Меню
Связаться с нами
Пн-Чтв, с 09:00 до 18:00
Пт-Сбт с 09:00 до 14:00
по израильскому времени
Поиск

Tofacitinib

Производитель: Tofacitinib представлен на разных рынках под торговыми названиями Xeljanz и Xeljanz XR. Препарат связан с компанией Pfizer. EMA указывает Xeljanz как препарат, содержащий действующее вещество tofacitinib. На разных рынках могут отличаться регистрационный держатель, производитель, страна выпуска, упаковка, язык инструкции, лекарственная форма, дозировки, показания и ограничения безопасности. Наличие генерических препаратов, их регистрационный статус и взаимозаменяемость необходимо проверять отдельно по стране и актуальным регуляторным документам. Указание производителя и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Форма выпуска: Tofacitinib выпускается в нескольких пероральных формах. Основные формы и дозировки, которые встречаются в инструкциях: таблетки немедленного высвобождения 5 мг; таблетки немедленного высвобождения 10 мг; таблетки пролонгированного высвобождения 11 мг; таблетки пролонгированного высвобождения 22 мг; пероральный раствор / жидкость для приёма внутрь для отдельных педиатрических показаний в странах, где эта форма зарегистрирована. EMA указывает, что Xeljanz доступен как film-coated tablets, prolonged-release tablets и жидкость для приёма внутрь. Xeljanz XR относится к таблеткам пролонгированного высвобождения. Такие таблетки нельзя измельчать, делить или разжёвывать, если иное не указано в официальной инструкции. Нарушение оболочки или структуры таблетки может изменить высвобождение действующего вещества. Tofacitinib не выпускается в виде биологического препарата, моноклонального антитела, инфузии, предварительно заполненного шприца, автоинжектора, мази или наружного крема. Это пероральный системный препарат.
Действующее вещество: Tofacitinib — тофацитиниб. Часто используется форма: tofacitinib citrate — тофацитиниба цитрат. Класс препарата: таргетный синтетический иммуномодулирующий препарат, ингибитор янус-киназ, JAK-ингибитор, таргетный синтетический базисный противоревматический препарат. Механизм действия: tofacitinib блокирует активность янус-киназ, участвующих в передаче сигналов от воспалительных цитокинов. Через эти пути иммунные клетки получают сигналы, поддерживающие воспаление. Подавление JAK-сигналов может уменьшать воспалительную активность при заболеваниях, для которых препарат зарегистрирован. JAK — Janus kinase, янус-киназа. JAK inhibitor — ингибитор янус-киназ. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. tsDMARD — targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug, таргетный синтетический базисный противоревматический препарат. RA — rheumatoid arthritis, ревматоидный артрит. PsA — psoriatic arthritis, псориатический артрит. UC — ulcerative colitis, язвенный колит. AS — ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит. pJIA — polyarticular juvenile idiopathic arthritis, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит. MACE — major adverse cardiovascular events, серьёзные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая инфаркт и инсульт.
Все характеристики
Информация по запросу
Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Tofacitinib — действующее вещество из группы ингибиторов янус-киназ, или JAK-ингибиторов. Препарат влияет на внутриклеточные сигнальные пути, через которые иммунная система поддерживает воспаление при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, язвенном колите, анкилозирующем спондилите и отдельных формах ювенильного идиопатического артрита. Xeljanz XR — торговое название пролонгированной формы tofacitinib. Основная карточка подготовлена на действующее вещество Tofacitinib, а торговые названия указаны только для справочной идентификации. Информация представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или гарантией лечебного эффекта. Решение о назначении tofacitinib, выборе обычной или пролонгированной формы, дозировки, схемы лечения, длительности терапии и необходимости лабораторного контроля принимает только профильный врач. Торговые названия, включая Xeljanz, Xeljanz XR и другие препараты тофацитиниба, указаны только для справочной идентификации препаратов tofacitinib и принадлежат их законным правообладателям. Упоминание торговых наименований не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, дистрибьютором или партнёром правообладателя. Производитель, страна выпуска, упаковка, инструкция, регистрационный статус, лекарственная форма, дозировка, возрастные ограничения и показания могут отличаться в зависимости от страны, рынка и конкретной партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, в инструкции и сопроводительных документах.

