Irbesartan + Hydrochlorothiazide

Irbesartan + Hydrochlorothiazide представлен на разных рынках под торговыми названиями CoAprovel, Avalide и рядом генерических наименований. Производитель, регистрационный держатель, страна выпуска, внешний вид таблеток, дозировки, упаковка и инструкция могут отличаться в зависимости от рынка. EMA указывает CoAprovel как препарат с действующими веществами irbesartan и hydrochlorothiazide. На разных рынках могут отличаться: торговое название; регистрационный держатель; производитель; страна выпуска; дозировки; цвет и форма таблеток; упаковка; инструкция; срок годности; условия хранения. Указание производителей и торговых названий носит только справочный характер. Это не означает, что IsraHospital является производителем, официальным представителем, правообладателем или дистрибьютором конкретного бренда.

Действующие вещества: irbesartan и hydrochlorothiazide. Irbesartan — ирбесартан. Класс: angiotensin II receptor blocker, блокатор рецепторов ангиотензина II, ARB. Механизм действия: irbesartan блокирует рецепторы ангиотензина II. Ангиотензин II сужает сосуды; при блокаде его действия сосуды расширяются, и артериальное давление снижается. EMA описывает irbesartan как angiotensin-II-receptor antagonist, который блокирует действие angiotensin II и позволяет кровеносным сосудам расширяться. Hydrochlorothiazide — гидрохлоротиазид. Класс: тиазидный диуретик. Механизм действия: hydrochlorothiazide увеличивает выведение мочи, уменьшает количество жидкости в крови и снижает артериальное давление. EMA описывает hydrochlorothiazide как diuretic, который увеличивает urine output, уменьшает количество жидкости в крови и снижает давление. ARB — angiotensin II receptor blocker, блокатор рецепторов ангиотензина II. HCTZ — hydrochlorothiazide, гидрохлоротиазид. RAAS — renin-angiotensin-aldosterone system, ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Hypertension — артериальная гипертензия. Hypotension — чрезмерное снижение артериального давления. Hyperkalemia — повышенный уровень калия. Hypokalemia — сниженный уровень калия. Hyponatremia — сниженный уровень натрия. Hyperuricemia — повышенный уровень мочевой кислоты. Anuria — отсутствие мочеотделения.

Irbesartan + Hydrochlorothiazide выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Распространённые дозировки: irbesartan 150 мг + hydrochlorothiazide 12,5 мг; irbesartan 300 мг + hydrochlorothiazide 12,5 мг; irbesartan 300 мг + hydrochlorothiazide 25 мг. EMA указывает для CoAprovel таблетки 150 мг или 300 мг irbesartan + 12,5 мг hydrochlorothiazide, а также 300 мг irbesartan + 25 мг hydrochlorothiazide. DailyMed для irbesartan/hydrochlorothiazide указывает дозировки 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг; другие версии инструкции также включают схему титрации до 300 мг/25 мг при необходимости. Irbesartan + Hydrochlorothiazide не выпускается в виде инъекции, инфузии, инсулиновой ручки, сиропа, ингалятора, наружного геля или препарата с холодовой цепью. Это пероральный таблетированный препарат. Важно: дозировки отличаются не только количеством irbesartan, но и количеством hydrochlorothiazide. Нельзя самостоятельно заменять 150/12,5 мг на 300/12,5 мг или 300/25 мг, потому что меняется антигипертензивный и диуретический эффект, риск обезвоживания, электролитных нарушений и побочных реакций.

