Рецептурный

Deucravacitinib

Производитель: Deucravacitinib представлен на разных рынках под торговым названием Sotyktu. Препарат связан с компанией Bristol Myers Squibb. В официальной информации DailyMed Sotyktu указан как препарат deucravacitinib в таблетках для перорального применения, с первоначальным одобрением в США в 2022 году. В разных странах могут отличаться регистрационный держатель, упаковка, маркировка, язык инструкции, доступность, показания и условия назначения. По данным EMA, Sotyktu содержит действующее вещество deucravacitinib и применяется при бляшечном псориазе, а также при псориатическом артрите у взрослых в определённых клинических ситуациях. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Форма выпуска: Deucravacitinib выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Популярная форма и дозировка: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 6 мг. В официальной информации DailyMed для Sotyktu указаны таблетки 6 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “BMS 895” и “6 mg” на одной стороне. Упаковка в США может включать флакон по 30 таблеток с крышкой, защищённой от открывания детьми. Deucravacitinib не выпускается в виде инфузий, предварительно заполненных шприцев, автоинжекторов, капсул, сиропа или биологического препарата. Это таблетированная форма для системной терапии. Таблетки не следует раздавливать, разрезать или разжёвывать. В инструкции указано, что препарат принимается внутрь один раз в сутки, с пищей или без пищи. Дозировки, внешний вид таблеток, упаковка и маркировка могут отличаться в зависимости от страны и конкретной партии. Точные данные необходимо сверять с оригинальной упаковкой и инструкцией.

Действующее вещество: Deucravacitinib — деукравацитиниб. Класс препарата: селективный ингибитор тирозинкиназы 2, таргетный иммуномодулирующий препарат для пероральной системной терапии. Механизм действия: deucravacitinib блокирует TYK2 — тирозинкиназу 2, участвующую в передаче сигналов от ряда цитокинов, связанных с воспалением. За счёт этого может снижаться воспалительная активность при бляшечном псориазе и псориатическом артрите. TYK2 — tyrosine kinase 2, тирозинкиназа 2. JAK — Janus kinase, янус-киназа. IL-23 — interleukin-23, интерлейкин-23. IL-12 — interleukin-12, интерлейкин-12. Type I interferons — интерфероны I типа. PsA — psoriatic arthritis, псориатический артрит. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. Важно: несмотря на связь TYK2 с семейством JAK-белков, deucravacitinib не следует автоматически приравнивать ко всем JAK-ингибиторам. Профиль действия, показания, ограничения и риски оцениваются по инструкции конкретного препарата.

Все характеристики

Информация по запросу

Нужна консультация по препарату или условиям лечения в Израиле? Оставьте телефон — специалист свяжется с вами.

Deucravacitinib — действующее вещество из группы селективных ингибиторов тирозинкиназы 2. Тирозинкиназа 2, или TYK2, относится к семейству янус-киназ и участвует в передаче воспалительных сигналов внутри клеток иммунной системы. Препарат применяется у взрослых пациентов с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом, которым требуется системная терапия или фототерапия. В Европейском союзе Sotyktu также применяется у взрослых с псориатическим артритом при недостаточном ответе или невозможности применения других базисных противоревматических препаратов; в США показание для активного псориатического артрита было добавлено в инструкцию в 2026 году. Информация представлена исключительно в справочных и образовательных целях. Материал не является рекламой, медицинским назначением, рекомендацией к самостоятельному применению, предложением терапии или гарантией лечебного эффекта. Решение о назначении deucravacitinib, выборе схемы лечения, длительности терапии, необходимости лабораторного контроля и оценке рисков принимает только профильный врач. Торговые названия, включая Sotyktu, указаны только для справочной идентификации препаратов деукравацитиниба и принадлежат их законным правообладателям. Упоминание торгового наименования не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, дистрибьютором или партнёром правообладателя. Производитель, страна выпуска, упаковка, инструкция, регистрационный статус, показания и ограничения могут отличаться в зависимости от страны и конкретной партии. Перед применением необходимо сверять данные на оригинальной упаковке, в инструкции и сопроводительных документах.

Мы не являемся продавцом лекарственных средств и не осуществляем их самостоятельную реализацию. Наша роль ограничивается информационным и организационным сопровождением пациента: мы помогаем организовать консультацию профильного специалиста и, при необходимости, содействуем доставке лекарственных препаратов, назначенных для лечения и приобретённых у официального поставщика.

Подробное описание препарата

Deucravacitinib — это пероральный иммуномодулирующий препарат, который селективно блокирует TYK2. TYK2 расшифровывается как tyrosine kinase 2 — тирозинкиназа 2. Этот фермент участвует в передаче сигналов от некоторых цитокинов, то есть молекул, с помощью которых клетки иммунной системы запускают и поддерживают воспаление.

