Рецептурный

Futibatinib

Производитель: Futibatinib — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Lytgobi. Препарат связан с компанией Taiho Oncology / Taiho Pharmaceutical. В материалах Lytgobi для специалистов препарат указан как средство для взрослых пациентов с ранее леченной, нерезектабельной, местнораспространённой или метастатической внутрипечёночной холангиокарциномой с FGFR2 gene fusions или другими перестройками. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, дозировка, упаковка, язык инструкции и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.

Форма выпуска: Futibatinib выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. В документах FDA Lytgobi описан как таблетки для перорального применения. В обзоре FDA указана лекарственная форма — 4 мг tablets, а рекомендуемый режим — 20 мг ежедневно. В европейской инструкции Lytgobi указана форма — film-coated tablet; каждая таблетка содержит futibatinib и имеет маркировку “4MG” и “FBN”. Препарат не предназначен для внутривенного введения и не применяется как безрецептурное средство. Таблетки принимаются внутрь. Их не следует использовать вне назначения врача, без подтверждения FGFR2-перестройки и без онкологического наблюдения.

Действующее вещество: Futibatinib. На русском языке: футибатиниб. По механизму действия — необратимый ингибитор FGFR1, FGFR2, FGFR3 и FGFR4.

Все характеристики

Информация по запросу

Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Futibatinib представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или заменой консультации врача. Futibatinib — рецептурный таргетный противоопухолевый препарат. Он применяется только у взрослых пациентов с определённой формой холангиокарциномы при наличии слияния гена FGFR2 или другой перестройки FGFR2, после предшествующей системной терапии, если это соответствует официальной инструкции, молекулярному профилю опухоли и решению врача-онколога. Решение о назначении, дозировке, длительности лечения, контроле фосфора, глазных осложнений, функции печени и почек, коррекции дозы, временной приостановке, отмене или замене принимает только лечащий врач. Название Futibatinib используется для идентификации действующего вещества. Торговое наименование Lytgobi и другие фирменные обозначения принадлежат их законным правообладателям. Все права на товарные знаки, инструкции, регистрационные материалы и фирменные наименования принадлежат соответствующим владельцам.

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Futibatinib — таргетный противоопухолевый препарат для приёма внутрь. Наиболее известное торговое название — Lytgobi.

Препарат относится к ингибиторам рецепторов фактора роста фибробластов — FGFR. Он необратимо ингибирует FGFR1, FGFR2, FGFR3 и FGFR4. Эти рецепторы участвуют в росте клеток, делении, выживании, формировании сосудов и развитии тканей. При некоторых опухолях, особенно при части внутрипечёночных холангиокарцином, могут возникать слияния или перестройки FGFR2, которые поддерживают опухолевый рост.

Если объяснить проще: у части пациентов с раком желчных протоков в опухоли есть молекулярная «поломка» — перестройка FGFR2. Futibatinib создан для того, чтобы блокировать этот патологический сигнальный путь. Поэтому препарат имеет смысл только тогда, когда перестройка FGFR2 подтверждена молекулярным тестированием.

Futibatinib не является классической химиотерапией и не применяется «при любом раке печени» или «при любой холангиокарциноме». Он относится к персонализированной таргетной терапии и требует точного подтверждения FGFR2 fusion / rearrangement.

В США Lytgobi показан взрослым пациентам с ранее леченной, нерезектабельной, местнораспространённой или метастатической внутрипечёночной холангиокарциномой с FGFR2 gene fusions или другими перестройками. Показание одобрено по accelerated approval на основании частоты и длительности ответа; дальнейшее сохранение показания может зависеть от подтверждения клинической пользы.

В Европе Lytgobi применяется у взрослых пациентов с местнораспространённой или метастатической холангиокарциномой с FGFR2 fusion или rearrangement после прогрессирования как минимум на одной предыдущей линии системной терапии.

Синонимы и варианты написания:

Futibatinib

Футибатиниб

Lytgobi

Литгоби

TAS-120

TAS120

Futibatinib tablets

Футибатиниб таблетки

FGFR inhibitor

Ингибитор FGFR

FGFR1 inhibitor

FGFR2 inhibitor

FGFR3 inhibitor

FGFR4 inhibitor

Irreversible FGFR inhibitor

Необратимый ингибитор FGFR

Fibroblast growth factor receptor inhibitor

Ингибитор рецепторов фактора роста фибробластов

Таргетная терапия FGFR2

Препарат при холангиокарциноме

Препарат при внутрипечёночной холангиокарциноме

Препарат при раке желчных протоков

Препарат при FGFR2 fusion cholangiocarcinoma

Препарат при FGFR2 rearrangement cholangiocarcinoma

Характеристики препарата

Производитель

Futibatinib — международное непатентованное наименование действующего вещества. Наиболее известное торговое наименование — Lytgobi. Препарат связан с компанией Taiho Oncology / Taiho Pharmaceutical. В материалах Lytgobi для специалистов препарат указан как средство для взрослых пациентов с ранее леченной, нерезектабельной, местнораспространённой или метастатической внутрипечёночной холангиокарциномой с FGFR2 gene fusions или другими перестройками. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, дозировка, упаковка, язык инструкции и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.

