Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

PADCEV (Enfortumab Vedotin)

Производитель: • Astellas Pharma • Seagen (разработка платформы и технология ADC)
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инфузий: 20 мг, 30 мг
Действующее вещество: Enfortumab Vedotin-ejfv — антитело к Nectin-4, связанное с MMAE
Все характеристики
По запросу
Оформите заявку если нужна консультация или хотите заказать препарат
!

Мы не продаем лекарственные средства, наша задача провести консультацию и помочь доставить необходимые для лечения препараты.

Подробное описание препарата

PADCEV (enfortumab vedotin) — современный антитело-конъюгат (ADC), ставший одним из ключевых препаратов для лечения рака мочевого пузыря, особенно у пациентов, которые уже прошли химиотерапию и/или иммунотерапию.

Энфортумаб ведотин сочетает:

  1. Моноклональное антитело, нацеленное на Nectin-4 — белок, который интенсивно экспрессируется большинством опухолей уротелиального рака.

  2. Мощный цитотоксический агент MMAE (монметил ауристатин E) — ингибитор микротрубочек, который приводит к гибели опухолевой клетки.

  3. Специализированный линкер, обеспечивающий контроль высвобождения токсина только внутри опухолевых клеток.

Благодаря точечному действию препарат обладает высокой противоопухолевой активностью при сравнительно умеренной системной токсичности.

PADCEV стал прорывом в лечении уротелиального рака, особенно у пациентов, у которых исчерпаны опции платиновой химиотерапии и PD-1/PD-L1-ингибиторов. У значительной части больных наблюдаются глубокие ответы, включая полные ремиссии.

 

Основные преимущества Enfortumab Vedotin

  • Высокая эффективность после неудачи иммунотерапии (Keytruda, Opdivo и др.).

  • Агрессивное действие на опухоль благодаря механизму delivering-toxins-into-tumor-cells.

  • Доказанное увеличение общей выживаемости.

  • Улучшение симптомов, связанных с локально распространённой опухолью.

  • Быстрый клинический ответ у пациентов с высокой опухолевой нагрузкой.

  • Подходит пациентам, которым противопоказана химиотерапия.

 

Где PADCEV применяется в мировой клинической практике

Местно-распространённый или метастатический рак мочевого пузыря (уротелиальный рак)

  • после неудачи платиновой химиотерапии

  • после прогрессирования на иммунотерапии

  • у пациентов с поражением лимфоузлов, лёгких, печени и костей

Опухоли, экспрессирующие Nectin-4

  • уротелиальная карцинома (основное показание)

  • рак молочной железы — на уровне клинических исследований

  • некоторые виды плоскоклеточных опухолей

  • редкие солидные опухоли с Nectin-4-позитивностью (по консилиуму)

Комбинация PADCEV + pembrolizumab

Признана одной из наиболее эффективных стратегий первой линии для распространённого рака мочевого пузыря (данные EV-103).

 

Применение PADCEV в Израиле

Израильские онкологи используют PADCEV:

  • у пациентов с прогрессированием после стандартной терапии;

  • у пациентов, не подходящих для химиотерапии;

  • в комбинированных режимах с pembrolizumab;

  • при тяжёлых формах уротелиального рака с висцеральными метастазами;

  • у пациентов, у которых предыдущие линии лечения дали минимальный эффект.

В Израиле препарат применяется в ведущих онкоцентрах, обеспечивая многим пациентам шанс на значительное увеличение продолжительности жизни.

 

Механизм действия Enfortumab Vedotin

  1. Антитело связывается с Nectin-4 на поверхности опухолевой клетки.

  2. Комплекс поступает внутрь клетки.

  3. MMAE высвобождается и разрушает микротрубочки.

  4. Клетка теряет способность делиться и погибает.

  5. Дополнительно может возникать иммуногенный клеточный ответ.

 

Особенности препарата

  • Высокая точность доставки цитотоксического агента.

  • Быстрое действие при обширном метастатическом процессе.

  • Демонстрирует эффект даже у сильно предлеченных пациентов.

  • Может использоваться до появления симптомов почечной недостаточности.