!

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Tofacitinib — пероральный таргетный иммуномодулирующий препарат. Он относится к ингибиторам JAK, то есть препаратам, которые блокируют активность янус-киназ. Янус-киназы — это внутриклеточные ферменты, участвующие в передаче сигналов от воспалительных цитокинов. Цитокины — это сигнальные белки, с помощью которых клетки иммунной системы запускают и поддерживают воспаление.

При аутоиммунных и иммуновоспалительных заболеваниях эти сигнальные пути могут работать чрезмерно активно. Tofacitinib уменьшает передачу части воспалительных сигналов, что может снижать активность заболевания. EMA описывает tofacitinib как препарат, блокирующий ферменты Janus kinases, которые играют важную роль в воспалении при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, ювенильном идиопатическом артрите и язвенном колите.

Простыми словами, tofacitinib не является обезболивающим препаратом «быстрого действия». Он воздействует на иммунные механизмы воспаления. При ревматологических и гастроэнтерологических заболеваниях эффект оценивается врачом по динамике симптомов, анализов, активности заболевания и переносимости терапии.

Tofacitinib не является антибиотиком, гормоном, биологическим препаратом, моноклональным антителом, классической химиотерапией, наружным средством от псориаза или препаратом для самостоятельного лечения боли, диареи, крови в стуле, боли в суставах или воспаления позвоночника. Это системный иммуномодулирующий препарат, который требует оценки инфекционного, сердечно-сосудистого, онкологического и тромботического риска.

Особенность Xeljanz XR — пролонгированное высвобождение. Это означает, что действующее вещество высвобождается из таблетки постепенно. EMA указывает, что Xeljanz выпускается как обычные таблетки, таблетки пролонгированного высвобождения и жидкость для приёма внутрь; prolonged-release означает, что препарат высвобождается из таблетки медленно в течение нескольких часов.

Важно не смешивать Xeljanz и Xeljanz XR. Обычные таблетки, пероральный раствор и таблетки пролонгированного высвобождения могут иметь разные режимы применения, возрастные ограничения и допустимые показания в разных странах. Нельзя самостоятельно заменять обычную форму на XR-форму или наоборот.

Синонимы и варианты написания: Tofacitinib, тофацитиниб, tofacitinib citrate, тофацитиниба цитрат, JAK inhibitor, ингибитор JAK, Janus kinase inhibitor, ингибитор янус-киназ, JAK1/JAK3 inhibitor, ингибитор JAK1/JAK3, targeted synthetic DMARD, таргетный синтетический базисный противоревматический препарат, tsDMARD, oral immunomodulator, пероральный иммуномодулятор, immunosuppressant, иммунодепрессивный препарат, rheumatoid arthritis, ревматоидный артрит, psoriatic arthritis, псориатический артрит, ulcerative colitis, язвенный колит, ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, juvenile psoriatic arthritis, ювенильный псориатический артрит.

Торговые названия и варианты идентификации: Xeljanz, Xeljanz XR, tofacitinib tablets, tofacitinib extended-release tablets, tofacitinib oral solution, Xeljanz 5 mg, Xeljanz 10 mg, Xeljanz XR 11 mg, Xeljanz XR 22 mg. Эти названия указаны только для справочной идентификации препаратов тофацитиниба.