Показания зависят от страны регистрации, дозировки, уровня артериального давления, сопутствующих заболеваний, функции почек, электролитов, текущей терапии и актуальной инструкции. Основное зарегистрированное направление применения irbesartan + hydrochlorothiazide: эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых пациентов. EMA указывает CoAprovel для взрослых с essential hypertension, если давление недостаточно контролируется irbesartan или hydrochlorothiazide отдельно. DailyMed указывает irbesartan and hydrochlorothiazide tablets для лечения hypertension у пациентов, недостаточно контролируемых монотерапией, а также как initial therapy у пациентов, которым, вероятно, потребуется несколько препаратов для достижения целевого давления. Irbesartan + Hydrochlorothiazide может рассматриваться врачом: при артериальной гипертензии; если давление недостаточно контролируется irbesartan отдельно; если давление недостаточно контролируется hydrochlorothiazide отдельно; при необходимости комбинированной антигипертензивной терапии; как замена отдельных компонентов после подбора доз; у пациентов, которым врач считает вероятным необходимость нескольких препаратов для контроля давления. Ограничения применения: не предназначен для лечения гипертонического криза; не применяется как препарат экстренной помощи; не должен применяться во время беременности; не подходит пациентам с anuria; не должен сочетаться с aliskiren у пациентов с сахарным диабетом; требует осторожности при снижении функции почек, обезвоживании, нарушениях электролитов, подагре, диабете, заболеваниях печени и системной красной волчанке. EMA указывает, что CoAprovel нельзя применять при гиперчувствительности к irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides или другим компонентам, после третьего месяца беременности, при тяжёлых проблемах печени, почек или желчевыводящей системы, слишком низком уровне калия или слишком высоком уровне кальция. Также CoAprovel в комбинации с aliskiren-containing medicines нельзя применять у пациентов с диабетом или умеренным/тяжёлым нарушением функции почек. Важно: препарат не назначается только на основании одного повышенного измерения давления. Врач должен учитывать: домашний дневник давления; среднее артериальное давление; риск инсульта; риск инфаркта; возраст; функцию почек; креатинин; eGFR; калий; натрий; магний; кальций; мочевую кислоту; глюкозу крови; сахарный диабет; подагру; обезвоживание; приём диуретиков; рвоту или диарею; сердечную недостаточность; стеноз почечной артерии; беременность; планирование беременности; грудное вскармливание; сопутствующие препараты; приём NSAIDs; приём lithium; приём препаратов калия; приём aliskiren; приём ACE inhibitors или других ARB.

Irbesartan + Hydrochlorothiazide применяется только по назначению врача. Таблетки обычно принимаются внутрь один раз в сутки. Дозировка зависит от давления, предыдущей терапии, переносимости, функции почек, риска обезвоживания и электролитных нарушений. EMA указывает, что доза CoAprovel зависит от дозы irbesartan или hydrochlorothiazide, которую пациент принимал ранее; дозы выше 300 мг irbesartan и 25 мг hydrochlorothiazide один раз в сутки не рекомендуются. DailyMed указывает, что при hypertension можно начинать с 150 мг/12,5 мг, затем при необходимости титровать до 300 мг/12,5 мг и 300 мг/25 мг; максимальный эффект обычно достигается в течение 2–4 недель после изменения дозы. При severe renal impairment с creatinine clearance <30 mL/min препарат не рекомендован. Эти сведения приведены только как справочная информация и не являются назначением. Перед началом терапии обычно оценивают: артериальное давление; креатинин; eGFR; калий; натрий; магний; кальций; мочевую кислоту; глюкозу крови; объём жидкости в организме; симптомы обезвоживания; приём других антигипертензивных препаратов; приём диуретиков; беременность или риск беременности; аллергию на sulfonamide-derived drugs; анамнез подагры; анамнез системной красной волчанки; сопутствующую терапию lithium, NSAIDs, potassium supplements, aliskiren. Во время терапии обычно контролируют: артериальное давление; головокружение; обмороки; симптомы чрезмерного снижения давления; креатинин; eGFR; калий; натрий; магний; кальций; мочевую кислоту; глюкозу крови; симптомы обезвоживания; частоту мочеиспускания; мышечную слабость; судороги; сердцебиение; симптомы подагры; кожные реакции; зрение при внезапной боли в глазу или снижении зрения. Нельзя самостоятельно начинать препарат, удваивать дозу при пропуске, использовать для экстренного снижения давления, принимать во время беременности, сочетать с aliskiren при диабете, принимать вместе с препаратами калия или potassium-sparing diuretics без врача, резко менять питьевой режим или продолжать при выраженном обезвоживании без медицинской оценки. DailyMed указывает, что irbesartan/hydrochlorothiazide не рекомендован как initial therapy у пациентов с intravascular volume depletion.

Холодовая цепь: обычно не требуется. Irbesartan + Hydrochlorothiazide выпускается в таблетках и обычно хранится при комнатной температуре. Для конкретного препарата необходимо сверять температурный режим с оригинальной упаковкой и инструкцией конкретной партии. Общие требования: хранить в оригинальной упаковке; соблюдать температурный режим, указанный на упаковке; защищать от влаги; защищать от чрезмерного нагрева; не хранить в ванной комнате; не пересыпать таблетки в немаркированные ёмкости; не использовать после истечения срока годности; не применять при повреждении блистера, флакона или упаковки; не смешивать таблетки разных дозировок без ясной маркировки; сохранять инструкцию и сопроводительные документы; при любой транспортировке препарата пациенту важно сохранять оригинальную упаковку, маркировку, инструкцию и документы о происхождении, если такие документы были предоставлены аптечной организацией или медицинским учреждением; перед применением сверять название действующих веществ, торговое название, дозировку, серию, срок годности и инструкцию. Важно: для irbesartan + hydrochlorothiazide обычно не требуется холодильник, но таблетки должны быть защищены от влаги, перегрева и повреждения упаковки.

