Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Etanercept

Производитель: Etanercept — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Enbrel. Оно указано только для справочной идентификации препарата etanercept. Также существуют биосимилярные препараты etanercept, зарегистрированные в разных странах под различными торговыми названиями. Биосимиляры не являются «копиями» в бытовом смысле, а представляют собой биологические препараты, высоко сходные с референтным препаратом по качеству, безопасности и эффективности в рамках регуляторной оценки. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, форма выпуска, устройство введения, упаковка, язык инструкции, условия хранения, показания и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах. Переход с одного препарата etanercept на другой должен обсуждаться с лечащим врачом.
Форма выпуска: Etanercept выпускается в формах для подкожного введения. Основные формы: порошок для приготовления раствора для инъекции; готовый раствор для подкожной инъекции; предварительно заполненный шприц; предварительно заполненная ручка / автоинжектор; многоразовые или одноразовые устройства введения в зависимости от рынка. EMA указывает, что препарат etanercept доступен как флаконы с порошком для приготовления раствора для инъекции, а также как предварительно заполненные шприцы и ручки с раствором для инъекции. Etanercept не выпускается в таблетках или капсулах. Препарат не предназначен для внутривенного введения. Подкожные инъекции могут выполняться пациентом или ухаживающим лицом только после обучения медицинским специалистом и при разрешении врача.
Действующее вещество: Etanercept. На русском языке: этанерцепт. По механизму действия — ингибитор TNF-α, растворимый рецептор TNF в форме слитого белка, биологический иммуномодулирующий препарат.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Etanercept представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии, гарантией лечебного эффекта или заменой консультации врача. Etanercept — рецептурный биологический препарат из группы ингибиторов фактора некроза опухоли альфа — TNF-α inhibitors. Он применяется при ряде иммуновоспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, нерентгенологический аксиальный спондилоартрит и бляшечный псориаз. Конкретные показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, диагноза, формы препарата и актуальной инструкции. Enbrel — торговое название одного из препаратов etanercept. В данной карточке торговое название указано только для справочной идентификации. Основной материал посвящён действующему веществу — Etanercept / этанерцепт. Etanercept не является обезболивающим средством быстрого действия, гормоном, антибиотиком, химиотерапией или препаратом для самостоятельного лечения боли в суставах, сыпи или боли в спине. Это системный иммуномодулирующий биологический препарат, который влияет на воспалительный путь TNF-α и требует врачебного контроля. Препараты etanercept имеют важные предупреждения о риске серьёзных инфекций и злокачественных новообразований. Перед началом терапии врач должен оценить инфекционный риск, исключить активные инфекции, проверить туберкулёзный статус и учитывать сопутствующую иммуносупрессивную терапию. Решение о назначении, дозировке, схеме подкожных инъекций, сочетании с methotrexate, оценке инфекционного риска, туберкулёза, вирусного гепатита B, сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваний, беременности, временной приостановке, отмене или замене принимает только профильный врач. Название Etanercept используется для идентификации действующего вещества. Торговые наименования, включая Enbrel, Erelzi, Eticovo, Nepexto, Benepali и другие, указаны только как справочные варианты идентификации препаратов этанерцепта и принадлежат их законным правообладателям.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Etanercept — рекомбинантный белковый препарат, который связывает tumor necrosis factor alpha — фактор некроза опухоли альфа, или TNF-α. TNF-α является одним из ключевых воспалительных медиаторов иммунной системы. При некоторых аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваниях его активность становится чрезмерной и поддерживает хроническое воспаление.

Если объяснить проще: TNF-α можно представить как один из «сигналов воспаления» в организме. Когда этот сигнал слишком активен, воспаление может поражать суставы, позвоночник, кожу и другие ткани. Etanercept связывает TNF и уменьшает его способность поддерживать воспалительный процесс.

Etanercept отличается от некоторых других ингибиторов TNF-α тем, что он представляет собой не классическое моноклональное антитело, а fusion protein — слитый белок, состоящий из внеклеточной части рецептора TNF и Fc-фрагмента иммуноглобулина G1. EMA описывает etanercept как белок, созданный для блокирования активности TNF; при блокаде TNF уменьшается воспаление и другие симптомы заболеваний, при которых применяется препарат.

