Рецептурный

Trilaciclib

Производитель: Торговое наименование Trilaciclib — Cosela. Первоначально препарат был разработан компанией G1 Therapeutics. В регистрационных и информационных материалах Cosela указывается как trilaciclib для инъекционного применения перед химиотерапией у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, упаковка, язык инструкции и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.

Форма выпуска: Trilaciclib выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенной инфузии. В DailyMed препарат указан как COSELA — trilaciclib injection, powder, lyophilized, for solution. Препарат вводится только внутривенно. Он не выпускается в таблетках, капсулах или форме для самостоятельного домашнего применения. Trilaciclib должен вводиться медицинским персоналом в условиях, где возможно наблюдение за пациентом до и во время химиотерапии.

Действующее вещество: Trilaciclib. На русском языке: трилациклиб.

Все характеристики

Информация по запросу

Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Trilaciclib представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или заменой консультации врача. Trilaciclib — рецептурный препарат для внутривенного введения перед определёнными схемами химиотерапии у взрослых пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого. Он не является самостоятельным противоопухолевым лечением и не заменяет химиотерапию, иммунотерапию, лучевую терапию или другие методы лечения рака. Решение о назначении Trilaciclib, дозировке, времени введения, сочетании с конкретной схемой химиотерапии, оценке противопоказаний, контроле побочных эффектов и отмене препарата принимает только врач-онколог. Название Trilaciclib используется для идентификации действующего вещества. Торговое наименование Cosela и другие фирменные обозначения принадлежат их законным правообладателям. Все права на товарные знаки, инструкции, регистрационные материалы и фирменные наименования принадлежат соответствующим владельцам.

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Trilaciclib — лекарственный препарат, предназначенный для снижения риска миелосупрессии, вызванной химиотерапией. Наиболее известное торговое название — Cosela.

Миелосупрессия — это подавление работы костного мозга. Костный мозг отвечает за образование клеток крови: лейкоцитов, нейтрофилов, эритроцитов и тромбоцитов. На фоне химиотерапии их количество может снижаться. Это повышает риск инфекций, анемии, слабости, кровотечений, задержек в лечении и необходимости поддерживающей терапии.

Trilaciclib относится к ингибиторам CDK4/6 — циклин-зависимых киназ 4 и 6. В отличие от многих других ингибиторов CDK4/6, которые применяются как противоопухолевая терапия, Trilaciclib используется иначе: его вводят до химиотерапии, чтобы временно перевести часть клеток костного мозга в менее активное состояние и тем самым снизить повреждение кроветворения.

Если объяснить проще: препарат помогает временно «защитить» клетки костного мозга перед химиотерапией. Он не лечит опухоль напрямую, а применяется как миелопротективная терапия — то есть терапия, направленная на защиту кроветворения.

По официальной информации Cosela, Trilaciclib показан для снижения частоты химиотерапевтической миелосупрессии у взрослых пациентов при введении перед схемами, содержащими platinum/etoposide или topotecan, при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого.

FDA одобрило Trilaciclib 12 февраля 2021 года для снижения частоты миелосупрессии, вызванной химиотерапией, у взрослых пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого, получающих определённые схемы химиотерапии.

Синонимы и варианты написания:

Trilaciclib
Трилациклиб
Cosela
Косела
Trilaciclib injection
Trilaciclib for injection
Трилациклиб для инъекций
CDK4/6 inhibitor
Ингибитор CDK4/6
Ингибитор циклин-зависимых киназ 4 и 6
Myeloprotection therapy
Миелопротективная терапия
Препарат для защиты костного мозга при химиотерапии
Препарат для снижения химиотерапевтической миелосупрессии
Препарат при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого
ES-SCLC supportive therapy

Характеристики препарата

Производитель

Торговое наименование Trilaciclib — Cosela. Первоначально препарат был разработан компанией G1 Therapeutics. В регистрационных и информационных материалах Cosela указывается как trilaciclib для инъекционного применения перед химиотерапией у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, упаковка, язык инструкции и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.

Форма выпуска

Trilaciclib выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенной инфузии. В DailyMed препарат указан как COSELA — trilaciclib injection, powder, lyophilized, for solution. Препарат вводится только внутривенно. Он не выпускается в таблетках, капсулах или форме для самостоятельного домашнего применения. Trilaciclib должен вводиться медицинским персоналом в условиях, где возможно наблюдение за пациентом до и во время химиотерапии.

Действующее вещество

Trilaciclib. На русском языке: трилациклиб.

Показания

Основное показание Trilaciclib — снижение риска химиотерапевтической миелосупрессии у взрослых пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого. Официальная формулировка показания Cosela: снижение частоты химиотерапевтической миелосупрессии у взрослых пациентов при введении перед схемой, содержащей platinum/etoposide, или перед схемой, содержащей topotecan, при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого. Важно понимать ограничения: Trilaciclib не является препаратом для лечения всех видов рака лёгкого. Он не применяется при немелкоклеточном раке лёгкого только на основании диагноза «рак лёгкого». Он не является заменой противоопухолевой терапии. Он применяется перед определёнными схемами химиотерапии, а не после развития осложнений. Он не является стандартным средством для лечения уже возникшей нейтропении, анемии или тромбоцитопении без привязки к утверждённому режиму. Решение о применении зависит от диагноза, стадии заболевания, схемы химиотерапии, анализов крови, общего состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.