При бляшечном псориазе и псориатическом артрите иммунная система поддерживает хроническое воспаление. В этом процессе участвуют, в том числе, сигнальные пути интерлейкина-23, интерлейкина-12 и интерферонов I типа. Deucravacitinib действует на регуляторный участок TYK2 и подавляет передачу этих воспалительных сигналов. EMA описывает deucravacitinib как препарат, блокирующий TYK2, который участвует в запуске продукции цитокинов, связанных с воспалением при псориазе и псориатическом артрите.

Простыми словами: deucravacitinib помогает снизить активность некоторых воспалительных сигналов, которые поддерживают псориатическое воспаление кожи и суставов. При этом препарат не является наружным средством, не действует мгновенно и не должен использоваться самостоятельно без диагноза и врачебного контроля.

Deucravacitinib не является антибиотиком, гормоном, обезболивающим препаратом, классической химиотерапией, биологическим препаратом, моноклональным антителом или ингибитором TNF-α. Это таблетированный таргетный иммуномодулирующий препарат. Хотя TYK2 относится к семейству JAK-белков, механизм deucravacitinib отличается от классических ингибиторов JAK1/JAK2/JAK3, поскольку он селективно связывается с регуляторным доменом TYK2. Тем не менее в инструкции отдельно указывается необходимость учитывать потенциальные риски, связанные с JAK-ингибированием.

Основная область применения — умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых пациентов, которым подходит системное лечение или фототерапия. Также в ряде стран препарат зарегистрирован при активном псориатическом артрите у взрослых. Показания всегда нужно сверять с инструкцией конкретной страны, потому что регистрационный статус может обновляться.

Синонимы и варианты написания: Deucravacitinib, деукравацитиниб, deucravacitinib tablets, таблетки деукравацитиниб, deucravacitinib 6 mg, деукравацитиниб 6 мг, TYK2 inhibitor, ингибитор TYK2, tyrosine kinase 2 inhibitor, ингибитор тирозинкиназы 2, selective TYK2 inhibitor, селективный ингибитор TYK2, allosteric TYK2 inhibitor, аллостерический ингибитор TYK2, immunomodulator, иммуномодулятор, targeted oral therapy, таргетная пероральная терапия, psoriasis treatment, лечение псориаза, plaque psoriasis, бляшечный псориаз, moderate to severe plaque psoriasis, умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз, systemic therapy for psoriasis, системная терапия псориаза, phototherapy candidate, кандидат на фототерапию, psoriatic arthritis, псориатический артрит, PsA, active psoriatic arthritis, активный псориатический артрит.

Торговые названия и варианты идентификации: Sotyktu, Sotyktu deucravacitinib, Sotyktu tablets, Sotyktu 6 mg. Эти названия указаны только для справочной идентификации препаратов деукравацитиниба.

Характеристики препарата

Производитель

Deucravacitinib представлен на разных рынках под торговым названием Sotyktu. Препарат связан с компанией Bristol Myers Squibb. В официальной информации DailyMed Sotyktu указан как препарат deucravacitinib в таблетках для перорального применения, с первоначальным одобрением в США в 2022 году. В разных странах могут отличаться регистрационный держатель, упаковка, маркировка, язык инструкции, доступность, показания и условия назначения. По данным EMA, Sotyktu содержит действующее вещество deucravacitinib и применяется при бляшечном псориазе, а также при псориатическом артрите у взрослых в определённых клинических ситуациях. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Действующее вещество

Deucravacitinib — деукравацитиниб. Класс препарата: селективный ингибитор тирозинкиназы 2, таргетный иммуномодулирующий препарат для пероральной системной терапии. Механизм действия: deucravacitinib блокирует TYK2 — тирозинкиназу 2, участвующую в передаче сигналов от ряда цитокинов, связанных с воспалением. За счёт этого может снижаться воспалительная активность при бляшечном псориазе и псориатическом артрите. TYK2 — tyrosine kinase 2, тирозинкиназа 2. JAK — Janus kinase, янус-киназа. IL-23 — interleukin-23, интерлейкин-23. IL-12 — interleukin-12, интерлейкин-12. Type I interferons — интерфероны I типа. PsA — psoriatic arthritis, псориатический артрит. DMARD — disease-modifying antirheumatic drug, базисный противоревматический препарат. Важно: несмотря на связь TYK2 с семейством JAK-белков, deucravacitinib не следует автоматически приравнивать ко всем JAK-ингибиторам. Профиль действия, показания, ограничения и риски оцениваются по инструкции конкретного препарата.