Форма выпуска

Futibatinib выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. В документах FDA Lytgobi описан как таблетки для перорального применения. В обзоре FDA указана лекарственная форма — 4 мг tablets, а рекомендуемый режим — 20 мг ежедневно. В европейской инструкции Lytgobi указана форма — film-coated tablet; каждая таблетка содержит futibatinib и имеет маркировку “4MG” и “FBN”. Препарат не предназначен для внутривенного введения и не применяется как безрецептурное средство. Таблетки принимаются внутрь. Их не следует использовать вне назначения врача, без подтверждения FGFR2-перестройки и без онкологического наблюдения.

Действующее вещество

Futibatinib. На русском языке: футибатиниб. По механизму действия — необратимый ингибитор FGFR1, FGFR2, FGFR3 и FGFR4.

Показания

Показания зависят от страны регистрации и актуальной инструкции. Основное зарегистрированное направление применения Futibatinib: ранее леченная, нерезектабельная, местнораспространённая или метастатическая внутрипечёночная холангиокарцинома у взрослых пациентов при наличии FGFR2 gene fusion или другой перестройки FGFR2; местнораспространённая или метастатическая холангиокарцинома с FGFR2 fusion / rearrangement после прогрессирования как минимум на одной предыдущей линии системной терапии — по европейской формулировке. В США в инструкции отдельно указано, что пациентов для лечения Lytgobi следует отбирать на основании наличия FGFR2 gene fusion или rearrangement; при этом FDA-approved test для выявления FGFR2 gene fusions или других rearrangements для отбора пациентов на Lytgobi не доступен. Важно: Futibatinib не назначается только на основании диагноза «холангиокарцинома» или «рак желчных протоков». Перед назначением врач должен подтвердить: тип опухоли; локализацию и распространённость заболевания; нерезектабельность или метастатический процесс; предыдущую системную терапию; наличие FGFR2 fusion или FGFR2 rearrangement; общее состояние пациента; функцию печени; функцию почек; уровень фосфора; офтальмологические риски; сопутствующие лекарства; альтернативные варианты лечения.

Применение

Futibatinib принимается внутрь один раз в сутки. В документах FDA указана рекомендованная доза 20 мг перорально один раз в день до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Препарат обычно принимают примерно в одно и то же время каждый день. Конкретные правила приёма, действия при пропуске дозы, рвоте после приёма, сочетании с пищей и коррекции дозы должны определяться по инструкции к конкретной упаковке и назначению врача. Перед началом и во время терапии врач обычно контролирует: молекулярный статус FGFR2; стадию заболевания; предыдущее лечение; общий анализ крови; функцию печени; билирубин; печёночные ферменты; функцию почек; электролиты; фосфор крови; кальций; симптомы гиперфосфатемии; зрение; состояние сетчатки; сухость глаз; кожные реакции; состояние ногтей; симптомы диареи; аппетит и массу тела; стоматит; лекарственные взаимодействия. Один из ключевых рисков терапии FGFR-ингибиторами — гиперфосфатемия, то есть повышение уровня фосфора в крови. Это связано с механизмом действия препарата. Врач может рекомендовать диету с ограничением фосфатов, фосфат-связывающие препараты, изменение дозы или временную остановку терапии. Второй важный блок контроля — глаза. FGFR-ингибиторы могут вызывать серозную отслойку сетчатки / ретинальный пигментный эпителиальный отслой, сухость глаз и другие офтальмологические осложнения. Пациент должен сообщать врачу о любых изменениях зрения: размытости, вспышках, «пятнах», искажении линий, ухудшении зрения или боли в глазах. Нельзя самостоятельно менять дозу, прекращать терапию, принимать двойную дозу после пропуска или сочетать Futibatinib с другими противоопухолевыми препаратами без решения онколога.

Условия хранения

Futibatinib следует хранить в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного в инструкции к конкретной партии препарата. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; защищать от влаги; защищать от перегрева и прямого солнечного света; не использовать после истечения срока годности; не применять таблетки при повреждении упаковки или изменении внешнего вида; хранить в недоступном для детей месте; не пересыпать таблетки в неподписанные контейнеры; сохранять оригинальную маркировку, инструкцию и документы о происхождении. Для таблетированных таргетных препаратов особенно важно сохранять заводскую упаковку, так как она подтверждает дозировку, серию, срок годности, производителя и условия хранения. При транспортировке Futibatinib следует защищать от влаги, перегрева, прямого солнечного света, замораживания и механических повреждений. Для международной доставки таргетных противоопухолевых препаратов необходимо сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и условия перевозки, соответствующие требованиям производителя.

