Nivolumab

Подробное описание препарата

Nivolumab — иммуноонкологический препарат из группы моноклональных антител. Наиболее известное торговое название внутривенной формы — Opdivo.

Препарат направлен против рецептора PD-1 — programmed death receptor-1. Этот рецептор находится на поверхности T-лимфоцитов и участвует в механизмах иммунного контроля. В норме путь PD-1 / PD-L1 помогает ограничивать чрезмерную иммунную активность и защищать здоровые ткани от аутоиммунного повреждения. Но опухолевые клетки могут использовать этот механизм, чтобы избегать атаки со стороны иммунной системы.

Nivolumab блокирует PD-1 и может усиливать противоопухолевую активность T-клеток. Если объяснить проще: препарат не является классической химиотерапией и не уничтожает опухолевую клетку напрямую как цитотоксический препарат. Он помогает иммунной системе активнее распознавать и атаковать опухоль.

Из-за такого механизма у nivolumab есть особые риски. Активированная иммунная система может повреждать не только опухоль, но и здоровые органы: лёгкие, кишечник, печень, эндокринные железы, почки, кожу, сердце, нервную систему, мышцы, глаза и другие ткани. Такие осложнения называются иммунно-опосредованными побочными реакциями.

В официальной информации Opdivo для специалистов указано, что препарат связан с тяжёлыми и фатальными иммунно-опосредованными реакциями, включая пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатии, нефрит, кожные реакции и другие иммунные осложнения. Также отдельно упоминаются осложнения после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и эмбрио-фетальная токсичность.

Nivolumab применяется при широком перечне опухолей, но не «при любом раке». В США Opdivo имеет показания при меланоме, немелкоклеточном раке лёгкого, почечно-клеточном раке, классической лимфоме Ходжкина, плоскоклеточном раке головы и шеи, уротелиальной карциноме, гепатоцеллюлярной карциноме и других опухолях в зависимости от стадии, предшествующего лечения и комбинации.

В Европе Opdivo также применяется при разных солидных опухолях и лимфомах, включая меланому, немелкоклеточный рак лёгкого, почечно-клеточный рак, классическую лимфому Ходжкина, уротелиальную карциному, колоректальный рак MSI-H/dMMR, плоскоклеточный рак пищевода, рак желудка / гастроэзофагеального перехода / пищевода, гепатоцеллюлярную карциному и другие показания согласно актуальной инструкции.

Синонимы и варианты написания:

Nivolumab

Ниволумаб

Opdivo

Опдиво

Opdivo Qvantig

Nivolumab injection

Ниволумаб инфузия

Nivolumab and hyaluronidase-nvhy

Nivolumab subcutaneous injection

Anti-PD-1 antibody

Анти-PD-1 антитело

PD-1 inhibitor

Ингибитор PD-1

Immune checkpoint inhibitor

Ингибитор иммунных контрольных точек

Иммуноонкологический препарат

Иммунотерапия рака

Моноклональное антитело

Биологический противоопухолевый препарат

Препарат при меланоме

Препарат при раке лёгкого

Препарат при почечно-клеточном раке

Препарат при лимфоме Ходжкина

Препарат при раке головы и шеи

Препарат при уротелиальной карциноме

Препарат при гепатоцеллюлярной карциноме

Препарат при колоректальном раке MSI-H/dMMR

Препарат при раке пищевода

Препарат при раке желудка