при переносимости до поддерживающей дозы 8 мг один раз в сутки. При нарушении функции почек может требоваться коррекция дозы. DailyMed указывает, что perindoprilat elimination снижается у пациентов с renal impairment; perindopril erbumine не рекомендуется при creatinine clearance <30 мл/мин, а при менее выраженном нарушении начальная доза составляет 2 мг/сутки и не должна превышать 8 мг/сутки. Эти сведения приведены только как справочная информация и не являются назначением. Перед началом терапии обычно оценивают: артериальное давление; креатинин; eGFR; калий; натрий; объём жидкости; симптомы обезвоживания; приём диуретиков; сердечно-сосудистый риск; ишемическую болезнь сердца; сердечную недостаточность; функцию печени; анамнез ангиоотёка; беременность или риск беременности; сопутствующую терапию. Во время терапии обычно контролируют: артериальное давление; головокружение; обмороки; симптомы чрезмерного снижения давления; креатинин; eGFR; калий; сухой кашель; отёк лица, губ, языка или горла; симптомы ухудшения функции почек; симптомы гиперкалиемии; новые лекарства и взаимодействия; переносимость терапии. Нельзя самостоятельно начинать perindopril, удваивать дозу при пропуске, использовать для экстренного снижения давления, принимать во время беременности, сочетать с aliskiren при диабете, сочетать с sacubitril/valsartan без соблюдения интервала 36 часов, сочетать с препаратами калия или potassium-sparing diuretics без врача, продолжать при ангиоотёке, выраженном обезвоживании, резком снижении мочи или тяжёлой гипотензии без медицинской оценки.

Холодовая цепь: обычно не требуется. Perindopril выпускается в таблетках и обычно хранится при комнатной температуре. Для конкретного препарата необходимо сверять температурный режим с оригинальной упаковкой и инструкцией конкретной партии. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; защищать от света, если это указано в инструкции; не хранить в ванной комнате; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении блистера, флакона или упаковки; не смешивать таблетки разных дозировок и разных солевых форм без ясной маркировки; хранить отдельно от комбинированных препаратов с perindopril, чтобы избежать ошибки; сохранять инструкцию и сопроводительные документы; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, солевую форму, дозировку, серию, срок годности и инструкцию. Важно: для perindopril обычно не требуется холодильник, но препарат должен быть защищён от влаги, перегрева, повреждения упаковки и неправильной идентификации солевой формы или дозировки.

Потенциальные преимущества: относится к группе ACE inhibitors; влияет на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; может снижать артериальное давление; обычно принимается один раз в сутки; может применяться при стабильной ишемической болезни сердца у отдельных пациентов; может снижать риск сердечно-сосудистой смертности или нефатального инфаркта миокарда у пациентов со stable coronary artery disease в зарегистрированных условиях; может использоваться в составе комбинированной антигипертензивной терапии; существуют монопрепараты и комбинированные формы; обычно не требует холодовой цепи. Важно не завышать ожидания: perindopril не подходит всем пациентам, не является средством экстренного снижения давления, противопоказан при беременности, может вызывать сухой кашель, ангиоотёк, гиперкалиемию, гипотензию и ухудшение функции почек. Эффективность и безопасность зависят от правильной дозы, солевой формы, функции почек, калия, сопутствующих препаратов и врачебного наблюдения.

Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретного препарата, функции почек, функции печени, калия, беременности, анамнеза ангиоотёка и сопутствующих лекарств. Основные противопоказания и строгие ограничения: беременность; гиперчувствительность к perindopril; гиперчувствительность к другим ACE inhibitors; ангиоотёк, связанный с предыдущим лечением ACE inhibitor; наследственный ангиоотёк; идиопатический ангиоотёк; совместное применение с aliskiren у пациентов с диабетом; совместное применение с neprilysin inhibitor; применение в течение 36 часов до или после sacubitril/valsartan; тяжёлое нарушение функции почек требует отдельной оценки; стеноз обеих почечных артерий или стеноз артерии единственной почки требует особой осторожности; гиперкалиемия или высокий риск гиперкалиемии; выраженное обезвоживание до коррекции объёма жидкости. DailyMed содержит boxed warning о fetal toxicity: при выявлении беременности perindopril следует прекратить как можно скорее; препараты, действующие напрямую на renin-angiotensin system, могут вызывать повреждение и смерть развивающегося плода. Ключевые риски perindopril: сухой кашель; головокружение; гипотензия; обморок; слабость; головная боль; боль в спине; гиперкалиемия; повышение креатинина; ухудшение функции почек; острая почечная недостаточность у предрасположенных пациентов; ангиоотёк лица, губ, языка, гортани или кишечника; анафилактоидные реакции; нейтропения; агранулоцитоз; нарушение функции печени; редко — печёночная недостаточность; тошнота; диарея; сыпь; зуд; нарушение вкуса; риск повреждения плода при беременности. DailyMed указывает, что при hypertension наиболее частые adverse events с частотой ≥5% — cough, dizziness и back pain; при stable coronary artery disease наиболее частые причины отмены включали cough, drug intolerance и hypotension. Также инструкция рекомендует мониторировать renal function, оценивать hypotension и hyperkalemia. Особая осторожность требуется при сочетании с: aliskiren; ARB; sacubitril/valsartan; neprilysin inhibitors; potassium supplements; potassium-sparing diuretics; spironolactone; eplerenone; amiloride; triamterene; NSAIDs; lithium; diuretics; препаратами, снижающими давление; mTOR inhibitors; sirolimus; everolimus; temsirolimus; DPP-4 inhibitors; vildagliptin; racecadotril; инъекционными препаратами золота; лекарствами, влияющими на функцию почек или уровень калия. DailyMed указывает лекарственные взаимодействия: diuretics могут вызвать excessive drop in blood pressure, potassium-sparing diuretics и potassium supplements повышают риск hyperkalemia, lithium может повышаться до токсичности, NSAIDs могут увеличивать риск renal impairment и снижать антигипертензивный эффект, а dual blockade of the renin-angiotensin system повышает риск hypotension, hyperkalemia и изменений функции почек. Симптомы возможного ангиоотёка: отёк лица; отёк губ; отёк языка; отёк горла; осиплость голоса; затруднение глотания; затруднение дыхания; боль в животе с тошнотой или рвотой при кишечном ангиоотёке. Симптомы возможной гиперкалиемии: мышечная слабость; нарушение сердечного ритма; сердцебиение; онемение или покалывание; выраженная усталость; тошнота. Срочно обратиться к врачу необходимо при беременности или подозрении на беременность, отёке лица, губ, языка или горла, затруднении дыхания, обмороке, выраженном головокружении, резком снижении мочи, признаках обезвоживания, нарушении сердечного ритма, тяжёлой аллергической реакции, желтухе, выраженной слабости, высокой температуре с болью в горле или признаками инфекции, а также при сильной рвоте, диарее или невозможности пить жидкость.