Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Tildrakizumab

Производитель: Tildrakizumab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Ilumya — торговое название препарата tildrakizumab-asmn, зарегистрированного в США. В DailyMed препарат указан как ILUMYA (tildrakizumab-asmn) injection, for subcutaneous use, packager — Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Ilumetri — торговое название препарата tildrakizumab в Европейском союзе. EMA указывает, что Ilumetri содержит active substance tildrakizumab, а marketing authorisation holder — Almirall, S.A. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, suffix-обозначение, форма выпуска, устройство введения, упаковка, язык инструкции, условия хранения, показания и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Форма выпуска: Tildrakizumab выпускается в форме раствора для подкожного введения. Основные формы: готовый раствор для подкожной инъекции; предварительно заполненный шприц; одноразовый шприц для подкожного введения; форма tildrakizumab-asmn для подкожного применения в США; форма tildrakizumab для подкожного применения в Европе. В США Ilumya выпускается как injection for subcutaneous use. DailyMed указывает лекарственную форму: tildrakizumab-asmn injection, solution. В Европе Ilumetri доступен как раствор в предварительно заполненных шприцах для подкожной инъекции. EMA указывает рекомендуемую дозу 100 мг, с повторной дозой через 4 недели, затем каждые 12 недель. Tildrakizumab не выпускается в таблетках или капсулах. Препарат не предназначен для внутривенного введения. Подкожные инъекции могут выполняться пациентом только после обучения медицинским специалистом и при разрешении врача.
Действующее вещество: Tildrakizumab. Для препарата Ilumya в США: tildrakizumab-asmn. На русском языке: тилдракизумаб. По механизму действия — гуманизированное моноклональное антитело к интерлейкину-23, ингибитор IL-23 p19.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Информация о Tildrakizumab представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии, гарантией лечебного эффекта или заменой консультации врача. Tildrakizumab — рецептурный биологический препарат из группы ингибиторов интерлейкина-23. Он применяется у взрослых пациентов с умеренно-тяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом, которым требуется системная терапия или фототерапия. В США tildrakizumab-asmn показан для лечения взрослых пациентов с moderate-to-severe plaque psoriasis, которые являются кандидатами на systemic therapy или phototherapy. Ilumya / Ilumetri — торговые названия препаратов tildrakizumab. В данной карточке торговые названия указаны только для справочной идентификации. Основной материал посвящён действующему веществу — Tildrakizumab / тилдракизумаб. Tildrakizumab не является обезболивающим препаратом, гормоном, антибиотиком, химиотерапией, наружным средством от псориаза или препаратом для самостоятельного лечения кожной сыпи. Это биологический иммуномодулирующий препарат, который влияет на воспалительный путь интерлейкина-23 и применяется только по назначению врача. Решение о назначении, дозировке, схеме подкожных инъекций, оценке тяжести псориаза, инфекционного риска, туберкулёза, сопутствующих заболеваний, беременности, временной приостановке, отмене или замене принимает только профильный врач. Название Tildrakizumab используется для идентификации действующего вещества. Торговые наименования, включая Ilumya, Ilumetri и другие возможные фирменные обозначения, указаны только как справочные варианты идентификации препаратов тилдракизумаба и принадлежат их законным правообладателям.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Tildrakizumab — гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно связывается с p19-субъединицей интерлейкина-23. Интерлейкин-23 участвует в активации воспалительных иммунных путей, связанных с развитием бляшечного псориаза.

Если объяснить проще: при псориазе иммунная система поддерживает хроническое воспаление кожи. Из-за этого появляются красные, утолщённые, шелушащиеся бляшки. Tildrakizumab блокирует один из важных воспалительных сигналов — IL-23, что может снижать воспаление и выраженность кожных проявлений.

Tildrakizumab относится к классу interleukin-23 inhibitors. EMA описывает tildrakizumab как моноклональное антитело, которое прикрепляется к interleukin 23 и блокирует его активность; IL-23 контролирует рост и созревание некоторых T-клеток, участвующих в воспалении при plaque psoriasis.

Tildrakizumab применяется в дерматологии при умеренно-тяжёлом и тяжёлом бляшечном псориазе у взрослых пациентов, если требуется системное лечение. Это не препарат для лёгкого локального псориаза, который можно контролировать только наружными средствами.

Препарат вводится подкожно. Пациент может выполнять инъекции самостоятельно только после обучения и если врач считает это допустимым.