Характеристики препарата

Производитель
Tofacitinib представлен на разных рынках под торговыми названиями Xeljanz и Xeljanz XR. Препарат связан с компанией Pfizer. EMA указывает Xeljanz как препарат, содержащий действующее вещество tofacitinib. На разных рынках могут отличаться регистрационный держатель, производитель, страна выпуска, упаковка, язык инструкции, лекарственная форма, дозировки, показания и ограничения безопасности. Наличие генерических препаратов, их регистрационный статус и взаимозаменяемость необходимо проверять отдельно по стране и актуальным регуляторным документам. Указание производителя и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.
Действующее вещество
Tofacitinib — тофацитиниб. Часто используется форма: tofacitinib citrate — тофацитиниба цитрат. Класс препарата: таргетный синтетический иммуномодулирующий препарат, ингибитор янус-киназ, JAK-ингибитор, таргетный синтетический базисный противоревматический препарат. Механизм действия: tofacitinib блокирует активность янус-киназ, участвующих в передаче сигналов от воспалительных цитокинов. Через эти пути иммунные клетки получают сигналы, поддерживающие воспаление. Подавление JAK-сигналов может уменьшать воспалительную активность при заболеваниях, для которых препарат зарегистрирован. JAK — Janus kinase, янус-киназа. JAK inhibitor — ингибитор янус-киназ. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. tsDMARD — targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drug, таргетный синтетический базисный противоревматический препарат. RA — rheumatoid arthritis, ревматоидный артрит. PsA — psoriatic arthritis, псориатический артрит. UC — ulcerative colitis, язвенный колит. AS — ankylosing spondylitis, анкилозирующий спондилит. pJIA — polyarticular juvenile idiopathic arthritis, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит. MACE — major adverse cardiovascular events, серьёзные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая инфаркт и инсульт.
Форма выпуска
Tofacitinib выпускается в нескольких пероральных формах. Основные формы и дозировки, которые встречаются в инструкциях: таблетки немедленного высвобождения 5 мг; таблетки немедленного высвобождения 10 мг; таблетки пролонгированного высвобождения 11 мг; таблетки пролонгированного высвобождения 22 мг; пероральный раствор / жидкость для приёма внутрь для отдельных педиатрических показаний в странах, где эта форма зарегистрирована. EMA указывает, что Xeljanz доступен как film-coated tablets, prolonged-release tablets и жидкость для приёма внутрь. Xeljanz XR относится к таблеткам пролонгированного высвобождения. Такие таблетки нельзя измельчать, делить или разжёвывать, если иное не указано в официальной инструкции. Нарушение оболочки или структуры таблетки может изменить высвобождение действующего вещества. Tofacitinib не выпускается в виде биологического препарата, моноклонального антитела, инфузии, предварительно заполненного шприца, автоинжектора, мази или наружного крема. Это пероральный системный препарат.
Показания
Показания зависят от страны регистрации, лекарственной формы, возраста пациента, диагноза, активности заболевания, предыдущей терапии и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения tofacitinib могут включать: умеренный и тяжёлый ревматоидный артрит у взрослых после недостаточного ответа или непереносимости одного или нескольких базисных противоревматических препаратов; псориатический артрит у взрослых, обычно после недостаточного ответа или непереносимости базисной терапии; умеренный и тяжёлый язвенный колит у взрослых после недостаточного ответа, потери ответа или непереносимости другой терапии; анкилозирующий спондилит у взрослых после недостаточного ответа на другие препараты; активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у детей с 2 лет в странах, где это показание зарегистрировано; ювенильный псориатический артрит у детей с 2 лет в странах, где это показание зарегистрировано. EMA указывает Xeljanz для взрослых с умеренным и тяжёлым ревматоидным артритом, взрослых с псориатическим артритом, детей с 2 лет с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом или ювенильным псориатическим артритом, взрослых с умеренным и тяжёлым язвенным колитом и взрослых с анкилозирующим спондилитом. Важно: показания Xeljanz XR не всегда полностью совпадают с показаниями обычной формы или раствора. У детей обычно применяются не все лекарственные формы. Конкретную форму препарата необходимо сверять с инструкцией