Etanercept применяется в ревматологии, дерматологии и педиатрической ревматологии. Он может использоваться при активных формах воспалительного артрита, спондилоартрита и псориаза, если врач считает биологическую терапию обоснованной.

Препарат вводится подкожно. Пациент или ухаживающее лицо могут выполнять инъекции только после обучения и при разрешении врача.

 

Синонимы и варианты написания:

Etanercept
Этанерцепт
Enbrel
Erelzi
Eticovo
Nepexto
Benepali
Etanercept injection
Этанерцепт инъекция
Etanercept subcutaneous injection
Этанерцепт подкожная инъекция
TNF inhibitor
Ингибитор TNF
TNF-alpha inhibitor
Ингибитор TNF-α
Tumor necrosis factor blocker
Блокатор фактора некроза опухоли
TNF receptor fusion protein
Слитый белок рецептора TNF
Soluble TNF receptor fusion protein
Растворимый рецептор TNF в форме слитого белка
Anti-TNF therapy
Анти-TNF терапия
Biologic DMARD
Биологический базисный противоревматический препарат
Biologic therapy
Биологическая терапия
Immunomodulatory biologic
Иммуномодулирующий биологический препарат
Biosimilar etanercept
Биосимиляр этанерцепта
Препарат при ревматоидном артрите
Препарат при rheumatoid arthritis
Препарат при juvenile idiopathic arthritis
Препарат при ювенильном идиопатическом артрите
Препарат при psoriatic arthritis
Препарат при псориатическом артрите
Препарат при ankylosing spondylitis
Препарат при анкилозирующем спондилите
Препарат при non-radiographic axial spondyloarthritis
Препарат при нерентгенологическом аксиальном спондилоартрите
Препарат при plaque psoriasis
Препарат при бляшечном псориазе

