Semaglutide

Semaglutide в форме Wegovy представлен на разных рынках под торговым названием Wegovy. EMA указывает Novo Nordisk A/S как держателя регистрационного удостоверения Wegovy в Европейском союзе. На разных рынках могут отличаться торговое название, регистрационный держатель, страна выпуска, устройство введения, упаковка, маркировка, инструкция, доступные дозировки, наличие инъекционной или пероральной формы, возрастные ограничения, срок использования вне холодильника и условия хранения. Важно учитывать, что в 2026 году EMA рекомендовала одобрение пероральной формы Wegovy, которая содержит semaglutide, но отличается от инъекционной формы режимом приёма, дозировками и правилами применения. Это усиливает риск путаницы между Wegovy injection, Wegovy oral, Ozempic и Rybelsus, поэтому перед применением нужно сверять конкретную форму выпуска, дозировку, путь введения и инструкцию. Указание производителя и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Semaglutide — семаглутид. Класс препарата: агонист рецептора GLP-1, инкретиновый препарат, препарат для долгосрочного контроля массы тела у пациентов с соответствующими показаниями. Механизм действия: semaglutide активирует рецептор GLP-1. Это влияет на регуляцию аппетита, усиливает чувство насыщения, снижает голод и пищевые тяги, помогает уменьшать потребление пищи, а также влияет на глюкозозависимую секрецию инсулина, секрецию глюкагона и опорожнение желудка. EMA описывает semaglutide в Wegovy как GLP-1 receptor agonist, который действует подобно естественному GLP-1 и, среди прочего, регулирует аппетит, усиливает чувство насыщения, снижает потребление пищи, голод и тягу к еде. GLP-1 — glucagon-like peptide-1, глюкагоноподобный пептид-1. GLP-1 receptor agonist — агонист рецептора GLP-1. BMI — body mass index, индекс массы тела. Obesity — ожирение. Overweight — избыточная масса тела. HbA1c — гликированный гемоглобин, показатель среднего уровня глюкозы крови за предыдущие недели. Hypoglycemia — гипогликемия, снижение уровня глюкозы крови ниже безопасного диапазона. Pancreatitis — панкреатит, воспаление поджелудочной железы. Diabetic retinopathy — диабетическая ретинопатия, поражение сетчатки глаза при диабете.

Semaglutide в форме Wegovy выпускается как раствор для подкожного введения в предзаполненных ручках. Основные дозировки инъекционного Wegovy: 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 1,7 мг; 2,4 мг. EMA указывает, что Wegovy доступен как предзаполненные ручки с раствором для инъекций, вводится один раз в неделю подкожно, а недельная доза постепенно повышается в течение 16 недель для снижения риска желудочно-кишечных симптомов. На отдельных рынках могут быть доступны разные варианты ручек и упаковок. В 2026 году также обсуждается / внедряется пероральная форма Wegovy на отдельных рынках, поэтому важно не путать инъекционный Wegovy с таблетированной формой semaglutide. Wegovy не является инсулином, не используется в инсулиновой помпе, не вводится внутривенно, не является препаратом для экстренного снижения сахара и не должен смешиваться с другими инъекционными препаратами. Важно: инъекционный Wegovy, Ozempic и пероральный Rybelsus содержат semaglutide, но не являются прямыми взаимозаменяемыми формами. Нельзя самостоятельно переходить между ними, пересчитывать дозировки или использовать препарат по «советам из интернета» без врача.

