Atenolol + Chlorthalidone + Nifedipine

Tonorma указан в украинских справочниках как препарат производителя ПрАТ «Фармацевтична фірма “Дарниця”» / ЧАО «Фармацевтическая фирма “Дарница”», Украина. На разных рынках могут отличаться: торговое название; регистрационный держатель; производитель; страна выпуска; регистрационный статус; дозировка; упаковка; инструкция; вспомогательные вещества; срок годности; условия хранения. Указание производителя и торгового названия носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Действующие вещества: Atenolol — атенолол. Chlorthalidone / Chlortalidone — хлорталидон. Nifedipine — нифедипин. Классы препарата: Atenolol — beta-1 selective beta-blocker, бета-1-селективный бета-блокатор. Chlorthalidone — thiazide-like diuretic, тиазидоподобный диуретик. Nifedipine — dihydropyridine calcium channel blocker, дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов. Механизм действия atenolol: снижает влияние симпатической нервной системы на сердце, уменьшает частоту сердечных сокращений и может снижать сердечный выброс. Механизм действия chlorthalidone: усиливает выведение натрия и воды почками, снижает объём циркулирующей жидкости и влияет на сосудистое сопротивление при длительном применении. Механизм действия nifedipine: блокирует кальциевые каналы в гладкой мускулатуре сосудов, расслабляет сосудистую стенку и снижает периферическое сосудистое сопротивление. Hypertension — артериальная гипертензия. Beta-blocker — бета-блокатор. Thiazide-like diuretic — тиазидоподобный диуретик. Calcium channel blocker — блокатор кальциевых каналов. Dihydropyridine — дигидропиридин. Bradycardia — брадикардия, чрезмерно редкий пульс. Hypotension — чрезмерное снижение давления. Hypokalemia — сниженный уровень калия. Hyponatremia — сниженный уровень натрия. Hyperuricemia — повышенный уровень мочевой кислоты. Peripheral edema — периферические отёки. Bronchospasm — бронхоспазм. AV block — атриовентрикулярная блокада.

Tonorma выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Состав 1 таблетки: atenolol 100 мг; chlorthalidone / chlortalidone 25 мг; nifedipine 10 мг. В украинской инструкции описаны таблетки жёлто-оранжевого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской; допускаются белые вкрапления на поверхности. Tonorma не выпускается в виде инъекционной ручки, инфузии, раствора для внутривенного введения, ингалятора, наружного геля или препарата с холодовой цепью. Это пероральный таблетированный препарат. Важно: Tonorma содержит сразу три действующих вещества. Его нельзя автоматически заменять отдельным atenolol, отдельным nifedipine, отдельным chlorthalidone, двухкомпонентными комбинациями atenolol/chlorthalidone или другими антигипертензивными препаратами без врача. При замене меняется соотношение компонентов, влияние на пульс, электролиты, сосуды, почки и риск побочных эффектов.

Показания зависят от страны регистрации, уровня артериального давления, пульса, ЭКГ, функции почек, электролитов, сопутствующих заболеваний и актуальной инструкции. Основное направление применения: артериальная гипертензия. Украинская инструкция Tonorma относит препарат к комбинированным антигипертензивным средствам с действующими веществами atenolol, chlorthalidone и nifedipine. Tonorma может рассматриваться врачом: при артериальной гипертензии; если пациенту подходит сочетание бета-блокатора, тиазидоподобного диуретика и дигидропиридинового блокатора кальциевых каналов; если требуется многокомпонентная антигипертензивная терапия; если отдельные механизмы снижения давления недостаточны; если врач считает фиксированную комбинацию оправданной по соотношению пользы и риска. Ограничения применения: не предназначен для самостоятельного лечения гипертензии; не применяется для гипертонического криза; не является препаратом экстренной помощи; требует контроля пульса; требует контроля ЭКГ при клинической необходимости; требует контроля калия, натрия, креатинина и мочевой кислоты; может вызывать брадикардию из-за atenolol; может вызывать электролитные нарушения из-за chlorthalidone; может вызывать периферические отёки, приливы и головную боль из-за nifedipine; может быть рискован при бронхиальной астме, выраженной брадикардии, AV-блокаде, декомпенсированной сердечной недостаточности и выраженном нарушении функции почек. Врач должен учитывать: среднее артериальное давление; домашний дневник давления; пульс; ЭКГ; AV-блокаду; сердечную недостаточность; ишемическую болезнь сердца; бронхиальную астму; хроническую обструктивную болезнь лёгких; бронхоспазм в анамнезе; сахарный диабет; эпизоды гипогликемии; креатинин; eGFR; калий; натрий; магний; кальций; мочевую кислоту; подагру; отёки ног; функцию печени; беременность; грудное вскармливание; сопутствующие препараты для снижения давления; препараты, урежающие пульс; NSAIDs; lithium; digoxin; инсулин и сахароснижающие препараты.

