Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Infliximab

Производитель: Infliximab представлен на разных рынках оригинальным препаратом и биосимилярами. Оригинальный препарат Remicade содержит действующее вещество infliximab; в Европейском союзе регистрационным держателем Remicade указана Janssen Cilag International NV. Также существуют биосимилярные препараты infliximab, включая Inflectra, Remsima, Flixabi, Avsola, Renflexis и другие варианты, зарегистрированные в разных странах. Например, EMA указывает Inflectra как препарат infliximab, сопоставимый с референтным препаратом Remicade. Наличие конкретного препарата, производитель, регистрационный держатель, страна выпуска, упаковка, маркировка, инструкция, биосимилярный статус и взаимозаменяемость зависят от страны и актуальных регуляторных данных. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Форма выпуска: Infliximab выпускается в форме лиофилизированного порошка / порошка для приготовления концентрата раствора для внутривенной инфузии. Популярная дозировка: флакон 100 мг infliximab для восстановления, разведения и последующей внутривенной инфузии. Согласно DailyMed, Remicade выпускается как 100 мг infliximab в виде лиофилизированного порошка в одноразовом флаконе для восстановления и разведения. Infliximab не выпускается в таблетках, капсулах, сиропе, автоинжекторе или предварительно заполненном шприце для самостоятельного подкожного введения в рамках классических препаратов infliximab для инфузии. Это инфузионный биологический препарат. Препарат вводится внутривенно, обычно через инфузионную систему с фильтром. Инфузия проводится медицинским персоналом. Пациент должен наблюдаться во время введения и после него, потому что возможны инфузионные реакции, аллергические реакции и другие осложнения. В разных странах могут быть зарегистрированы разные препараты infliximab и разные инструкции. Точную форму выпуска, дозировку, условия восстановления, разведения и введения необходимо сверять с инструкцией конкретного препарата.
Действующее вещество: Infliximab — инфликсимаб. Класс препарата: биологический иммуномодулирующий препарат, химерное моноклональное антитело, ингибитор фактора некроза опухоли альфа, анти-TNF препарат. Механизм действия: infliximab связывается с TNF-α — фактором некроза опухоли альфа. Этот воспалительный медиатор участвует в поддержании хронического воспаления при ряде иммуновоспалительных заболеваний. Блокирование TNF-α может уменьшать воспалительную активность, но одновременно повышает риск инфекций, включая серьёзные и оппортунистические инфекции. TNF-α — фактор некроза опухоли альфа. IBD — inflammatory bowel disease, воспалительные заболевания кишечника. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. Anti-TNF therapy — анти-TNF терапия, лечение препаратами, блокирующими фактор некроза опухоли альфа.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Infliximab — действующее вещество из группы ингибиторов фактора некроза опухоли альфа. Фактор некроза опухоли альфа, или TNF-α, — это воспалительный белок, который участвует в развитии ряда аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваний. Информация представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или гарантией лечебного эффекта. Решение о назначении infliximab, выборе дозировки, схемы инфузий, длительности лечения и необходимости сопутствующей терапии принимает только профильный врач. Торговые названия, включая Remicade, Inflectra, Remsima, Flixabi, Avsola и другие препараты инфликсимаба, указаны только для справочной идентификации и принадлежат их законным правообладателям. Упоминание торговых наименований не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, дистрибьютором или партнёром правообладателя. Производитель, страна выпуска, упаковка, инструкция, регистрационный статус, показания, биосимилярный статус и доступные формы могут отличаться в зависимости от страны и конкретной партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, в инструкции и сопроводительных документах.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Infliximab — биологическое действующее вещество, представляющее собой моноклональное антитело к фактору некроза опухоли альфа. TNF-α — один из важных медиаторов воспаления. При некоторых заболеваниях иммунная система поддерживает хроническое воспаление, и уровень активности TNF-α может быть повышен. Блокирование TNF-α помогает уменьшить воспалительную активность у части пациентов.

Простыми словами, infliximab связывается с TNF-α и мешает ему запускать и поддерживать воспалительные сигналы. За счёт этого у некоторых пациентов может уменьшаться активность воспалительного процесса в кишечнике, суставах, позвоночнике или коже. EMA описывает infliximab как моноклональное антитело, которое связывается с TNF-α и блокирует его воспалительное действие.

Infliximab не является антибиотиком, гормоном, обезболивающим средством, таблеткой «от воспаления», препаратом для самостоятельного применения или универсальным средством при боли в суставах. Это биологический иммуномодулирующий препарат, который вводится внутривенно и требует медицинского наблюдения.

