Pomalyst (Pomalidomide)

Подробное описание препарата

Pomalidomide — иммуномодулирующий противоопухолевый препарат (IMiD) третьего поколения, «младший брат» талидомида и леналидомида, но с более высокой активностью у тяжёлых, предлеченных пациентов.

Основная область применения — рецидивная и рефрактерная множественная миелома, когда пациент уже прошёл несколько линий терапии, включающих:

• Lenalidomide (Revlimid),

• ингибитор протеасом (Bortezomib, Carfilzomib и др.),

• нередко — моноклональные антитела (Daratumumab и др.).

Также Pomalidomide применяется при саркоме Капоши (включая ВИЧ-ассоциированную и ВИЧ-негативную формы), особенно когда стандартные варианты лечения неэффективны или недоступны.

Как действует Pomalidomide

Pomalidomide:

• активирует T-клетки и NK-клетки, усиливая противоопухолевый иммунный ответ;

• угнетает продукцию цитокинов, поддерживающих рост миеломных клеток;

• подавляет ангиогенез — формирование сосудов, питающих опухоль;

• через связывание с белком Cereblon запускает деградацию ключевых факторов роста опухолевых плазматических клеток, вызывая их гибель.

За счёт этого препарат эффективен даже у пациентов, у которых опухоль «привыкла» к Lenalidomide и классической химиотерапии.

Где Pomalidomide применяется в онкологии

1. Множественная миелома

Основное показание:

• рецидив / рефрактерная миелома после ≥2 предшествующих линий терапии, включающих:

  — Lenalidomide,

  — ингибитор протеасом (Bortezomib и др.).

Применяется:

• в схеме Pom-Dex (Pomalidomide + Dexamethasone);

• в комбинации с Daratumumab, Isatuximab, Carfilzomib и другими препаратами — в зависимости от протокола.

Это один из главных вариантов, когда болезнь уже «прошла» через Revlimid и стандартные схемы.

2. Саркома Капоши

Pomalidomide может использоваться:

• при ВИЧ-ассоциированной саркоме Капоши, прогрессирующей на фоне или несмотря на антиретровирусную терапию;

• при ВИЧ-негативной саркоме Капоши, когда другие методы лечения (химиотерапия, местная терапия) недостаточно эффективны.

За счёт модуляции иммунитета и антиангиогенного действия препарат помогает контролировать рост очагов саркомы, снижать их количество и выраженность.

Применение Pomalidomide в Израиле

В израильских онкогематологических центрах Pomalidomide используется:

• у пациентов с тяжёлой, многократно предлеченной миеломой, когда исчерпаны Lenalidomide и Bortezomib;

• в комбинированных схемах с Dexamethasone, Daratumumab, Carfilzomib и др.;

• у пациентов, которым по состоянию здоровья нужны пероральные схемы вместо постоянных инфузий;

• при саркоме Капоши — как системная терапия, особенно при множественных поражениях кожи и слизистых, а также при висцеральных формах.

За счёт таблетированной формы и гибкой дозировки Pomalidomide часто становится «последним, но всё ещё эффективным» звеном в цепочке лечения.

Важные особенности

• Высокий риск цитопений (нейтропения, анемия, тромбоцитопения) → обязательно регулярное наблюдение.

• Повышенный риск тромбозов, как и у других IMiD → часто требуется профилактика (аспирин или антикоагулянт — по решению врача).

• Препарат тератогенный (как и талидомид/леналидомид) — необходима строгая контрацепция, строгий контроль программами безопасности.

• Возможны инфекции на фоне нейтропении → иногда подключается профилактическая противоинфекционная терапия.