Tonorma применяется только по назначению врача. Таблетки принимаются внутрь. Поскольку препарат содержит сразу три активных компонента, изменение дозы или режима приёма требует особой осторожности. В справочных описаниях Tonorma указывается форма таблеток, покрытых оболочкой, с составом atenolol 100 мг, chlorthalidone 25 мг и nifedipine 10 мг в одной таблетке. Эти сведения приведены только как справочная информация и не являются назначением. Перед началом терапии обычно оценивают: артериальное давление; частоту пульса; ЭКГ; симптомы брадикардии; симптомы сердечной недостаточности; бронхоспазм в анамнезе; астму; ХОБЛ; сахарный диабет; креатинин; eGFR; калий; натрий; магний; кальций; мочевую кислоту; подагру; отёки ног; беременность; грудное вскармливание; сопутствующие препараты. Во время терапии обычно контролируют: давление; пульс; головокружение; обмороки; слабость; утомляемость; одышку; свистящее дыхание; отеки ног; сердцебиение; креатинин; eGFR; калий; натрий; мочевую кислоту; глюкозу крови у пациентов с диабетом; симптомы подагры; симптомы обезвоживания; новые лекарства и взаимодействия. Нельзя самостоятельно начинать Tonorma, использовать для экстренного снижения давления, удваивать дозу при пропуске, резко прекращать препарат из-за наличия бета-блокатора, сочетать с другими препаратами, урежающими пульс, без врача или продолжать при обмороках, выраженной брадикардии, сильной слабости, свистящем дыхании, резком снижении мочи, выраженных электролитных нарушениях или сильном падении давления без медицинской оценки.

Холодовая цепь: обычно не требуется. Tonorma выпускается в таблетках и обычно хранится при комнатной температуре. Для конкретного препарата необходимо сверять температурный режим с оригинальной упаковкой и инструкцией конкретной партии. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; защищать от света, если это указано в инструкции; не хранить в ванной комнате; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении блистера, флакона, крышки или упаковки; не смешивать с отдельными таблетками atenolol, chlorthalidone или nifedipine без ясной маркировки; хранить отдельно от похожих антигипертензивных таблеток, чтобы избежать ошибки; сохранять инструкцию и сопроводительные документы; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующих веществ, торговое название, дозировку, серию, срок годности и инструкцию. Важно: для Tonorma обычно не требуется холодильник, но препарат должен быть защищён от влаги, перегрева, повреждения упаковки и неправильной идентификации.

Потенциальные преимущества: содержит три антигипертензивных компонента; объединяет бета-блокатор, тиазидоподобный диуретик и блокатор кальциевых каналов; воздействует на несколько механизмов повышения давления; может быть удобнее, чем приём нескольких отдельных таблеток; может рассматриваться при необходимости комбинированного контроля артериального давления; обычно не требует холодовой цепи. Важно не завышать ожидания: Tonorma не подходит всем пациентам с гипертензией, не является препаратом экстренной помощи и требует более внимательного контроля, чем монопрепарат. Комбинация может одновременно влиять на пульс, бронхи, электролиты, мочевую кислоту, глюкозу, почки, отёки и переносимость физической нагрузки. Эффективность и безопасность зависят от правильного подбора пациента, исходного пульса, ЭКГ, функции почек, электролитов и сопутствующих заболеваний.

Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретного препарата, пульса, давления, ЭКГ, функции почек, электролитов, бронхоспазма, диабета, беременности и сопутствующих лекарств. Возможные противопоказания и строгие ограничения для такой комбинации могут включать: гиперчувствительность к atenolol; гиперчувствительность к chlorthalidone; гиперчувствительность к nifedipine; аллергия к sulfonamide-derived drugs из-за chlorthalidone; выраженная брадикардия; AV-блокада II–III степени; кардиогенный шок; декомпенсированная сердечная недостаточность; синдром слабости синусового узла без кардиостимулятора; выраженная гипотензия; тяжёлая бронхиальная астма или выраженный бронхоспазм; анурия; тяжёлое нарушение функции почек; выраженные электролитные нарушения; беременность требует отдельной оценки, особенно из-за nifedipine и общего сердечно-сосудистого состояния; грудное вскармливание требует индивидуальной оценки. Ключевые риски atenolol: брадикардия; гипотензия; головокружение; слабость; утомляемость; холодные кисти и стопы; нарушение AV-проводимости; ухудшение сердечной недостаточности; бронхоспазм; маскировка симптомов гипогликемии; риск ухудшения ишемической болезни сердца при резкой отмене. Ключевые риски chlorthalidone: гипокалиемия; гипонатриемия; гипомагниемия; гиперкальциемия; обезвоживание; повышение мочевой кислоты; приступ подагры; повышение глюкозы; повышение липидов у отдельных пациентов; фотосенсибилизация; ухудшение функции почек; слабость, судороги или нарушения ритма при электролитных нарушениях. Ключевые риски nifedipine: головная боль; приливы; покраснение лица; сердцебиение; рефлекторная тахикардия; головокружение; периферические отёки; отёки лодыжек; гипотензия; усиление стенокардии у отдельных пациентов; гиперплазия дёсен; кожные реакции. Особая осторожность требуется при сочетании с: verapamil; diltiazem; digoxin; amiodarone; ivabradine; другими beta-blockers; antiarrhythmic drugs; clonidine; insulin; пероральными сахароснижающими препаратами; NSAIDs; lithium; другими diuretics; препаратами калия; corticosteroids; laxatives при злоупотреблении; препаратами, удлиняющими QT-интервал; другими препаратами для снижения давления; нитратами; alpha-blockers; CYP3A4 inhibitors; clarithromycin; erythromycin; azole antifungals; ritonavir; cobicistat; grapefruit juice; CYP3A4 inducers; rifampicin; carbamazepine; phenytoin; St. John’s wort. Срочно обратиться к врачу необходимо при очень редком пульсе, обмороке, выраженном головокружении, боли в груди, выраженной одышке, свистящем дыхании, резком ухудшении сердечной недостаточности, сильной слабости, судорогах, нарушении сердечного ритма, резком снижении мочи, сильной жажде, спутанности сознания, приступе подагры, выраженных отёках ног, тяжёлой аллергической реакции или признаках выраженного снижения давления.