страны. Препарат не назначается только на основании диагноза. Врач должен учитывать: точный диагноз; активность заболевания; предыдущую терапию и её эффективность; возраст пациента; массу тела у детей; наличие активной инфекции; риск туберкулёза; перенесённые хронические инфекции; риск оппортунистических инфекций; анамнез герпеса или опоясывающего лишая; сердечно-сосудистые факторы риска; курение сейчас или в прошлом; возраст старше 50 лет; анамнез тромбозов; онкологический анамнез; риск лимфомы и рака кожи; наличие дивертикулита или риска перфорации желудочно-кишечного тракта; анализ крови; уровень лимфоцитов; уровень нейтрофилов; гемоглобин; печёночные показатели; липидный профиль; беременность и грудное вскармливание; сопутствующие иммунодепрессанты; лекарственные взаимодействия.
Применение
Tofacitinib применяется внутрь только по назначению врача. Схема зависит от диагноза, лекарственной формы, возраста пациента, функции печени и почек, сопутствующих препаратов и инструкции конкретной страны. Обычные таблетки и раствор могут применяться по одной схеме, а таблетки Xeljanz XR — по другой, потому что XR-форма высвобождает действующее вещество постепенно. Нельзя самостоятельно заменять Xeljanz на Xeljanz XR или наоборот. EMA указывает, что лечение Xeljanz должно начинаться и контролироваться врачом-специалистом, имеющим опыт лечения соответствующего заболевания. Также отмечается, что терапия может быть остановлена у пациентов, у которых развивается инфекция или появляются отклонения уровня эритроцитов либо некоторых лейкоцитов. Перед началом терапии обычно требуется: исключить активную инфекцию; оценить риск туберкулёза; проверить вирусные гепатиты по решению врача; оценить общий анализ крови; проверить лимфоциты; проверить нейтрофилы; проверить гемоглобин; оценить функцию печени; оценить функцию почек; проверить липидный профиль; обновить вакцинацию; оценить сердечно-сосудистый риск; оценить риск тромбозов; оценить онкологический анамнез; обсудить сопутствующие препараты. Во время терапии обычно контролируют: симптомы инфекций; температуру; кашель; одышку; признаки туберкулёза; герпетические высыпания; общий анализ крови; лимфоциты; нейтрофилы; гемоглобин; печёночные ферменты; липиды; кожные изменения; признаки тромбоза; боль или отёк ноги; внезапную одышку; боль в груди; неврологические симптомы; активность основного заболевания; ответ на лечение; побочные эффекты; лекарственные взаимодействия. Нельзя самостоятельно повышать дозу, делить или измельчать XR-таблетку, сочетать препарат с биологическими иммуномодуляторами или мощными иммунодепрессантами без решения врача, применять препарат при активной серьёзной инфекции, игнорировать симптомы тромбоза, инфекции, сердечно-сосудистого события или выраженных изменений анализа крови.
Условия хранения
Холодовая цепь: обычно не требуется. Для таблеток tofacitinib, включая Xeljanz XR, обычно применяется хранение при контролируемой комнатной температуре. Конкретный температурный режим нужно сверять с инструкцией и упаковкой конкретной партии. Для многих пероральных таблетированных препаратов tofacitinib используется диапазон комнатного хранения около 20–25°C с допустимыми кратковременными отклонениями 15–30°C, если это указано в инструкции. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке и в инструкции; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; не хранить в ванной комнате или местах с высокой влажностью; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении упаковки; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не разрезать, не измельчать и не разжёвывать таблетки пролонгированного высвобождения; сохранять маркировку, инструкцию и сопроводительные документы; при международной транспортировке сохранять оригинальную упаковку и документы о происхождении; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, форму выпуска, дозировку, серию и срок годности. Если конкретная партия имеет иные условия хранения, приоритет всегда имеет информация на оригинальной упаковке и в официальной инструкции.
Преимущества
