Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Ixekizumab

Производитель: Ixekizumab представлен на разных рынках под торговым названием Taltz. Препарат связан с компанией Eli Lilly. EMA указывает Taltz как препарат, содержащий действующее вещество ixekizumab. На разных рынках могут отличаться регистрационный держатель, производитель, страна выпуска, упаковка, язык инструкции, форма устройства для введения, дозировки, возрастные ограничения, показания и условия применения. Наличие биосимиляров, их регистрационный статус и взаимозаменяемость необходимо проверять отдельно по стране и актуальным регуляторным документам. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Форма выпуска: Ixekizumab выпускается в форме раствора для подкожного введения. Наиболее известные формы и дозировки: предварительно заполненный шприц 80 мг / 1 мл; предварительно заполненный автоинжектор / pen 80 мг / 1 мл; в отдельных инструкциях и для отдельных возрастно-весовых категорий могут указываться дозировки 40 мг / 0,5 мл и 20 мг / 0,25 мл. Согласно справочной профессиональной информации, ixekizumab доступен как раствор для подкожного введения в автоинжекторе и предварительно заполненном шприце 80 мг/мл. Ixekizumab не выпускается в таблетках, капсулах, сиропе, инфузионных флаконах или форме для внутривенного введения. Это биологический препарат для подкожной инъекции. После обучения пациент или ухаживающее лицо могут выполнять подкожные инъекции самостоятельно, если врач считает это подходящим. EMA указывает, что пациенты и ухаживающие лица могут вводить Taltz самостоятельно после обучения, если врач считает это допустимым. Перед введением необходимо проверить срок годности, целостность упаковки, внешний вид раствора и соблюдение условий хранения. Нельзя использовать препарат, если раствор мутный, изменил цвет, содержит видимые частицы, шприц или автоинжектор повреждён, либо есть подозрение на нарушение условий хранения.
Действующее вещество: Ixekizumab — иксекизумаб. Класс препарата: биологический иммуномодулирующий препарат, гуманизированное моноклональное антитело IgG4, ингибитор интерлейкина-17A. Механизм действия: ixekizumab селективно связывается с цитокином IL-17A и блокирует его взаимодействие с рецептором IL-17. IL-17A участвует в нормальных иммунных и воспалительных реакциях, но при ряде иммуновоспалительных заболеваний этот путь может поддерживать хроническое воспаление. IL-17A — interleukin-17A, интерлейкин-17A. IL-17 receptor — рецептор интерлейкина-17. PsA — psoriatic arthritis, псориатический артрит. AxSpA — axial spondyloarthritis, аксиальный спондилоартрит. AS — ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит. nr-axSpA — non-radiographic axial spondyloarthritis, нерентгенологический аксиальный спондилоартрит. ERA — enthesitis-related arthritis, артрит, связанный с энтезитом. JIA — juvenile idiopathic arthritis, ювенильный идиопатический артрит.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Ixekizumab — действующее вещество из группы биологических иммуномодулирующих препаратов. Это моноклональное антитело, которое связывается с интерлейкином-17A — воспалительным белком, участвующим в развитии бляшечного псориаза, псориатического артрита, аксиального спондилоартрита и некоторых форм ювенильного идиопатического артрита. Информация представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или гарантией лечебного эффекта. Решение о назначении ixekizumab, выборе дозировки, схемы введения, длительности лечения и необходимости наблюдения принимает только профильный врач. Торговые названия, включая Taltz, указаны только для справочной идентификации препаратов иксекизумаба и принадлежат их законным правообладателям. Упоминание торгового наименования не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, дистрибьютором или партнёром правообладателя. Производитель, страна выпуска, упаковка, инструкция, регистрационный статус, доступные дозировки, возрастные ограничения и показания могут отличаться в зависимости от страны, рынка и конкретной партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, в инструкции и сопроводительных документах.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Ixekizumab — биологическое действующее вещество, представляющее собой гуманизированное моноклональное антитело к интерлейкину-17A. Интерлейкин-17A, или IL-17A, — это воспалительный сигнальный белок, который участвует в иммунных реакциях кожи, суставов и позвоночника.

При псориазе и спондилоартритах иммунная система поддерживает хроническое воспаление. IL-17A играет важную роль в этом процессе: он участвует в активации воспалительных клеток, усилении кожного воспаления, поражении суставов и энтезисов — мест прикрепления сухожилий и связок к кости. Ixekizumab связывается с IL-17A и препятствует его взаимодействию с рецептором. За счёт этого воспалительная активность может снижаться.