 

Синонимы и варианты написания:

Tildrakizumab
Тилдракизумаб
Tildrakizumab-asmn
Тилдракизумаб-asmn
Ilumya
Ilumetri
Tildrakizumab injection
Тилдракизумаб инъекция
Tildrakizumab subcutaneous injection
Тилдракизумаб подкожная инъекция
IL-23 inhibitor
Ингибитор IL-23
Interleukin-23 inhibitor
Ингибитор интерлейкина-23
Anti-IL-23 monoclonal antibody
Моноклональное антитело к IL-23
IL-23 p19 inhibitor
Ингибитор p19-субъединицы IL-23
Humanized monoclonal antibody
Гуманизированное моноклональное антитело
Biologic therapy
Биологическая терапия
Immunomodulatory biologic
Иммуномодулирующий биологический препарат
Препарат при псориазе
Препарат при plaque psoriasis
Препарат при бляшечном псориазе
Препарат при moderate-to-severe plaque psoriasis
Препарат при умеренно-тяжёлом и тяжёлом бляшечном псориазе
Препарат для системной терапии псориаза
Препарат для phototherapy candidates
Препарат для пациентов, которым требуется фототерапия

Характеристики препарата

Производитель
Tildrakizumab — международное непатентованное наименование действующего вещества. Ilumya — торговое название препарата tildrakizumab-asmn, зарегистрированного в США. В DailyMed препарат указан как ILUMYA (tildrakizumab-asmn) injection, for subcutaneous use, packager — Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Ilumetri — торговое название препарата tildrakizumab в Европейском союзе. EMA указывает, что Ilumetri содержит active substance tildrakizumab, а marketing authorisation holder — Almirall, S.A. Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна выпуска, торговое название, suffix-обозначение, форма выпуска, устройство введения, упаковка, язык инструкции, условия хранения, показания и регистрационный статус могут отличаться в зависимости от конкретного рынка и партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, инструкции и сопроводительных документах.
Действующее вещество
Tildrakizumab. Для препарата Ilumya в США: tildrakizumab-asmn. На русском языке: тилдракизумаб. По механизму действия — гуманизированное моноклональное антитело к интерлейкину-23, ингибитор IL-23 p19.
Форма выпуска
Tildrakizumab выпускается в форме раствора для подкожного введения. Основные формы: готовый раствор для подкожной инъекции; предварительно заполненный шприц; одноразовый шприц для подкожного введения; форма tildrakizumab-asmn для подкожного применения в США; форма tildrakizumab для подкожного применения в Европе. В США Ilumya выпускается как injection for subcutaneous use. DailyMed указывает лекарственную форму: tildrakizumab-asmn injection, solution. В Европе Ilumetri доступен как раствор в предварительно заполненных шприцах для подкожной инъекции. EMA указывает рекомендуемую дозу 100 мг, с повторной дозой через 4 недели, затем каждые 12 недель. Tildrakizumab не выпускается в таблетках или капсулах. Препарат не предназначен для внутривенного введения. Подкожные инъекции могут выполняться пациентом только после обучения медицинским специалистом и при разрешении врача.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, конкретного препарата tildrakizumab, возраста пациента, диагноза, тяжести заболевания, предыдущей терапии, лекарственной формы и актуальной инструкции. Основное зарегистрированное направление применения Tildrakizumab: умеренно-тяжёлый и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия или фототерапия. В США Ilumya показан взрослым пациентам с moderate-to-severe plaque psoriasis, которые являются кандидатами на systemic therapy или phototherapy. В Европе Ilumetri показан для лечения взрослых пациентов с moderate to severe plaque psoriasis, которые являются кандидатами на systemic therapy. Важно: Tildrakizumab не назначается только на основании кожной сыпи, шелушения, зуда или подозрения на псориаз. Перед назначением врач должен учитывать: точный диагноз; тип псориаза; тяжесть бляшечного псориаза; площадь поражения кожи; индекс PASI; индекс BSA; индекс DLQI; влияние заболевания на качество жизни; локализацию поражений; поражение кожи головы; поражение ладоней и подошв; поражение ногтей; предыдущую наружную терапию; предыдущую фототерапию; предыдущую системную терапию; предыдущие biologic therapies; ответ на methotrexate; ответ на cyclosporine; ответ на acitretin; ответ на другие IL-23 inhibitors; ответ на IL-17 inhibitors; ответ на TNF inhibitors; инфекционный риск; туберкулёзный статус; хронические инфекции; рецидивирующие инфекции; вакцинальный статус; беременность; грудное вскармливание; сопутствующие иммунодепрессанты.
Применение
Tildrakizumab вводится подкожно. Схема зависит от страны регистрации, конкретной инструкции, клинической ситуации и решения врача. В США рекомендуемая доза Ilumya составляет 100 мг подкожно на 0-й неделе, на 4-й неделе, затем каждые 12 недель. В инструкции также указано, что перед началом лечения следует оценить пациентов на туберкулёзную инфекцию. В Европе EMA указывает аналогичный режим для Ilumetri: 100 мг подкожно, затем повторная доза через 4 недели и далее каждые 12 недель; у отдельных пациентов, например при большой тяжести заболевания или массе тела более 90 кг, доза может быть увеличена до 200 мг. Врач может рассмотреть прекращение лечения, если состояние не улучшается после 28 недель. Перед началом и во время терапии врач обычно контролирует: точный диагноз; тяжесть псориаза; ответ на лечение; площадь поражения кожи; индекс PASI; качество жизни; зуд; шелушение; толщину бляшек; локализацию поражений; состояние ногтей; температуру; признаки инфекции; кашель; одышку; боль в горле; кожные инфекции; мочевые инфекции; симптомы туберкулёза; ночную потливость; необъяснимое снижение веса; вакцинальный статус; беременность; реакции в месте инъекции; аллергические реакции; сопутствующие препараты. Нельзя самостоятельно начинать Tildrakizumab, менять интервал между инъекциями, вводить препарат при активной инфекции, пропускать обследование на туберкулёз, получать живые вакцины без разрешения врача или сочетать препарат с другими биологическими иммуномодуляторами без назначения специалиста.