Потенциальные преимущества: пероральная форма применения; не требует инъекций или инфузионного кабинета; Xeljanz XR имеет пролонгированное высвобождение; относится к таргетным синтетическим препаратам, а не к биологическим моноклональным антителам; может применяться при нескольких иммуновоспалительных заболеваниях в зависимости от страны регистрации и инструкции; может применяться при ревматоидном артрите у взрослых; может применяться при псориатическом артрите у взрослых; может применяться при язвенном колите у взрослых; может применяться при анкилозирующем спондилите у взрослых; может применяться у детей с отдельными формами ювенильного идиопатического артрита в странах, где это зарегистрировано; обычно не требует холодовой цепи; позволяет врачу использовать неинъекционную альтернативу у части пациентов, которым подходит JAK-ингибитор. Важно не завышать ожидания: tofacitinib не подходит всем пациентам, не является «лёгкой таблеткой от воспаления», не гарантирует ремиссию и требует строгой оценки рисков. Особенно важны инфекционный риск, туберкулёз, герпес zoster, тромбозы, сердечно-сосудистые факторы риска, онкологический анамнез, возраст, курение, анализ крови, печёночные показатели и липидный профиль.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказания и ограничения зависят от страны регистрации, формы препарата и состояния пациента. Tofacitinib обычно не должен применяться при серьёзной активной инфекции. Также требуется особая осторожность у пациентов с повышенным риском тромбозов, сердечно-сосудистых событий, злокачественных заболеваний, тяжёлых инфекций и выраженных лабораторных отклонений. FDA требует предупреждения в boxed warning для Xeljanz / Xeljanz XR и некоторых других JAK-ингибиторов о повышенном риске серьёзных сердечно-сосудистых событий, рака, тромбозов и смерти. FDA основана на крупном рандомизированном исследовании безопасности, в котором tofacitinib сравнивали с ингибиторами TNF у пациентов с ревматоидным артритом. FDA также ранее одобрило усиленные предупреждения о повышенном риске тромбов и смерти при дозе tofacitinib 10 мг дважды в сутки у пациентов с язвенным колитом; применение при язвенном колите было ограничено пациентами, у которых определённые другие препараты оказались недостаточно эффективны или вызвали тяжёлые побочные эффекты. Ключевые риски tofacitinib: серьёзные инфекции; туберкулёз; оппортунистические инфекции; пневмония; целлюлит; герпес zoster; реактивация вирусных инфекций; серьёзные сердечно-сосудистые события; инфаркт миокарда; инсульт; венозная тромбоэмболия; тромбоз глубоких вен; лёгочная эмболия; повышенный риск смерти у отдельных групп пациентов; злокачественные заболевания; лимфома; рак лёгкого, особенно у пациентов с факторами риска; немеланомный рак кожи; перфорация желудочно-кишечного тракта; дивертикулит как фактор риска; снижение лимфоцитов; снижение нейтрофилов; снижение гемоглобина; повышение печёночных ферментов; повышение липидов; аллергические реакции; возможные лекарственные взаимодействия. Возможные побочные эффекты могут включать: инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; головную боль; диарею; тошноту; повышение артериального давления; сыпь; акне; герпетические высыпания; опоясывающий лишай; повышение холестерина; повышение печёночных ферментов; изменения анализа крови; лихорадку; кашель; усталость. Срочно обратиться к врачу необходимо при высокой температуре, ознобе, стойком кашле, ночной потливости, потере веса, одышке, боли в груди, внезапной слабости или онемении одной стороны тела, нарушении речи, внезапной сильной головной боли, боли или отёке ноги, кровохарканье, выраженной боли в животе, крови в стуле, признаках тяжёлой инфекции, пузырьковых герпетических высыпаниях, необычных кожных образованиях, увеличении лимфоузлов, желтушности кожи или глаз, выраженной слабости, необычных кровотечениях или любом резком ухудшении состояния. Перед началом терапии важно обсудить с врачом вакцинацию. Живые вакцины на фоне JAK-ингибиторов обычно требуют особой осторожности и могут быть противопоказаны.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

  • Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
  • Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
  • Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
  • IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
  • Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
  • Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Препараты из категории

Guselkumab Рецептурный

Guselkumab

Перейти
Azathioprine Рецептурный

Azathioprine

Перейти
Baricitinib Рецептурный

Baricitinib

Перейти
Infliximab Рецептурный

Infliximab

Перейти
Cimzia Рецептурный
Tacrolimus Рецептурный

Tacrolimus

Перейти
Brodalumab Рецептурный

Brodalumab

Перейти
Deucravacitinib Рецептурный

Deucravacitinib

Перейти
Задайте свой вопрос
Оставьте заявку, и мы свяжемся с Вами в кратчайшее время