Sacituzumab govitecan

Подробное описание препарата

Sacituzumab govitecan — антитело-лекарственный конъюгат, или ADC. Он сочетает моноклональное антитело, направленное на Trop-2, с цитотоксическим компонентом SN-38, активным метаболитом irinotecan.

Если объяснить проще: препарат работает как система направленной доставки. Антитело помогает распознать Trop-2 на поверхности опухолевых клеток, а связанный с ним цитотоксический компонент доставляется ближе к опухоли и повреждает клетки через ингибирование топоизомеразы I.

Trop-2 — трансмембранный гликопротеин, который экспрессируется при ряде эпителиальных опухолей, включая рак молочной железы. SN-38 нарушает работу topoisomerase I, фермента, который помогает клетке работать с ДНК во время деления. Это может приводить к повреждению ДНК и гибели опухолевых клеток.

Sacituzumab govitecan не является классической химиотерапией в обычном виде, иммунным checkpoint inhibitor, гормональной терапией или таблетированным таргетным препаратом. Это инфузионный антитело-лекарственный конъюгат, который сочетает направленное антитело и цитотоксическую нагрузку.

В США актуальные показания Trodelvy включают предлеченный unresectable locally advanced или metastatic triple-negative breast cancer, а также предлеченный unresectable locally advanced или metastatic HR-positive, HER2-negative breast cancer с HER2 IHC 0, IHC 1+ или IHC 2+/ISH–.

В Европе Trodelvy применяется у взрослых пациентов с unresectable или metastatic triple-negative breast cancer после двух или более предшествующих системных терапий, как минимум одна из которых проводилась по поводу advanced disease; также европейская инструкция включает применение при unresectable или metastatic HR-positive, HER2-negative breast cancer после endocrine-based therapy и как минимум двух дополнительных системных терапий в advanced setting.

Ранее в США существовало ускоренное показание при locally advanced или metastatic urothelial cancer после platinum-containing chemotherapy и PD-1 / PD-L1 inhibitor, но оно не должно автоматически переноситься на актуальное применение без проверки действующей инструкции конкретной страны. В старой FDA-инструкции 2021 года такое показание было указано как accelerated approval.

Синонимы и варианты написания:

Sacituzumab govitecan
Сацитузумаб говитекан
Sacituzumab govitecan-hziy
Trodelvy
Троделви
IMMU-132
Antibody-drug conjugate
Антитело-лекарственный конъюгат
ADC
Trop-2-directed antibody-drug conjugate
Trop-2 ADC
Антитело-лекарственный конъюгат к Trop-2
Anti-Trop-2 antibody-drug conjugate
SN-38 payload
SN-38
Topoisomerase I inhibitor payload
Ингибитор топоизомеразы I
Препарат при тройном негативном раке молочной железы
Препарат при metastatic triple-negative breast cancer
Препарат при mTNBC
Препарат при HR-positive HER2-negative breast cancer
Препарат при HR+/HER2− metastatic breast cancer
Sacituzumab govitecan breast cancer
Trodelvy breast cancer