EMA описывает ixekizumab как моноклональное антитело, которое прикрепляется к интерлейкину-17A и блокирует его действие; IL-17A играет ключевую роль в воспалении при бляшечном псориазе, псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите и артрите, связанном с энтезитом.

Простыми словами: ixekizumab не «выключает иммунитет полностью», а блокирует один конкретный воспалительный сигнал. Но даже такое направленное действие влияет на иммунную систему, поэтому препарат требует врачебного контроля, оценки инфекционного риска и соблюдения правил хранения.

Ixekizumab не является антибиотиком, гормоном, обезболивающим препаратом, классической химиотерапией, таблеткой от псориаза, наружным кремом или препаратом для самостоятельного лечения боли в суставах, спине, кожных высыпаний или воспаления. Это биологический препарат для подкожного введения, который используется только по назначению специалиста.

Синонимы и варианты написания: Ixekizumab, иксекизумаб, anti-IL-17A monoclonal antibody, анти-IL-17A моноклональное антитело, IL-17A inhibitor, ингибитор интерлейкина-17A, interleukin-17A antagonist, антагонист интерлейкина-17A, humanized IgG4 monoclonal antibody, гуманизированное моноклональное антитело IgG4, biologic drug, биологический препарат, biologic therapy, биологическая терапия, immunomodulator, иммуномодулятор, plaque psoriasis, бляшечный псориаз, psoriatic arthritis, псориатический артрит, axial spondyloarthritis, аксиальный спондилоартрит, ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит, radiographic axial spondyloarthritis, рентгенологический аксиальный спондилоартрит, non-radiographic axial spondyloarthritis, нерентгенологический аксиальный спондилоартрит, juvenile psoriatic arthritis, ювенильный псориатический артрит, enthesitis-related arthritis, артрит, связанный с энтезитом.

Торговые названия и варианты идентификации: Taltz, Taltz ixekizumab, Taltz prefilled syringe, Taltz autoinjector, Taltz pen, ixekizumab injection, ixekizumab prefilled syringe, ixekizumab autoinjector. Эти названия указаны только для справочной идентификации препаратов иксекизумаба.