Характеристики препарата

Производитель
Etanercept — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Enbrel. Оно указано только для справочной идентификации препарата etanercept. Также существуют биосимилярные препараты etanercept, зарегистрированные в разных странах под различными торговыми названиями. Биосимиляры не являются «копиями» в бытовом смысле, а представляют собой биологические препараты, высоко сходные с референтным препаратом по качеству, безопасности и эффективности в рамках регуляторной оценки. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, форма выпуска, устройство введения, упаковка, язык инструкции, условия хранения, показания и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах. Переход с одного препарата etanercept на другой должен обсуждаться с лечащим врачом.
Действующее вещество
Etanercept. На русском языке: этанерцепт. По механизму действия — ингибитор TNF-α, растворимый рецептор TNF в форме слитого белка, биологический иммуномодулирующий препарат.
Форма выпуска
Etanercept выпускается в формах для подкожного введения. Основные формы: порошок для приготовления раствора для инъекции; готовый раствор для подкожной инъекции; предварительно заполненный шприц; предварительно заполненная ручка / автоинжектор; многоразовые или одноразовые устройства введения в зависимости от рынка. EMA указывает, что препарат etanercept доступен как флаконы с порошком для приготовления раствора для инъекции, а также как предварительно заполненные шприцы и ручки с раствором для инъекции. Etanercept не выпускается в таблетках или капсулах. Препарат не предназначен для внутривенного введения. Подкожные инъекции могут выполняться пациентом или ухаживающим лицом только после обучения медицинским специалистом и при разрешении врача.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии, формы препарата и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения Etanercept: умеренно-тяжёлый и тяжёлый ревматоидный артрит у взрослых; тяжёлый активный и прогрессирующий ревматоидный артрит у взрослых, ранее не получавших methotrexate, в отдельных инструкциях; ювенильный идиопатический артрит у детей и подростков в определённых формах; активный псориатический артрит у взрослых; тяжёлый активный анкилозирующий спондилит у взрослых; тяжёлый нерентгенологический аксиальный спондилоартрит у взрослых с объективными признаками воспаления; умеренно-тяжёлый и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых; тяжёлый хронический бляшечный псориаз у детей от 6 лет в отдельных инструкциях. В Европе Etanercept применяется при ревматоидном артрите, ювенильном идиопатическом артрите, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите, нерентгенологическом аксиальном спондилоартрите, бляшечном псориазе у взрослых и хроническом тяжёлом бляшечном псориазе у детей от 6 лет. Важно: Etanercept не назначается только на основании боли в суставах, кожной сыпи, боли в спине, повышенного C-реактивного белка или подозрения на аутоиммунное заболевание. Перед назначением врач должен учитывать: точный диагноз; активность заболевания; тяжесть псориаза; площадь поражения кожи; качество жизни; число болезненных суставов; число припухших суставов; утреннюю скованность; энтезиты; дактилиты; аксиальные симптомы; данные рентгена; данные магнитно-резонансной томографии; уровень C-реактивного белка; предыдущую терапию methotrexate; предыдущие conventional synthetic DMARDs; предыдущие biologic therapies; предыдущую фототерапию; предыдущую системную терапию псориаза; ответ на нестероидные противовоспалительные препараты; инфекционный риск; туберкулёзный статус; вирусный гепатит B; хронические инфекции; рецидивирующие инфекции; сердечную недостаточность; демиелинизирующие заболевания; онкологический анамнез; вакцинальный статус; беременность; грудное вскармливание; возраст и массу тела; сопутствующие иммунодепрессанты.
Применение
Etanercept вводится подкожно. Схема зависит от диагноза, возраста, массы тела, активности заболевания, формы препарата, ответа на лечение и актуальной инструкции конкретной страны. EMA указывает, что для взрослых обычная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. При бляшечном псориазе у взрослых может использоваться 50 мг два раза в неделю в течение первых 12 недель терапии. У пациентов младше 18 лет дозировка зависит от массы тела. Лечение должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт диагностики и лечения заболеваний, при которых применяется etanercept. EMA также указывает, что пациентам следует выдавать специальную alert card с важной информацией по безопасности препарата. Перед началом и во время терапии врач обычно контролирует: точный диагноз; активность заболевания; ответ на лечение; число болезненных суставов; число припухших суставов; утреннюю скованность; боль в спине; энтезиты; дактилиты; площадь поражения кожи; тяжесть псориаза; температуру; признаки инфекции; кашель; одышку; ночную потливость; потерю веса; тест на туберкулёз; вирусный гепатит B; общий анализ крови; лейкоциты; нейтрофилы; тромбоциты; гемоглобин; функцию печени; аланинаминотрансферазу; аспартатаминотрансферазу; симптомы сердечной недостаточности; отеки; одышку при нагрузке; неврологические симптомы; нарушение зрения; онемение; слабость в конечностях; кожные образования; реакции в месте инъекции; аллергические реакции; сопутствующие иммунодепрессанты; вакцинальный статус; беременность. Нельзя самостоятельно начинать Etanercept, менять интервал между инъекциями, вводить препарат при активной инфекции, пропускать обследование на туберкулёз, получать живые вакцины без разрешения врача, сочетать препарат с другими биологическими иммунодепрессантами без назначения или продолжать терапию при серьёзной инфекции без оценки специалиста.