Препарат может применяться при ряде иммуновоспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона, язвенный колит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и бляшечный псориаз, но конкретные показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, формы препарата и актуальной инструкции.

Важная особенность infliximab — это инфузионный путь введения. Препарат не выпускается в таблетках и не предназначен для самостоятельного домашнего введения без медицинского контроля. Инфузии должны проводиться в условиях, где медицинский персонал может наблюдать за пациентом и оказать помощь при инфузионной или аллергической реакции.

Синонимы и варианты написания: Infliximab, инфликсимаб, infliximab, infliximab-dyyb, infliximab-abda, infliximab-axxq, infliximab-qbtx, anti-TNF drug, анти-TNF препарат, TNF inhibitor, ингибитор TNF, TNF-α inhibitor, ингибитор фактора некроза опухоли альфа, monoclonal antibody, моноклональное антитело, chimeric monoclonal antibody, химерное моноклональное антитело, biologic drug, биологический препарат, biologic DMARD, биологический базисный противоревматический препарат, immunosuppressant, иммунодепрессант, immunomodulator, иммуномодулятор, inflammatory bowel disease, воспалительные заболевания кишечника, IBD, ВЗК, Crohn’s disease, болезнь Крона, ulcerative colitis, язвенный колит, rheumatoid arthritis, ревматоидный артрит, ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит, psoriatic arthritis, псориатический артрит, plaque psoriasis, бляшечный псориаз.

Торговые названия и варианты идентификации: Remicade, Inflectra, Remsima, Flixabi, Avsola, Renflexis, Ixifi, Zessly и другие препараты infliximab. Эти названия указаны только для справочной идентификации препаратов инфликсимаба.