Форма выпуска

Deucravacitinib выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Популярная форма и дозировка: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 6 мг. В официальной информации DailyMed для Sotyktu указаны таблетки 6 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “BMS 895” и “6 mg” на одной стороне. Упаковка в США может включать флакон по 30 таблеток с крышкой, защищённой от открывания детьми. Deucravacitinib не выпускается в виде инфузий, предварительно заполненных шприцев, автоинжекторов, капсул, сиропа или биологического препарата. Это таблетированная форма для системной терапии. Таблетки не следует раздавливать, разрезать или разжёвывать. В инструкции указано, что препарат принимается внутрь один раз в сутки, с пищей или без пищи. Дозировки, внешний вид таблеток, упаковка и маркировка могут отличаться в зависимости от страны и конкретной партии. Точные данные необходимо сверять с оригинальной упаковкой и инструкцией.

Показания

Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, диагноза, тяжести заболевания, предыдущей терапии и актуальной инструкции. Основные зарегистрированные направления применения deucravacitinib могут включать: умеренный и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия или фототерапия; активный псориатический артрит у взрослых пациентов в странах, где это показание зарегистрировано. EMA указывает, что Sotyktu применяется у взрослых с умеренным и тяжёлым бляшечным псориазом, которым подходит системная терапия, а также у взрослых с псориатическим артритом при недостаточном ответе или невозможности применения других базисных противоревматических препаратов; препарат может применяться отдельно или вместе с метотрексатом. В США актуальная профессиональная информация указывает Sotyktu как ингибитор TYK2 для лечения умеренного и тяжёлого бляшечного псориаза у взрослых, являющихся кандидатами на системную терапию или фототерапию, а также для лечения активного псориатического артрита у взрослых; при этом препарат не рекомендуется сочетать с другими мощными иммунодепрессантами. Важно: препарат не назначается только на основании диагноза. Врач должен учитывать: точный диагноз; тяжесть бляшечного псориаза; площадь поражения кожи; индекс PASI или другие шкалы оценки; влияние заболевания на качество жизни; наличие псориатического артрита; активность поражения суставов; наличие энтезитов, дактилитов, боли и скованности; предыдущую наружную терапию; предыдущую фототерапию; предыдущую системную терапию; ответ или потерю ответа на предыдущие препараты; наличие активной инфекции; риск туберкулёза; анамнез хронических или рецидивирующих инфекций; вакцинальный статус; функцию печени; уровень триглицеридов; уровень креатинфосфокиназы при наличии симптомов; онкологический анамнез; риск лимфомы и других злокачественных заболеваний; беременность и грудное вскармливание; сопутствующие препараты; возможность лекарственных взаимодействий; целесообразность сочетания с метотрексатом при псориатическом артрите.

Применение

Deucravacitinib применяется внутрь только по назначению врача. В официальной инструкции DailyMed указана рекомендуемая доза Sotyktu — 6 мг один раз в сутки, с пищей или без пищи. Таблетки нельзя раздавливать, разрезать или разжёвывать. В Европейском союзе EMA указывает, что Sotyktu доступен в виде таблеток для приёма один раз в день, а врач должен регулярно оценивать эффект лечения и может прекратить терапию, если состояние не улучшается через 24 недели. Перед началом терапии обычно требуется: оценить наличие активной инфекции; проверить риск активного или латентного туберкулёза; при положительном результате обследования на туберкулёз — решить вопрос о лечении до начала deucravacitinib; обновить вакцинацию в соответствии с действующими рекомендациями; оценить функцию печени; обсудить сопутствующие препараты; оценить онкологический анамнез; обсудить беременность и грудное вскармливание, если актуально. DailyMed указывает, что перед началом терапии необходимо оценить пациента на активный и латентный туберкулёз, не назначать препарат при активном туберкулёзе и обновить иммунизацию согласно текущим рекомендациям. Во время терапии обычно контролируют: признаки инфекций; симптомы туберкулёза; появление необычной слабости; боль в мышцах; выраженное повышение креатинфосфокиназы при подозрительных симптомах; функцию печени; липидный профиль, включая триглицериды; кожные изменения; активность псориаза; активность псориатического артрита; переносимость препарата; лекарственные взаимодействия; необходимость продолжения терапии при недостаточном ответе. Нельзя самостоятельно увеличивать дозу, принимать несколько таблеток вместо назначенной схемы, разрезать или измельчать таблетки, сочетать препарат с другими мощными иммунодепрессантами без решения врача, применять его при активной серьёзной инфекции или прекращать лечение без консультации специалиста.