Характеристики препарата

Производитель
Ixekizumab представлен на разных рынках под торговым названием Taltz. Препарат связан с компанией Eli Lilly. EMA указывает Taltz как препарат, содержащий действующее вещество ixekizumab. На разных рынках могут отличаться регистрационный держатель, производитель, страна выпуска, упаковка, язык инструкции, форма устройства для введения, дозировки, возрастные ограничения, показания и условия применения. Наличие биосимиляров, их регистрационный статус и взаимозаменяемость необходимо проверять отдельно по стране и актуальным регуляторным документам. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Действующее вещество
Ixekizumab — иксекизумаб. Класс препарата: биологический иммуномодулирующий препарат, гуманизированное моноклональное антитело IgG4, ингибитор интерлейкина-17A. Механизм действия: ixekizumab селективно связывается с цитокином IL-17A и блокирует его взаимодействие с рецептором IL-17. IL-17A участвует в нормальных иммунных и воспалительных реакциях, но при ряде иммуновоспалительных заболеваний этот путь может поддерживать хроническое воспаление. IL-17A — interleukin-17A, интерлейкин-17A. IL-17 receptor — рецептор интерлейкина-17. PsA — psoriatic arthritis, псориатический артрит. AxSpA — axial spondyloarthritis, аксиальный спондилоартрит. AS — ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит. nr-axSpA — non-radiographic axial spondyloarthritis, нерентгенологический аксиальный спондилоартрит. ERA — enthesitis-related arthritis, артрит, связанный с энтезитом. JIA — juvenile idiopathic arthritis, ювенильный идиопатический артрит.
Форма выпуска
Ixekizumab выпускается в форме раствора для подкожного введения. Наиболее известные формы и дозировки: предварительно заполненный шприц 80 мг / 1 мл; предварительно заполненный автоинжектор / pen 80 мг / 1 мл; в отдельных инструкциях и для отдельных возрастно-весовых категорий могут указываться дозировки 40 мг / 0,5 мл и 20 мг / 0,25 мл. Согласно справочной профессиональной информации, ixekizumab доступен как раствор для подкожного введения в автоинжекторе и предварительно заполненном шприце 80 мг/мл. Ixekizumab не выпускается в таблетках, капсулах, сиропе, инфузионных флаконах или форме для внутривенного введения. Это биологический препарат для подкожной инъекции. После обучения пациент или ухаживающее лицо могут выполнять подкожные инъекции самостоятельно, если врач считает это подходящим. EMA указывает, что пациенты и ухаживающие лица могут вводить Taltz самостоятельно после обучения, если врач считает это допустимым. Перед введением необходимо проверить срок годности, целостность упаковки, внешний вид раствора и соблюдение условий хранения. Нельзя использовать препарат, если раствор мутный, изменил цвет, содержит видимые частицы, шприц или автоинжектор повреждён, либо есть подозрение на нарушение условий хранения.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, массы тела, диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения ixekizumab могут включать: умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия или фототерапия; умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз у детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг в странах, где это указано в инструкции; активный псориатический артрит у взрослых; активный псориатический артрит у детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг в странах, где это указано в инструкции; активный анкилозирующий спондилит / рентгенологический аксиальный спондилоартрит у взрослых; активный нерентгенологический аксиальный спондилоартрит у взрослых при объективных признаках воспаления; артрит, связанный с энтезитом, у детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг в странах, где это указано в инструкции. EMA указывает применение Taltz при умеренном и тяжёлом бляшечном псориазе у взрослых и детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг, активном псориатическом артрите у взрослых и детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг, аксиальном спондилоартрите у взрослых, а также артрите, связанном с энтезитом, у детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг. Важно: препарат не назначается только на основании диагноза. Врач должен учитывать: точный диагноз; возраст и массу тела пациента; тяжесть бляшечного псориаза; площадь поражения кожи; влияние заболевания на качество жизни; активность псориатического артрита; наличие энтезитов, дактилитов, боли и скованности; наличие воспалительной боли в спине; данные магнитно-резонансной томографии; уровень C-реактивного белка; предыдущую наружную, системную или биологическую терапию; ответ или потерю ответа на предыдущие препараты; наличие активной инфекции; риск туберкулёза; анамнез хронических или рецидивирующих инфекций; наличие болезни Крона или язвенного колита; вакцинальный статус; беременность и грудное вскармливание; сопутствующие иммуномодулирующие препараты; возможность самостоятельного подкожного введения; риск аллергических реакций; соблюдение холодовой цепи.
Применение
Ixekizumab применяется подкожно только по назначению врача. Лечение должно проводиться под наблюдением специалиста, имеющего опыт диагностики и лечения заболевания, при котором применяется препарат. Схема введения зависит от диагноза, возраста, массы тела и инструкции конкретной страны. При разных показаниях может отличаться начальная доза, частота введения в первые недели и поддерживающий интервал. Поэтому нельзя переносить схему лечения псориаза на псориатический артрит, аксиальный спондилоартрит или педиатрические показания. EMA указывает, что Taltz вводится под кожу с помощью предварительно заполненного шприца или ручки; количество инъекций и частота введения зависят от возраста пациента и заболевания. Если улучшение не наблюдается через 16–20 недель терапии, врач может принять решение о прекращении лечения. Перед началом терапии обычно требуется оценка: активных инфекций; риска туберкулёза; анамнеза хронических инфекций; анамнеза воспалительных заболеваний кишечника; предыдущей терапии; вакцинального статуса; беременности и планов беременности; риска аллергических реакций; способности пациента или ухаживающего лица правильно выполнить инъекцию. Во время терапии обычно контролируют: динамику кожных проявлений; активность суставного воспаления; боль и скованность в спине; признаки инфекций; симптомы туберкулёза; новые или усиливающиеся симптомы болезни Крона или язвенного колита; боль в животе; диарею; кровь в стуле; реакции в месте инъекции; аллергические реакции; переносимость препарата; необходимость продолжения терапии при недостаточном ответе. Нельзя самостоятельно менять дозу, сокращать интервалы, пропускать контроль врача, использовать препарат при активной серьёзной инфекции, вводить препарат после нарушения холодовой цепи, вводить раствор с изменением цвета или частицами, а также сочетать ixekizumab с другими мощными иммуномодулирующими средствами без решения специалиста.