Характеристики препарата

Производитель
Infliximab представлен на разных рынках оригинальным препаратом и биосимилярами. Оригинальный препарат Remicade содержит действующее вещество infliximab; в Европейском союзе регистрационным держателем Remicade указана Janssen Cilag International NV. Также существуют биосимилярные препараты infliximab, включая Inflectra, Remsima, Flixabi, Avsola, Renflexis и другие варианты, зарегистрированные в разных странах. Например, EMA указывает Inflectra как препарат infliximab, сопоставимый с референтным препаратом Remicade. Наличие конкретного препарата, производитель, регистрационный держатель, страна выпуска, упаковка, маркировка, инструкция, биосимилярный статус и взаимозаменяемость зависят от страны и актуальных регуляторных данных. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Действующее вещество
Infliximab — инфликсимаб. Класс препарата: биологический иммуномодулирующий препарат, химерное моноклональное антитело, ингибитор фактора некроза опухоли альфа, анти-TNF препарат. Механизм действия: infliximab связывается с TNF-α — фактором некроза опухоли альфа. Этот воспалительный медиатор участвует в поддержании хронического воспаления при ряде иммуновоспалительных заболеваний. Блокирование TNF-α может уменьшать воспалительную активность, но одновременно повышает риск инфекций, включая серьёзные и оппортунистические инфекции. TNF-α — фактор некроза опухоли альфа. IBD — inflammatory bowel disease, воспалительные заболевания кишечника. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. Anti-TNF therapy — анти-TNF терапия, лечение препаратами, блокирующими фактор некроза опухоли альфа.
Форма выпуска
Infliximab выпускается в форме лиофилизированного порошка / порошка для приготовления концентрата раствора для внутривенной инфузии. Популярная дозировка: флакон 100 мг infliximab для восстановления, разведения и последующей внутривенной инфузии. Согласно DailyMed, Remicade выпускается как 100 мг infliximab в виде лиофилизированного порошка в одноразовом флаконе для восстановления и разведения. Infliximab не выпускается в таблетках, капсулах, сиропе, автоинжекторе или предварительно заполненном шприце для самостоятельного подкожного введения в рамках классических препаратов infliximab для инфузии. Это инфузионный биологический препарат. Препарат вводится внутривенно, обычно через инфузионную систему с фильтром. Инфузия проводится медицинским персоналом. Пациент должен наблюдаться во время введения и после него, потому что возможны инфузионные реакции, аллергические реакции и другие осложнения. В разных странах могут быть зарегистрированы разные препараты infliximab и разные инструкции. Точную форму выпуска, дозировку, условия восстановления, разведения и введения необходимо сверять с инструкцией конкретного препарата.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, конкретного препарата infliximab, предыдущей терапии, активности заболевания и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения infliximab могут включать: ревматоидный артрит у взрослых, обычно в комбинации с метотрексатом; болезнь Крона у взрослых; фистулизирующую болезнь Крона у взрослых; болезнь Крона у детей и подростков с 6 до 17 лет в странах, где это указано в инструкции; язвенный колит у взрослых; язвенный колит у детей и подростков с 6 до 17 лет в странах, где это указано в инструкции; анкилозирующий спондилит у взрослых; псориатический артрит у взрослых; бляшечный псориаз у взрослых. EMA указывает для Remicade применение при ревматоидном артрите, болезни Крона, язвенном колите, анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите и псориазе; также указано применение у пациентов 6–17 лет при тяжёлой активной болезни Крона или тяжёлом активном язвенном колите при недостаточном ответе или невозможности другой терапии. Важно: препарат не назначается только на основании диагноза. Врач должен учитывать: точный диагноз; активность заболевания; предыдущую терапию и её эффективность; переносимость метотрексата, азатиоприна, 6-меркаптопурина, кортикостероидов и других препаратов; наличие активной инфекции; риск туберкулёза; перенесённый или хронический гепатит B; риск оппортунистических и грибковых инфекций; сердечную недостаточность; неврологические заболевания и демиелинизирующие состояния; онкологический анамнез; риск лимфомы и рака кожи; возраст пациента; беременность и грудное вскармливание; вакцинальный статус; сопутствующие иммунодепрессанты; анализы крови; функцию печени; инфузионные реакции в анамнезе; наличие антител к препарату или потерю ответа на терапию.
Применение
Infliximab применяется только по назначению врача и вводится внутривенно медицинским персоналом. Препарат должен назначаться и контролироваться специалистом, имеющим опыт диагностики и лечения заболеваний, при которых используется infliximab. Обычно infliximab вводится в виде внутривенной инфузии после восстановления порошка и разведения раствора. В официальной инструкции DailyMed указано, что Remicade вводится внутривенно не менее 2 часов с использованием инфузионной системы с фильтром. Типовые схемы, указанные в инструкции США для Remicade, зависят от диагноза: при болезни Крона, язвенном колите, псориатическом артрите и бляшечном псориазе часто используется 5 мг/кг на 0, 2 и 6 неделе, затем каждые 8 недель; при анкилозирующем спондилите — 5 мг/кг на 0, 2 и 6 неделе, затем каждые 6 недель; при ревматоидном артрите — 3 мг/кг в комбинации с метотрексатом на 0, 2 и 6 неделе, затем каждые 8 недель, с возможной коррекцией по решению врача. Эти схемы приведены только как справочная информация из инструкции и не являются назначением. Перед началом терапии обычно требуется обследование на туберкулёз, оценка инфекционного риска, проверка анамнеза гепатита B, анализы крови и оценка сопутствующих заболеваний. Во время лечения врач может контролировать: общий анализ крови; функцию печени; признаки инфекций; симптомы туберкулёза; реактивацию гепатита B у пациентов группы риска; инфузионные реакции; аллергические реакции; активность основного заболевания; эффективность терапии; потерю ответа; возможное образование антител к препарату; состояние кожи; сердечную недостаточность; неврологические симптомы; сопутствующие лекарственные препараты. Нельзя самостоятельно изменять дозу, переносить инфузии, прекращать терапию, сочетать infliximab с другими биологическими препаратами или начинать лечение при активной инфекции без решения врача.