Условия хранения
Tildrakizumab должен храниться в оригинальной упаковке с соблюдением температурного режима, указанного производителем для конкретной формы и партии. Холодовая цепь: для Tildrakizumab обычно требуется холодовая цепь. Препарат в предварительно заполненных шприцах обычно хранится в холодильнике при 2–8°C, с защитой от света; замораживать препарат нельзя. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать холодовую цепь 2–8°C; защищать от света; не замораживать; не встряхивать; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении шприца или упаковки; не использовать раствор при помутнении, выраженном изменении цвета или наличии недопустимых частиц; не нагревать искусственно; не оставлять при высокой температуре; соблюдать допустимое время хранения при комнатной температуре, если оно указано в инструкции; не возвращать препарат в холодильник после хранения при комнатной температуре, если инструкция это запрещает; хранить в недоступном для детей месте; сохранять оригинальную маркировку, инструкцию и документы о происхождении. При транспортировке Tildrakizumab необходимо соблюдать холодовую цепь 2–8°C, защищать препарат от перегрева, замораживания, прямого света, встряхивания и механических повреждений. Для международной доставки биологических препаратов необходимо сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию, документы о происхождении и температурный режим, соответствующий требованиям производителя.
Преимущества
Tildrakizumab является биологическим препаратом с таргетным воздействием на интерлейкин-23. Потенциальные преимущества: таргетное воздействие на IL-23; связывание p19-субъединицы интерлейкина-23; применение при умеренно-тяжёлом и тяжёлом бляшечном псориазе; подкожная форма введения; режим поддерживающей терапии с интервалом каждые 12 недель после начальных доз; возможность самостоятельного введения после обучения в странах и формах, где это допускается; международный регистрационный опыт; применение у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия или фототерапия. Практическая ценность Tildrakizumab связана с тем, что IL-23 играет важную роль в воспалительном каскаде при бляшечном псориазе. Блокада IL-23 может снижать воспалительную активность кожи, если препарат выбран правильно и пациент находится под наблюдением врача. EMA указывает, что в двух основных исследованиях у взрослых пациентов Ilumetri был эффективен при moderate to severe plaque psoriasis; в одном исследовании после 12 недель не менее 75% улучшения тяжести заболевания достигли 64% пациентов на дозе 100 мг и 62% на дозе 200 мг против 6% в группе placebo. Важно не завышать ожидания: Tildrakizumab не подходит всем пациентам с псориазом. Его применение зависит от точного диагноза, тяжести заболевания, предыдущего лечения, инфекционного риска, туберкулёзного статуса, беременности, вакцинального статуса и доступности альтернатив.
Противопоказания и побочные эффекты
Tildrakizumab не должен применяться при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или компонентам конкретного препарата. Формальные противопоказания зависят от страны и инструкции. Особая осторожность требуется: при активной инфекции; при хронических инфекциях; при рецидивирующих инфекциях; при туберкулёзе; при латентном туберкулёзе; при иммунодефиците; при сочетании с другими иммуномодулирующими препаратами; при недавней вакцинации живыми вакцинами; при беременности; при грудном вскармливании; при аллергических реакциях на биологические препараты в анамнезе. Важные риски Tildrakizumab: инфекции; серьёзные инфекции; инфекции верхних дыхательных путей; реакции гиперчувствительности; анафилаксия; ангиоотёк; крапивница; реакции в месте инъекции; диарея; головная боль; кашель; бронхит; синусит; гриппоподобные симптомы; возможная реактивация или ухудшение скрытой инфекции; риски при применении живых вакцин. DailyMed указывает warnings and precautions для Ilumya, включая hypersensitivity и infections; наиболее частые побочные реакции с частотой не менее 1% — инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции и диарея. Возможные побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей; насморк; боль в горле; синусит; кашель; бронхит; диарея; головная боль; реакции в месте инъекции; покраснение; боль; зуд; отёк; сыпь; крапивница; аллергические реакции; усталость. Срочно обратиться к врачу необходимо при: температуре; ознобе; признаках инфекции; кашле; одышке; боли в груди; ночной потливости; необъяснимом снижении веса; крови в мокроте; сильной слабости; болезненных кожных ранах; сильной аллергической реакции; крапивнице; отёке лица, губ, языка или горла; затруднении дыхания; сильной реакции в месте инъекции; выраженной сыпи; диарее, которая не проходит; любом резком ухудшении состояния.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Tacrolimus Рецептурный

Tacrolimus

Перейти
Vedolizumab Рецептурный

Vedolizumab

Перейти
Guselkumab Рецептурный

Guselkumab

Перейти
Secukinumab Рецептурный

Secukinumab

Перейти
Azathioprine Рецептурный

Azathioprine

Перейти
Methotrexate Рецептурный

Methotrexate

Перейти
Setanaxib Рецептурный

Setanaxib

Перейти
Cimzia Рецептурный
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время