Условия хранения
Холодовая цепь: обычно требуется. Для ixekizumab в предварительно заполненных шприцах и автоинжекторах обычно требуется хранение в холодильнике при температуре 2–8°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не встряхивать. Дополнительные условия могут отличаться по стране и инструкции конкретной партии. Для Taltz в ряде инструкций допускается хранение при комнатной температуре до 30°C в течение ограниченного периода, обычно до 5 дней, но такой режим нужно подтверждать по оригинальной упаковке и инструкции конкретного препарата. Если препарат хранился при комнатной температуре дольше разрешённого срока или был заморожен, его нельзя использовать. Общие требования: хранить при 2–8°C, если иное не указано в инструкции конкретной партии; не замораживать; не использовать препарат, если он был заморожен; не встряхивать; хранить в оригинальной упаковке; защищать от света; защищать от физического повреждения; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении шприца, ручки или упаковки; не использовать раствор, если он мутный, изменил цвет или содержит посторонние частицы; не нагревать препарат искусственно; не использовать микроволновую печь, горячую воду или другие способы ускоренного нагрева; перед подкожным введением дать устройству естественно согреться до комнатной температуры в течение времени, указанного в инструкции; соблюдать срок допустимого хранения при комнатной температуре, если он указан в инструкции; сохранять маркировку, инструкцию и сопроводительные документы; при международной транспортировке соблюдать температурный режим 2–8°C, если иной режим не подтверждён инструкцией конкретной партии; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, дозировку, форму выпуска, серию, срок годности и инструкцию.
Преимущества
Потенциальные преимущества: относится к современным биологическим препаратам с направленным воздействием на IL-17A; может применяться при умеренном и тяжёлом бляшечном псориазе у взрослых; может применяться при бляшечном псориазе у детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг в странах, где это зарегистрировано; может применяться при активном псориатическом артрите; может применяться при анкилозирующем спондилите и нерентгенологическом аксиальном спондилоартрите у взрослых; может применяться при артрите, связанном с энтезитом, у детей с 6 лет и массой тела не менее 25 кг в странах, где это зарегистрировано; имеет подкожную форму введения; после обучения часть пациентов или ухаживающих лиц может выполнять инъекции самостоятельно, если врач считает это подходящим; не является ингибитором TNF-α, ингибитором JAK или системным кортикостероидом, что может иметь значение при выборе терапии врачом; позволяет врачу оценить ответ на лечение в первые месяцы терапии и принять решение о продолжении или прекращении лечения. Важно не завышать ожидания: ixekizumab не подходит всем пациентам, не гарантирует полное очищение кожи, ремиссию суставного воспаления или исчезновение боли в спине. Препарат требует оценки инфекционного риска, возможного влияния на воспалительные заболевания кишечника, предыдущей терапии, сопутствующих заболеваний и правильности хранения.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания и ограничения зависят от страны регистрации и инструкции конкретного препарата. Ixekizumab обычно противопоказан при серьёзной гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата. Также препарат не следует применять при клинически значимой активной инфекции без решения врача. Ключевые риски ixekizumab: инфекции; серьёзные инфекции; туберкулёз; инфекции верхних дыхательных путей; грибковые инфекции кожи; кандидоз; реакции в месте инъекции; аллергические реакции; реакции гиперчувствительности; тяжёлые кожные реакции, похожие на экзему, в отдельных инструкциях; новое появление или ухудшение воспалительных заболеваний кишечника; обострение болезни Крона; обострение язвенного колита; необходимость осторожности с живыми вакцинами. Поскольку ixekizumab влияет на иммунную систему, перед началом терапии врач обычно оценивает риск инфекций и туберкулёза. Также важно сообщить врачу, если у пациента есть болезнь Крона, язвенный колит, хроническая диарея, боль в животе или кровь в стуле. Возможные побочные эффекты могут включать: реакции в месте инъекции; покраснение, зуд, боль или отёк в месте введения; инфекции верхних дыхательных путей; насморк; боль в горле; тошноту; грибковые инфекции кожи; кандидоз; сыпь; зуд; головную боль; симптомы инфекции; диарею или боль в животе у отдельных пациентов. Срочно обратиться к врачу необходимо при высокой температуре, ознобе, стойком кашле, одышке, ночной потливости, потере веса, признаках туберкулёза, тяжёлой инфекции, выраженной аллергической реакции, отёке лица или горла, затруднении дыхания, генерализованной сыпи, сильной боли в животе, длительной диарее, крови в стуле, резком ухудшении симптомов болезни Крона или язвенного колита, а также при любом быстром ухудшении состояния. Перед началом терапии важно обсудить с врачом вакцинацию. Живые вакцины на фоне биологической иммуномодулирующей терапии обычно требуют особой осторожности и могут быть противопоказаны.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Baricitinib Рецептурный

Baricitinib

Перейти
Cyclophosphamide Рецептурный

Cyclophosphamide

Перейти
Ixekizumab Рецептурный

Ixekizumab

Перейти
Guselkumab Рецептурный

Guselkumab

Перейти
Hydroxychloroquine Рецептурный

Hydroxychloroquine

Перейти
Cyclosporine Рецептурный

Cyclosporine

Перейти
Sulfasalazine Рецептурный

Sulfasalazine

Перейти
Sarilumab Рецептурный

Sarilumab

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время