  • Подходит возрастным пациентам при осторожном мониторинге.

 

Характеристики препарата

Производитель
• Astellas Pharma • Seagen (разработка платформы и технология ADC)
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий: 20 мг, 30 мг
Действующее вещество
Enfortumab Vedotin-ejfv — антитело к Nectin-4, связанное с MMAE
Показания
• Местно-распространённый или метастатический уротелиальный рак • после химиотерапии на основе платины • после PD-1/PD-L1-ингибиторов • Первая линия в комбинации с pembrolizumab (в США одобрено как frontline therapy) Off-label / клинические исследования: • Nectin-4-позитивный рак молочной железы • Плоскоклеточные опухоли головы и шеи • Некоторые редкие опухоли
Применение
Стандартная доза: • 1,25 мг/кг • Дни 1, 8, 15 каждого 28-дневного цикла Особенности: • вводится внутривенной инфузией • коррекция дозы при нейропатии, кожных реакциях или гипергликемии • высокий контроль симптомов
Условия хранения
• 2–8 °C • не замораживать • хранить в закрытой коробке • защищать от света
Преимущества
• доказанное улучшение общей выживаемости • высокая эффективность после PD-1/PD-L1-ингибиторов • работа в комбинации с pembrolizumab как одна из лучших схем первой линии • применим у пожилых пациентов • мощное действие на висцеральные метастазы • ADC-формат снижает системную токсичность • важная опция в израильских онкоцентрах
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания: • беременность • лактация • тяжёлая периферическая нейропатия • декомпенсированный диабет (ограничение, требует контроля) Основные побочные эффекты: • периферическая нейропатия (часто — дозолимитирующая) • кожные реакции (сыпь, дерматит) • гипергликемия (вплоть до диабетического кетоацидоза) • усталость • алопеция • снижение аппетита • тошнота • редкие, но тяжёлые кожные токсичности (SJS/TEN)

Условия доставки из Израиля

Условия и положения:

  1. Стоимость препаратов и доставки должны быть оплачены полностью до отправки.

  2. Условия доставки: доставка до получателя или ближайшего почтового отделения

  3. Таможенные пошлины оплачиваются покупателем.

  4. Все препараты — оригинальные, поступают из сертифицированных аптек Европы и Израиля.

  5. Варианты доставки:
    • Через курьерскую почтовую службу EMS
    • Частным курьером при необходимости доставки с соблюдением температурного режима. Чаще только до Москвы. В остальные города - по запросу.
    • Самовывоз - прилет в Израиль пациента или его представителя. Необходим предварительный заказ и оплата. При самовывозе пациентом оформляются документы для возврата НДС (до 18%) в аэропорту Бен-Гурион (Израиль).

  6. Сроки отправки:
    • В течение 2-3 рабочих дней после оплаты
    • В течение 2-7 дней при наличии свободного курьера

  7. Ориентировочные сроки доставки:
    • 10-14 дней (с учётом прохождения таможни) службой EMS
    • В течение 1-2 дней после отправки курьера

  8. Стоимость доставки:
    • Службой EMS - $75
    • Курьером - $250-600

 

-----------------------------------------------------

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Информация, представленная в каталоге препаратов на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.

Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.

Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей Израиля и Европы.

IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.

Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.

Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Гарантии

Часто задаваемые вопросы о безопасности оплаты и надёжности

Вы точно не мошенники?

Понимаем этот вопрос — на рынке действительно много мошенников.

Мы — действующая компания, а не анонимный аккаунт в мессенджере.

Работаем с 2003 года, у нас есть:

  • официальный сайт с историей компании

  • публичные контакты

  • присутствие в Google Business

  • активные социальные сети

  • многолетняя работа с пациентами и повторные заказы

Мошенники не выстраивают такую инфраструктуру и не работают годами.

 

Что мешает вам взять деньги и исчезнуть?

Ничего — кроме реальности бизнеса.

Мы работаем:

  • с конкретными заказами

  • с повторными обращениями

  • по рекомендациям пациентов

Наша модель — долгосрочная работа, а не разовый платёж.

Исчезнуть после оплаты — значит уничтожить бизнес, который работает много лет.