Показания зависят от страны регистрации, возраста пациента, индекса массы тела, сопутствующих заболеваний, сердечно-сосудистого риска, наличия сахарного диабета 2 типа и актуальной инструкции. Основное зарегистрированное направление применения Wegovy: долгосрочный контроль массы тела, включая снижение массы тела и поддержание результата, как дополнение к снижению калорийности питания и увеличению физической активности. EMA указывает Wegovy взрослым с BMI 30 кг/м² и выше, то есть при ожирении, или с BMI от 27 до менее 30 кг/м² при наличии как минимум одного связанного с весом сопутствующего заболевания: дисгликемии, включая предиабет или сахарный диабет 2 типа, гипертонии, дислипидемии, обструктивного апноэ сна или сердечно-сосудистого заболевания. Также EMA указывает Wegovy подросткам с 12 лет при ожирении, определяемом как BMI не ниже 95-го перцентиля для возраста и пола, и массе тела более 60 кг. Лечение у подростков должно быть прекращено и пересмотрено, если после 12 недель на дозе 2,4 мг или максимально переносимой дозе снижение BMI составляет менее 5%. Wegovy может рассматриваться врачом: у взрослых с ожирением; у взрослых с избыточной массой тела и связанными с весом заболеваниями; у подростков с 12 лет с ожирением и массой тела более 60 кг; у пациентов, которым нужна долгосрочная стратегия контроля веса вместе с питанием, физической активностью и коррекцией факторов риска; у отдельных взрослых пациентов с ожирением / избыточной массой тела и сердечно-сосудистым риском, если это соответствует инструкции конкретной страны. Ограничения применения: не является косметическим средством снижения веса; не применяется только ради «быстрого похудения»; не заменяет снижение калорийности питания и физическую активность; не применяется для лечения сахарного диабета 1 типа; не применяется для лечения диабетического кетоацидоза; не является инсулином; не должен применяться вместе с другими препаратами semaglutide; не должен применяться вместе с другими GLP-1-агонистами; может быть неподходящим при панкреатите в анамнезе или тяжёлых желудочно-кишечных заболеваниях. Важно: semaglutide не назначается только на основании желания снизить вес без оценки медицинских показаний. Врач должен учитывать: BMI; окружность талии; возраст; массу тела; динамику веса; пищевое поведение; попытки снижения веса в прошлом; сахарный диабет 2 типа; предиабет; HbA1c; глюкозу крови; артериальное давление; липидный профиль; обструктивное апноэ сна; сердечно-сосудистые заболевания; анамнез инфаркта или инсульта; анамнез панкреатита; симптомы заболеваний желчного пузыря; диабетическую ретинопатию; функцию почек; риск обезвоживания; беременность; грудное вскармливание; сопутствующие препараты; личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы; синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа; готовность пациента к долгосрочному изменению питания и физической активности.

Semaglutide в форме Wegovy применяется только по назначению врача. Инъекционный Wegovy обычно вводится подкожно один раз в неделю. Места подкожной инъекции: живот; бедро; плечо / верхняя часть руки. EMA указывает, что Wegovy вводится один раз в неделю подкожно в живот, бедро или плечо, а пациент может вводить препарат самостоятельно после обучения. Для уменьшения риска желудочно-кишечных побочных эффектов дозу обычно повышают постепенно. EMA указывает, что недельная доза постепенно увеличивается в течение 16 недель. Типичная схема титрации инъекционного Wegovy в ряде инструкций: 0,25 мг один раз в неделю; 0,5 мг один раз в неделю; 1 мг один раз в неделю; 1,7 мг один раз в неделю; 2,4 мг один раз в неделю как поддерживающая доза. Эти сведения приведены только как справочная информация и не являются назначением. Конкретная схема зависит от инструкции страны, переносимости и решения врача. Перед началом терапии обычно оценивают: BMI; массу тела; сопутствующие заболевания; артериальное давление; липиды; HbA1c; глюкозу крови; анамнез панкреатита; симптомы желчнокаменной болезни; диабетическую ретинопатию; функцию почек; риск обезвоживания; сопутствующую терапию insulin или sulfonylurea; беременность и планы беременности; грудное вскармливание; аллергические реакции в анамнезе; личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы; MEN 2; способность пациента пользоваться ручкой; готовность соблюдать план питания и физической активности. Во время терапии обычно контролируют: массу тела; BMI; окружность талии; аппетит; переносимость; тошноту; рвоту; диарею; запор; боль в животе; симптомы панкреатита; симптомы заболеваний желчного пузыря; симптомы обезвоживания; функцию почек при выраженной рвоте или диарее; глюкозу крови у пациентов с диабетом или предиабетом; симптомы гипогликемии при сочетании с insulin или sulfonylurea; состояние глаз у пациентов с диабетической ретинопатией; аллергические реакции; реакции в месте инъекции. Нельзя самостоятельно повышать дозу, вводить препарат чаще одного раза в неделю, использовать одновременно Ozempic, Rybelsus, Wegovy или другие препараты semaglutide, сочетать с другим GLP-1-агонистом, делить дозу ручки, ориентироваться на «количество щелчков», применять препарат после нарушения условий хранения или продолжать при признаках тяжёлого панкреатита, выраженном обезвоживании или тяжёлой аллергической реакции без медицинской оценки.