Условия хранения
Холодовая цепь: обычно требуется. Для препаратов infliximab во флаконах обычно требуется хранение в холодильнике при температуре 2–8°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и сохранения маркировки. В инструкции DailyMed для Remicade указано хранение невскрытых флаконов при 2–8°C. Также указано, что при необходимости невскрытые флаконы могут храниться при температуре до 30°C в течение одного периода до 6 месяцев, но не дольше первоначального срока годности; новую дату окончания такого хранения необходимо записать на упаковке, и после хранения при комнатной температуре препарат нельзя возвращать обратно в холодильник. После восстановления и разведения раствор должен использоваться в пределах срока, указанного в инструкции конкретного препарата. Условия и допустимое время хранения приготовленного раствора могут отличаться по стране и производителю, поэтому их нельзя определять по аналогии. Общие требования: хранить при 2–8°C, если иное не указано в инструкции конкретного препарата; не замораживать; не встряхивать; хранить в оригинальной упаковке; защищать от света; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении флакона или упаковки; сохранять маркировку, инструкцию и сопроводительные документы; при международной транспортировке соблюдать температурный режим 2–8°C, если иной режим не подтверждён инструкцией и документами; не использовать раствор при наличии посторонних частиц, выраженного изменения цвета или нарушении правил приготовления; после разведения соблюдать правила асептики и сроки использования; перед применением сверять название действующего вещества, дозировку, серию, срок годности и инструкцию.
Преимущества
Потенциальные преимущества: относится к хорошо изученному классу анти-TNF биологических препаратов; имеет зарегистрированное применение при нескольких иммуновоспалительных заболеваниях; может применяться при воспалительных заболеваниях кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит; может использоваться в ревматологии при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и псориатическом артрите; может применяться в дерматологии при бляшечном псориазе; имеет инфузионный формат, который позволяет проводить введение под медицинским наблюдением; для infliximab существуют оригинальный препарат и биосимиляры на разных рынках; механизм блокирования TNF-α хорошо известен в современной иммунологии и ревматологии; врач может учитывать infliximab как вариант терапии у пациентов с недостаточным ответом на стандартное лечение, если это соответствует инструкции и клинической ситуации. Важно не завышать ожидания: infliximab не подходит всем пациентам, не гарантирует ремиссию, не исключает риск обострений и не может применяться без оценки инфекционного, сердечного, онкологического и иммунологического риска. Эффективность и безопасность зависят от диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии, сопутствующих препаратов, регулярности инфузий, риска инфекций и индивидуальной переносимости.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания и ограничения зависят от конкретной инструкции, страны регистрации и состояния пациента. Infliximab не должен применяться у пациентов с активными тяжёлыми инфекциями. EMA указывает, что Remicade нельзя применять при туберкулёзе, других тяжёлых инфекциях, а также при умеренной или тяжёлой сердечной недостаточности; также противопоказанием является гиперчувствительность к infliximab, мышиным белкам или другим компонентам препарата. Ключевые риски infliximab: серьёзные инфекции; туберкулёз; инвазивные грибковые инфекции; оппортунистические инфекции; сепсис; реактивация гепатита B; инфузионные реакции; анафилаксия; сывороточноподобные реакции; образование антител к препарату; потеря ответа на терапию; сердечная недостаточность или её ухудшение; демиелинизирующие заболевания; изменения анализа крови; лейкопения; тромбоцитопения; печёночная токсичность; волчаночноподобный синдром; псориаз или псориазоподобные высыпания; повышенный риск лимфомы и некоторых злокачественных заболеваний; риск гепатоспленической T-клеточной лимфомы, особенно у отдельных групп пациентов, получающих сопутствующие иммунодепрессанты. DailyMed указывает предупреждения о серьёзных инфекциях, включая активные инфекции, инвазивные грибковые инфекции и необходимость тщательного наблюдения при развитии инфекции во время терапии. Возможные побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей; синусит; головная боль; тошнота; боль в животе; вирусные инфекции; кашель; сыпь; зуд; усталость; лихорадка; реакции во время инфузии; боль или дискомфорт в груди во время введения; одышка; снижение или повышение артериального давления; головокружение; изменения печёночных ферментов; изменения показателей крови. Срочно обратиться к врачу необходимо при высокой температуре, ознобе, стойком кашле, ночной потливости, потере веса, одышке, боли в груди, выраженной слабости, признаках туберкулёза, признаках тяжёлой инфекции, желтушности кожи или глаз, тёмной моче, необычных кровотечениях или синяках, онемении или слабости конечностей, нарушениях зрения, сильной аллергической реакции, отёке лица или горла, затруднении дыхания, тяжёлой кожной реакции или резком ухудшении состояния после инфузии. Перед началом лечения важно обсудить с врачом вакцинацию. Живые вакцины во время терапии ингибиторами TNF обычно требуют особой осторожности и могут быть противопоказаны.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Azathioprine Рецептурный

Azathioprine

Перейти
Risankizumab Рецептурный

Risankizumab

Перейти
Cimzia Рецептурный
Infliximab Рецептурный

Infliximab

Перейти
Infliximab Рецептурный

Infliximab

Перейти
Rituximab Рецептурный

Rituximab

Перейти
Benlysta Рецептурный

Benlysta

Перейти
Etanercept Рецептурный

Etanercept

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время