Преимущества

Futibatinib относится к персонализированной таргетной терапии, применяемой только при опухолях с определённой молекулярной особенностью. Потенциальные преимущества: пероральная форма применения; приём один раз в сутки; необратимое ингибирование FGFR1–4; таргетное воздействие на опухоли с FGFR2 fusion или rearrangement; применение при ранее леченной местнораспространённой или метастатической холангиокарциноме; молекулярный отбор пациентов; возможность терапии после прогрессирования на предыдущем системном лечении; наличие регистрации в США и Европе для соответствующей группы пациентов. Практическая ценность Futibatinib связана с тем, что холангиокарцинома часто выявляется на поздних стадиях, а выбор лечения после первой линии может быть ограничен. Если у пациента выявлена перестройка FGFR2, появляется возможность рассмотреть таргетный подход. В клиническом исследовании, послужившем основанием для одобрения, все пациенты получали futibatinib 20 мг внутрь до прогрессирования или неприемлемой токсичности; среди 103 пациентов частичный ответ наблюдался у 43 пациентов, а медиана длительности ответа составила 9,7 месяца. Важно не завышать ожидания: Futibatinib не подходит всем пациентам с холангиокарциномой. Он применяется только при наличии FGFR2 fusion или rearrangement, после предшествующего системного лечения и при допустимом профиле безопасности.

Противопоказания и побочные эффекты

Futibatinib не должен применяться при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. В отдельных инструкциях формальные противопоказания могут отличаться, поэтому всегда нужно ориентироваться на конкретную упаковку и назначение врача. Особая осторожность требуется: при повышенном уровне фосфора; при заболеваниях почек; при нарушениях кальций-фосфорного обмена; при заболеваниях глаз; при патологии сетчатки; при выраженной сухости глаз; при заболеваниях печени; при выраженной слабости; при нарушении питания; при беременности; при грудном вскармливании; при одновременном применении других препаратов, влияющих на переносимость терапии; у пациентов с тяжёлым общим состоянием. Возможные побочные эффекты: гиперфосфатемия; повышение креатинина; сухость во рту; стоматит; тошнота; диарея; запор; снижение аппетита; усталость; слабость; снижение массы тела; боль в животе; рвота; сухость кожи; ладонно-подошвенный синдром; сыпь; зуд; изменения ногтей; выпадение волос; боль в мышцах и суставах; повышение печёночных ферментов; снижение гемоглобина; изменения электролитов; сухость глаз; затуманивание зрения; серозная отслойка сетчатки / ретинальные нарушения. Официальные материалы Lytgobi для пациентов подчёркивают, что перед лечением врач должен проверить опухоль на определённый тип аномального FGFR2-гена и убедиться, что препарат подходит пациенту. Срочно обратиться к врачу необходимо при: резком ухудшении зрения; размытом зрении; вспышках света; тёмных пятнах перед глазами; искажении линий или предметов; боли в глазах; сильной сухости глаз; выраженной слабости; сильной или длительной диарее; многократной рвоте; невозможности пить жидкость; болезненных язвах во рту; сильной боли в животе; желтушности кожи или глаз; потемнении мочи; выраженной сыпи; болезненном покраснении ладоней и стоп; отёке лица или горла; затруднении дыхания; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Рецептурный

Dasatinib

Перейти

Рецептурный

Palbociclib

Перейти

Рецептурный

Goserelin: гормональная терапия при раке простаты и молочной железы

Перейти

Рецептурный

Supanisertib

Перейти

Рецептурный

Enfortumab vedotin: таргетная терапия при раке мочевого пузыря

Перейти

Рецептурный

Daratumumab

Перейти

Рецептурный

Amifostine

Перейти

Рецептурный

Aflibercept

Перейти

Задайте свой вопрос

Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время

Нажимая кнопку "Отправить" Вы соглашаетесь с положением и соглашением на обработку персональных данных

+972-52-834-2823

Ежедневно с 9:00 до 20:00 по Мск

office@israhospital.com

По любым вопросам

Weizmann 14, Tel-Aviv Israel 6423914

Наш офис

Futibatinib

Подробное описание препарата

Характеристики препарата

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Препараты из категории

Dasatinib

Palbociclib

Goserelin: гормональная терапия при раке простаты и молочной железы

Supanisertib

Enfortumab vedotin: таргетная терапия при раке мочевого пузыря

Daratumumab

Amifostine

Aflibercept