Холодовая цепь: требуется для стандартного хранения инъекционных ручек. Неиспользованные ручки semaglutide обычно хранятся в холодильнике при температуре 2–8°C. Препарат нельзя замораживать. Нельзя использовать препарат, если он был заморожен. Препарат нужно защищать от света и хранить в оригинальной упаковке. Для Wegovy в разных странах могут действовать разные правила ограниченного хранения вне холодильника. Точный срок допустимого хранения при комнатной температуре и максимальную температуру необходимо сверять по оригинальной упаковке и инструкции конкретной партии. Общие требования: хранить неиспользованные ручки при 2–8°C; не замораживать; не использовать после замораживания; защищать от света; хранить в оригинальной упаковке; не перегревать; не оставлять в автомобиле, у окна, возле батареи или в багаже без температурного контроля; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении ручки, упаковки или защитных элементов; не использовать раствор, если он мутный, окрашенный или содержит частицы; не использовать ручку повторно, если конкретная упаковка предназначена для одноразового применения; не передавать ручку другим людям; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующего вещества, торговое название, дозировку, форму выпуска, серию, срок годности и инструкцию. Важно: semaglutide в инъекционной форме чувствителен к замораживанию и перегреву. Нарушение условий хранения может повлиять на качество препарата и безопасность терапии. Для пероральной формы semaglutide правила хранения отличаются, поэтому нельзя переносить условия хранения Wegovy injection на Rybelsus или oral Wegovy и наоборот.

Потенциальные преимущества: относится к классу агонистов рецептора GLP-1; вводится один раз в неделю; может снижать массу тела у пациентов с медицинскими показаниями; может помогать удерживать достигнутое снижение веса; применяется вместе со снижением калорийности питания и физической активностью; может применяться у взрослых с ожирением; может применяться у взрослых с избыточной массой тела и связанными с весом заболеваниями; может применяться у подростков с 12 лет с ожирением и массой тела более 60 кг в странах, где это указано в инструкции; имеет ступенчатую схему повышения дозы для улучшения переносимости; доступен в нескольких дозировках для титрации; может иметь дополнительные сердечно-сосудистые показания у отдельных взрослых пациентов в зависимости от инструкции конкретной страны. EMA указывает, что исследования показали эффективность Wegovy в снижении массы тела, причём значительная часть пациентов достигала снижения массы тела минимум на 5%. EMA также отмечает, что польза препарата превышает риски при зарегистрированных показаниях. Важно не завышать ожидания: semaglutide не подходит всем пациентам, не является косметическим препаратом для похудения, не заменяет питание, физическую активность и врачебное наблюдение. После отмены препарата вес может снова увеличиваться, если не сохранена долгосрочная стратегия питания, активности и медицинского контроля.

Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретного препарата и состояния пациента. Ключевые риски semaglutide: тошнота; рвота; диарея; запор; боль в животе; головная боль; диспепсия; снижение аппетита; обезвоживание при выраженной рвоте или диарее; ухудшение функции почек на фоне обезвоживания; острый панкреатит; заболевания желчного пузыря; желчнокаменная болезнь; холецистит; гипогликемия при сочетании с insulin или sulfonylurea; тяжёлые желудочно-кишечные реакции; аллергические реакции; анафилаксия; ангиоотёк; реакции в месте инъекции; ухудшение диабетической ретинопатии у отдельных пациентов с диабетом; потенциальный риск C-клеточных опухолей щитовидной железы, установленный в исследованиях на животных, с неизвестной значимостью для человека. EMA указывает, что наиболее частые побочные эффекты Wegovy, которые могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов, включают головную боль, тошноту, рвоту, диарею, запор и боль в животе. Основные ограничения, которые обычно требуют особого внимания врача: личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы; синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа; панкреатит в анамнезе; тяжёлые желудочно-кишечные заболевания; беременность; грудное вскармливание; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; одновременное применение других препаратов semaglutide; одновременное применение других GLP-1-агонистов; риск гипогликемии при сочетании с insulin или sulfonylurea. Возможные побочные эффекты: тошнота; рвота; диарея; запор; боль или дискомфорт в животе; изжога; отрыжка; диспепсия; головная боль; снижение аппетита; усталость; головокружение; реакции в месте инъекции; гипогликемия при сочетании с insulin или sulfonylurea. Срочно обратиться к врачу необходимо при сильной или постоянной боли в верхней части живота, особенно если боль отдаёт в спину и сопровождается рвотой; при признаках тяжёлой аллергической реакции, отёке лица или горла, затруднении дыхания; при выраженной рвоте, диарее, обезвоживании, резком снижении мочеиспускания; при симптомах желчнокаменной болезни — боли справа под рёбрами, температуре, желтушности кожи или глаз; при тяжёлой гипогликемии; при резком ухудшении зрения; при появлении уплотнения на шее, затруднении глотания, охриплости или необъяснимой одышке.