Применение

Trilaciclib вводится внутривенно перед химиотерапией. По DailyMed рекомендованная доза Cosela составляет 240 мг/м² на одну дозу. Препарат вводится в виде 30-минутной внутривенной инфузии, которая должна завершиться не более чем за 4 часа до начала химиотерапии в каждый день, когда проводится химиотерапия. Препарат применяется не один раз «на весь курс», а перед днями химиотерапии, когда это предусмотрено схемой. Перед началом и во время лечения врач обычно контролирует: общий анализ крови; нейтрофилы; гемоглобин; тромбоциты; схему химиотерапии; предыдущие осложнения лечения; риск инфекций; общее состояние пациента; функцию печени и почек; лекарственные взаимодействия; переносимость предыдущих инфузий; признаки аллергических или инфузионных реакций. Trilaciclib должен применяться строго по времени относительно химиотерапии. Если инфузия была пропущена или задержана, дальнейшие действия определяет врач.

Условия хранения

Trilaciclib следует хранить в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного в инструкции к конкретной партии препарата. Общие требования: хранить в условиях, указанных производителем; защищать флакон от повреждения; не использовать после истечения срока годности; не применять препарат при повреждении упаковки; после восстановления и разведения использовать только в сроки и условиях, указанных в инструкции; не использовать раствор при изменении цвета, помутнении или наличии частиц; хранить в недоступном для детей месте; соблюдать правила обращения с препаратами для внутривенного введения. При международной доставке препаратов для онкологического лечения важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и условия транспортировки, соответствующие требованиям производителя.

Преимущества

Trilaciclib отличается от большинства противоопухолевых препаратов тем, что его цель — не прямая атака на опухоль, а снижение повреждения костного мозга при химиотерапии. Потенциальные преимущества: миелопротективный механизм действия; введение перед химиотерапией, а не после развития осложнений; направленность на снижение частоты химиотерапевтической миелосупрессии; поддержка нескольких линий кроветворения, включая нейтрофилы, эритроциты и тромбоциты; возможность применения перед platinum/etoposide-содержащими и topotecan-содержащими схемами при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого; внутривенное введение в день химиотерапии; первый препарат своего класса, одобренный FDA для миелопротекции при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого. Практическая ценность Trilaciclib заключается в том, что он может помочь снизить частоту осложнений со стороны костного мозга у пациентов, которым проводится определённая химиотерапия при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого. Но препарат не отменяет необходимость контроля анализов, наблюдения за инфекциями, коррекции химиотерапии и других мер поддержки.

Противопоказания и побочные эффекты

Trilaciclib противопоказан пациентам с серьёзными реакциями гиперчувствительности к trilaciclib. Это противопоказание указано в официальной информации Cosela. Особая осторожность требуется: при предыдущих тяжёлых аллергических реакциях; при реакциях на внутривенные препараты в анамнезе; при активных инфекциях; при выраженном снижении клеток крови до начала терапии; при тяжёлом общем состоянии; при нарушении функции печени или почек; при одновременном применении нескольких противоопухолевых препаратов; при беременности; при грудном вскармливании; при симптомах тромбоза или сосудистых осложнений; при инфузионных реакциях на предыдущих введениях. Возможные побочные эффекты: усталость; слабость; головная боль; тошнота; рвота; диарея; снижение аппетита; боль в животе; изменение вкуса; повышение температуры; сыпь; зуд; боль или реакция в месте инфузии; головокружение; инфузионные реакции; аллергические реакции; изменения лабораторных показателей; риск осложнений, связанных с основной химиотерапией и заболеванием. В официальной информации FDA по Cosela эффективность была установлена в трёх рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого. Срочно обратиться к врачу необходимо при: затруднении дыхания; отёке лица, губ, языка или горла; сильной сыпи; крапивнице; головокружении или обмороке во время инфузии; боли в груди; выраженной слабости; высокой температуре; ознобе; признаках инфекции; кровотечениях; необычных синяках; резком ухудшении самочувствия; любой тяжёлой реакции во время или после инфузии.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Рецептурный

Trabectedin

Перейти

Рецептурный

Temsirolimus

Перейти

Рецептурный

Ramucirumab

Перейти

Рецептурный

Palbociclib

Перейти

Рецептурный

Vemurafenib

Перейти

Рецептурный

Lenvatinib

Перейти

Рецептурный

Fludarabine

Перейти

Рецептурный

Ixazomib: таргетная терапия при множественной миеломе

Перейти

Задайте свой вопрос

Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время

Нажимая кнопку "Отправить" Вы соглашаетесь с положением и соглашением на обработку персональных данных

+972-52-834-2823

Ежедневно с 9:00 до 20:00 по Мск

office@israhospital.com

По любым вопросам

Weizmann 14, Tel-Aviv Israel 6423914

Наш офис

Trilaciclib

Подробное описание препарата

Характеристики препарата

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Препараты из категории

Trabectedin

Temsirolimus

Ramucirumab

Palbociclib

Vemurafenib

Lenvatinib

Fludarabine

Ixazomib: таргетная терапия при множественной миеломе