 

Почему я должен вам доверять, если мы не знакомы?

Вы не обязаны «доверять на слово».

Поэтому у нас выстроен процесс, при котором:

  • оплата происходит только после подтверждения возможности поставки

  • клиент понимает, за что именно платит

  • мы всегда остаёмся на связи до получения препарата

Мы не просим верить — мы показываем, как именно всё происходит.

 

Кому именно я перевожу деньги?

Оплата производится не «в никуда», а за конкретный заказ.

Все платежи фиксируются и привязаны к вашему обращению.

Мы не работаем по схеме «переведите сейчас, потом разберёмся».

 

Почему нельзя оплатить после получения препарата?

Потому что мы:

  • выкупаем препарат заранее

  • оформляем экспорт

  • берём на себя логистику и риски

Фармацевтические препараты не отправляются «наложенным платежом» — это стандартная практика во всём мире, а не наше исключение.

 

А если после оплаты что-то пойдёт не так?

Если до момента отправки выясняется, что заказ невозможно выполнить (например, препарат недоступен) — средства возвращаются.

После отправки препарат возврату не подлежит — это требование фармацевтического законодательства, а не наше внутреннее правило.

 

Были ли у вас проблемы, задержки, сложные случаи?

Да. Как и в любой международной поставке лекарств.

Мы не обещаем «идеальный мир», но:

  • всегда остаёмся на связи

  • честно объясняем ситуацию

  • сопровождаем клиента до результата

Мы не исчезаем при сложностях — мы их решаем.

 

Почему у вас нет “гарантии 100% доставки”?

Потому что мы не даём ложных обещаний.

Мы:

  • отвечаем за свою часть процесса

  • не влияем на работу таможни в стране получателя

Честность — тоже форма гарантии.

 

Почему я должен платить именно вам, а не «дешевле в интернете»?

Потому что в нашем случае вы платите:

  • за оригинальный препарат

  • за проверенное происхождение

  • за сопровождение и ответственность

  • за связь с реальной компанией

Дешевле — не всегда безопаснее.

В медицине это особенно важно.

 

Можно ли сначала всё проверить, а потом платить?

Именно так мы и работаем.

Сначала:

  • вы оставляете заявку

  • мы проверяем возможность поставки

  • согласовываем стоимость

И только после этого обсуждается оплата.

 

Почему вы вообще отвечаете на такие вопросы?

Потому что мы понимаем страхи пациентов и их близких.

Речь идёт не о покупке товара, а о здоровье и жизни.

Мы не обижаемся на недоверие — мы его снимаем фактами и прозрачностью.

 

Мы не обещаем невозможного, не торопим с оплатой и не работаем «в тени».
Мы — реальная компания с выстроенным процессом, которая остаётся с клиентом до конца заказа.

Условия оплаты

Оплата осуществляется в полном объёме до отправки.

Доступны безопасные способы оплаты:

  • Банковская карта (Visa, MasterCard)
  • Международный банковский перевод (SWIFT)
  • Сервис ЗОЛОТАЯ КОРОНА
  • Прочие варианты оплаты по запросу

После оплаты вы получаете официальное подтверждение заказа и трек-номер посылки.

Похожие препараты

Taxotere (Docetaxel) Рецептурный

Taxotere (Docetaxel)

По запросу
Перейти
Alimta (Pemetrexed) Рецептурный

Alimta (Pemetrexed)

По запросу
Перейти
Talzenna (Talazoparib) Рецептурный

Talzenna (Talazoparib)

По запросу
Перейти
Rozlytrek (Entrectinib) Рецептурный

Rozlytrek (Entrectinib)

По запросу
Перейти
Supanisertib (TAK-228, MLN0128) Рецептурный

Supanisertib (TAK-228, MLN0128)

По запросу
Перейти
Torisel (Temsirolimus) Рецептурный

Torisel (Temsirolimus)

По запросу
Перейти
Zandelisib Рецептурный

Zandelisib

По запросу
Перейти
Opdivo (Nivolumab) Рецептурный

Opdivo (Nivolumab)

По запросу
Перейти