Условия хранения
Etanercept должен храниться в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного производителем для конкретной формы и партии. Холодовая цепь: для Etanercept обычно требуется холодовая цепь. Препарат в шприцах, ручках, автоинжекторах или флаконах обычно хранится в холодильнике при 2–8°C, с защитой от света; замораживать препарат нельзя. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать холодовую цепь 2–8°C; защищать от света; не замораживать; не встряхивать; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении шприца, ручки, флакона или упаковки; не использовать раствор при помутнении, выраженном изменении цвета или наличии недопустимых частиц; не нагревать искусственно; не оставлять при высокой температуре; соблюдать допустимое время хранения при комнатной температуре, если оно указано в инструкции; не возвращать препарат в холодильник после хранения при комнатной температуре, если инструкция это запрещает; соблюдать правила восстановления порошка, если используется флакон; использовать только рекомендованный растворитель, если он предусмотрен инструкцией; хранить в недоступном для детей месте; сохранять оригинальную маркировку, инструкцию и документы о происхождении. При транспортировке Etanercept необходимо соблюдать холодовую цепь 2–8°C, защищать препарат от перегрева, замораживания, прямого света, встряхивания и механических повреждений. Для международной доставки биологических препаратов необходимо сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и температурный режим, соответствующий требованиям производителя.
Преимущества
Etanercept является одним из широко применяемых ингибиторов TNF-α при иммуновоспалительных заболеваниях суставов, позвоночника и кожи. Потенциальные преимущества: таргетное воздействие на TNF-α; применение при ревматоидном артрите; применение при ювенильном идиопатическом артрите; применение при псориатическом артрите; применение при анкилозирующем спондилите; применение при нерентгенологическом аксиальном спондилоартрите; применение при бляшечном псориазе; подкожная форма введения; возможность самостоятельного введения после обучения; наличие разных устройств введения; возможность применения у взрослых и детей при отдельных показаниях; наличие оригинальных и биосимилярных препаратов; международный регистрационный опыт. Практическая ценность Etanercept связана с тем, что TNF-α играет важную роль в хроническом воспалении суставов, позвоночника и кожи. Блокада TNF-α может снижать воспалительную активность, если препарат выбран правильно и пациент находится под наблюдением врача. Важно не завышать ожидания: Etanercept не подходит всем пациентам с артритом, псориазом, болью в спине или признаками воспаления. Его применение зависит от точного диагноза, активности заболевания, предыдущего лечения, инфекционного риска, туберкулёзного статуса, сердечной недостаточности, неврологических заболеваний, беременности, возраста, массы тела и доступности альтернатив.
Противопоказания и побочные эффекты
Etanercept не должен применяться при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. Формальные противопоказания зависят от страны и инструкции. Особая осторожность требуется: при активной инфекции; при хронических инфекциях; при рецидивирующих инфекциях; при туберкулёзе; при латентном туберкулёзе; при вирусном гепатите B; при оппортунистических инфекциях; при сепсисе; при сахарном диабете; при сердечной недостаточности; при демиелинизирующих заболеваниях; при рассеянном склерозе; при неврите зрительного нерва; при судорогах; при онкологическом анамнезе; при лимфопролиферативных заболеваниях; при раке кожи; при цитопениях; при сочетании с другими биологическими препаратами; при сочетании с anakinra или abatacept; при беременности; при грудном вскармливании; перед живыми вакцинами или после них. Важные риски Etanercept: серьёзные инфекции; туберкулёз; бактериальный сепсис; инвазивные грибковые инфекции; оппортунистические инфекции; реактивация гепатита B; злокачественные новообразования; лимфома; рак кожи; меланома; реакции в месте инъекции; аллергические реакции; анафилаксия; сердечная недостаточность; ухудшение сердечной недостаточности; демиелинизирующие заболевания; судороги; цитопении; панцитопения; апластическая анемия; волчаночноподобный синдром; аутоиммунные реакции; васкулит; псориаз или ухудшение псориаза; вакцинальные осложнения при живых вакцинах. Возможные побочные эффекты: реакции в месте инъекции; покраснение; зуд; боль; отёк; инфекции верхних дыхательных путей; насморк; синусит; головная боль; сыпь; тошнота; боль в животе; повышение температуры при инфекции; кашель; усталость; аллергические реакции; образование антител к препарату; снижение эффективности терапии. Срочно обратиться к врачу необходимо при: температуре; ознобе; кашле; одышке; боли в груди; кровохарканье; ночной потливости; необъяснимом снижении веса; сильной слабости; признаках инфекции; болезненных кожных ранах; жжении при мочеиспускании; увеличении лимфоузлов; новом кожном образовании; сильной аллергической реакции; отёке лица, губ, языка или горла; затруднении дыхания; сильной сыпи; отёках ног; усилении одышки при нагрузке; онемении; нарушении зрения; слабости в конечностях; судорогах; необычных синяках; кровотечениях; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Allopurinol Рецептурный

Allopurinol

Перейти
Bimzelx Рецептурный

Bimzelx

Перейти
Baricitinib Рецептурный

Baricitinib

Перейти
Hydroxychloroquine Рецептурный

Hydroxychloroquine

Перейти
Ustekinumab Рецептурный

Ustekinumab

Перейти
Infliximab Рецептурный

Infliximab

Перейти
Vedolizumab Рецептурный

Vedolizumab

Перейти
Infliximab Рецептурный

Infliximab

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время