Условия хранения

Холодовая цепь: обычно не требуется. Для таблеток deucravacitinib / Sotyktu в официальной информации DailyMed указано хранение при 20–25°C; допустимые отклонения — от 15 до 30°C в рамках контролируемой комнатной температуры. Общие требования: хранить при температуре 20–25°C, если иное не указано на упаковке конкретной партии; допустимые кратковременные отклонения обычно 15–30°C, если это соответствует инструкции; хранить в оригинальной упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении упаковки; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не разрезать, не измельчать и не разжёвывать таблетки; сохранять маркировку, инструкцию и сопроводительные документы; при международной транспортировке сохранять оригинальную упаковку и документы о происхождении; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, дозировку, серию и срок годности. Если конкретная партия имеет дополнительные условия хранения, приоритет всегда имеет информация на оригинальной упаковке и в официальной инструкции.

Преимущества

Потенциальные преимущества: пероральная форма применения; приём один раз в сутки; не требует инъекций или инфузионного кабинета; не является биологическим препаратом или моноклональным антителом; воздействует на TYK2 — внутриклеточную мишень, связанную с воспалительными цитокиновыми путями; может применяться при умеренном и тяжёлом бляшечном псориазе у взрослых пациентов, которым требуется системная терапия или фототерапия; может применяться при активном псориатическом артрите у взрослых в странах, где это показание зарегистрировано; обычно не требует холодовой цепи; имеет фиксированную дозировку 6 мг; при псориатическом артрите в ЕС может применяться отдельно или вместе с метотрексатом, если это соответствует клинической ситуации и инструкции. Важно не завышать ожидания: deucravacitinib не подходит всем пациентам, не гарантирует очищение кожи, ремиссию суставного воспаления или отсутствие обострений. Препарат требует оценки инфекционного риска, туберкулёза, функции печени, сопутствующих заболеваний, предыдущей терапии и возможных лекарственных взаимодействий. Решение о продолжении терапии зависит от ответа на лечение и переносимости.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания и ограничения зависят от страны регистрации, конкретной инструкции и состояния пациента. В DailyMed указано противопоказание при наличии в анамнезе реакции гиперчувствительности к deucravacitinib или любому вспомогательному веществу Sotyktu. Sotyktu не рекомендуется пациентам с тяжёлым нарушением функции печени, класс Child-Pugh C. Для пациентов с лёгким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы в инструкции США не требуется. Ключевые риски deucravacitinib: реакции гиперчувствительности, включая ангиоотёк; инфекции; серьёзные инфекции; туберкулёз; активация латентного туберкулёза; герпес-вирусные инфекции; опоясывающий герпес; повышение уровня триглицеридов; повышение креатинфосфокиназы; рабдомиолиз в редких случаях; изменения лабораторных показателей; потенциальный риск злокачественных заболеваний, включая лимфомы; необходимость осторожности с живыми вакцинами; потенциальные риски, связанные с JAK-ингибированием, которые упоминаются в инструкции как отдельный раздел предупреждений. Возможные побочные эффекты могут включать: инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; боль в горле; синусит; бронхит; головную боль; диарею; тошноту; акне; фолликулит; герпес; опоясывающий герпес; язвы во рту; сыпь; повышение уровня триглицеридов; повышение креатинфосфокиназы; мышечную боль; повышение печёночных ферментов у отдельных пациентов. Срочно обратиться к врачу необходимо при отёке лица, губ, языка или горла, затруднении дыхания, выраженной аллергической реакции, высокой температуре, ознобе, стойком кашле, ночной потливости, потере веса, признаках туберкулёза, выраженной слабости, сильной мышечной боли, тёмной моче, признаках тяжёлой инфекции, необычной сыпи, болезненных пузырьковых высыпаниях, желтушности кожи или глаз, а также при любом резком ухудшении состояния. Перед началом терапии важно обсудить с врачом вакцинацию. Живые вакцины на фоне иммуномодулирующей терапии обычно требуют особой осторожности и могут быть противопоказаны.

Дисклеймер (отказ от ответственности)

Юридическое уточнение: указанные на странице лекарственные средства являются зарегистрированными товарными знаками соответствующего правообладателя. IsraHospital не является производителем, владельцем товарных знаков, официальным дистрибьютором, представителем или аффилированным лицом правообладателя.

Упоминание торговых названий на сайте IsraHospital.com, носит исключительно справочный и ознакомительный характер.
Она не является медицинской рекомендацией, не заменяет консультацию врача и не может использоваться для самостоятельной постановки диагноза или выбора лечения.
Все сведения о препаратах (включая показания, дозировки, побочные эффекты и условия хранения) предоставлены на основании официальных инструкций производителей и данных сертифицированных аптечных сетей.
IsraHospital не несёт ответственности за возможные последствия, вызванные самолечением или неправильным использованием препаратов без назначения врача.
Перед применением любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом.
Назначение терапии, определение дозировок и контроль эффективности лечения должен осуществлять только врач!

Рецептурный

Hydroxychloroquine

Перейти

Рецептурный

Cyclosporine

Перейти

Рецептурный

Spesolimab

Перейти

Рецептурный