Потенциальные преимущества: объединяет ARB и тиазидный диуретик в одной таблетке; воздействует на артериальное давление через два разных механизма; может быть полезен при недостаточном контроле давления на одном препарате; обычно принимается один раз в сутки; может уменьшить количество отдельных таблеток у пациента; доступен в нескольких дозировках; может использоваться как замена отдельно подобранных компонентов; обычно не требует холодовой цепи. EMA указывает, что сочетание irbesartan и hydrochlorothiazide имеет additive effect и снижает давление больше, чем каждый препарат отдельно. В исследованиях CoAprovel был эффективнее placebo и hydrochlorothiazide alone в снижении диастолического давления. Важно не завышать ожидания: irbesartan + hydrochlorothiazide не подходит всем пациентам, не является средством экстренного снижения давления, противопоказан при беременности, требует контроля функции почек и электролитов, может вызывать обезвоживание, нарушения калия и натрия, подагру, фоточувствительность и другие побочные эффекты. Эффективность и безопасность зависят от правильной дозы, исходного объёма жидкости, функции почек, сопутствующих препаратов и врачебного наблюдения.

Противопоказания и ограничения зависят от инструкции конкретного препарата, функции почек, электролитов, беременности, сопутствующих лекарств и состояния пациента. Основные противопоказания и строгие ограничения: беременность, особенно после третьего месяца; anuria; гиперчувствительность к irbesartan; гиперчувствительность к hydrochlorothiazide; гиперчувствительность к sulfonamide-derived drugs; совместное применение с aliskiren у пациентов с сахарным диабетом; тяжёлое нарушение функции почек; тяжёлые нарушения функции печени или желчевыводящей системы; выраженно низкий калий; выраженно высокий кальций; выраженное обезвоживание до коррекции объёма жидкости; тяжёлые электролитные нарушения. DailyMed содержит предупреждение о fetal toxicity: при выявлении беременности irbesartan/hydrochlorothiazide следует прекратить как можно скорее; препараты, действующие напрямую на renin-angiotensin system, могут вызывать повреждение и смерть развивающегося плода. DailyMed указывает противопоказания: hypersensitivity к любому компоненту, anuria, hypersensitivity к sulfonamide-derived drugs, а также запрет coadminister aliskiren с irbesartan/hydrochlorothiazide у пациентов с diabetes. Ключевые риски irbesartan + hydrochlorothiazide: чрезмерное снижение давления; головокружение; обморок; обезвоживание; снижение натрия; снижение калия; повышение калия у отдельных пациентов из-за irbesartan; нарушение магния; повышение кальция; ухудшение функции почек; повышение креатинина; острая почечная недостаточность у предрасположенных пациентов; повышение мочевины крови; повышение креатинкиназы; повышение мочевой кислоты; обострение подагры; повышение глюкозы крови; фоточувствительность; кожные реакции; аллергические реакции; нарушения зрения; острая закрытоугольная глаукома; обострение systemic lupus erythematosus; лекарственные взаимодействия с NSAIDs, lithium, potassium supplements, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, aliskiren и другими антигипертензивными средствами. EMA указывает, что самые частые побочные эффекты CoAprovel, встречающиеся у 1–10 пациентов из 100, включают dizziness, nausea или vomiting, abnormal urination, fatigue, а также повышение blood urea nitrogen, creatinine и creatine kinase. Симптомы возможного чрезмерного снижения давления или обезвоживания: сильное головокружение; обморок; слабость; сухость во рту; жажда; редкое мочеиспускание; сердцебиение; спутанность сознания. Симптомы возможных нарушений электролитов: мышечная слабость; судороги; нарушение сердечного ритма; выраженная усталость; сонливость; тошнота; спутанность сознания; онемение или покалывание. Срочно обратиться к врачу необходимо при беременности или подозрении на беременность, обмороке, выраженном головокружении, сильной слабости, резком снижении мочи, признаках обезвоживания, нарушении сердечного ритма, сильной боли в глазу или внезапном снижении зрения, отёке лица или горла, затруднении дыхания, тяжёлой кожной реакции, приступе подагры, а также при выраженной рвоте, диарее или невозможности пить жидкость.